Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

№ 71; прийнятий: 04-02-2010; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів
№ 71 04.02.2010

На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 № 1122 "Про внесення змін до деяких постанов", постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.1996 №73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" (із змінами)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).

3. Затвердити перелік медичних імунобіологічних препаратів, для яких рекомендоване проведення передреєстраційних клініко-епідеміологічних досліджень (Додаток 3).

4. Затвердити протокол клініко-епідеміологічних випробувань імунобіологічних препаратів згідно з переліком (Додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К. В.

Міністр В.М.Князевич







На сайті також шукають: Флуцинар, Калган інструкція, Диклоберл ретард застосування, Нольпаза побічні дії, Азо протипоказання