ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АМБРОКСОЛ

(Ambroxol)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Ambroxol;

транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно]-циклогексанолу гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора в’язкарідина із специфічним запахом;

склад: 1 мл сиропу містить амброксолу гідро хлориду 0,003 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт етиловий, сорбіт харчовий порошкоподібний, ніпагін, ніпазол, есенція ароматична харчова лимонна, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засіби. Амброксол. Код АТС R05CB06.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка: Амброксол - муколітичний препарат групибензиламінів, який разом із бронхосекретолітичною виявляє також секретомоторнудію. Як метаболіт бромгексину, Амброксол ефективніший за останній, менш токсичний, добре переноситься. Препарат нормалізує патологічно змінену секрецію, яку здійснюють серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його виділення зарахунок посилення рухів миготливого епітелію дихальних шляхів. Діючи якмуколітичний засіб і експекторант, Амброксол поліпшує функцію зовнішнього дихання. У незначній мірі спроможний приглушувати кашель.

Амброксол стимулює клітини Кларка й активізує гідролітичні ферменти, щотакож приводить до зменшення в’язкості мокротиння. Препарат зменшує спастичнугіперреактивність бронхів - одного з основних чинників розвитку бронхіальної астми при алергії.

Амброксол вільно проникає через плацентарний бар’єр, стимулює внутрішньоутробне утворення сурфактанту і за рахунок цього спроможний запобігати синдрому дихальної недостатності у новонароджених.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Амброксол практично повністю абсорбується із травного тракту, добре проникає в тканини бронхів та легенів. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 2 години після прийому. Амброксол інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням, в основному, глюкуронідів та дибромантранілової кислоти (до 30 % препарату зазнаєбіо трансформації при першому проходженні через печінку). Виводиться переважно нирками (близько 90 % препарату виводиться із сечею). Період напів виведення становить 7-12 годин.

Показання для застосування. Препарат застосовують при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в’язкого секрету, який погано відділяється: при гострих і хронічних бронхітах різної етіології, пневмонії, бронхоектатичній хворобі, ателектазі легенів, бронхіальній астмі, трахеїті, ларингіті, синуситі і риніті. Його можна застосовувати при респіраторномудистрес-синдромі (шокова легеня), для профілактики і лікування ускладнень після операцій на легенях, при догляді за трахеостомою, до і після бронхоскопії, примуковісцидозі.

Спосіб застосування та дози. Сироп Амброксолу призначають внутрішньо. Уперші 2-3 дні дорослі приймають у одноразовій дозі 10 мл (2 чайні ложки) 3 разина добу, а потім по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу.

Дітям віком до 2 років призначають по 2,5 мл сиропу (1/2 чайної ложки)2 рази на добу, дітям від 2 до 5 років – по 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази надобу, дітям старшим 5 років – по 5 мл (1 чайна ложка) 2-3 рази на добу. У перші 2-3 дні доза препарату може бути подвоєна.

Побічна дія. При застосуванні препарату в окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі, кропив’янки, ангіо невротичного набряку. При тривалому застосуванні можливі слабкість, головний біль, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея.

Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки, перший триместр вагітності, підвищена чутливість до препарату.

Передозування. Випадків передозування неспостерігалось.

Особливості застосування. Сироп Амброксолу приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

При необхідності застосування Амброксолу в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Одночасне застосування Амброксолу з лікарськими засобами, що виявляютьпротикашльову дію (наприклад, кодеїн), не рекомендується через утруднення виділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.

Препарат у формі сиропу можна призначати хворим на цукровий діабет (5мл сиропу містять сорбіт у кількості 0,18 ХО).

Не слід застосувати препарат більше 4-5 днів без рекомендації лікаря.

Муколітичний ефект препарату посилюється допоміжним прийомом рідини.

З обережністю призначають Амброксол при порушенні функції нирок або печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що мають протикашльову активність (наприклад з кодеїном), утрудюєтьсявиділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.

Можливе одночасне використання Амброксолу з антибіотиками, бронхоспазмолітичними засобами, кортикостероїдами, серцевими глікозидами, діуретиками.

Препарат покращує проникнення у дихальні шляхи антибактеріальних препаратів (амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину та ін.) Источник

Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, прохолодному, захищеному від світла місці. Термін придатності - 2роки.