Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 596; прийнятий: 21-07-2010; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.07.2010 N 596
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 29.06.2010 р. № 1763/2.7- 4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

Міністр охорони здоров'я України З. Митник


Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АБРОЛ® сироп,15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія ТОВ "КУСУМ ФАРМ"

 Україна, м. Суми реєстрація на 5 років без рецепта UA/9928/02/01

 АБРОЛ®
  1. сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 ТОВ "КУСУМ ФАРМ"

 Україна, м. Суми
  1. реєстрація на 5 років
 без рецепта
  1. UA/9928/02/02

 АЗИМЕД®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 3, № 10
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/7234/02/01

 АЛЬГАСАН ДР. ТАЙСС
  1. розчин нашкірний по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл,  або по 1000 мл у пляшках
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 реєстрація на 5 років
  1. 100 мл - без рецепта;
250 мл, або 500 мл, або 1000 мл – за рецептом
  1. UA/10820/01/01

 АНАСТРОЗОЛ
  1. таблетки по 1 мг № 60 (20х3)
 ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс
  1. Республіка Молдова
 ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс
  1. Республіка Молдова
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10824/01/01

 ВЕКТИБІКС
  1. концентрат для  розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл або по 20 мл у флаконах № 1
 Амджен Європа Б.В.
  1. Нідерланди
 Амджен Європа Б.В., Нідерланди;
  1. Амджен Інк. Фрімонт, США
 Нідерланди/
  1. США
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10806/01/01

 ВЕЛКЕЙД®
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 1 мг у флаконах № 1
 Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В.
  1. Бельгія
 Бен Веню Лабораториз Інк., США;
  1. Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгiя
 США/
  1. Бельгія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/4405/01/02

 ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ
  1. порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм
 Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та  лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"
  1. Україна, м. Харків
 Henan Lihua Pharmaceutical Co., Ltd
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10807/01/01

 ГІНЗЕНГ КОМПОЗИТУМ Н
  1. краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Німеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
 UA/10808/01/01

 ГРИПАУТ БЕЙБІ
  1. сироп по 60 мл або 100 мл у пляшках
 ТОВ "Конарк Інтелмед"

 Україна, м. Харків

 Індоко Ремедіс Лімітед
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10809/01/01

 ДАНАБОЛ
  1. таблетки по 10 мг № 60 (20х3) у блістерах
 ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс
  1. Республіка Молдова
 ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс
  1. Республіка Молдова
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10823/01/01

 ДОМРИД®
  1. суспензія оральна, 1 мг/мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах № 1
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 ТОВ "КУСУМ ФАРМ"

 Україна, м. Суми
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/8976/02/01

 ЗИТРОЛЕКС 250
  1. капсули по 250 мг № 6, № 12
 Алексфарм ГмбХ Лтд
  1. Великобританія
 Октобер Фарма С.А.Е.
  1. Єгипет
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10821/01/01

 ЗИТРОЛЕКС 500
  1. капсули по 500 мг № 3, № 6
 Алексфарм ГмбХ Лтд
  1. Великобританія
 Октобер Фарма С.А.Е.
  1. Єгипет
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10821/01/02

 ІОМЕРОН 300
  1. розчин для ін'єкцій, 612,4 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках  №1
 Бракко Імеджінг С.П.А
  1. Iталiя
 Патеон Італія С.П.А
  1. Італія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10822/01/01

 ІОМЕРОН 350
  1. розчин для ін'єкцій, 714,4 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках  №1
 Бракко Імеджінг С.П.А
  1. Iталiя
 Патеон Італія С.П.А
  1. Італія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10822/01/02

 ІОМЕРОН 400
  1. розчин для ін'єкцій, 816,5 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках  №1
 Бракко Імеджінг С.П.А
  1. Iталiя
 Патеон Італія С.П.А
  1. Італія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10822/01/03

 КЛОДИФЕН
  1. краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Уорлд Медицин
  1. Великобританiя
 "Е.І.П.І.Ко."

