ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Бензилпеніциліну натрієва сіль
(BENZYLPENICILLINSODIUM SALT)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: benzylpenicillin;
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору зіслабким характерним запахом;
склад: 1 флакон містить бензилпеніциліну натрієвої солі 1000 000 ОД.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Пеніциліни, чутливі до бета-лактамаз. КодАТС J01C E01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибіотик з групи біосинтетичнихпеніциліні в, активний відносно грам позитивних мікро організмів (стафілококи, стрептококи, коринобактерії дифтерії, анаеробні палички, що утворюють спори, палички сибірки) і грам негативних коків (Nesseria gonorrhoeae, N.meningitidis). Стійкі до дії препарату штами стафілококів, що утворюютьпеніцилін азу. Препарат не активний відносно більшості грам негативних бактерій, рікетсій, вірусів, найпростіших.
Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні препарату максимальні концентрації препарату в крові утворюються через 30 - 60хв, через 3 - 4 години у крові виявляються сліди антибіотика.
Показання для застосування. Захворювання органів дихання ( пневмонія, емпіема плеври, абсцес легені); інфекції нирок та сечовидільних шляхів (пієлонефрити, уретрити, цистити); інфіковані опіки та інші захворювання, спричинені чутливими до пеніциліну мікро організмами.
Спосіб застосування та дози. Дозу препарату встановлюють індивідуально залежно від тяжкості захворювання, локалізації інфекції та чутливості збудника до препарату.
Препарат вводять підшкірно, внутрішньом’язово, ендолюмбально, а також у порожнини тіла (черевну, плевральну та ін.).
Дорослим при інфекціях середньої тяжкості призначають внутрішньом’язово по 250000 – 500000 ОД 4 – 6 разів на добу; добова доза становить 1000000 - 2000000 ОД.
При тяжких інфекціях (сепсис, септичний ендокардит, менінгіт та ін.) максимальна добова доза може становити 10 – 20 млн. ОД на добу. При газовій гангрені – до 40 – 60 млн. ОД на добу.
Добові дози для дітей залежать від віку.
Дітям до 1 року призначають 50000 – 100000 ОД/кг; старше 1 року – 50000 ОД/кг. При тяжких інфекціях добову дозу залежно від вікуможна підвищити до 200000 – 300000 ОД/кг, а у виключних випадках (за життєвими показниками) – до 500000 ОД/кг. Добову дозу розподіляють на 4 – 6 ін’єкційчерез рівні проміжки часу.
Ендолюмбально препарат вводять при гнійних захворюваннях головного та спинного мозку та мозкових оболонок. Залежно від клінічної картини дорослим призначають 5000 – 10000 ОД, дітям – від 2000 до 5000 ОД. Вводять 1 раз на добу протягом 2 – 3 діб, а потім переходять навнутрішньом’язове введення.
Підшкірно препарат застосовують для обколювання інфільтратів (100000 – 200000 ОД в 1 мл 0,25 – 0,5% розчину новокаїну).
У порожнини препарат вводять у концентрації 10000 – 20000 ОД в 1 мл (для дорослих), 2000 - 5000 ОД в 1 мл/кг ваги (для дітей). Вводять протягом 5 –7 діб, а потім переходять на внутрішньом’язове введення.
Тривалість лікування бензилпініциліном залежить від ефективності терапії і може становити від 7 – 10 діб до 2 місяців і більше.
Для внутрішньом’язового введення препарат готують, додаючи до вмісту флакону 2 – 3 мл стерильної води для ін’єкцій, ізотонічного розчину натрію хлориду або 0,5% розчину новокаїну.
Розчини для ін’єкцій та інфузій готують безпосередньо перед застосуванням.
Побічна дія. Алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, кропив’янки, підвищення температури, набряку Квінке. У поодиноких випадках можливий розвиток анафілактичного шоку; дисбактеріоз і суперінфекція.
Протипоказання. Підвищена чутливість до пеніциліні в.
Особливості застосування. При виникненні вказаних вище побічних ефектів введення препарату слід припинити, потрібно запровадити десенсибілізуючу терапію (антигістамінні препарати, кальцію хлорид, у тяжких випадках кортикостероїд ні препарати). При виникненні ознак анафілактичного шоку хворому потрібно надати негайну допомогу (введення адреналіну, серцево-судинних засобів, гормональних препаратів та ін.)
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з антибіотиками, що мають бактеріостатичну дію (тетрациклін), зменшуєтьсябактеріцидна дія препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому захищеному від світла місці, при температурі не вище 25оС. Источник
Термін придатності - 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.