Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 750; прийнятий: 01-09-2010; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
01.09.2010 N 750
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 09.08.2010 р. № 2200/2.7- 4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

В.о. Міністра С.А.Риженко


Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «01» вересня 2010 р. № 750


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АБАМАТ таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг № 60 Матрікс Лабораторієс Лімітед Індія Матрікс Лабораторієс Лімітед Iндiя реєстрація на 5 років за рецептом UA/10911/01/01

 АБАМАТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60
 Матрікс Лабораторієс Лімітед
  1. Індія
 Матрікс Лабораторієс Лімітед
  1. Iндiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10911/01/02

 АЛЕРГОМАКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10, № 20 (10х2) у блістерах
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10913/01/01

 АМОКСИЛ - К 625
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг № 7х2 у блістерах
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна,  м. Київ
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна,  м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10915/01/01

 АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ
  1. порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ
  1. DSM Anti-Infectives India Limited
 Iндiя
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10916/01/01

 АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА
  1. порошок (cубстанція)
у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
  1. МПІ Фарма Б.В.
 Нiдерланди
  1. Hebei Jingye Chemical Co., Ltd
 Китай
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10918/01/01

 АЦИЗОЛ
  1. розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5, № 10
 ЗАТ "Макіз-Фарма"
  1. Російська Федерацiя
 Федеральна державна установа "Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс Федерального  агенства по охороні здоров'я та соціальному розвитку" - "Експерементальне виробництво медико-біологічних препаратів"
  1. Російська Федерацiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10919/01/01

 АЦИЗОЛ
  1. капсули по 120 мг № 10 у блістерах
 ЗАТ «Макіз-Фарма»

 Російська Федерацiя
  1. ЗАТ «Макіз-Фарма»
  1. Російська Федерацiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10919/02/01

 БІКАРД
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3)
 ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
  1. Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд.
 Індія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10921/01/01

 БІКАРД
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3)
 ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
  1. Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд.
 Індія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10921/01/02

 ВАЗАПРОСТАН®
  1. порошок для розчину для інфузій по 60 мкг в ампулах №10
 Шварц Фарма АГ
  1. Німеччина
 Шварц Фарма АГ
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом  
 UA/4517/01/02

 ВІКС АКТИВ СИНЕКС
  1. спрей назальний, 0,5 мг/мл по 15 мл у флаконах зі спрей-насосом № 1
 Проктер енд Гембл Інтернешнл Оперейшенз СА
  1. Швейцарія
 Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10927/01/01

 ГЕКСИКОН®
  1. розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах № 1
 ВАТ "Нижфарм"
  1. Російська Федерацiя
 ВАТ "Нижфарм"
  1. Російська Федерацiя
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта  
 UA/1094/02/01

 ГІБІСКУСУ ЕКСТРАКТ СУХИЙ "UTIROSE"
  1. порошок (субстанція) у вакуумних пакетах з крафт-паперу для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА"

 Україна, м. Київ
  1. Burgundy Botanical Extracts
 Франція
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10929/01/01

 ГІНКГО ЛИСТЯ
  1. листя (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 Company "Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., LTD"
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10931/01/01

 ГІНКГО ЛИСТЯ
  1. листя (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 Company "China Meheco Corporation"
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10932/01/01

 ГОРОБИНИ ЧОРНОПЛІДНОЇ ПЛОДИ
  1. плоди (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10933/01/01

 ДЕКСИФЕН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах
 Актавіс груп АТ
  1. Ісландія
 ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10934/01/01

 ДЕКСИФЕН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах
 Актавіс груп АТ
  1. Ісландія
 ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10934/01/02

 ДЕКСИФЕН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах
 Актавіс груп АТ
  1. Ісландія
 ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10934/01/03

 ДЕРМОКАС
  1. крем по 10 г або по 20 г у тубах
 Лабораторія Касаско А.П.Т.Т.
  1. Аргентина
 Лабораторія Касаско А.П.Т.Т.
  1. Аргентина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10935/01/01

 ДЕРЦИН
  1. ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах
 ВАТ Фармацевтичний завод  ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод  ЕГІС
  1. Угорщина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10936/01/01

 ДЕРЦИН
  1. ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах
 ВАТ Фармацевтичний завод  ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод  ЕГІС
  1. Угорщина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10936/01/02

 ДОКСИЦИКЛІНУ ХІКЛАТ
  1. порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Київ
  1. Yangzhou Pharmaceutical Co., LTD
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
UA/10937/01/01

 ДОЛГІТ ГЕЛЬ
  1. гель, 50 мг/г по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
 ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. КГ
  1. Німеччина
 ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. КГ
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/4117/02/01

 ЕТІЛ 70%
  1. розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах
 ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"
  1. Україна, м. Дніпропетровськ
 ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"
  1. Україна, м. Дніпропетровськ
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10943/01/01

 ЗИДЕНА
  1. таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 100 мг у блістерах
 Відкрите акціонерне товариство  "Валента Фармацевтика"
  1. Росiйська Федерацiя
 Відкрите акціонерне товариство  "Валента Фармацевтика", Російська Федерація;
  1. Донг-А Фармасютікал Ко., ЛТД, Корея
 Росiйська Федерацiя/
  1. Корея
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10946/01/01

 ЙОДАНТИПИРИН
  1. таблетки по 100 мг № 20, № 50 у блістерах
 ТОВ "Наука, Техніка, Медицина"
  1. Російська Федерацiя
 ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм"
  1. Росiйська Федерацiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10948/01/01

 КАЛІЮ КЛАВУЛАНАТ + МІКРОКРИСТАЛІЧНА ЦЕЛЮЛОЗА (1:1)
  1. порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для  виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ
  1. Fermic, S.A. de C.V.
 Мексика
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10949/01/01

 КОМБІСЕН
  1. порошок (субстанція)
у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм
  1. ТОВ "Фарм-Регістр ЛТД"
Україна, м. Київ
  1. Shashi Phytochemical Industries
 Індія
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10952/01/01

 КО-ПРЕНЕСА®
  1. таблетки по 2 мг/0,625 мг  № 30 (10х3; 15х2), № 60 (10х6; 15х4), № 90 (10х9; 15х6) у блістерах
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10953/01/01

 КО-ПРЕНЕСА®
  1. таблетки по 4 мг/1,25 мг  № 30 (10х3; 15х2), № 60 (10х6; 15х4), № 90 (10х9; 15х6) у блістерах
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10953/01/02

 КО-ПРЕНЕСА®
  1. таблетки  по 8 мг/2,5 мг № 30 (10х3; 15х2), № 60 (10х6; 15х4), № 90 (10х9; 15х6) у блістерах
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10953/01/03

 ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ
  1. слані (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ПП "Елпіс-Україна"

 Україна, м. Київ
  1. збір сировини, контроль якості:
Fuzhou HAI LINE FOOD, CO LTD, Китай;
  1. випуск серії:
"Елпіс", Латвійська Республіка
  1. Китай/
Латвійська Республіка
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10956/01/01

 ЛАТІССЕ™
  1. краплі очні, 0,3 мг/мл по 3 мл у флаконах-крапельницях № 1 у комплекті з аплікаторами одноразового використання № 60
 Аллерган, Інк
  1. США
 Аллерган Сейлс ЛЛС
  1. США
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10957/01/01

 ЛЕБЕЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 7 у блістерах
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10958/01/01

 ЛЕБЕЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 7 у блістерах
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10958/01/02

 ЛЕВОБАКС
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7 (7х1)
 ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-ФАРМА»
  1. Україна, м. Київ
  1. Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд.
 Індія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10959/01/01

 ЛЕКАДОЛ ПЛЮС С
  1. гранули для орального розчину, 500 мг/300 мг по 5 г в пакетиках № 10, № 20
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенія
 Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз
  1. Словенія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10960/01/01

 ЛІНЧІ
  1. капсули № 20 (10х2) у блістерах
 МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма
  1. В'єтнам
 МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма
  1. В'єтнам
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10962/01/01

 ЛОКАРД
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 30 (10х3)
 ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
  1. Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд.
 Індія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10963/01/01

 МЕРІОНАЛ
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах № 1, № 10 з розчинником по 1 мл в ампулах № 1, № 10
 ІБСА Інститут Біохімік С.А.
  1. Швейцарiя
 ІБСА Інститут Біохімік С.А.
  1. Швейцарiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10964/01/01

 МЕРІОНАЛ
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 150 МО у флаконах № 1, № 10 з розчинником по 1 мл в ампулах № 1, № 10
 ІБСА Інститут Біохімік С.А.
  1. Швейцарiя
 ІБСА Інститут Біохімік С.А.
  1. Швейцарiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10964/01/02

 МЕРОМЕК-1000
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах № 500
 ТОВ "Стелекс"

 Україна, м. Київ
  1. Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт Лтд
 Індiя
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10965/01/01

 МЕРОМЕК-500
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах № 500
 ТОВ "Стелекс"

 Україна, м. Київ
  1. Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт Лтд
 Індiя
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10965/01/02

 МЕРОПЕНЕМ
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах № 200
Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд
  1. Китай
 Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10967/01/01

 МЕРОПЕНЕМ
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 200
Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд
  1. Китай
 Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10967/01/02

 МОМЕДЕРМ®
  1. мазь, 1 мг/г по 15 г у тубах
 Фармзавод Єльфа А.Т.
  1. Польща
 Фармзавод Єльфа А.Т.
  1. Польща
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10968/01/01

 НЕО-АНГІН® ШАВЛІЯ
  1. льодяники № 24 у блістерах
 Дивафарма ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Дивафарма ГмбХ, Нiмеччина;
  1. Клостерфрау  Берлін ГмбХ, Нiмеччина
 Німеччина
  1. реєстрація на 5 років
 без рецепта
  1. UA/10972/01/01

 ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА І КОРЕНІ
  1. кореневища і корені (субстанція) у мішках, тюках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"

 Україна, м. Житомир
  1. Компанія "Чина Мехеко Корпорейшн"
 Китай
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10975/01/01

 ОПТІВЕ™
  1. краплі очні по 3,0 мл, або по 10,0 мл, або по 15,0 мл у флаконах-крапельницях
 Аллерган, Інк.
  1. США
 Аллерган Сейлс ЛЛС
  1. США
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10976/01/01

 ПАНТЕКРЕМ
  1. крем 5% по 30 г у тубах
 ВАТ "Фітофарм"

 Україна,  Донецька обл., м. Артемівськ
  1. ВАТ "Фітофарм"
  1. Україна,  Донецька обл., м. Артемівськ
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10978/01/01

 ПІКОПРЕП
  1. порошок для орального розчину у саше № 2
 Феррінг ГмбХ
  1. Німеччина
 Феррінг Фармацевтікал Компані Лімітед, Китай;
  1. Фармасерве Лімітед, Великобританія;
Феррінг ГмбХ, Нiмеччина
  1. Китай/
Великобританія/
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10979/01/01

 ПРИВІТУС
  1. суспензія оральна, 708 мг/100 мл по 200 мл у флаконах
 Ескулапіус Фармасьютічі С.р.л.
  1. Iталiя
 Мітім С.р.л.
  1. Італія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10981/01/01

 РАМІЗЕС
  1. таблетки по 1,25 мг № 10х1, № 10х3
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10982/01/01

 РАМІЗЕС
  1. таблетки по 2,5 мг № 10х1, № 10х3
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10982/01/02

 РАМІЗЕС
  1. таблетки по 5 мг № 10х1, № 10х3
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10982/01/03

 РАМІЗЕС
  1. таблетки по10 мг № 10х1, № 10х3
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10982/01/04

 СЕДАСЕН
  1. капсули № 40
 Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
  1. Україна, м. Вінниця
  1. Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
 Україна, м. Вінниця

 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10985/01/01

 СЕНИ ЛИСТЯ
  1. листя (субстанція) у мішках, у тюках, у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"

 Україна, м. Житомир
  1. Company "Jairamdass Khushiram"
 Iндiя
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10986/01/01

 СОМАЗИНА®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10, № 20 у блістерах
 ФЕРРЕР ІНТЕРНАСІОНАЛЬ С.А.
  1. Іспанія
 ФЕРРЕР ІНТЕРНАСІОНАЛЬ С.А.
  1. Іспанія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/3198/03/01

 СТЕВІЇ ЛИСТЯ
  1. листя (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ «Ліктрави»

 Україна, м. Житомир
  1. Company “China Meheco Corporation”
 Китай
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10988/01/01

 СТЕВІЇ ЛИСТЯ
  1. листя (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ «Ліктрави»

 Україна, м. Житомир
  1. Company “Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd”
 Китай
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10989/01/01

 СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ
  1. порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків
  1. SMS Pharmaceuticals Limited, Unit-II
 Індія
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10990/01/01

 ТІГАЛ-САНОВЕЛЬ
  1. таблетки по 250 мг № 14, № 28 (14х2) у блістерах
 Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.
  1. Туреччина
 Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.
  1. Туреччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10991/01/01

 ТОРІКСАЛ
  1. таблетки по 10 мг № 10, № 10х3 у блістерах
 ВАТ "Фітофарм"

 Україна,  Донецька обл., м. Артемівськ
  1. ВАТ "Фітофарм"
  1. Україна,  Донецька обл., м. Артемівськ
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10992/01/01

 ТРАНЕСТАТ
  1. розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 6 (3х2)
 Амоун, Фармасьютикал Ко.
  1. Єгипет
 Амоун, Фармасьютикал Ко.
  1. Єгипет
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10993/01/01

 ТРЕНТАЛ® 400 мг
  1. таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг № 20 (10х2) у блістерах
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"

 Україна, м. Київ
  1. Авентіс Фарма Лімітед
 Індiя
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/9232/03/01

 ФІЗІОМЕР
  1. краплі назальні/очні, монодоза по 5 мл у контейнерах № 30
 ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С.
  1. Франція
 ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С.
  1. Франція
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10994/01/01

 ХІЗАРТ-16
  1. таблетки по 16 мг № 100 (10х10)
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/8529/01/02

 ХІЗАРТ-16
  1. таблетки по 16 мг in bulk № 2500 у пакетах
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/5995/01/02

 ХІЗАРТ-32
  1. таблетки по 32 мг № 100 (10х10)
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/8529/01/03

 ХІЗАРТ-32
  1. таблетки по 32 мг in bulk № 2500 у пакетах
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/5995/01/03

 ХІТФЛЮ
  1. таблетки № 4
 Браво Хелскеа Лтд.
  1. Індія
 Браво Хелскеа Лтд.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10996/01/01

 ЦЕФІКСИМ ДЛЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ
  1. 100 мг/ 5 мл
 порошок по 26 г для приготування 50 мл (100 мг/ 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах з мірним пристроєм
  1. Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
Індія
  1. ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
 Iндiя
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10997/01/01

 ЦЕФІКСИМ ТАБЛЕТКИ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 у блістерах
 Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
  1. Індія
 ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
  1. Iндiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10997/02/01

 ЦЕФІКСИМ ТАБЛЕТКИ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 у блістерах
 Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
  1. Індія
 ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
  1. Iндiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10997/02/02

 ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10х10 у блістерах
 Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
  1. Індія
 ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
  1. Iндiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10998/01/01

 ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10х10 у блістерах
 Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
  1. Індія
 ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
  1. Iндiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10998/01/02

 ЦЕФТАЗОБАК
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/ 0,125 г у флаконах
 М. Біотек Лтд
  1. Сполучене Королівство
 Кілітч Драгс (Індія) Лімітед
  1. Iндiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10999/01/01

 ЦИНІЛ-ЗДОРОВ'Я
  1. порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/11000/01/01

 ЦИПРОБАКС
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1)
 ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
  1. Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд.
 Індія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/11001/01/01

 ШАВЛІЯ ДР. ТАЙСС
  1. спрей для ротової порожнини по 30 мл у флаконах № 1
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/11002/01/01

 ШАВЛІЯ ДР. ТАЙСС
  1. розчин для ротової порожнини по 250 мл у флаконах № 1
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/11002/02/01

 ЯНУМЕТ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/500 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах
 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк
  1. Швейцарiя
 Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко;
  1. Фросст Іберика, С.А., Іспанія;
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нiдерланди
  1. Пуерто Ріко/
Іспанія/
  1. Нідерланди
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11003/01/01

 ЯНУМЕТ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах
 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк
  1. Швейцарiя
 Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко;
  1. Фросст Іберика, С.А., Іспанія;
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нiдерланди
  1. Пуерто Ріко/
Іспанія/
  1. Нідерланди
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11003/01/02

 ЯНУМЕТ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/ 1000 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах
 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк
  1. Швейцарiя
 Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко;
  1. Фросст Іберика, С.А., Іспанія;
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нiдерланди
  1. Пуерто Ріко/
Іспанія/
  1. Нідерланди
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11003/01/03




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців


Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «01» вересня 2010 р. № 750

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АМЛО таблетки по 5 мг № 20 (10х2) у стрипах Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна складу допоміжних речовин за рецептом UA/7330/01/02

 АНАФРАНІЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 у блістерах
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 Новартіс Фарма С.п.А.
  1. Італія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарської форми; уточнення перекладу адреси виробника
  1. за рецептом
UA/3484/01/01

 АНГІЗАР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна умов та терміну зберігання готового (з 2-х до 3-х років); вилучення розмірів упаковки
  1. за рецептом
UA/3252/01/01

 АНГІЗАР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна умов та терміну зберігання готового (з 2-х до 3-х років); вилучення розмірів упаковки
  1. за рецептом
UA/3252/01/02

 АНГІЗАР ПЛЮС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); вилучення розмірів упаковки
  1. за рецептом  
 UA/3163/01/01

 АРТРОН® ТРИАКТИВ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах; № 30, № 60, № 100, № 120 у флаконах
 Юніфарм, Інк.
  1. США
 Юніфарм, Інк.
  1. США
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС
  1. без рецепта
 UA/4016/01/01

 АСТИН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3)
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; вилучення розмірів упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/2741/01/01

 АСТИН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3)
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; вилучення розмірів упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/2741/01/02

 АТРОЛІП
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах
 ТОВ "Зентіва"
  1. Чеська Республіка
 ТОВ "Зентіва"
  1. Чеська Республіка
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - СІМВАКАРД 10); подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років), зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна назви заявника та виробника
  1. за рецептом
UA/2307/01/01

 АТРОЛІП
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах
 ТОВ "Зентіва"
  1. Чеська Республіка
 ТОВ "Зентіва"
  1. Чеська Республіка
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - СІМВАКАРД 20); подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років), зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна назви заявника та виробника
  1. за рецептом
UA/2307/01/02

 АТРОЛІП
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) у блістерах
 ТОВ "Зентіва"
  1. Чеська Республіка
 ТОВ "Зентіва"
  1. Чеська Республіка
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - СІМВАКАРД 40); подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років), зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна назви заявника та виробника; реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом
UA/2307/01/03

 БЕТАДИНЕ®
  1. розчин нашкірний, 10 г/100 мл по 100 мл або по 1000 мл у флаконах № 1
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату, уточнення назви лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки
  1. без рецепта
UA/3515/02/01

 БЕТАДИНЕ®
  1. песарії по 200 мг № 14 (7х2) у стрипах
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату, зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми
  1. без рецепта
UA/3515/01/01