 Єгипет
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10810/01/01

 КОРМАГНІЛ 150
  1. таблетки вкриті плівковою оболонкою, № 20 (20х1), № 100 (20х5)
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. № 100 - за рецептом - № 100; № 20 - без рецепта
 UA/10793/01/01

 КОРМАГНІЛ 150
  1. таблетки вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 6 кг  у поліетиленових пакетах
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10794/01/01

 КОРМАГНІЛ 75      
  1. таблетки вкриті плівковою оболонкою, № 20 (20х1), № 100 (20х5)
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. № 100 - за рецептом - № 100; № 20 - без рецепта
 UA/10793/01/02

 КОРМАГНІЛ 75      
  1. таблетки вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 6 кг  у поліетиленових пакетах
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10794/01/02

 МЕРОПЕНЕМ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
  1. порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ
  1. Nexchem Pharmaceutical CO., Ltd.
 Китай
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10813/01/01

 МІЛДРАЗИН
  1. таблетки по 500 мг № 30 (6х5), № 60 (6х10)
 ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10814/01/01

 МІЛДРОНАТ® GX
  1. таблетки по 500 мг № 30 (6х5), № 60 (6х10)
 ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10815/01/01

 ОЧИЩЕНА МІКРОНІЗОВАНА ФЛАВОНОЇДНА ФРАКЦІЯ (ДІОСМІН 9:1)
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ
  1. Destilaciones Bordas Chinchurreta, S.A.
 Іспанія
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10816/01/01

 ПАНАВІР®
  1. супозиторії по 200 мкг № 5
 ТОВ "Національна Дослідницька Компанія"
  1. Росiйська Федерацiя
 ТОВ "ЛАНАФАРМ"
  1. Росiйська Федерацiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/7589/02/01

 ПІАРОН
  1. суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 ТОВ "КУСУМ ФАРМ"

 Україна, м. Суми
  1. реєстрація на 5 років
 без рецепта
  1. UA/9270/02/01

 ПІОГЛІТАЗОНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок (субстанція) у подвійних пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
  1. Україна, м. Суми
 Aarti Drugs Limited
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10817/01/01

 ПІРАНТЕЛ
  1. суспензія оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах № 1
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 ТОВ "КУСУМ ФАРМ"

 Україна, м. Суми
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/6151/02/01

 ПРИМОБОЛ
  1. розчин для ін'єкцій (олійний), 100 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5
 ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс
  1. Республіка Молдова
 ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс
  1. Республіка Молдова
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10818/01/01

 СОННІКС®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг № 30 (10х3)
 ТОВ "АСТРАФАРМ"
  1. Україна,  Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
 ТОВ "АСТРАФАРМ"
  1. Україна,  Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10819/01/01




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

Ю.Б. Константінов


Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АРТРОДАР капсули по 50 мг № 30 (10х3) ТРБ Хемедіка Інтернешнл С.А. Швейцарія ТРБ Фарма С.А. Аргентина перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника за рецептом UA/3270/01/01

 БЕНАЛГІН®
  1. таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 20 (20х1)
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарія
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції або вихідного/
  1. проміжного матеріалу/ реагенту, які використовуються у виробничому  процесі активної субстанції, від нового виробника; зміна виробників діючих речовин;
зміна складу первинної упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни терміну зберігання (з 3-х до 2-х років)
  1. без рецепта
 UA/3271/01/01

 ГЕПАСОЛ® НЕО 8%
  1. розчин для інфузій по 500 мл у флаконах
 "Хемофарм" АД

 Сербiя
  1. "Хемофарм" АД
  1. Сербiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна умов зберігання; виключення показника "Токсичність" зі специфікації; уточнення назви упаковки
  1. за рецептом
 UA/3514/01/01

 ІНДОКОЛЛІР 0,1%
  1. краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях
 Лабораторія Шовен
  1. Францiя
 Лабораторія Шовен
  1. Францiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника/ виробника; введення додаткової дільниці виробництва для частини виробничого процесу, місце вторинного пакування для всіх типів лікарських форм; введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії; зміна специфікації готового препарату
  1. за рецептом
UA/3260/01/01

 ЛАЗОЛВАН®
  1. сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1
 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.A.)
  1. Греція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування
  1. без рецепта
UA/3430/01/01

 ЛАНЗА
  1. капсули по 30 мг № 20 (10х2)
 Дженом Біотек Пвт. Лтд.
  1. Індія
 Дженом Біотек Пвт. Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника; зміна процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу (з 1,5-ти до 2-х років); зміна складу допоміжних речовин
  1. за рецептом
 UA/10811/01/01

 ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ
  1. таблетки по 250 мг № 10, № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна, м. Київ
  1. ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ готового лікарського засобу та зміни в АНД для вихідного контролю на допоміжні речовини
  1. за рецептом  
 UA/3470/01/01

 ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ
  1. таблетки по 500 мг № 10, № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна, м. Київ
  1. ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ готового лікарського засобу та зміни в АНД для вихідного контролю на допоміжні речовини
  1. за рецептом  
 UA/3470/01/02

 МАКСИДЕКС®
  1. краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" № 1
 Алкон-Куврьор
  1. Бельгiя
 Алкон-Куврьор
  1. Бельгiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; затвердження короткої характеристики препарату
  1. за рецептом
 UA/10812/01/01

 МІКОСПОР®
  1. крем 1% по 15 г у тубах
 Байєр Консьюмер Кер АГ
  1. Швейцарiя
 Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
  1. Керн Фарма С.Л., Іспанiя
 Німеччина/
  1. Іспанія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; вилучення виробничої дільниці; зміна назви виробника активної субстанції; зміна розміру серії активної субстанції; зміна заявника; зміна процедури випробувань готового препарату; зміни у розділах "Мікробіологічна чистота", "Продукти розпаду", "Склад допоміжних речовин"
  1. без рецепта
UA/3589/01/01

 ОФЛО®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового препарату; заміна наповнювача на порівнюваний; незначні зміни кількості допоміжних речовин
  1. за рецептом
UA/3340/02/01

 ОФЛО®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового препарату; заміна наповнювача на порівнюваний; незначні зміни кількості допоміжних речовин
  1. за рецептом
UA/3340/02/02

 ПОЛІОКСИДОНІЙ®
  1. супозиторії по 6 мг № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках
 ТОВ "НПО Петровакс Фарм"
  1. Російська Федерація
 ТОВ "НПО Петровакс Фарм"
  1. Російська Федерація
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна місцезнаходження заявника; уточнення назви допоміжної речовини
  1. без рецепта
UA/3344/01/01

 СПАЗГАН
  1. таблетки № 10, № 20 (10х2), № 100 (10х10)
 Вокхардт Лімітед
  1. Індія
 Вокхардт Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/3535/01/01

 ТРІОМБРАСТ®
  1. розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах № 5
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ

 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування та специфікації активних субстанцій та готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або  Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або  Європейській фармакопеї (наповнювач);
  1. незначні зміни у виробництві готового  препарату; зміна умов зберігання активної субстанції
 за рецептом
  1. UA/3439/01/01

 ТРІОМБРАСТ®
  1. розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ

 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування та специфікації активних субстанцій та готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або  Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або  Європейській фармакопеї (наповнювач);
  1. незначні зміни у виробництві готового  препарату; зміна умов зберігання активної субстанції
 за рецептом
  1. UA/3439/01/02




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

Ю.Б. Константінов


Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______


ПЕРЕЛІК

ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АЗИЦИН® таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна розміру серії готового продукту за рецептом   UA/0137/02/01

 АПОНІЛ
  1. таблетки по 100 мг № 10х2 у блістерах
 Медокемі ЛТД
  1. Кiпр
 Медокемі ЛТД
  1. Кiпр
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки
  1. за рецептом
UA/8715/01/01

 АТРОПІНУ СУЛЬФАТ
  1. розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом
UA/5461/02/01

 БЕНГЕЙ™
  1. крем по 50 г у тубах
 МакНіл Продактс Лімітед
  1. Сполучене Королiвство
 Янссен -Сілаг С.А.
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання інформації щодо місця нанесення маркування шрифтом Брайля
  1. без рецепта
UA/7834/02/01

 БЕНФОТІАМІН
  1. порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 Yonezawa Hamari Chemicals, Ltd
  1. Японiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі реєстрації
  1. -
 UA/10784/01/01

 БІКУЛІД
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 у флаконах, № 30 у блістерах
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна маркування блістера
 за рецептом
  1. UA/8097/01/01

 БІСОПРОЛОЛ-РАТІОФАРМ
  1. таблетки по 5 мг № 30
 ратіофарм  ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Меркле  ГмбХ,  Нiмеччина; "Ніче  Генерикс",  Ірландія  для  "Меркле  ГмбХ",  Німеччина
  1. Нiмеччина/ Ірландія/ Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна у специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/1728/01/01

