МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 240 від 05.10.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 05.10.2000 № 240
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------
N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна
з/п| засобу | | виробник | | процедура
---+-----------------+-------------+--------------+----------+--------------
1 |АНТИГРИПІН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
|ДИТЯЧИЙ |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
2 |БРОНКОКЛАР |Сироп 5% |"Лабораторії |Франція |Реєстрація на
| |по 250 мл у |УПСА", | |5 років
| |флаконах № 1 |Франція, | |
| | |компанії | |
| | |"Брістол- | |
| | |Майєрс | |
| | |Сквібб" | |
3 |ЕНУРАН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
| |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
4 |ЕРИТРОМІЦИН |Таблетки |ЗАТ НВЦ |Україна, |Перереєстрація
| |по 0,1 г, |"Борщагівський|м.Київ |у зв'язку із
| |0,25 г № 20 у|ХФЗ" | |закінченням
| |контурних | | |терміну дії
| |чарункових | | |реєстраційного
| |упаковках | | |посвідчення
5 |ЕУФІЛІН 200 - |Розчин для |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
|ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 2% |"Фармацевтична|м.Київ |5 років
| |по 5 мл в |фірма | |
| |ампулах № 10 |"Дарниця" | |
6 |КЛАРИТИН R |Таблетки |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація
| |по 10 мг № 7 |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової
| | |Бельгія для |США |упаковки
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Сентрал Іст | |
| | |АГ", | |
| | |Швейцарія, які| |
| | |є власними | |
| | |філіями | |
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Корпорейшн", | |
| | |США | |
7 |КЛІМАКТО-ГРАН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
| |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
8 |КОМБІГРИП |Таблетки № 8,|"Сінмедик |Індія |Реєстрація на
| |№ 80 |Лабораторіз" | |5 років
9 |КСАНТИНОЛУ |Таблетки |АТ"Лекхім- |Україна, |Реєстрація на
|НІКОТИНАТ |по 0,15 г |Харків" |м.Харків |5 років
| |№ 10 у | | |
| |контурних | | |
| |чарункових | | |
| |упаковках; | | |
| |№ 20 у | | |
| |контейнерах | | |
| |пластмасових | | |
10 |ЛЕВОМЕКОЛЬ |Мазь по 30 г |АТ "Галичфарм"|Україна, |Реєстрація на
| |у тубах, | |м.Львів |5 років
| |банках | | |
11 |МАСТО-ГРАН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
| |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
12 |ПІРАЗИНАМІД |Таблетки |ЗАТ НВЦ |Україна, |Реєстрація на
| |по 0,5 г № 10|"Борщагівський|м.Київ |5 років
| |у контурних |ХФЗ" | |
| |чарункових | | |
| |упаковках; | | |
| |№ 100, № 250,| | |
| |№ 500 у | | |
| |банках | | |
13 |ПРОСТАТОН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
| |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
14 |РОЗЧИН НАТРІЮ |Розчин для |Одеське |Україна, |Перереєстрація
|ХЛОРИДУ |ін'єкцій |підприємство |м.Одеса |у зв'язку із
|ІЗОТОНІЧНОГО 0,9%|0,9% по |по | |закінченням
| |100 мл, |виробництву | |терміну дії
| |200 мл, |бактерійних | |реєстраційного
| |400 мл у |препаратів | |посвідчення
| |пляшках | | |
15 |СПАЗМАЛГОН |Розчин для |АТ"Софарма" |Болгарія |Реєстрація
| |ін'єкцій | | |додаткової
| |по 2 мл, 5 мл| | |упаковки
| |в ампулах № 5| | |
16 |ТАЛОКСА R |Суспензія |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація на
| |(120 мг/мл) |Лабо H.B.". |Швейцарія/|5 років
| |по 230 мл у |Бельгія для |США |
| |флаконах |"Шерінг-Плау | |
| | |Сентрал Іст | |
| | |АГ", | |
| | |Швейцарія, які| |
| | |є власними | |
| | |філіями | |
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Корпорейшн", | |
| | |США | |
17 |ТАЛОКСА R |Таблетки |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація на