 БІСАКОДИЛ ГРІНДЕКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг № 40 (10х4) у блістерах
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвiя
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - БІСАКОДИЛ); подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника
  1. без рецепта
UA/3726/01/01

 ВЕЗИКАР®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3)  у блістерах
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нідерланди
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нідерланди
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/3763/01/01

 ВЕЗИКАР®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3)  у блістерах
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нідерланди
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нідерланди
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/3763/01/02

 ГАСТРОЛІТ®
  1. порошок для орального розчину по 4,15 г № 15 у пакетиках
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.
  1. Ізраїль
 АТ ТЕВА КУТНО
  1. Польща
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна завника; зміна, що потребує нової реєстрації - зміна кількісного складу активних речовин; уточнення назви лікарської форми; уточнення назви діючої речовини
  1. без рецепта
UA/8100/01/01

 ГЕДЕЛИКС® СИРОП ВІД КАШЛЮ
  1. сироп, 0,04 г/ 5 мл  по 100 мл у флаконах
 Кревель Мойзельбах ГмбХ
  1. Німеччина
 Кревель Мойзельбах ГмбХ
  1. Німеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни до специфікації та МКЯ
  1. без рецепта
UA/3521/01/01

 ГЛЮКОФАЖ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг  № 30 (10х3; 15х2), № 60 (10х6; 15х4; 20х3)
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; зміна до тексту інструкції для медичного застосування; зміна назви та/або місцезнаходження виробника (зазначення фактичної адреси та уточнення назви)      
  1. за рецептом
 UA/3994/01/01

 ГЛЮКОФАЖ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4; 20х3)
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; зміна до тексту інструкції для медичного застосування; зміна назви та/або місцезнаходження виробника (зазначення фактичної адреси та уточнення назви)      
  1. за рецептом
 UA/3994/01/02

 ГЛЮКОФАЖ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3; 15х2), № 60 (10х6; 15х4)
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; зміна до тексту інструкції для медичного застосування; зміна назви та/або місцезнаходження виробника (зазначення фактичної адреси та уточнення назви)      
  1. за рецептом
 UA/3994/01/03

 ЕВКОЛЕК
  1. супозиторії по 0,05 г № 5, № 10 (5х2) у блістерах
 АТ "Лекхім-Харків"
  1. Україна, м. Харків
 АТ "Лекхім-Харків"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника та виробника; введення додаткового постачальника компонентів упаковки; зміна опису супозиторіїв; уточнення коду АТС; уточнення назви первинної упаковки; уточнення умов зберігання
  1. без рецепта
UA/3682/01/01

 ЕГЛОНІЛ
  1. таблетки по 200 мг № 12х1, № 12х5 у блістері
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна
 Санофі Вінтроп Індастріа
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/3818/01/01

 ЕГЛОНІЛ
  1. капсули по 50 мг № 15х2 у блістері
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна
 Санофі Вінтроп Індастріа
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/3818/02/01

 ЕГЛОНІЛ
  1. розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 6
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна
 Санофі Вінтроп Індастріа
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/3818/03/01

 ЕКСТРАТЕРМ
  1. таблетки № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах; № 10 у контурних безчарункових упаковка
 ВАТ "Фітофарм"

 Україна,  Донецької обл., м. Артемівськ
  1. ВАТ "Фітофарм"
  1. Україна,  Донецької обл., м. Артемівськ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання
  1. без рецепта
UA/3602/01/01

 ЕТОЛ ФОРТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 4, № 14, № 28
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси виробника; зміна адреси заявника; зміна специфікації готового препарату
  1. за рецептом
UA/3962/01/01

 ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 1
  1. збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачки
 ТОВ "АДОНІС"

 Україна, м. Донецьк
  1. Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника; уточнення адреси заявника; уточнення коду АТС
  1. без рецепта
UA/2606/01/01

 ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 2
  1. збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачки
 ТОВ "АДОНІС"

 Україна, м. Донецьк
  1. Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника; уточнення адреси заявника; уточнення коду АТС
  1. без рецепта
UA/2607/01/01

 ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 3
  1. збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачку
 ТОВ "АДОНІС"
  1. Україна, м. Донецьк
 Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна, м. Київ
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника; уточнення адреси заявника; уточнення коду АТС
 без рецепта
  1. UA/2490/01/01

 ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 4
  1. збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачки
 ТОВ "АДОНІС"

 Україна, м. Донецьк
  1. Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника; уточнення адреси заявника; уточнення коду АТС
  1. без рецепта
UA/2608/01/01

 ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 5
  1. збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачку
 ТОВ "АДОНІС"

 Україна, м. Донецьк
  1. Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника; уточнення адреси заявника; уточнення коду АТС
  1. без рецепта
 UA/2609/01/01

 ЗОДАК®
  1. сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1
 ТОВ "Зентіва"
  1. Чеська Республіка
 ТОВ "Зентіва"
  1. Чеська Республіка
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЗОДАК); зміна назви заявника/ виробника; введення додаткової ділянки виробництва; зміна специфікації та розміру серій готового лікарського засобу
  1. без рецепта
UA/4070/02/01

 КАЛЬЦІЙ-ОСТЕОВІТ®
  1. капсули № 30 (10х3), 60 (10х6) у блістерах
 ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"

 Україна, м. Харків

 ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"

 Україна, м. Харків

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра
  1. без рецепта
UA/3666/01/01

 КАРДОСАЛ® 10 мг
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2)  у блістерах
 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
  1. Люксембург
Виробник, що виконує виробництво "in bulk", кінцеве пакування, контроль та випуск серії:
  1. ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ, Німеччина;
Виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії:
  1. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина
 Німеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції; введення додаткових виробників, що виконують різні етапи виробничого процесу;
затвердження додаткового виробника для активної субстанції; зміна процедури випробувань та умов зберігання готового лікарського засобу; приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до актуальної редакції SPC
  1. за рецептом
UA/3433/01/01

 КАРДОСАЛ® 20 мг
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2)  у блістерах
 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
  1. Люксембург
Виробник, що виконує виробництво "in bulk", кінцеве пакування, контроль та випуск серії:
  1. ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ, Німеччина;
Виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії:
  1. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина
 Німеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції; введення додаткових виробників, що виконують різні етапи виробничого процесу;
затвердження додаткового виробника для активної субстанції; зміна процедури випробувань та умов зберігання готового лікарського засобу; приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до актуальної редакції SPC
  1. за рецептом
UA/3433/01/02

 КАРДОСАЛ® 40 мг
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг  № 14 (14х1), № 28 (14х2)  у блістерах
 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
  1. Люксембург
Виробник, що виконує виробництво "in bulk", кінцеве пакування, контроль та випуск серії:
  1. ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ, Німеччина;
Виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії:
  1. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина
 Німеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; введення додаткового виробника, що виконує кінцеве пакування; введення додаткового виробника відповідального за випуск серії; затвердження додаткового виробника для активної субстанції; зміна процедури випробувань та умов зберігання готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/3433/01/03

 КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВ'Я
  1. розчин для ін'єкцій 3% по 1 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 10 (10х1)
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків

 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна специфікації, процедури випробувань та умов зберігання готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом
UA/4961/01/01

 КОРАКСАН® 5 мг
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4)
 Лабораторії Серв'є
  1. Франція
 Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція
  1. або
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
  1. Франція/
Ірландія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; перегляд нормування для показника "Стійкість таблеток до роздавлювання" в процесі виробництва; зміни в специфікаціях активної субстанції; уточнення назви лікарської форми, умов зберігання та допоміжної речовини
 за рецептом
  1. UA/3905/01/01

 КОРАКСАН® 7,5 мг
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4)
 Лабораторії Серв'є
  1. Франція
 Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція
  1. або
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
  1. Франція/
Ірландія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; перегляд нормування для показника "Стійкість таблеток до роздавлювання" в процесі виробництва; зміни в специфікаціях активної субстанції; уточнення назви лікарської форми, умов зберігання та допоміжної речовини
 за рецептом
  1. UA/3905/01/02

 КРОМОГЛІН
  1. спрей назальний, розчин, 20 мг/мл по 15 мл у флаконах № 1
 ратіофарм ГмбХ
  1. Німеччина
 Меркле ГмбХ

 Німеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації, процедури випробувань та розміру серії готового лікарського засобу; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника
 без рецепта
  1. UA/3935/01/01

 КУКА
  1. сироп по 100 мл у флаконах № 1
 Мултані Фармасьютикалз Лтд
  1. Індія
 Мултані Фармасьютикалз Лтд
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; уточнення складу лікарського засобу
  1. без рецепта
UA/2592/01/01

 ЛОКРЕН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна
 Санофі Вінтроп Індастріа

 Франція
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми
 за рецептом
  1. UA/4199/01/01

 МАНІТ-НОВОФАРМ
  1. розчин для інфузій, 150 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
 Товариство з обмеженою відповідальністю фірма  "Новофарм-Біосинтез"

 Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський
  1. Товариство з обмеженою відповідальністю фірма  "Новофарм-Біосинтез"
  1. Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; уточнення умов зберігання; уточнення лікарської форми (написання концентрації)
  1. за рецептом
UA/3653/01/01

 МЕЛБЕК®
  1. таблетки по 7,5 мг № 10, № 30 (10х3) у блістерах
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси виробника; зміна адреси заявника; зміна назви лікарського препарату (було - МЕЛБЕК)
  1. за рецептом
UA/3933/01/01

 МЕЛБЕК®
  1. таблетки по 15 мг № 4, № 10, № 30 (10х3) у блістерах
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси виробника; зміна адреси заявника; зміна назви лікарського препарату (було - МЕЛБЕК)
  1. за рецептом
UA/3933/01/02

