Про заходи МОЗ за результатами перевірки Міністерством юстиції України дотримання законодавства про державну реєстрацію нормативно-правових актів МОЗ

З метою дотримання Міністерством охорони здоров'я України законодавства про державну реєстрацію нормативно-правових актів

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Заходи МОЗ, спрямовані на усунення недоліків, виявлених під час перевірки Міністерством юстиції України дотримання законодавства про державну реєстрацію нормативно-правових актів МОЗ (далі - Заходи), що додаються.

2. Керівникам структурних підрозділів МОЗ, урядових органів, що діють у складі МОЗ, забезпечити виконання Заходів, затверджених цим наказом.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Лазоришинця В. В.

Міністр

З.М.Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО наказ Міністерства охорони здоров'я України від _________р №____

N з/п	Зміст заходу	Термін виконання	Відповідальні виконавці
1	Скасувати накази, які підлягали державній реєстрації, але не зареєстровані в Міністерстві юстиції України, що додаються.	До 01.06.2010 року	Структурні підрозділи МОЗ
2	Привести у відповідність до чинного законодавства методичні рекомендації, що встановлюють нові норми, шляхом виключення таких норм: - наказ від 21 травня 2007 року № 250 "Про затвердження методичних рекомендацій "Організація, проведення епідеміологічного нагляду та дезінфекційних заходів у протитуберкульозних закладах і вогнищах туберкульозу", - наказ від 30 липня 2007 року № 430 "Про затвердження методичних рекомендацій "Санітарно-епідеміологічний нагляд за знезаражуванням води у системах централізованого господарсько-питного водопостачання діоксидом хлору", - наказ від 29 грудня 2007 року № 883 "Про затвердження методичних рекомендацій "Здійснення контролю за дотриманням радіаційно-гігієнічних параметрів у будівництві".	До 01.06.2010 року	Департамент організації санітарно-епідеміологічного нагляду
3	Скасувати та відкликати лист від 10 березня 2009 року № 11-01-21/208	До 01.06.2010 року	Департамент кадрової політики та запобігання корупції
4	Вжити заходів щодо недопущення в рішеннях колегій встановлення правових норм	Постійно	Управління справами
5	Вжити заходів щодо скасування спільного наказу Міністерства освіти і науки, Міністерства фінансів, Міністерства охорони здоров'я від 27.10.2008 № 965/1301/609 "Про встановлення граничного розміру плати за проживання в студентських гуртожитках", який не пройшов державну реєстрацію в Міністерстві юстиції України.	До 01.06.2010 року	Департамент економіки, фінансів і бухгалтерської звітності Управління освіти і науки
6	Забезпечити систематичне виконання постанови Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731 "Про затвердження Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади".	Постійно	Структурні підрозділи МОЗ
7	Забезпечувати неухильне виконання вимог Мін'юсту щодо дотримання законодавства про державну реєстрацію нормативно-правових актів визначених наказом Міністерства юстиції України від 12 квітня 2005 року № 34/5 зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 12 квітня 2005 р. за N 381/10661, наказами МОЗ від 2 лютого 2010 року № 68 "Про затвердження вимог до нормопроектувальної техніки при розробці наказів у Міністерстві охорони здоров'я України", від 11 березня 2010 року № 212 "Про затвердження Порядку підготовки нормативно-правових актів в Міністерстві охорони здоров'я України".	Постійно	Структурні підрозділи МОЗ
8	Забезпечити перегляд нормативно-правових актів, що зареєстровані в Міністерстві юстиції України, що додаються, з метою приведення у відповідність до чинного законодавства	До 01.06.2010 року	Структурні підрозділи МОЗ
9	Визначити порядок організації зберігання нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України та підтримання їх у контрольному стані. У разі необхідності розробити проект відповідного наказу.	До 01.07.2010 року	Сектор контролю апарату Управління справами Юридичне управління

Начальник Юридичного управління

В.М.Бронова

Додаток

до наказу МОЗ

від                  N

Перелік нормативно-правових актів МОЗ, які підлягали державній реєстрації, але не зареєстровані в Міністерстві юстиції України