| |по 400 мг |Лабо H.B.", |Швейцарія/|5 років
| |№ 40, по |Бельгія для |США |
| |600 мг № 40 |"Шерінг-Плау | |
| | |Сентрал Іст | |
| | |АГ", | |
| | |Швейцарія, які| |
| | |є власними | |
| | |філіями | |
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Корпорейшн", | |
| | |США | |
18 |ФАСТ РЕЛІФ |Мазь по 12 г |"Ємамі |Індія |Реєстрація на
| |у тубах |Лімітед" | |5 років
19 |ФЕРВЕКС ВІД |Таблетки |"Фармавіт", |Угорщина |Реєстрація на
|СУХОГО КАШЛЮ |шипучі № 10 |Угорщина, | |5 років
| | |компанії | |
| | |"Брістол- | |
| | |Майєрс | |
| | |Сквіб" | |
20 |ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В З |Крем по |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація
|ГАРАМІЦИНОМ R |15 г у тубах |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової
| | |Бельгія для |США |упаковки
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Сентрал Іст | |
| | |АГ", | |
| | |Швейцарія, які| |
| | |є власними | |
| | |філіями | |
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Корпорейшн", | |
| | |США | |
21 |ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В З |Мазь по |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація
|ГАРАМІЦИНОМ R |15 г у тубах |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової
| | |Бельгія для |США |упаковки
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Сентрал Іст | |
| | |АГ", | |
| | |Швейцарія, які| |
| | |є власними | |
| | |філіями | |
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Корпорейшн", | |
| | |США | |
22 |ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В R |Мазь 0,1% |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація
| |по 15 г |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової
| |у тубах |Бельгія для |США |упаковки
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Сентрал Іст | |
| | |АГ", | |
| | |Швейцарія, які| |
| | |є власними | |
| | |філіями | |
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Корпорейшн", | |
| | |США | |
23 |ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В R |Крем 0,1% |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація
| |по 15 г |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової
| |у тубах |Бельгія для |США |упаковки
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Сентрал Іст | |
| | |АГ", | |
| | |Швейцарія, які| |
| | |є власними | |
| | |філіями | |
| | |"Шерінг-Плау | |
| | |Корпорейшн", | |
| | |США | |
----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 05.10.2000 № 239
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------
NN з/п |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна
| засобу | |виробник | |процедура
-------------+-----------------+-------------+--------------+---------+----------------
Наказ МОЗ |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |Розчин в олії|СП |Республі-|Зміни у
№ 16 від | |по 0,15 г |"Мінскінтер- |ка |реєстраційному
02.02.00; | |(33 000 МО) в|капс" |Білорусь |посвідченні
поз. № 72 | |капсулах № 10| | |
| | | | |
Наказ МОЗ |РИМАКТАЗИД R |Таблетки, |"Новартіс |Індія |Зміни у
№ 82 від |150/100 |вкриті |Ентерпрайзіс | |реєстраційному
20.04.00; | |оболонкою |Лтд" | |посвідченні
поз. № 37 | |(150 мг/ | | |
| |100 мг), № 10| | |
Наказ МОЗ |ЗЕРОКОЛД |Таблетки |"Медікамен |Індія |Реєстрація на
№ 216 від | |№ 100 |Біотех Лтд" | |5 років
13.09.00; | | | | |
поз. № 3 | | | | |
| | | | |
Наказ МОЗ |МУЛЬТИ-ТАБС |Таблетки № 30|"Ферросан А/Т"|Данія |Перереєстрація
№ 216 від |СМАЧНІ ЖУВАЛЬНІ | | | |у зв'язку із
13.09.00; |ПОЛІВІТАМІНИ | | | |закінченням
поз. № 10 |З МІНЕРАЛАМИ, | | | |терміну дії
|З 4 РОКІВ | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України |
О.В.Стефанов |
| "Еженедельник Аптека", № 40, 16.10.2000 |