 МЕТФОРМІН САНДОЗ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (3х10), № 120 (12х10) у блістерах
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
  1. Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз
 Німеччина/
  1. Польща
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого та нового виробників
  1. за рецептом
UA/9477/01/01

 МЕТФОРМІН САНДОЗ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг № 30 (3х10), № 120 (12х10) у блістерах
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
  1. Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз
 Німеччина/
  1. Польща
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого та нового виробників
  1. за рецептом
UA/9477/01/02

 МОТОРИКС
  1. таблетки, вкриті  плівковою оболонкою, по 10 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у виробництві ГЛЗ; зміни кількісного та якісного складу допоміжних речовин; зміни в специфікації та процедурі випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми
  1. без рецепта
UA/3797/01/01

 МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК
  1. таблетки жувальні № 15х2
 Ферросан А/С
  1. Данія
 Ферросан А/С
  1. Данія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; незначні зміни в процесі  виробництва активних субстанцій; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активних субстанцій, від нового виробника (піридоксину гідрохлорид, аскорбінова кислота)  та від затвердженого (нікотинамід); зміна графічного зображення первинної упаковки; зміна розміру серії готового продукту;  зміна складу первинної упаковки; зміна наповнювача на порівнювальний наповнювач
  1. без рецепта
UA/10971/01/01

 НАДОКСИН
  1. крем, 10 мг/г по 10 г у тубах № 1
 Вокхардт Лімітед
  1. Iндiя
 Вокхардт Лімітед
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
  1. без рецепта
UA/3570/01/01

 НЕЙРО-НОРМ
  1. капсули № 20 (10х2), № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна, м. Київ
  1. ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або  Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення умов зберігання та коду АТС
  1. без рецепта
UA/3685/01/01

 НЕМОЦИД™
  1. таблетки по 250 мг № 3, № 30
 Іпка Лабораторіз Лімітед
  1. Індія
 Іпка Лабораторіз Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/2901/02/01

 НІТРО
  1. концентрат для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/3398/01/01

 НО-Х-ША®
  1. супозиторії ректальні по 0,04 г № 10 (5х2) у блістерах
 АТ "Лекхім-Харків"
  1. Україна, м. Харків
 АТ "Лекхім-Харків"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника та виробника; уточнення назви первинної упаковки; уточнення умов зберігання; зміна форми супозиторію
  1. без рецепта
UA/3611/01/01

 НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ
  1. капсули № 30 у блістерах
 Феррер Інтернасіональ С.А.
  1. Іспанiя
 Феррер Інтернасіональ С.А.
  1. Іспанiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення коду АТС
  1. без рецепта
UA/3396/01/01

 ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ
  1. супозиторії по 0,35 г № 10 (5х2) у блістерах
 АТ "Лекхім-Харків"
  1. Україна, м. Харків
 АТ "Лекхім-Харків"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника та виробника; зміна опису супозиторіїв; уточнення назви первинної упаковки; уточнення умов зберігання
  1. без рецепта
UA/3612/01/01

 ОВАРІУМ КОМПОЗИТУМ
  1. розчин для ін'єкцій по 2,2 мл  в ампулах № 5, № 100 (5х20)
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Німеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Німеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС
  1. за рецептом
UA/3973/01/01

 ОКСОПОТИН
  1. таблетки по 5 мг № 25, № 50 (25х2) у блістерах
 Ковекс С.А.
  1. Іспанiя
 Керн Фарма С.Л.
  1. Iспанiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було – ВІНПОЦЕТИН); зміна ділянок виробництва, відповідальних за різні етапи виробничого процеса
  1. за рецептом
UA/3276/01/01

 ОПТОКАЇН
  1. розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1,8 мл у картриджах № 50 (10х5)
 Молтені Дентал с.р.л.
  1. Італiя
 Козмо С.п.А.
  1. Італія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в умовах випуску серій та МКЯ; зміна виробника; уточнення написання дозування
  1. за рецептом
UA/3026/01/01

 ПЛАНТЕКС®
  1. гранули розчинні по 5 г у пакетиках № 1, № 10, № 50
 Лек фармацевтична компанія д.д.
  1. Словенія
 Лек фармацевтична компанія д.д.
  1. Словенія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення терміном на 1 рік з попередньою редакцією МКЯ та інструкцією для медичного застосування
  1. без рецепта
UA/3482/01/01

 РЕЛАНІУМ®
  1. розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 50 (5х10)
 Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ
  1. Польща
 Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ
  1. Польща
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання
  1. за рецептом
UA/2633/01/01

 СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™
  1. аерозоль для інгаляцій, суспензія, дозований, 25 мкг/дозу по 120 доз у балонах
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 ГлаксоВеллком Продакшн, Франція;
  1. ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща
 Франція/
  1. Польща
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарської форми
  1. за рецептом
UA/4045/01/01

 СИМЕПАР™
  1. капсули № 40 (10х4) у блістерах
 Мефа ЛЛС
  1. Швейцарія
 Мефа ЛЛС
  1. Швейцарія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви заявника та виробника; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника; зміна або доповнення виробників активної субстанції; зміна процедури випробувань готового препарату; зміни в короткій характеристиці препарату; зміни у виробництві та методах  контролю; зміна маси капсул; зменшення терміну зберігання (з 5-ти до 2-х років);
  1. уточнення назви упаковки
 без рецепта
  1. UA/3576/01/01

 ФАСТ РЕЛІФ®





















 мазь по 12 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах, по 3 г у тубах № 100
  1. Емамі Лімітед
 Iндiя
  1. Емамі Лімітед
 Iндiя
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; виправлення технічної помилки в специфікації та МКЯ; зміна назви препарату; уточнення назв діючих речовин
 без рецепта
  1. UA/3718/01/01

 ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ
  1. розчин оральний, 15 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах
 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
  1. Німеччина
 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
  1. Німеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації, процедури випробувань, терміну зберігання після першого відкриття та умов зберігання; приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до поточної редакції SPC; зміна періодичності проведення тесту "Мікробіологічна чистота"; уточнення назви лікарської форми
  1. без рецепта
UA/3591/01/01




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців


Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «01» вересня 2010 р. № 750


ПЕРЕЛІК

ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ® розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5х2 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна розміру серії  готового лікарського засобу		 за рецептом UA/2131/01/01

 L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®
  1. розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах № 462
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розміру серії  готового лікарського засобу
 -
  1. UA/9507/01/01

 L-ЦЕТ®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10, № 30
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Iндiя
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна нормування та методу контролю визначення супутніх домішок
 без рецепта
  1. UA/8612/01/01

 АЗИТРОМІЦИН-АСТРАФАРМ
  1. капсули по 500 мг № 3
 ТОВ "АСТРАФАРМ"

 Україна,  Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе

 ТОВ "АСТРАФАРМ"

 Україна,  Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе

 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації -додаткова доза
  1. за рецептом  
 UA/2390/01/02

 АЛЬДУРАЗИМ®
  1. концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 1
 Джензайм Юроп Б.В.
  1. Нiдерланди
 Джензайм Лтд, Великобританія; Джензайм Корпорейшн, США; Холлістер-Стіер Лабораторіз ЛЛС, США
  1. Великобританiя/ США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкії для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/8093/01/01

 АЛЬТАРГО™
  1. мазь 1 % по 5 г у тубах
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед
  1. Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розміру серії готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/10016/01/01

 АМІНАЗИН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 20, № 10х2
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення блістера № 10
за рецептом
  1. UA/1118/01/01

 АМПІЦИЛІН-НОРТОН
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. США
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль
  1. Індія/
Україна
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника
 за рецептом
  1. UA/5217/01/01

 АМПІЦИЛІН-НОРТОН
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. США
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль
  1. Індія/
Україна
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника
 за рецептом
  1. UA/5217/01/02

 АМПІЦИЛІН-НОРТОН
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. США
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль
  1. Індія/
Україна
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника
 -
  1. UA/2283/01/01

 АМПІЦИЛІН-НОРТОН
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. США
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль
  1. Індія/
Україна
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника
 -
  1. UA/2283/01/02

 АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. США
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

 Україна, Київська обл., м. Бориспіль
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН)
 за рецептом
  1. UA/10917/01/01

 АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. США
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

 Україна, Київська обл., м. Бориспіль
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН)
 за рецептом
  1. UA/10917/01/02

 АНАФРАНІЛ
  1. таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30 у блістерах
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 Новартіс Фарма С.п.А.
  1. Італія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) на 8 місяців з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/3484/01/01

 АНДРІОЛ ТК™
  1. капсули по 40 мг № 10х3, № 10х6, № 10х12
 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
  1. Швейцарiя
 Н.В.Органон, Нідерланди; Каталант Франс Бенхайм СА, Франція; Фарбіл Валтроп ГмбХ, Німеччина
  1. Нiдерланди/ Франція/ Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/5727/01/01

 АНУЗОЛ
  1. супозиторії  ректальні № 10
 ВАТ "Монфарм"
  1. Україна
 ВАТ "Монфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. заміна виробника активної субстанції ксероформ Laboratorios Imperiales S.A.DE C.V., Мексика
 без рецепта
  1. UA/7303/01/01

 АПАП ЛАЙТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 6, № 8, № 10, № 12, № 24 у блістерах; № 2 у саше; № 50 у флаконах
 Юнілаб, ЛП
  1. США
 ТОВ ЮС Фармація
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АПАП); зміни в інструкції для медичного застосування
  1. № 50 - за рецептом№ 2, № 6, № 8, № 10, № 12, № 24 – без рецепта  
UA/0135/01/01

 АСПАРКАМ
  1. розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 10, № 5х2
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розміру серії  готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/1309/01/01

