| В США возобновляются прерванные после гибели пациентки испытания генной терапии |
Фармацевтическая компания Targeted Genetics Corp. заявила о возобновлении прерванных в июле клинических испытаний экспериментального геннотерапевтического препарата для лечения ревматоидного артрита.
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) выдало разрешение на продолжение
исследования после тщательного изучения состояния 127 добровольцев, принимавших
препарат.
Исследование было свернуто после скоропостижной смерти 36-летней женщины,
скончавшейся через несколько недель после введения очередной дозы лекарства. По
мнению экспертов, смерть могла быть вызвана непредвиденной реакцией на
содержащийся в препарате вирус, который использовался в качестве переносчика
(вектора) генетического материала.
Тем не менее, в ходе расследования инцидента причиной смерти пациентки была
признана грибковая инфекция, никак не связанная с участием умершей в
эксперименте. К такому выводу независимо друг от друга пришла комиссия FDA и
собственные эксперты компании. Помимо исследуемого лекарства женщина принимала
антиретровирусные и противомикробные препараты, которые, возможно, могли
ослабить ее иммунную систему.
Окончательные итоги расследования будут подведены комиссией Национального
института здравоохранения США в декабре. Впрочем, согласно американским законам,
фармацевтические компании имеют право возобновлять клинические испытания
независимо от рекомендаций этого учреждения.
Оригiнал:
http://www.medlinks.ru/article.php?sid=3091929-11-2007 14:08
| Последние новости медицины |
Интернет-торговля лекарствами и доставка лекарств «на заказ»
8 мая 2012 г. Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения принял участие в совещании, которое организовала Государственная служба Украины по лекарственным средствам. Причиной такого совещания послужило увеличившееся количество обращений граждан за короткий период относительно возобновления в Украине такой услуги, как «лекарства на заказ». На совещании Гослекслужба подняла вопрос о целесообразности и возможности законодательного внедрения такой услуги и соответствующих внесений изменений в нормативные документы, регулирующие оборот лекарственных средств.
13-05-2012 13:02
Отчет Союза потребителей о результатах посещения аптек г. Киева
Предлагаем Вашему вниманию один из отчетов Общественного контролера Союза потребителей о результатах посещения аптек г. Киева относительно отпуска провизорами и фармацевтами сомнительного лекарственного средства.
04-04-2012 12:56
Запрещена реализация и медицинское применение таблеток Пиковит форте
Распоряжением Государственной службы Украины по лекарственным средствам от 2 марта 2012 года №4424-1.3/2.3/17 на всей территории Украины запрещена реализация и медицинское применение таблеток ПИКОВИТ ФОРТЕ производства компании КРКА (Словения).
05-03-2012 12:50
Украинцы тратят более 25 млн. грн. в год на приобритение в аптеках бесполезного, с точки зрения доказательной медицины, гомеопатического препарата Гентос
С точки зрения доказательной медицины гомеопатический препарат ГЕНТОС (Рихард Биттнер АГ, Австрия) не представляет никакой ценности при лечении урологических заболеваний.
29-02-2012 12:19
Под действием незаконной рекламы врачи все чаще вместо лекарств назначают детям продукты детского питания
Под действием незаконной рекламы врачи все чаще вместо лекарств назначают детям продукты детского питания, а работники аптек указывают на лечебные свойства продуктов детского питания без каких-либо на то оснований, полученных в соответствии с законодательством Украины и международными нормами.
29-02-2012 12:15
Всі новини