ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЕСТІН®
(KESTIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ебастин;
1-4-(1,1-Диметилетил) феніл -4-4-(дифенілметоксі)-1-піперидиніл-1-бутанон;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки округлої форми, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На одному боці таблетки є риска інапис “Е 10”;
склад: 1 таблетка містить ебастину 10 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікро іонізована, крохмаль маїсовий попередньо же латинізований, лактози моногідрат, натрію карбоксим етилцелюлозаіз сітчастою структурою, магнію стеарат; оболонка: гідроксим етилцелюлоза, полі етиленгліколь, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A Х 22.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Блокаторгіста мінових Н1-рецепторів. Після прийому препарату внутрішньо виражена проти алергічна дія починається через годину і триває протягом 48годин. Після п’ятиденного курсу лікування ебастином антигістамінна активність зберігається протягом 72 годин за рахунок дії активних метаболітів. Препарат не спричиняє вираженого антихолінергічного та седативного ефекту. Не відмічено впливу ебастину на інтервал QT ЕКГ навіть у дозі 80 мг.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко всмоктується та майже повністю метаболізується в печінці, де перетворюється вактивний метаболіт каре бастин. Після однократного прийому 10 мг препарату максимальна концентрація каре бастину в плазмі досягається через 2,6–4 години таскладає 80-100 нг/мл.
При щоденному прийомі 10 мг препарату рівноважна концентрація досягається через 3-5 днів і становить 130-160 нг/мл. Зв’язуванняз білками плазми ебастину і каре бастину - більше 95%. Період напів виведеннякаре бастину с тановить від 15 до 19 годин, 66% препарату виводиться у вигляд ікон’югатів із сечею.
У пацієнтів похилого віку фармакокінетичні показники суттєво не змінюються. При нирковій недостатності період напів виведення зростаєдо 23-26 годин, а при печінковій недостатності – до 27 годин, але концентрація препарату при прийомі 10 мг на добу не перевищує терапевтичного значення.
Показання для застосування:
алергічний риніт сезонний та/або цілорічний (спричинений побутовими, пилковими, епідермальними, харчовими, лікарськими алергенами, алергенами смуху тварин);
кропив’янка (спричинена побутовими, пилковими, епідермальними, харчовими, інсектними, лікарськими алергенами, алергенами смуху тварин).
Спосіб застосування та дози. Дорослим при алергічному риніті Кестін® призначають у добовій дозі 10 мг; при вираженій симптоматиці (вт. ч. при цілорічному алергічному риніті) – 20 мг. При кропив’янці добова до застановить 10 мг. Кестін® приймають незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу лікування визначає лікар, залежно від перебігу захворювання та стійкості симптоматики.
Побічна дія. Головний біль, сухість уроті. В рідких випадках – диспепсія, нудота, безсоння, сонливість.
Протипоказання. Вагітність та період грудного вигодовування. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Спеціального антидоту немає. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка, медичний нагляд, за необхідності проводять симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Кестін® не впливає на здатність управляти транспортними засобами та механізмами.
Вагітність і лактація. Безпека застосування Кестіну® у вагітних не досліджена, тому приймати Кестін® під час вагітності не рекомендується. Жінкам, які годують груддю, не рекомендується приймати Кестін®, оскільки виділення ебастину в грудне молоко не вивчено.
Клінічних даних щодо ефективності і безпеки застосування Кестіну® для лікування дітей до 12 років недостатньо, тому призначення препарату вирішується індивідуально.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується призначати Кестін® одночасно з кетоконазолом та еритроміцином. Кестін® не взаємодіє з теофіліном, непрямими антикоагулянтами, циметидином, діазепамом, етанолом і препаратами, які містять етанол. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ОС, у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.