 АСПІРИН КАРДІО
  1. таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг № 10х2, № 14х2, № 14х4
 Байєр Консьюмер Кер АГ
  1. Швейцарiя
 Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина;
  1. Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
Байєр АГ, Німеччина;
  1. Кіміка Фармасьютика Байєр СА, Iспанiя
 Німеччина/
  1. Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки зі збереження упаковки № 10х2 для виробника Байєр АГ, Німеччина
  1. без рецепта  
 UA/7802/01/01

 АСПІРИН КАРДІО
  1. таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 300 мг № 10х2, № 14х2
 Байєр Консьюмер Кер АГ
  1. Швейцарiя
 Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина;
  1. Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
Байєр АГ, Німеччина;
  1. Кіміка Фармасьютика Байєр СА, Iспанiя
 Німеччина/
  1. Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки зі збереження упаковки № 10х2 для виробника Байєр АГ, Німеччина
  1. без рецепта  
 UA/7802/01/02

 АТОРВАСТАТИН-РАТІОФАРМ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30
 ратіофарм ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Меркле ГмбХ (виробник кінцевого продукту), Німеччина; Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво in bulk), Іспанія
  1. Нiмеччина/ Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковок
 за рецептом
  1. UA/9772/01/01

 АТОРВАСТАТИН-РАТІОФАРМ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30
 ратіофарм ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Меркле ГмбХ (виробник кінцевого продукту), Німеччина; Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво in bulk), Іспанія
  1. Нiмеччина/ Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковок
 за рецептом
  1. UA/9772/01/02

 АТОРВАСТАТИН-РАТІОФАРМ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30
 ратіофарм ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Меркле ГмбХ (виробник кінцевого продукту), Німеччина; Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво in bulk), Іспанія
  1. Нiмеччина/ Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковок
 за рецептом
  1. UA/9772/01/03

 АЦИКЛОВІР-ФАРМАК
  1. таблетки по 0,2 г № 10х2
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни специфікацій фармакопейної субстанції, пов`язані із змінами в Європейській фармакопеї (магнію стеарат, кремнію діоксид  колоїдний безводний); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/1325/02/01

 БАНЕОЦИН
  1. мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 Мерк КгаА & Ко. Верк Шпітталь
  1. Австрiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого  виробника для неоміцину сульфату № R1-CEP-1999-184-Rev-01
  1. без рецепта
UA/3951/01/01

 БЕТАБІОФЕРОН-1b
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9 600 000 МО) в ампулах або у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах або у флаконах № 10
 ВАТ "Біофарма"
  1. Україна
 ВАТ "Біофарма"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/5741/01/01

 БІОПАРОКС®
  1. спрей оромукозний та назальний, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнерах під тиском з дозуючим клапаном № 1
 Лабораторії Серв'є
  1. Францiя
 Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Егіс Фармацевтікалс ПЛС, Угорщина
  1. Франція /Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в маркуванні первинної упаковки (термін внесення змін з 1 жовтня 2010 року)
 за рецептом
  1. UA/7211/01/01

 БІСОПРОЛОЛ-АПО
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30
 Апотекс Інк
  1. Канада
 Апотекс Інк
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/6427/01/01

 ВАЛЬСАКОР®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 7х4, № 10х3
  1. КРКА, д.д. Ново место
Словенiя
  1. KРKA, д.д., Ново место
Словенiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметру; зміна графічного оформлення упаковки, нанесення шрифта Брайля
 за рецептом  
  1. UA/6227/01/01

 ВАЛЬСАКОР®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 7х4, № 10х3
  1. КРКА, д.д. Ново место
Словенiя
  1. KРKA, д.д., Ново место
Словенiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметру; зміна графічного оформлення упаковки, нанесення шрифта Брайля
 за рецептом  
  1. UA/6227/01/02

 ВАЛЬСАКОР®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг № 7х4, № 10х3
  1. КРКА, д.д. Ново место
Словенiя
  1. KРKA, д.д., Ново место
Словенiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметру; зміна графічного оформлення упаковки, нанесення шрифта Брайля
 за рецептом  
  1. UA/6227/01/03

 ВАРФАРИН НАТРІЮ
  1. порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 Каділа Хелткер Лтд
  1. Індія
 Cadila Healthcare Ltd
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 3-х до 4-х років); зміна заявника
  1. -
UA/4913/01/01

 ВЕЗИКАР®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нідерланди
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нідерланди
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/3763/01/01

 ВЕРОНА
  1. капсули № 20, № 60
 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед
  1. Пакистан
 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед
  1. Пакистан
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення методу ідентифікації сапонінів, зміна методу кількісного визначення
 без рецепта
  1. UA/9023/01/01

 ВІЗФАМІД
  1. порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 НВ Ремедіз Пвт. Лтд.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ІФОСФАМІД)
  1. за рецептом
UA/10923/01/01

 ВІЗФАМІД
  1. порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г in bulk у флаконах № 200
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 НВ Ремедіз Пвт. Лтд.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ІФОСФАМІД)
  1. -
UA/10924/01/01

 ВІРОЛЕКС
  1. крем, 50 мг/г по 5 г у тубах
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенiя
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в специфікації та методах контролю якості показників "Ідентифікація ацикловіру" та "Супутні домішки"
 за рецептом
  1. UA/2526/04/01

 ВІТАМІН С 500
  1. таблетки жувальні з персиковим смаком по 0,5 г № 10, № 10х3 у блістерах, № 30 у контейнерах (баночках)
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування)
  1. без рецепта
UA/1861/01/01

 ВІТАМІН С 500
  1. таблетки з апельсиновим смаком по 0,5 г № 10, № 10х3 у блістерах, № 30 у контейнерах (баночках)
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування)
  1. без рецепта
UA/5623/01/01

 ВІТАМІН С 500
  1. таблетки жувальні з лимонним смаком по 0,5 г № 10, № 10х3 у блістерах, № 30 у контейнерах (баночках)
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування)
  1. без рецепта
UA/5624/01/01

 ГЕДЕЛИКС® СИРОП ВІД КАШЛЮ
  1. сироп, 0,8 г/100 мл по 100 мл у флаконах
 Кревель Мойзельбах ГмбХ
  1. Німеччина
 Кревель Мойзельбах ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта
UA/3521/01/01

 ГЕНТАМІЦИН
  1. краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах №1
 Елегант Індія
  1. Iндiя
 Елегант Індія
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/7104/01/01

 ГЕПАЦЕФ®
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 10
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві  готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/0881/01/01

 ГЛІБЕНКЛАМІД
  1. таблетки по 5 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10)
 ВАТ «Фармак»  
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ «Фармак»  
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни, пов`язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); заміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач
  1. за рецептом  
 UA/6631/01/01

 ГЛУТАРГІН
  1. розчин для ін'єкцій 4 % по 5 мл в ампулах № 10
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
 Україна, м. Харків

 внесення змн до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації -додання показань в іншій терапевтичній галузі
  1. за рецептом
UA/4022/01/01

 ГЛУТАРГІН
  1. таблетки по 0,25 г №10х3, №10х6, № 30х1, № 30х2 у контурних чарункових упаковках
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
 Україна, м. Харків

 внесення змн до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації -додання показань в іншій терапевтичній галузі; уніфікація інструкції для медичного застосування
  1. без рецепта  
 UA/4022/02/01

 ГЛУТАРГІН
  1. таблетки по 0,75 г № 10х3, № 10х5
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
 Україна, м. Харків

 внесення змн до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації -додання показань в іншій терапевтичній галузі; уніфікація інструкції для медичного застосування
  1. без рецепта  
 UA/4022/02/03

 ГЛЮКОЗА
  1. розчин для ін'єкцій, 400 мг/мл по 10 мл в ампулах № 10
 ТОВ "Ніко"
  1. Україна
 ТОВ "Ніко"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника активної субстанції Roquette Freres, Франція
 за рецептом
  1. UA/1025/01/03

 ГЛЮКОЗА
  1. розчин для інфузій 5 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах
 ДП "Фарматрейд"
  1. Україна
 ДП "Фарматрейд"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення п. "Аномальна токсичність" із специфікації  та методів контролю якості лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4112/01/02

 ГЛЮКОЗА
  1. розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах поліетиленових
 ТОВ "Ніко"
  1. Україна
 ТОВ "Ніко"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника активної субстанції Roquette Freres, Франція
 за рецептом
  1. UA/1025/01/01

 ГЛЮКОЗА
  1. розчин для інфузій 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах
 ТОВ "Ніко"
  1. Україна
 ТОВ "Ніко"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника активної субстанції Roquette Freres, Франція
 за рецептом
  1. UA/1025/01/02

 ГЛЮКОФАЖ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг  № 30 (10х3; 15х2), № 60 (10х6; 15х4; 20х3)
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія
  1. Франція/
Австрія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 за рецептом
  1. UA/3994/01/01

 ГЛЮКОФАЖ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4; 20х3)
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія
  1. Франція/
Австрія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 за рецептом
  1. UA/3994/01/02

 ГЛЮКОФАЖ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3; 15х2), № 60 (10х6; 15х4)
 Мерк Санте с.а.с.
  1. Франція
 Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія
  1. Франція/
Австрія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 за рецептом
  1. UA/3994/01/03

 ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ
  1. розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 1
 Пфайзер Інк
  1. США
 Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.
  1. Бельгiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. П.04.00/01514

 ДЕПАНТОЛ-ЗДОРОВ"Я
  1. аерозоль нашкірний, 2,5 г/58,5 г по 58,5 г (2,5 г) або по 117 г
(5,0 г) у балонах
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"  
 Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"  
 Україна, м. Харків
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля
 без рецепта  
  1. UA/10707/01/01