1) наказ від 6 липня 2006 року № 446 «Про затвердження Інструкції з провадження порядку добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію (протоколу) у протитуберкульозних, дерматовенерологічних та наркологічних закладах охорони здоров’я» (визначено процедуру добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію пацієнтів протитуберкульозних, дерматовенерологічних та наркологічних закладів охорони здоров’я, вимоги до фахівців, що надають зазначені послуги, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

2) наказ Академії медичних наук України, Міністерства охорони здоров’я України від 10 липня  2006 року № 43/454 «Про затвердження Форми медичної облікової документації, форми звітності та інструкцій щодо їхнього заповнення з питань реєстрації пацієнтів з хронічною хворобою нирок (ХХН)» (затверджено форми звітності та інструкції щодо їх заповнення, акт зачіпає права й законні інтереси громадян та має міжвідомчий характер);

3) наказ від 11 серпня 2006 року № 558 «Про затвердження «Гігієнічних нормативів вмісту бактерій Listeria monocytogenes у харчових продуктах та продовольчої сировині» (встановлюються гігієнічні нормативи вмісту мікробіологічних показників безпеки харчових продуктів та продовольчої сировини, які поширюються на всі організації незалежно від форм власності та відомчого підпорядкування, юридичних та фізичних осіб, діяльність яких пов’язана з виробництвом, ввезенням, зберіганням, постачанням і реалізацією харчових продуктів тваринного і рослинного походження, здійсненням послуг у сфері громадського харчування, наукові дослідні установи, органи і заклади Державної санітарно-епідеміологічної служби України; акт зачіпає права та інтереси громадян та має міжвідомчий характер);

4) наказ від 19 вересня 2006 року № 630 «Про затвердження Форми звітності про медичну допомогу дітям до 18 років та Інструкції щодо її заповнення» (затверджується форма звітності № 31-здоров «Звіт про медичну допомогу дітям» та Інструкцію щодо її заповнення, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

5) наказ від 28 вересня 2006 року № 647 «Про удосконалення діяльності державної санітарно-епідеміологічної служби щодо надання висновків та документів» (затверджується перелік висновків та документів, що видаються установами та закладами державної санітарно-епідеміологічної служби, у тому числі дозвільного характеру; акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

6) наказ від 12 грудня 2006 року № 820 «Про затвердження Інструкції щодо визначення допустимих термінів роботи працюючих у шкідливих умовах» (встановлено порядок визначення ступеню ризику професійних захворювань в залежності від стажевої дози впливу на працюючих шкідливих виробничих факторів та допустимих термінів роботи у шкідливих умовах, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

7) наказ від 5 лютого 2007 року № 58 «Про внесення змін до наказів Міністерства охорони здоров’я України, що затверджують звітну та облікову медичну документацію»  (затверджено форми звітності та інструкції щодо їх заповнення, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер, крім того на сьогодні наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 липня 2007 року № 378 затверджено форму № 11 «Звіт про захворювання осіб з розладами психіки та поведінки через уживання психоактивних речовин» та Інструкцію щодо її заповнення, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 3 вересня 2007 року за    № 1009/14276);

8) наказ від 24 лютого 2007 року № 92 «Про затвердження Критеріїв (умов) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів» (встановлено умови державної акредитації лікувально-профілактичних закладів охорони здоров’я всіх форм власності, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

9) наказ від 22 березня 2007 року № 142 «Про оптимізацію роботи Центральної Комісії з питань етики МОЗ України» (встановлено вимоги до членів комісії, їх обов’язки та права, процедура проведення експертизи матеріалів клінічного дослідження, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер, крім того на сьогодні зазначені питання регулюються наказом МОЗ від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за №  1010/17026);