 БІСОПРОЛОЛ-РАТІОФАРМ
  1. таблетки по 10 мг № 30
 ратіофарм  ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Меркле  ГмбХ,  Нiмеччина; "Ніче  Генерикс",  Ірландія  для  "Меркле  ГмбХ",  Німеччина
  1. Нiмеччина/ Ірландія/ Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна у специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. Р.04.02/04593

 БОНВІВА
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 1, № 3
 Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.
  1. Швейцарія
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
  1. пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
  1. Іверс-Лі АГ, Швейцарія
 Швейцарія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки  (маркування)
 за рецептом  
  1. UA/5164/01/01

 БОНДРОНАТ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
  1. Швейцарiя
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
  1. пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
  1. Іверс-Лі АГ, Швейцарія
 Швейцарія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)
 за рецептом  
  1. UA/5557/02/01

 ВАЛЕРІАНА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 30, № 100
 Медика АТ
  1. Болгарiя
 Медика АТ
  1. Болгарiя
 внесення змін до реєстраціних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (допоміжні речовини)
  1. без рецепта  
 UA/8806/01/01

 ВЕРОШПІРОН
  1. капсули по 50 мг № 30
 ВАТ Гедеон Ріхтер
  1. Угорщина
 ВАТ Гедеон Ріхтер
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення первинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/2775/01/01

 ВЕРОШПІРОН
  1. капсули по 100 мг № 30
 ВАТ Гедеон Ріхтер
  1. Угорщина
 ВАТ Гедеон Ріхтер
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення первинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/2775/01/02

 ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК
  1. капсули по 500 мг in bulk № 10х200
 медак ГмбХ
  1. Німеччина
 медак ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 -
  1. UA/3631/01/01

 ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК
  1. капсули по 500 мг № 100
 медак ГмбХ
  1. Німеччина
 медак ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/6720/01/01

 ГІПРИЛ-А
  1. таблетки № 30 (10х3)
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/6577/01/01

 ГРИПОМЕД®
  1. капсули № 20 (10х2) у блістерах
 ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка
  1. Україна
 ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної  процедури в процесі
  1. внесення змін: введення нового виробника для кофеїну "Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd", Китай; уточнення р. "Склад"  МКЯ ЛЗ
 без рецепта
  1. UA/6632/01/01

 ДАЛАЦИН
  1. супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг № 3
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Фармація і Апджон Компані
  1. США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
Р.03.01/02933

 Д-ВОЇД
  1. спрей назальний, дозований 0,01 % по 5 мл (50 доз) у флаконах
 САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.
  1. Індія
 САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом  
 UA/5750/01/01

 ДИБИКОР
  1. таблетки по 250 мг № 60
 ТОВ "ПІК-ФАРМА"
  1. Росiйська Федерацiя
 Федеральне державне унітарне підприємство "Центральне науково-конструкторське бюро"
  1. Росiйська Федерацiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення вторинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/10218/01/01

 ДОЛАРЕН®
  1. гель по 20 г або по 50 г у тубах № 1
 Наброс Фарма Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 Наброс Фарма Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення зазначення ліцензії виробника на макетах первинних упаковок
  1. без рецепта
UA/9705/01/01

 ДОНА®
  1. порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше № 20, № 30 у коробці
 РОТТАФАРМ С.п.А.
  1. Iталiя
 РОТТАФАРМ С.п.А., Італія; Роттафарм Лтд, Ірландія; Сигмар Італія С.п.А., Iталiя

 Iталiя/ Ірландія/ Італія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/0878/01/01

 ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі  "Упаковка" методів контролю якості
  1. за рецептом
UA/2996/01/01

 ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі  "Упаковка" методів контролю якості
  1. за рецептом
UA/2996/01/02

 КІРИН
  1. порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 2 г у флаконах
№ 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах № 1 у коробці
  1. Медокемі ЛТД
 Кiпр
  1. Медокемі ЛТД
 Кiпр
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 за рецептом
  1. UA/6669/01/01

 КОРГЛІКОН®
  1. розчин для ін'єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10х1 у контурних чарункових упаковках  у пачці
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення написання упаковки в процесі внесення змін (доповнення постачальників ампул фірм Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd., Китай та Dongying Linuo Glass Product Co., Ltd,  Китай з уточненням р. "Упаковка")
 за рецептом
  1. UA/5044/01/01

 ЛАЗОЛВАН®
  1. сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1
 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.A.)
  1. Греція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта
UA/3430/01/01