 ДИГЕСТИН
  1. сироп по 120 мл у флаконах
 Фарко
  1. Єгипет
 Фарко
  1. Єгипет
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни до р. "Склад препарату " в МКЯ лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/5564/01/01

 ДИКЛАК® ГЕЛЬ
  1. гель 5 % по 50 г або по 100 г у тубах
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
  1. без рецепта
UA/8908/01/01

 ДИКЛОФЕНАК
  1. розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5, № 10
 ТОВ "Ніко"
  1. Україна
 ТОВ "Ніко"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника активної субстанції Ningbo Smart Pharmaceutical Co., Ltd, Китай
 за рецептом
  1. UA/10237/01/01

 ДИП ХІТ
  1. крем по 15 г або по 67 г у тубах
 Ментолатум Компані Лімітед
  1. Англiя
 Ментолатум Компані Лімітед
  1. Шотландія, Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифта Брайля; зміна складу допоміжних речовин; зміни в методі виробництва, специфікації та первинному пакуванні
  1. без рецепта  
UA/1453/01/01

 ЕГЛОНІЛ
  1. розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 6
 САНОФІ-АВЕНТІС
  1. Франція
 Санофі Вінтроп Індастріа
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
UA/3818/03/01

 ЕНАЛОЗИД® 12,5
  1. таблетки № 10х2 у блістерах
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; уточнення написання допоміжної речовини
  1. за рецептом  
UA/0702/01/01

 ЕНТЕРОФУРИЛ®
  1. суспензія, 200 мг/5 мл по 90 мл у флаконах № 1
 Босналек д.д.
  1. Боснiя i Герцеговина
 Босналек д.д.
  1. Боснiя i Герцеговина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/1991/02/01

 ЕССОБЕЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2)
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ПАНДЕП)
  1. за рецептом
UA/10328/01/01

 ЕССОБЕЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2)
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ПАНДЕП)
  1. за рецептом
UA/10328/01/02

 ЗАВЕДОС
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 5 мг у флаконах № 1
 Пфайзер Інк
  1. США
 Актавіс Італія С.п.А.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/9322/01/01

 ЗЕТАМАКС™
  1. гранули з модифікованим вивільненням для приготування суспензії для перорального застосування по 2,0 г у флаконах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Фармасьютікалз Ел. Ел. Сі.
  1. США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та зі шрифтом Брайля; реєстрація додаткової упаковки з попереднім графічним зображенням
  1. за рецептом
UA/5367/01/01

 ЗЕФФІКС™
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 28 (14х2) у блістерах
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританія
 Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща
  1. Великобританія/ Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/10590/02/01

 ЗОВІРАКС™
  1. мазь очна 3% по 4,5 г у тубах
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд  
  1. Великобританiя
 Драксіс Спешлті Фармасьютикалс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки; нанесення написання шрифтом Брайля з терміном введення змін з 01.11.2010 р.
  1. за рецептом
UA/8281/02/01

 ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ З РОМАШКОЮ
  1. спрей для ротової порожнини по 30 мл у балонах; по 50 мл у флаконах
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - додання активної речовини
  1. без рецепта
 UA/10947/01/01

 ІНДОКОЛЛІР 0,1%
  1. краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях
 Лабораторія Шовен
  1. Францiя
 Лабораторія Шовен
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном за умови супроводу інструкцією, що затверджена при перереєстрації  терміном на 1 рік
 за рецептом
  1. UA/3260/01/01

 ІНСУМАН® БАЗАЛ
  1. суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 № 5, № 10
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни,  пов`язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікації та методах контролю активної субстанції
 за рецептом
  1. UA/9529/01/01

 ІНСУМАН® КОМБ 25
  1. суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 № 5, № 10
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни,  пов`язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу ; зміни у специфікації та методах контролю активної субстанції
 за рецептом
  1. UA/9530/01/01

 ІНСУМАН® РАПІД
  1. розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 № 5, № 10
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни,  пов`язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікації та методах контролю активної субстанції
 за рецептом
  1. UA/9531/01/01

 ІСЛА-МІНТ
  1. пастилки по 100 мг № 30
 Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ
  1. Нiмеччина
 Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. маркування шрифтом Брайля; зміна опису зовнішнього вигляду  лікарського засобу
 без рецепта
  1. UA/2187/01/01

 ІСЛА-МООС
  1. пастилки по 80 мг № 30
 Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ
  1. Нiмеччина
 Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. маркування шрифтом Брайля; зміна опису зовнішнього вигляду  лікарського засобу
 без рецепта
  1. UA/2188/01/01

 ІФОСФАМІД
  1. порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія;
  1. НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія
 Індія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва
 за рецептом
  1. UA/1102/01/01

 ІФОСФАМІД
  1. порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г у флаконах in bulk № 200
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія;
  1. НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія
 Індія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва
 -
  1. UA/1103/01/01

 ЙОДИД-ФАРМАК®
  1. таблетки по 100 мкг № 10х5 у блістерах
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: незначні зміни у виробництві (оновлення лінії упаковки); реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розмірів упаковки; заміна наповнювача на порівнювальний наповнювач; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна виробника упакування; зміна графічного зображення упаковки
  1. без рецепта
UA/6821/01/01

 ЙОДИД-ФАРМАК®
  1. таблетки по 200 мкг № 10х5 у блістерах
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: незначні зміни у виробництві (оновлення лінії упаковки); реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розмірів упаковки; заміна наповнювача на порівнювальний наповнювач; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна виробника упакування; зміна графічного зображення упаковки
  1. без рецепта
UA/6821/01/02

 КАЛЕТРА
  1. розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах № 5
 Ебботт Лабораторіз С.А.
  1. Швейцарiя
 Аесіка Квінборо Лтд
  1. Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом  
UA/6998/02/01

 КАНДІБЕНЕ
  1. крем 1 % по 30 г у тубах
 ратіофарм ГмбХ
  1. Німеччина
 Меркле ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу
 без рецепта
  1. UA/2380/01/01

 КАФФЕТИН СК
  1. таблетки № 6, № 10, № 12
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (доповнення) Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. China (R1-CEP 2003-059-Rev 01)
 без рецепта
  1. UA/4125/01/01

 КАФФЕТІН®
  1. таблетки № 6, № 10, № 12
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (доповнення); Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. China (R1-CEP 2003-059-Rev 01)
 без рецепта
  1. UA/0742/01/01

 КАФФЕТІН®
  1. таблетки in bulk № 16000
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (доповнення); Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. China (R1-CEP 2003-059-Rev 01)
 -
  1. UA/0743/01/01

 КЕТОРОЛ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20
 Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
  1. Iндiя
 Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна специфікації готового лікарського засобу;  якісні  зміни складу первинної упаковки; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної
 за рецептом
  1. UA/2566/02/01

 КІМАЦЕФ®
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/0501/01/01

 КІМАЦЕФ®
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/0501/01/02

 КЛАВАМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах №1
 Алкем Лабораторіз Лтд
  1. Iндiя
 Алкем Лабораторіз Лтд
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розташування тексту  на первинній та вторинній  упаковках
 за рецептом
  1. UA/4469/01/02

 КОРАКСАН® 5 мг
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4)
 Лабораторії Серв'є
  1. Франція
 Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція
  1. або
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
  1. Франція/
Ірландія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 за рецептом
  1. UA/3905/01/01

 КОРАКСАН® 7,5 мг
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4)
 Лабораторії Серв'є
  1. Франція
 Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція
  1. або
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
  1. Франція/
Ірландія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 за рецептом
  1. UA/3905/01/02

 КОФАЛЬГІН
  1. таблетки № 10, № 20 у блістерах
 ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції, зміни пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення умов зберігання
  1. без рецепта
 UA/3620/01/01

 КРЕСТОР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28
 АстраЗенека ЮК Лімітед
  1. Великобританія
 АйПіЕр Фармасьютикалс Інк.
  1. Пуерто-Ріко, США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів* :
  1. зміна графічного зображення  упаковки
 за рецептом
  1. UA/3772/01/02

 КРЕСТОР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28
 АстраЗенека ЮК Лімітед
  1. Великобританія
 АйПіЕр Фармасьютикалс Інк.
  1. Пуерто-Ріко, США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення  упаковки
 за рецептом
  1. UA/3772/01/01

 КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ
  1. таблетки по 0,15 г № 10 у блістерах
 ВАТ "Монфарм"
  1. Україна
 ВАТ "Монфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника діючої речовини (Shandong Keyuan Pharmaceutical Co. Ltd.,, Китай)
 за рецептом
  1. UA/7642/01/01

 ЛЕВОМІЦЕТИН
  1. таблетки по 500 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10, № 20 у блістерах
 ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміни в методах контролю якості готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної; уточнення умов зберігання
  1. за рецептом
UA/3621/01/01

 ЛЕЙКЕРАН™
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 у флаконах
 ГлаксоСмітКляйн Експорт
  1. Великобританія
 Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Нiмеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з маркуванням українською мовою та нанесенням шрифту  Брайля
 за рецептом
  1. UA/3396/01/01

 ЛЕЙКОФОЗИН
  1. розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах
 Актавіс груп АТ
  1. Iсландiя
 Сіндан Фарма СРЛ, Румунiя;
  1. Актавіс Італія С.п.А., Італія
 Румунiя/Італія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки  виробництва Сіндан Фарма  СРЛ, Румунія
  1. за рецептом
UA/6749/01/01

 ЛЕЙКОФОЗИН
  1. розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах in bulk № 100
 Актавіс груп АТ
  1. Iсландiя
 Сіндан Фарма СРЛ, Румунiя;
  1. Актавіс Італія С.п.А., Італія
 Румунiя/Італія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки  виробництва Сіндан Фарма  СРЛ, Румунія
  1. -
 UA/10072/01/01