10) наказ від 27 березня 2007 року № 146 «Про удосконалення порядку кадрових призначень керівників науково-дослідних установ та вищих медичних (фармацевтичного) навчальних закладів та закладів післядипломної освіти МОЗ України» (встановлені вимоги до претендентів на посади керівників науково-дослідних установ, вищих медичних навчальних закладів і закладів післядипломної освіти, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

11) наказ від 5 квітня 2007 року № 169 „Про затвердження форм облікової статистичної документації № 311/о і № 313/о та Інструкції про їх складання та зберігання” (встановлено форму постанови про вилучення з реалізації та форму журналу обліку постанов про вилучення з реалізації та  Інструкцію щодо їх складання та зберігання, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

12) наказ від 6 червня 2007 року № 304 «Про затвердження форми первинної облікової документації щодо застосування швидких тестів у закладах охорони здоров’я та інструкції щодо її заповнення» (затверджено форму первинної облікової документації № 498-3/ та Інструкцію щодо її заповнення, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

13) наказ від 11 липня 2007 року № 393 «Про удосконалення ендоскопічної допомоги населенню» (затверджено форму журналу реєстрації ендоскопічних досліджень та інструкцію щодо його заповнення, акт зачіпає права та інтереси громадян);

14) наказ від 12 липня 2007 року № 399 «Про реалізацію постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2007 року № 712» (затверджено форми заяви, журналу обліку/реєстрації заяв та документів, необхідних для видачі експлуатаційного дозволу, повідомлення про відмову у видачі експлуатаційного дозволу, рішення про поновлення дії експлуатаційного дозволу та інструкції щодо їх заповнення, акт зачіпає права та інтереси громадян та має міжвідомчий характер);

15) наказ від 1 жовтня 2007 року № 609 «Про удосконалення ендокринологічної допомоги населенню України» (затверджуються Положення про ендокринологічну службу України, Положення про головного позаштатного спеціаліста МОЗ України зі спеціальністю «Ендокринологія», Положення про головного позаштатного спеціаліста МОЗ України зі спеціальності «Дитяча ендокринологія», Положення про головного спеціаліста МОЗ АР Крим, управлінь охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій зі спеціальностей «Ендикринологія» та «Дитяча ендокринологія», акти зачіпають права та інтереси громадян, мають міжвідомчий характер);

16) наказ від 6 грудня 2007 року № 787 «Про затвердження форми квартальної звітності № 21-а «Звіт про медичну допомогу роділлям (породіллям), новонародженим та дітям першого року життя за ____квартал 20__рік» (затверджується форма звітності № 21-а «Звіт про медичну допомогу роділлям (породіллям), новонародженим та дітям першого року життя за ____ квартал 20__ рік» та Інструкцію щодо її заповнення, якою визначається порядок заповнення форми звітності; акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

17) наказ від 31 березня 2008 року № 160 «Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань державної реєстрації традиційних лікарських засобів» (затверджено Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами і Порядок розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

18) наказ від 7 квітня 2008 року № 187 «Про затвердження тимчасових форм обліку та звітності з питань моніторингу лікування ВІЛ-інфекції/СНІДу та інструкцій щодо їх заповнення» (затверджено тимчасові форми обліку та звітності, та інструкції щодо їх заповнення, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

19) наказ від 1 липня 2008 року № 346 «Про Порядок розгляду скарг учасників процедур державних закупівель» (встановлено порядок розгляду у Міністерстві охорони здоров’я України скарг учасників процедур державних закупівель, акт має міжвідомчий характер);

20) наказ від 3 липня 2008 року № 351 «Про розгляд інвестиційних проектів» (встановлено перелік та процедуру розгляду документів, що подаються суб’єктами господарювання для надання згоди на укладання інвестиційних договорів, має міжвідомчий характер);  

21) наказ від 27 жовтня 2008 року № 614 «Про подальший розвиток та удосконалення лікарсько-фізкультурної служби в Україні» (затверджено ряд нормативно-правових актів, що визначають основні завдання, форми, зміст та систему організації роботи спортивної та лікувальної фізкультури, крім того встановлено кваліфікаційні вимоги до медичних працівників лікувально-фізкультурної служби, акт має міжвідомчий характер, зачіпає права та інтереси громадян);

