ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РАПІКЛАВ

(RAPICLAV)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору, овальної форми

таблетки, вкриті плівковою оболонкою;

склад: 1 таблетка (375 мг) містить амоксициліну 250 мгу формі тригідтрату та кислоти

клавуланової 125 мг - у формі калієвої солі;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, натрію

крохмальгліколят, магнію стеарат, гідроксипропілм етилцелюлоза, тальк очищений, титану

діоксид, полі етиленгліколь-6000, етилцелюлоза (20 срs).

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтичнагрупа. Комбінації пеніциліні в з інгібторами бета-лактамаз. Код АТС JО 1С R02.

Фармакологічні властивості. 1

Фармакоджаміка. Рапіклав - комбінований препарат, що складається з амоксициліну, пеніцилінового антибіотика широкого спектра антибактеріальної дії і клавуланової кислоти, необоротного інгібітора β-лактамаз, що утворює стабільні неактивні комплексні сполуки з ферментами та захищає амоксицилін від їх дії.

Амоксицилінмає бактерицидну дію - він пригнічує синтез клітинної стінки в період ростумікро організму шляхом конкурентного інгібування транспептидаз. Клавулановакислота справляє лише слабку антибактеріальну дію, але необоротно зв'язує бета-лактамази, таким чином захищаючи амоксицилін від руйнування.

Рапіклав має широкий спектр активності. Він активний відносно амоксицилін-чутливих мікро організмів, а також відносно стійких бактерій, що утворюють β-лактамази, до числа яких належать такі види: грам позитивні аероби(Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus aureus. Streptococcus epidermidis,Listeria spp., Enterococcus spp.); грам негативні аероби (Haemophilusinfluenzae , Moraxella catarrhalis,

Escherichiacoli, Proteus spp., Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitis, Pasteurella multocido); анаероби (Рерtococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii ).

Фармакокінетика.Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі. Обидва компоненти добре абсорбуються після прийому внутрішньо; їжа не впливає на ступінь абсорбції. Максимальні концентрації у сироватці досягаються приблизно через 1 годину після прийому. Періоднапів виведення амоксициліну становить 78 хв, а клавуланової кислоти - 60- 70 хв.

Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікро організмами: інфекції верхніх відділі вдихальних шляхів (синусит, тонзиліт, фарингіт); гострі та хронічні бронхіти, пневмонія; бактеріальні інфекції шкіри і м'яких тканин; інфекції сечовивідних шляхів (цистит, уретрит, пієлонефрит, сальпінгіт, ендометрит, бактеріальний вагініт, гонорея, післяпологовий сепсис, інфікований викідень); остеомієліт; сепсис.

Профілактика інфекційно-запальних ускладнень при хірургічних операціях на органах шлунково-кишковготракту, органах тазу, на голові та шиї, серці, нирках, жовчних шляхах.

Спосіб застосування та дози. Дози встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості захворювання і чутливості збудника, також враховують вік, масу тіла, функції нирок і печінки пацієнта.

Дорослимі дітям старше 12 років і з масою тіла більше 40 кг призначають по 1 таблетці

(375 мг), 3рази на добу. При тяжкому перебігу інфекції разова доза - 2 таблетки (375 мг), З рази на добу.

Дітям масою тіламенше 40 кг препарат не слід давати.

Максимальна добова доза Рапіклаву становить для дорослих 6 г, для дітей - 45 мг/кг маси

тіла.

Для дорослих пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатині ну 10 -30 мл/хв) доза повинна бути адекватно знижена або збільшений інтервал між прийомами препарату:_________________

Кліренс креатині ну (мл/хв)	>80	80-50	50-10	<10
Інтервал між прийомами препарату (год)	8	8	12	24

Таблетки слід приймати, запиваючи водою і не розжовуючи. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без консультації з лікарем.

Побіч надія. Іноді можливі такі побічні ефекти.

Збоку травної системи: рідко - диспепсія, нудота, блювання, діарея, їх вираженість

зменшується, якщо приймати Рапіклав під час їди; спостерігались окремі випадки

порушення функції печінки, розвиток гепатиту, холестатична жовтуха, дуже рідко -псевдомембранознийколіт.

Алергічні реакції: рідко - кропив'янка, набрякКвінке; дуже рідко - мультиформна

еритема, анафілактичний шок, ангіо невротичний набряк, синдром Стивенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит. Якщо виникли висипання на шкірі, прийом препарату слід припинити. У хворих з вірусними інфекціями відмічена тенденція до більш частого виникнення шкірних реакцій.

Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату. Хворі з тяжкими порушеннями функції печінки, з лімфолейкозом, з інфекційним мононуклеозом.

Передозування.Перевищення дози препарату може спричинити збудження, безсоння,

інколи -судоми, запаморочення.

Лікування -симптоматичне. Рапіклав можна вивести з кровотоку шляхом гемодіалізу.

Особливості застосування.Пацієнтам з порушенням функції печінки Рапіклав призначають з обережністю; їм необхідно регулярно контролю вати функціональний стан печінки.

Пацієнтів, які мають алергію абоастму, треба лікувати з обережністю, оскільки у них

можуть швидше виникнути алергічні реакції на препарат.

Протягом лікування та декілька днів потому слід запобігати вживанню алкоголю.

При лікуванніРапіклавом призначається велика кількість пиття.

Вагітність і період лактації.

Призначати препарат у період вагітності не рекомендується (особливо у І триместрі), але

за винятком, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода

Під час годування груддю пеніцилінипотрапляють в грудне молоко. Тому під час

лікування слід припинити годування груддю.

Впливна здатність керувати автомобілем і використовувати іншу техніку.

Немає повідомлень про те, що препарат може впливати на здатність керувати автомобілем

або використовувати інші технічні засоби. Окремі випадки свідчать про небажані ефекти

за яких пацієнти через нестійкий стан (алергічні реакції, судоми) не могли брати активну

участь у транспортному русі, використовувати технічні пристрої або працювати без

вживання відповідних заходів перестороги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Рапіклаву і

метотрексатутоксичність останнього підвищується. Одночасне застосування алопуринолу

підвищує ризик розвитку екзантеми.

Слід уникати одночасного призначення дисульфіраму.

Подібно до інших антибіотиківаміно пеніцилінового ряду амоксициліи може

послаблювати ефект пероральних контрацептивів.

Рапіклав не можна приймати разом збета-лактам ними антибіотиками (цефалоспорини,

монобактами) та бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), які

знижують ефективність препарату.

Комбінація зрифампіцином діє антагоністично.

Рапіклавможна приймати разом з хінолонами. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігатиу недоступному для дітей, сухому, захищеному відсвітла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.

Смотрите также: Цены на Рапиклав в аптеках