 ЛАЗОРИН®
  1. спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику № 1 з дозуючим клапаном
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Істітуто де Анжелі С.р.л.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність від уже затвердженого виробника для активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки
  1. без рецепта
 UA/3590/01/01

 МАКСИДЕКС®
  1. краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®", № 1
 Алкон-Куврьор
  1. Бельгiя
 Алкон-Куврьор

 Бельгiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 за рецептом
  1. Р.10.00/02447

 МЕЗАТОН
  1. краплі очні, 25 мг/мл по 5 мл у флаконах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом
UA/0511/01/01

 МІКОСПОР ®
  1. крем 1% по 15 г у тубах
 Байєр Хелскер АГ
  1. Німеччина
 Байєр Хелскер АГ, Німеччина;
  1. Керн Фарма СЛ, Іспанiя;
Байєр АГ, Німеччина
  1. Німеччина/
Іспанія/
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта
UA/3589/01/01

 НЕОГЕМОДЕЗ
  1. розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, у флаконах поліетиленових
 ТОВ "Ніко"

Україна, Донецька обл., м. Швейцарiя Макіївка
  1. ТОВ "Ніко"

  1. Україна, Донецька обл., м.Макіївка
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметру; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом  
UA/9058/01/01

 ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 30, № 100 у флаконах, № 10, № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах
 КРКА д.д., Ново место
  1. Словенія
 КРКА д.д., Ново место
  1. Словенія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
  1. без рецепта  
UA/9649/01/01

 ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 ДСМ Нутришнел Продактс АГ
  1. Швейцарiя
 DSM Nutritional Products GmbH
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника субстанції
  1. -
UA/10497/01/01

 ПЛАСДОН С-15
  1. порошок (субстанція) у поліетиленових мішках, які містяться в барабан для виробництва стерильних лікарських форм
 АйЕсПі (Швейцарія) АГ
  1. Швейцарія
 International Specialty Products (ISP Technologies, Inc.)
  1. США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та адреси заявника
  1. -  
 UA/6111/01/01

 ПРЕДНІТОП
  1. мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
 Дермафарм АГ
  1. Німеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:  зміна місцезнаходження заявника
  1. за рецептом
 UA/10283/02/01

 ПРЕДНІТОП
  1. жирна мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
 Дермафарм АГ
  1. Німеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:  зміна місцезнаходження заявника
  1. за рецептом
 UA/10283/01/01

 ПРЕДНІТОП
  1. крем для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
 Дермафарм АГ
  1. Німеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника
  1. за рецептом
 UA/10283/03/01

 ПРЕЗИСТА
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 120
 Янссен Фармацевтика Н.В.
  1. Бельгія
 Янссен - Сілаг С.п.А., Італія;
  1. Янссен Орто ЛЛС, США
 Італія/
  1. США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом  
UA/6980/01/01

 ПРОГЕСТЕРОН
  1. розчин для ін'єкцій олійний 2,5 % по 1 мл в ампулах № 10
 ВАТ "Біофарма"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Біофарма"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації
  1. за рецептом
UA/3556/01/02

 ПРОТЕФЛАЗІД®
  1. краплі по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у контейнерах-крапельницях скляних або пластикових
 ТОВ НВК "Екофарм"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фітофарм», Україна, Донецька обл., м. Артемівськ;
  1. Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ  
 Україна
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/4220/01/01

 РАВЕЛ® SR
  1. таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг № 20, № 30, № 60, № 90 у блістерах
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури -перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату, зміна специфікації готового лікарського засобу;
  1. зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання готового продукту; уточнення лікарської форми
 за рецептом
  1. UA/3628/01/01

 САБ® СИМПЛЕКС
  1. суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 Фамар Орлеанс
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника
  1. без рецепта
UA/3171/01/01

 СЕВОРАН
  1. рідина для інгаляцій 100 % по 100 мл або по 250 мл у флаконах № 1
 Абботт Лабораторіз Лтд
  1. Великобританiя
 Аесіка Квінборо Лтд
  1. Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:  зміна графічного зображення упаковки; уточнення лікарської форми (було - розчин)
  1. за рецептом  
 UA/4139/01/01