22) наказ від 22 січня 2009 року № 32/5 «Про заходи щодо удосконалення кардіохірургічної допомоги населенню України» (затверджено Положення про організацію і роботу кардіохірургічної служби, яким визначено повноваження кардіологічної служби,  кваліфікаційні вимоги до керівників, питання фінансування служби, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

23) наказ Міністерства охорони здоров’я України та Академії медичних наук України від 19 лютого 2009 року №  102/18 «Про затвердження Уніфікованої методики з розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини» (затверджено методику розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

   24) наказ від 2 квітня 2009 року № 210 «Про удосконалення пластичної та реконструктивної хірургічної допомоги населенню України» (затверджено Типову посадову інструкцію лікаря-хірурга структурного підрозділу закладів охорони здоров’я, які будуть надавати спеціалізовану медичну допомогу з пластичної та реконструктивної хірургії, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

25) наказ від 14 квітня 2009 року № 245 «Про затвердження інструкцій щодо заповнення тимчасових форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу, затверджених наказом МОЗ від 31.03.09 № 199» (затверджено інструкції щодо заповнення форм первинної облікової документації, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

26) наказ від 30 квітня 2009 року  № 288 «Про внесення змін і доповнень до наказів МОЗ України від 27.12.99 № 302 та від 03.07.2001       № 258» (затверджується форма облікової статистичної звітності № 070/о «Довідка для одержання путівки» та Інструкція щодо її заповнення; акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

27) наказ від 1 червня 2009 року № 369 «Про затвердження стандартів надання адміністративних послуг з видачі направлень на проходження атестації і експертизи та спеціальних дозволів з народної і нетрадиційної медицини» (встановлено нові документи, які подаються для отримання направлення на проходження атестації і експертизи цілительських здібностей, розміри плати за отримання зазначеного направлення та спеціального дозволу, вимоги до посадових осіб, які безпосередньо забезпечують надання адміністративної послуги, акт зачіпає права та інтереси громадян);

28) наказ від 1 червня 2009 року № 371 «Про затвердження форми контракту» (затверджено форму контракту з ректором вищого медичного (фармацевтичного) навчального закладу, закладу післядипломної освіти, що належить до сфери управління МОЗ, акт зачіпає права та інтереси громадян);  

29) наказ від 25 червня 2009 року № 450 «Про проведення моніторингу випадків смерті жінок під час вагітності, пологів і у післяпологовому періоді» (встановлено порядок інформування про випадки смерті жінок під час вагітності, пологів і у післяпологовому періоді,  а також форма первинної облікової документації № 057-1/о «Реєстраційний талон випадку смерті жінки під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді»  та Інструкція щодо її заповнення; акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

30) наказ від 28 липня 2009 року № 555 «Про затвердження складу Головної акредитаційної комісії МОЗ України, Положення про Головну акредитаційну комісію МОЗ України» (визначені повноваження Головної акредитаційної комісії МОЗ та механізм прийняття рішень, акт має міжвідомчий характер);

31) наказ від 31 жовтня 2009 року № 792 «Про затвердження Уніфікованої форми для збору клінічних даних та Тимчасового алгоритму поводження з тілами осіб, померлих від гострої респіраторної вірусної інфекції» (затверджено форму документу, що містить інформацію  про хворих на гостру респіраторну вірусну інфекцію та інструкцію щодо його заповнення, а також Тимчасовий алгоритм поводження з тілами, померлих від гострої респіраторної вірусної інфекції, акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер);

32) наказ Міністерства охорони здоров’я України та Академії медичних наук України від 3 листопада 2009 року №  798/75 «Про затвердження Уніфікованої методики з розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини» (затверджено методику розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів), акт зачіпає права та інтереси громадян, має міжвідомчий характер).    

Начальник Юридичного управління                                 В.М. Бронова