 ЛІВОСТОР
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації (кількісні зміни активної речовини - додаткова доза)
  1. за рецептом  
 UA/6452/01/02

 ЛІВОСТОР
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації (кількісні зміни активної речовини - додаткова доза)
  1. за рецептом  
 UA/6452/01/03

 ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)
  1. лінімент по 40 г у контейнерах
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. заміна виробника активної субстанції ксероформ Laboratorios Imperiales S.A.de C.V., Іспанія
  1. без рецепта
UA/8640/01/01

 ЛОКРЕН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах
 САНОФІ-АВЕНТІС
  1. Франція
 Санофі Вінтроп Індастріа
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
UA/4199/01/01

 ЛОСЕПРАЗОЛ®
  1. капсули по 20 мг № 14, № 28
 ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.
  1. Чеська Республiка
 ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.
  1. Чеська Республiка
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/7767/01/01

 МЕЛОКСИКАМ - ЛХ
  1. супозиторії ректальні по 0,015 г in bulk № 1250
 ЗАТ "Лекхім–Харків"

 Україна
  1. ЗАТ "Лекхім–Харків"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 -
  1. UA/7391/01/01

 МЕЛОКСИКАМ - ЛХ
  1. супозиторії ректальні по 0,015 г № 5х2
 ЗАТ "Лекхім–Харків"

 Україна
  1. ЗАТ "Лекхім–Харків"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/7390/01/01

 МЕТИЛУРАЦИЛ
  1. таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках
 ВАТ "Монфарм"
  1. Україна
 ВАТ "Монфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника діючої речовини (High Hope Int`l Group Jiangsu Medicines & Health Products Imp. & Exp. Corp. Ltd, Китай)
 за рецептом
  1. UA/6754/01/01

 МЕТИЛУРАЦИЛ
  1. супозиторії ректальні по 0,5 г № 5х2 у стрипах
 ВАТ "Монфарм"
  1. Україна
 ВАТ "Монфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини (High Hope Int`l Group Jiangsu Medicines & Health Products Imp. & Exp. Corp. Ltd, Китай)
  1. без рецепта
UA/6754/02/01

 МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ
  1. таблетки по 0,05 г № 10х2, № 10х5
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни,  пов`язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил));  зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення блістера
 за рецептом
  1. UA/6755/01/01

 МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ
  1. таблетки по 0,1 г № 10х2, № 10х5
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни,  пов`язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил));  зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/6755/01/02

 МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 850 мг № 30 (3х10), № 120 (12х10) у блістерах
 Гексал АГ
  1. Німеччина
 Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) терміном на 6 місяців з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/3446/01/02

 МІАНСЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 EXСELLA GmbH
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміни в специфікаціях та методах контролю
  1. -
UA/8110/01/01

 МОВЕКС КОМФОРТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 120 (60х2) у пляшках
 Мові Хелс ГмбХ
  1. Швейцарiя
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)
  1. без рецепта  
UA/9817/01/01

 МОВЕКС КОМФОРТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000 у подвійних поліетиленових пакетах
 Мові Хелс ГмбХ
  1. Швейцарiя
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)
  1. -
 UA/9818/01/01

 МОНОДАР®
  1. розчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна методів контролю ГЛЗ за р. Специфічні домішки. Високомолекулярні білки. Білки супутні та А21-дезамідоінсулін, Кількісне визначення, Цинк
 за рецептом
  1. UA/4810/01/01

 МОТИЛІУМ® ЛІНГВАЛЬНИЙ
  1. таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг № 10, № 30
 МакНіл Продактс Лімітед
  1. Сполучене Королiвство
 Каталент ЮК Свіндон Зидіс Лтд
  1. Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування
  1. без рецепта
UA/0221/01/01

 МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК
  1. таблетки жувальні № 15х2
 Ферросан А/С
  1. Данія
 Ферросан А/С
  1. Данія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. без рецепта
П.09.00/02218

 МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНІОР
  1. таблетки жувальні № 30 (15х2)
 Ферросан А/С
  1. Данiя
 Ферросан А/С
  1. Данiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активних субстанції від нового виробника; зміна складу первинної упаковки для твердих лікарських форм; зміна допоміжних речовин; зміни в процесі виробництва активних субстанцій
  1. без рецепта
 UA/3657/01/01

 НАДОКСИН
  1. крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г у тубах № 1
 Вокхардт Лімітед
  1. Iндiя
 Вокхардт Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/3570/01/01

 НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ
  1. розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5х2, № 10, по 10 мл в ампулах № 5, № 5х2
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна специфікації ГЛЗ
 за рецептом
  1. UA/6106/01/01

 НАТРІЮ ХЛОРИД
  1. розчин ізотонічний для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах
 ДП "Фарматрейд"
  1. Україна
 ДП "Фарматрейд"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення п. "Аномальна токсичність" із специфікації  та методів контролю якості  лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4285/01/01

 НЕЙРОМІДИН®
  1. розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
 АТ "Олайнфарм"
  1. Латвiя
 АТ "Олайнфарм", Латвiя;
  1. АТ "Софарма", Болгарія
 Латвія/
  1. Болгарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника
  1. за рецептом  
 UA/2083/01/01

 НЕЙРОМІДИН®
  1. розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
 АТ "Олайнфарм"
  1. Латвiя
 АТ "Олайнфарм", Латвiя;
  1. АТ "Софарма", Болгарія
 Латвія/
  1. Болгарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника
  1. за рецептом  
 UA/2083/01/02

 НІМЕСИЛ®
  1. гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № 9, № 15, № 30
 Лабораторі ГВІДОТТІ С.п.А.
  1. Iталiя
 (виробництво in bulk; кінцеве пакування; контроль та випуск серії) Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія
  1. Іспанія /талiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника активної субстанції (AARTI DRUGS LIMITED) зі зміною специфікації т. "Остаточні розчинники" та "Розмір часток"
 за рецептом
  1. UA/9855/01/01

 НОРТАФЕН
  1. гель 5 % по 50 г у тубах
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. США
 Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/8034/01/01

 НУКЛЕЇНАТ
  1. капсули по 250 мг № 10х3 у блістерах, № 80 у контейнерах
 Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "Баіесел Лебореторіз Корпорейшн"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)
  1. без рецепта
UA/2885/01/02

 ОЛФЕН™ 140 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР
  1. пластир трансдермальний по 140 мг № 2, № 5, № 10
 Мефа ЛЛС
  1. Швейцарія
 Тейка Фармасьютикал Ко., Лтд.
  1. Японія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна графічного зображення упаковки; уточнення написання адреси виробника та умов зберігання
  1. без рецепта
 UA/5930/01/01

 ОЛФЕН™ 140 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР
  1. пластир трансдермальний по 140 мг № 2, № 5, № 10
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарія
 Тейка Фармасьютикал Ко., Лтд.
  1. Японія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою заявника
  1. без рецепта
 UA/5930/01/01

 ОПТОКАЇН
  1. розчин для ін'єкцій 3 % по 1,8 мл у картриджах № 50 (10х5)
 Молтені Дентал с.р.л.
  1. Італiя
 Л. Молтені і К. деі Фрателлі  Алітті Сосіета ді Езеркіціо С.п.А.
  1. Італія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
UA/3026/01/01

 ОРАСЕПТ
  1. спрей оральний 1,4% по 177 мл у флаконах
 Сагмел, Інк.
  1. США
 Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція
  1. США / Греція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна постачальника насосного пристрою; приведення  т.  "Мікробіологічна чистота" у відповідність до вимог гармонізованого методу, викладеного у USP та ЕР
  1. без рецепта
UA/7397/01/01

 ОРГАЛУТРАН®
  1. розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/0,5 мл по 0,5 мл у шприцах № 1, № 5
 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
  1. Швейцарія
 Н.В.Органон, Нідерланди;
  1. Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина;
Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія
  1. Нідерланди/
Німеччина/
  1. Ірландія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (№ 5) у зв`язку з введення додаткового виробника
  1. за рецептом  
 UA/8192/01/01

 ОСПАМОКС
  1. порошок по 6,6 г або по 11 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (250 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого  виробника для амоксициліну тригідрату (R2-CEP 1995-034Rev 03), який був підтверджений EDQM 10 грудня 2008 р.
 за рецептом
  1. UA/3975/05/02

 ОСПАМОКС
  1. порошок по 12 г або по 20 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (500 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого  виробника для амоксициліну тригідрату (R2-CEP 1995-034Rev 03), який був підтверджений EDQM 10 грудня 2008 р.
 за рецептом
  1. UA/3975/05/03

 ОСПАМОКС
  1. порошок по 5,1 г або по 8,5 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (125 мг/5 мл ) для перорального застосування у флаконах
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого  виробника для амоксициліну тригідрату (R2-CEP 1995-034Rev 03), який був підтверджений EDQM 10 грудня 2008 р.
 за рецептом
  1. UA/3975/05/01

 ОСТЕОКЕА
  1. таблетки № 4 (4х1), № 8 (8х1), № 30 (15х2), № 90 (15х6)
 Вітабіотікс Лтд
  1. Великобританiя
 Вітабіотікс Лтд, Великобританія; Томпсон & Каппер Лімітед, Великобританія; Cентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія
  1. Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення на макеті  упаковки
 без рецепта  
  1. UA/2964/01/01

 ОФЛОКСАЦИН
  1. розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл in bulk у флаконах № 100
 Уелш Трейд Лімітед
  1. Гонконг
 Алкон Парентералс (І) Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 -
  1. UA/10046/01/01

 ОФОР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 10
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Iндiя
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання  (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра
  1. за рецептом  
 UA/7732/01/01