 СЕВОРАН
  1. розчин 100 % по 250 мл у флаконах № 1
 Абботт Лабораторіз Лтд
  1. Великобританiя
 Аесіка Квінборо Лтд
  1. Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:  реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою
  1. за рецептом  
 UA/4139/01/01

 СЕРТИКАН
  1. таблетки по 0,75 мг № 60
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарія
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстрацінйих матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (маркування)
  1. за рецептом  
UA/3913/01/03

 СОДЕРМ
  1. розчин для зовнішнього застосування 0,1 % по 15 мл, або по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах
 Дермафарм АГ
  1. Німеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника
  1. без рецепта  
UA/10254/01/01

 ТАМІФЛЮ
  1. капсули по 75 мг № 10х1
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
  1. Швейцарiя
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
  1. Сенексі САС, Франція для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
Рош Фарма АГ, Німеччина для Рош Регістрешіон Лімітед, Великобританія;
  1. пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя
  1. Швейцарія/
Франція/
  1. Швейцарія/
Німеччина/
  1. Великобританія/
Швейцарія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) для виробника Сенексі САС, Франція для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
 за рецептом  
  1. Р.01.01/02651

 ТІАМІНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах ламінованих алюмінієм для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 ДСМ Нутришнел Продактс АГ
  1. Швейцарiя
 DSM Nutritional Products GmbH
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника субстанції
  1. -
UA/10499/01/01

 УРОЛЕСАН®
  1. рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"
 без рецепта
  1. UA/2727/02/01

 УРОЛЕСАН®
  1. капсули № 10х4
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки з уточненням р. "Маркування"
 без рецепта
  1. UA/10393/01/01

 УРОЛЕСАН®
  1. рідина по 25 мл in bulk у флаконах-крапельницях № 88
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"
 -
  1. UA/9517/01/01

 ФЛАВОЗІД®
  1. сироп по 60 мл, або по 100 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах з темного скла або пластику
 ТОВ НВК "Екофарм"
  1. Україна, м. Київ
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна, м. Луганськ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
 UA/5013/01/01

 ФЛЮКОЛД®
  1. таблетки № 4, № 200
 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
  1. Iндiя
 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/7204/01/01

 ФЛЮКОЛД®-N
  1. таблетки № 4, № 200
 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
  1. Iндiя
 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки
  1. № 200 - за рецептом; № 4 – без рецепта  
 UA/6266/01/01

 ФОРТІКС
  1. порошок для інгаляцій, тверді капсули по 12 мкг № 60 (10х6) у блістерах у комплекті з інгалятором
 ЗАТ "ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД"
  1. Литва
 Лабораторіос Ліконса, С.А.
  1. Iспанiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми в процесі реєстрації
  1. за рецептом
UA/10780/01/01

 ФУЗІКУТАН
  1. мазь для зовнішнього застосування 2 % по 5 г, або по 15 г, або по 30 г, або по 100 г у тубах
 Дермафарм АГ
  1. Німеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника
  1. за рецептом
 UA/10307/02/01

 ФУЗІКУТАН
  1. крем для зовнішнього застосування 2 % по 5 г, або по 10 г, або по 15 г, або по 30 г, або по 100 г у тубах
 Дермафарм АГ
  1. Німеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника
  1. за рецептом
 UA/10307/01/01

 ХЬЮМЕР 050 ГІПЕРТОНІЧНИЙ
  1. спрей назальний по 50 мл у балончиках № 1
 Лабораторіз УРГО
  1. Францiя
 Лабораторіз УРГО
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (нанесенням інформації шрифтом Брайля)
  1. без рецепта
UA/9677/01/01

 ЦИТРАМОН-М
  1. таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках; № 6, № 10 у блістерах, № 6х1, № 10х1 у блістерах
 ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
  1. Україна
 ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури в процесі
  1. внесення змін:
введення додаткового виробника кофеїну "Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd", Китай; уточнення р. "Склад"  МКЯ лікарського засобу
  1. без рецепта
UA/8592/01/01

 ЦЕРАКСОН®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (5х2), № 20 (5х4)
 Феррер Інтернаціональ, С.А.
  1. Іспанія
 Феррер Інтернаціональ, С.А.
  1. Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки
  1. за рецептом
UA/4464/03/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення





Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

Ю.Б. Константінов



-->


На сайті також шукають: Моксифлоксацин, Бронхосан інструкція, Гепарсил застосування, Аллотон побічні дії, Целедерм протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України