ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Ампіциліну натрієва сіль
(AMPICILLIN SODIUM SALT)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: ampicillin;
основні фізико-хімічні властивості: порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний;
склад: 1флакон містить ампіциліну натрієвої солі - 0,5 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Бета-лактамні антибіотики. Пеніциліни.
Код АТС J01C A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ампілцилін – напівсинтетичний бета-лактамнийантибіотик широко спектра дії. Активний відносно більшості грам негативних іграм позитивних мікро організмів. Руйнується пеніцилін азою і тому не діє на пеніцилін азоутворюючі штами збудників.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні добре проникає утканини і рідини організму, виявляється у терапевтичних концентраціях у плевральній та синовіальній рідинах, виводиться нирками, частково з жовчю. Рівні препарату в сироватці крові пропорційні введеній дозі. Слабо проникає через гематоенцефалічний бар’єр, однак при запаленні оболонок мозку проникність через гематоенцефалічний бар’єр зростає. Ампіцилін проникає через плаценту; деяка кількість препарату екскретується з грудним молоком. При повторних введеннях не кумулює, що дає можливість застосовувати його у великих дозах ітривалий час.
Показання для застосування. Застосовують при сепсисі, септичному ендокардиті, менінгіті, при інфекціях дихальних шляхів (пневмонія, хронічний бронхіт, абсцес легенів та ін.); сечо- і жовчовидільних шляхів (пієліт, пієлонефрит, цистит, холангіт, холецистит); інфекціях шкіри і м'яких тканин та інших захворюваннях, спричинених чутливими до дії антибіотика мікро організмами.
Спосіб застосування та дози. Дозу препарату та тривалість лікування встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, локалізації інфекції та чутливості збудника до препарату. Препарат вводять внутрішньом’язово .
Рекомендована разова доза для дорослих 0,25 - 0,5 г, добова доза 1 - 3г; при тяжких інфекціях добова доза може бути збільшена до 10 г і більше. Новонародженим дітям препарат призначають у добовій дозі 100 мг/кг, дітям інших вікових груп - 50 мг/кг. При тяжкому перебігу інфекції вказані дози можуть бути подвоєні. Добову дозу вводять у 4 - 6 прийомів, з інтервалом 4 - 6 годин. Середня тривалість лікування 7 – 14 діб залежно від ефективності терапії. Розчин для внутрішньом’язового введення готують безпосередньо перед застосуванням, додаючи до вмісту флакону 2 мл стерильної води для ін’єкцій.
Побічна дія. Алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, кропив’янки, набряку Квінке. У поодиноких випадках - анафілактичний шок. При тривалому лікуванні можливий розвиток суперінфекції, спричиненої стійкими до препарату мікро організмами (дріжджоподібні гриби, грам негативнімікро організми).
Протипоказання. Підвищена чутливість до препаратів групи пеніциліні вта інших бета-лактамних антибіотиків; тяжкі порушення функції печінки.
Передозування. Проявляється у вигляді підсиленням побічних ефектів. При виникненні алергічних реакцій необхідно припинити введення препарату і запровадити десенсибілізуючу терапію. При виявленні ознаканафілактичного шоку потрібно негайно вжити термінових заходів для виведення хворого з цього стану.
Особливості застосування. Перед застосуванням препарату необхідно здійснити пробу на чутливість до антибіотика. Пацієнтам з нирковою недостатністю дозу препарату необхідно знизити; пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатині ну < 10 мл/хв) препарат призначають у половинній дозі з інтервалом 12 годин. З обережністю призначають препарат жінкам під час вагітності і у період лактації. При бронхіальній астмі, сінній гарячці та інших алергічних захворюваннях препарат застосовують при одно часовому призначеннідесенсибілізуючих засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пробеніцид підсилює токсичну дію ампіциліну. Одночасне застосування ампіциліну та алопуринолу підвищує ризик виникнення шкірних висипань. Ампіцилін може зменшувати ефективність пероральних гормональних контрацептивів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла і місці, при кімнатній температурі. Источник
Термін придатності - 2 роки.