 ОФОР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 2500
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Iндiя
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання  (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра
  1. -
 UA/7733/01/01

 ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10, №10х2, № 10х5, № 10х10, № 20
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*
  1. зміна графічного зображення  блістера № 10
 без рецепта
  1. UA/7381/01/01

 ПІРАЦЕТАМ
  1. капсули по 0,4 г № 30, № 60
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
 без рецепта
  1. UA/1878/01/01

 ПІРАЦЕТАМ
  1. розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, № 5х2
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розміру серії готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/0901/01/01

 ПРОКСІУМ™
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1


 ТОВ "Універсальне агенство "ПРО-фарма"
  1. Україна
 Альпа Лабораторіс ЛТД
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни  в МКЯ у р. "Упаковка"
 за рецептом
  1. UA/9651/01/01

 РАНИГАСТ® 75
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10
 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
  1. Польща
 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового та затвердженого виробників; зміна розміру серії готового продукту; незначні зміни у виробництві готового продукту; зміна складу препарату (допоміжні речовини) зі зміною середньої маси таблетки
  1. без рецепта  
 UA/8263/01/01

 РАНІТИДИН
  1. розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10
 Елегант Індія
  1. Iндiя
 Елегант Індія
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/7920/01/01

 РЕЛАНІУМ
  1. розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 50 (5х10)
 Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ
  1. Польща
 Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
UA/2633/01/01

 РЕНАГЕЛЬ 800 МГ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг № 180
 Джензайм Юроп Б.В.
  1. Нiдерланди
 Джензайм Лтд, Великобританія; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія
  1. Великобританiя/ Ірландія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробувань  готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4823/01/01

 РИБОКСИН
  1. розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 5х2, № 10
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розміру  серії  готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4137/02/01

 РИЗЕНДРОС 35
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг № 2, № 4, № 8, № 12
 АТ "Зентіва"
  1. Чеська Республiка
 АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка
  1. Чеська Республiка/ Словацька Республіка
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни
  1. періодичності повторних випробувань активної субстанції
 за рецептом
  1. UA/7150/01/01

 СЕДАСЕН ФОРТЕ
  1. капсули № 20, № 40 у контейнерах
 Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
  1. Україна
 Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна назви та місцезнаходження  виробника активної субстанції
 без рецепта
  1. UA/5000/01/01

 СЕРМІОН
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах № 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах № 4
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л, Італія; Актавіс Італія С.п.А.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарсього засобу
  1. за рецептом
UA/5183/02/01

 СИМЕПАР
  1. капсули № 40 (10х4) у контурних чарункових упаковках
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарія
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта
UA/3576/01/01

 СПАЗГАН
  1. таблетки № 10, № 20 (10х2), № 100 (10х10)
 Вокхардт Лімітед
  1. Індія
 Вокхардт Лімітед
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном за умови вкладання інструкції для медичного застосування, затвердженої при перереєстрації, в умовах виробництва терміно на 8 місяців
  1. без рецепта
UA/3535/01/01

 СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%
  1. розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах
 ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"
  1. Україна, м. Дніпропетровськ
 ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"
  1. Україна, м. Дніпропетровськ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою (було - ЕТІЛ 70 %)
  1. за рецептом
UA/10987/01/01

 СПІРИВА®
  1. капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг № 10х3 у блістерах; № 10х1, № 10х3 у блістерах у комплекті з пристроєм ХендіХейлер®
 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна специфікації готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/6495/01/01

 ТАНАКАН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6)
 Іпсен Фарма
  1. Францiя
 Бофур Іпсен Індустрі
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та адреси заявника; зміна графічного оформлення упаковки
  1. за рецептом  
UA/9822/01/01

 ТИМОЛОЛ
  1. краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах №1
 Елегант Індія
  1. Індія
 Елегант Індія
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/7122/01/01

 ТИНІДАЗОЛ
  1. таблетки по 500 мг № 10, № 10х10
 Елегант Індія
  1. Iндiя
 Елегант Індія
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/7399/01/01

 ТИРОГЕН® 0,9 МГ
  1. порошок для приготування розчину для ін`єкцій, 0,9 мг /мл по 1,1мг у флаконах № 2
 Джензайм Юроп Б.В.
  1. Нiдерланди
 Джензайм Лтд, Великобританія; Джензайм Корпорейшн, США
  1. Великобританія / США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. звуження допустимих меж у випробуванні ваги у процесі виробництва - при наповненні флаконів за допомогою обладнання для наповнення Cozzolli та після ліофілізації
 за рецептом
  1. UA/9743/01/01

 ТІЄНАМ®
  1. порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій по 1,13 г у флаконах № 5; по 1,15 г у флаконах № 10
 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.
  1. Швейцарiя
 Мерк і Ко., Інк, США; Мерк Шарп і Доум Б.В, Нідерланди; Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція
  1. США / Нідерланди/ Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/0524/01/01

 ТІОКТАЦИД® 600Т
  1. розчин для ін'єкцій по 24 мл (600 мг) в ампулах № 5
 МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ
  1. Німеччина
 Гамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина; МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/5289/01/01

 ТІОЦЕТАМ®
  1. розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 (5х2), по 10 мл в ампулах № 10
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розміру серії готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/0693/02/01

 ТРИАКУТАН
  1. крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення  додаткового виробника діючої речовини бетаметазону дипропіонату Cristal Pharma S.A.U, Іспанія
  1. за рецептом
UA/4454/01/01

 ФАРМАДОЛ®
  1. таблетки № 10, № 10х3
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення плівки нової фірми виробника "Klockner Pentaplast GmbH & Co. KG", Німеччина;  зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов`язані із змінами в Європейській фармакопеї (кислота лимонна, моногідрат, крохмаль картопляний, лактоза, моногідрат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат);  зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
 без рецепта
  1. UA/8183/01/01

 ФАРМОРУБІЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л., Італія;
  1. Актавіс Італія С.п.А., Італія
 Італія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна умов зберігання; зміна графічного зображення упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування відповідно до оновленої SmPC; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
 за рецептом
  1. UA/4296/01/01

 ФАРМОРУБІЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л., Італія;
  1. Актавіс Італія С.п.А., Італія
 Італія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна умов зберігання; зміна графічного зображення упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування відповідно до оновленої SmPC; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
 за рецептом
  1. UA/4296/01/02

 ФЕЛОДИПІН САНДОЗ®
  1. таблетки з пролонгованим вивільненням по 5 мг № 20
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (Everlight Chemical Industrial Corporation, СЕР R0-CEP 2004-257-Rev 01)

за рецептом
  1. UA/9683/01/01

 ФЕЛОДИПІН САНДОЗ®
  1. таблетки з пролонгованим вивільненням по 10 мг № 20
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (Everlight Chemical Industrial Corporation, СЕР R0-CEP 2004-257-Rev 01)

за рецептом
  1. UA/9683/01/02

 ФІНОПТИН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30, № 100 у флаконах
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви лікарського засобу (було - ФІНОПТИН®)
  1. за рецептом
UA/0487/02/01

 ФІНОПТИН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 30, № 100 у флаконах
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви лікарського засобу (було - ФІНОПТИН®)
  1. за рецептом
UA/0487/02/02

 ФІТОМІКС 12
  1. екстракт рідкий (субстанція) у контейнерах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Фітан"
  1. Україна, м. Донецьк
 Phytopharm Kleka SА
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника
  1. -
 UA/3651/01/01

 ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ
  1. таблетки по 40 мг № 50
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни до МКЯ лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/2353/01/01

 ХЛОРОФІЛІПТ
  1. спрей по 15 мл у контейнерах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки
 без рецепта
  1. UA/1556/03/01

 ХУМОДАР® Б 100 Р
  1. суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 3, № 5
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уніфікація інструкції для медичного застосування для упаковок у картриджах та у флаконах
 за рецептом
  1. UA/1154/01/01

 ХУМОДАР® Б 100 Р
  1. суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уніфікація інструкції для медичного застосування для упаковок у картриджах та у флаконах
 за рецептом
  1. UA/1155/01/01

 ХУМОДАР® Р 100Р
  1. розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 3, № 5
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уніфікація інструкції для медичного застосування для упаковок у картриджах та у флаконах
 за рецептом
  1. UA/1231/01/01

 ХУМОДАР® Р 100Р
  1. розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уніфікація інструкції для медичного застосування для упаковок у картриджах та у флаконах
 за рецептом
  1. UA/1232/01/01

 ЦЕФАЗОЛІН
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах, у флаконах № 10
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/2132/01/01

 ЦЕФАЗОЛІН
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах № 10
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/2132/01/02

 ЦЕФТРІАКСОН-КМП
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 10; № 1
ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/6126/01/01

 ЦЕФТРІАКСОН-КМП
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10; № 1
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/6126/01/02

 ЦЕФТУМ®
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10
ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/0967/01/01

 ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1, № 25
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції  від нового виробника  ASC DOBFAR SPA, яке основане на СЕP R1-CEP 1997-007-Rev 02 виданого для цефуроксиму натрію виробництва ASC DOBFAR SPA
 за рецептом
  1. UA/5447/01/01

 ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах № 1, № 25
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції  від нового виробника  ASC DOBFAR SPA, яке основане на СЕP R1-CEP 1997-007-Rev 02 виданого для цефуроксиму натрію виробництва ASC DOBFAR SPA
 за рецептом
  1. UA/5447/01/02

 МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (3х10), № 120 (12х10) у блістерах
 Гексал АГ
  1. Німеччина
 Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) терміном на 6 місяців з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/9477/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців

На сайті також шукають: Беконазе, Гуарем інструкція, Ринза застосування, Макмірор побічні дії, Нексіум протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України