ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРАЗОГРАФ 60%
(TRAZOGRAF60%)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна абосвітло-жовтувата, дещо тягуча рідина із запахом йоду;
склад: 1 мл розчину містить меглумінової солі діатризойноїкислоти – 600 мг, (що відповідає сумарному вмісту йоду – 282 мг);
допоміжні речовини: динатрію кальцію едетат, первинний кислий натрію фосфат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Рентгеноконтрастний засіб. Код АТС V08A A.
Фармакологічні властивості. Рентгеноконтрастний діагностичний засіб. Збільшує контрастність зображення внаслідок поглинання рентгенівського проміння йодом, який входить до складу препарату.
Фармакокінетика. Діатризоатзворотно зв’язується з білками плазми ( головним чином з фракцією альбуміну). При концентрації в плазмі 10-5 ступінь зв’язування становить 0,26. Діатризойна кислота погано всмоктується із шлунково-кишкового тракту та швидко виводиться з організму при внутрішньо венному введенні, незважаючи на те, щоздатна проходити крізь гематоенцефалічний бар’єр. Діатризоат виділяється з організму практично в незмінному стані через нирки та печінку і в незначній кількості - з фекаліями.
Показання для застосування. Тразограф 60% застосовують длявнутрішньо венної та ретроградної урографії, церебральної ангіографії, ангіографії органів грудної та черевної порожнин, кінцівок, флебографії, атакож томографії на базі ЕВМ.
Тразограф 60% не придатний для селективної коронарографії.
Спосіб застосування та дози. Два дні до обстеження хворому слід уникати прийому їжі, яка сприяє здуттю, особливо бобових, салатів, грубого чорного або свіжоспеченого хліба, молока та всіх овочів. Напередодні обстеження хворий неповинен їсти після 6 години вечора. Ввечері кишечник треба ретельно вивільнити, у разі потреби останні два дні перед обстеженням слід приймати проносне. В день обстеження пацієнт повинен голодувати. В лежачих хворих слід видалити гази ізшлунка та кишечнику.
Дорослі пацієнти. При проведенні внутрішньо венної урографії дозаТразографу 60% становить від 1 до 1,5 мл/кг маси тіла. Загальна доза становить 20-60 мл. Рекомендується середня тривалість введення – 2-3 хвилини. Перше просвічування здійснюється через 3-5 хвилин після вливання, а друге - через 10-12 хвилин після вливання.
Для немовлят та дітей молодшого віку доза становить 2-3мл/кг маси тіла. Загальна доза – 8 мл; максимальна доза, як правило, не повинна перевищувати 20 мл. Перше просвічування робиться через 2-3 хвилин після вливання.
У хворих з порушенням функції нирок просвічування здійснюється через 30-40хвилин після вливання або пізніше.
Побічна дія. Може спостерігатися нудота, блювання, запаморочення, почервоніння шкіри, ціаноз, почуття жару і больові відчуття підчас ін’єкції препарату.
Можлива поява алергічних реакцій, в тому числі кропив’янки, набрякуКвінке, астматичного нападу або анафілактичної реакції – навіть шоку та колапсу (особливо у схильних пацієнтів).
Протипоказання. Абсолютні: тяжкі форми гіпертиреозу, недостатність кровообігу зявищами декомпенсації, непереносимість препаратів, які містять йод, виражена ниркова та печінкова недостатність, активний туберкульоз та емфізема легенів, ураження міокарда, артеріальна гіпертензія тяжкого перебігу, стан шоку таколапсу. При гострих формах флебіту флебографія протипоказана.
Відносні: атеросклероз судин головного мозку, декомпенсований цукровий діабет, підвищена здатність крові до зсідання, вузловий зоб легкого перебігу, плазмоцитома, вагітність, тяжкий загальний стан пацієнта.
Особливості застосування. Обстеження з Тразографом в період вагітності треба проводити лише уразі крайньої необхідності.
Якщообстежується щитовидна залоза, треба приймати йод декілька днів, а іноді - дватижні.
Тразограф 60% не можна використовувати при мієлографії.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оС, в захищеному від світла та вторинних рентгенівських променів, недоступному длядітей місці. Источник
Термін зберігання– 5 років.