ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯ

Склад лікарського засобу:

Діюча речовина: decamethoxine; 1 таблетка містить декаметоксину 0,2 мг, в перерахунку на 100 % суху речовину

допоміжні речовини:сахар-рафінад (сахар-пісок рафінований або сахар-пісок), кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фізико-хімічні властивості. таблетки білого кольору.

Фармакотерапевтичнагрупа.Препарати, що використовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТС. R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Септефрил-Дарницяє біс четвертинною амонієвою сполукою. За хімічною структурою та антимікробною дією близький до етонію. Препарат має широкий спектр антимікробної дії: дифтерійна паличка, гноєрідні коки, зокрема стафілококи, стійкі до антибіотиків, ентеробактерії, псевдо монади, спорові мікро організми, простідрожжеподібні гриби, дерматоміцети, віруси. Діє бактерицидно, спороцидно, фунгіцидно.

Більш ніж на 200 штамах дифтерійних паличок встановлено, що декаметоксин діє на них бактерицидно в концентрації 0,01–8 мкг/мл. У бактерицидній концентраціїдекаметоксин чинить знешкоджуючий вплив на екзотоксин вказаної палички. Середня чутливість токсигенних паличок до декаметоксину складає 1,06±0,06 мкг/мл, нетоксигенних –  1,4±0,2 мкг/мл. Крім того, декаметоксин в концентрації 0,03–0,1 мкг/мл пригнічує утворення екзотоксину дифтерійною паличкою. Декаметоксин підвищує чутливість бактерій до антибіотиків. Не пригнічує імунологічну реактивність організму.

Фармакокінетика препарату не вивчалася.

Показання до застосування.

Фарингіт. Тонзиліт. Ларингіт. Інфекції ротової порожнини: мікози, стоматит, виразки, глоссит, гінгівіт. Профілактика і лікування дифтерії. Профілактика інфекційних ускладнень після операцій в ротовій порожнині, глотці, гортані.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі застереження.

Для підвищення концентрації препарату в слині, під час розсмоктування препарату слід стримуватися від частого ковтання слини. Препарат небажано одночасно вживати з різними видами полоскання ротової порожнини та зіву.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Строго контрольованих досліджень щодо безпеки застосування препарату у жінок в період вагітності і годування груддю не проводилося. В експериментальних дослідження хна лабораторних тваринах середньо терапевтична доза препарату тератогенної таембріотоксичної дії не виявляє.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат  не впливає на швидкість нервово-м'язової реакції і може застосовуватися при керуванні авто транспортом або роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Діти. Строго контрольованих досліджень щодо безпеки та ефективності застосування препарату у дітей не проводилося.

Спосіб застосування тадози.

Септефрил-Дарниця застосовують суббукально: після попереднього полоскання рота таблетку кладутьза щоку і тримають в порожнині рота до повного розсмоктування. Після розсмоктування таблетки впродовж 1 години слід утримуватися від їжі та пиття. Оптимальна терапевтична концентрація в слині досягається при використанні 4–6таблеток за добу.

Передозування. Передозування маловірогідне. За час застосування препарату в медичній практиці про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні ефекти.

Алергічні реакції проявляються у вигляді шкірного висипу і шкірного свербежу. Можлива незначна гіперсалівація, що минає після розсмоктування таблетки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Дія препарату посилюється при одночасному застосуванні з антибіотиками та протимікробними засобами системної дії.

Термін придатності. 3 роки. Источник

Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.