Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 862; прийнятий: 26-11-2009; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
01.12.2009 N 862
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 16.11.2009 р. № 6795/2.7- 4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З. М.

Міністр В.М.Князевич


Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АНЗИБЕЛ пастилки № 10, № 30 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрація  на 5 років без рецепта UA/10263/01/01

 АНЗИБЕЛ
  1. пастилки зі смаком ментолу № 10, № 30
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛ ФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 реєстрація  на 5 років
  1. без рецепта
 UA/10264/01/01

 АНЗИБЕЛ
  1. пастилки зі смаком меду та лимону № 10, № 30
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛ ФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 реєстрація  на 5 років
  1. без рецепта
 UA/10265/01/01

 АПРОТИНІН
  1. порошок (субстанція) у пластикових пляшках для виробництва стерильних лікарських форм
 ТОВ "ИМКоФарма"
  1. Чеська Республiка
 BBT Biotech GmbH
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. -
UA/10266/01/01

 БОЛ-РАН® НЕО
  1. таблетки № 10, № 100
 СКАН БІОТЕК ЛТД
  1. Індія
 БЕЛКО ФАРМА
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10268/01/01

 БОЛ-РАН® НЕО
  1. таблетки in bulk № 1000
 СКАН БІОТЕК ЛТД
  1. Індія
 БЕЛКО ФАРМА
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10269/01/01

 БОЛ-РАН® ПРЕМІУМ
  1. таблетки № 10, № 100
 СКАН БІОТЕК ЛТД
  1. Індія
 БЕЛКО ФАРМА
  1. Індія
 реєстрація  на 5 років
  1. № 10 - без рецепта;
№ 100 - за рецептом
  1. UA/10270/01/01

 БОЛ-РАН® ПРЕМІУМ
  1. таблетки in bulk № 1000
 СКАН БІОТЕК ЛТД
  1. Індія
 БЕЛКО ФАРМА
  1. Індія
 реєстрація  на 5 років
  1. -
 UA/10271/01/01

 ДОКСОРУБІЦИН
  1. порошок для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 10 мг  у флаконах № 1
 Актавіс груп АТ
  1. Ісландія
 Сіндан Фарма СРЛ
  1. Румунiя
 реєстрація  на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10273/01/01

 ДОКСОРУБІЦИН
  1. порошок для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 50 мг  у флаконах № 1
 Актавіс груп АТ
  1. Ісландія
 Сіндан Фарма СРЛ
  1. Румунiя
 реєстрація  на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10273/01/02

 ЕПІРУБІЦИН
  1. розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1
 Актавіс груп АТ
  1. Ісландія
 Сіндан Фарма СРЛ
  1. Румунiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10274/01/01

 МЕТФОРМІНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "КУСУМ ФАРМ"

 Україна, м. Суми
  1. Wanbury Limited
 Iндiя
  1. реєстрація  на 5 років
 -
  1. UA/10277/01/01

 МОКСИФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВ'Я
  1. розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1
(пакування з in bulk фірми Алкон Парентералс (Індія) Лтд., Індія)
  1. ОллМед Інтернешнл Інк.
 США
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
 Україна, м. Харків
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом  
  1. UA/10279/01/01

 МУТАФЛОР
  1. капсули гастрорезистентні тверді № 20
 Ардейфарм  ГмбХ
  1. Німеччина
 Ардейфарм  ГмбХ
  1. Німеччина
 реєстрація  на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10280/01/01

 ОЗЕЛЬТАМІВІР-ЗДОРОВ'Я
  1. капсули по 75 мг № 10 (фасування із in bulk  фірми-виробника Страйдс Арколаб ЛТД, Індія)
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10281/01/01

 ОНДАНСЕТРОН
  1. розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах № 5
 ЗАТ «Лекхім – Харків»

 Україна, м. Харків

 ЗАТ «Лекхім – Харків»

 Україна, м. Харків

 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10250/01/01

 ОНДАНСЕТРОН
  1. розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах in bulk № 100
 ЗАТ «Лекхім – Харків»

 Україна, м. Харків

 ЗАТ «Лекхім – Харків»

 Україна, м. Харків

 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10251/01/01

 ПАРАМІН ПЛЮС-ЗДОРОВ'Я
  1. гранули кишковорозчинні по 100 г у контейнерах (пакування із in bulk фірми-виробника "Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія)
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10282/01/01

 ПРЕДНІТОП
  1. жирна мазь для зовнішнього застосування, 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
 Дермафарм АГ
  1. Нiмеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10283/01/01

 ПРЕДНІТОП
  1. мазь для зовнішнього застосування, 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
 Дермафарм АГ
  1. Нiмеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10283/02/01

 ПРЕДНІТОП
  1. крем для зовнішнього застосування, 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
 Дермафарм АГ
  1. Нiмеччина
 мібе ГмбХ Арцнайміттель
  1. Нiмеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10283/03/01

 СКОПРИЛ ПЛЮС
  1. таблетки по 20 мг/12,5 мг № 30
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10253/01/01

 ФЕНІЛСАЛІЦИЛАТ
  1. порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків

 Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Lrd.
  1. Китай
 реєстрація  на 5 років
  1. -
 UA/10286/01/01

 ЦЕРАКСОН®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10, № 20
 Феррер Інтернаціональ, С.А
  1. Іспанія
 Феррер Інтернаціональ, С.А
  1. Іспанія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/4464/03/01

 ЦЕФЕПІМ
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах № 200
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 Скотт-Еділ Фармація Лімітед
  1. Індія
 реєстрація  на 5 років
  1. -
 UA/10287/01/01

 ЦЕФЕПІМ
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г  у флаконах № 1, № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "Скотт-Еділ Фармація Лімітед", Індія)
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
 Україна, м. Харків

 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/10288/01/01

 ЦЕФОТАКСИМ НАТРІЮ
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах № 200
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 Скотт-Еділ Фармація Лімітед
  1. Індія
 реєстрація  на 5 років
  1. -
 UA/10289/01/01



Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак



Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АЦЕЛІЗИН порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 10 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у  методах контролю готового препарату; уточнення умов зберігання за рецептом UA/2181/01/01

 АМІОКОРДИН®
  1. таблетки по 200 мг № 10х3, № 10х6
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назви препарату
  1. за рецептом  
 UA/10291/01/01

 АНДАНТЕ®
  1. капсули по 5 мг № 7, № 14
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну збервгання; уточнення назви заявника/виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/2538/01/01

 АНДАНТЕ®
  1. капсули по 10 мг № 7, № 14
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну збервгання; уточнення назви заявника/виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/2538/01/02

 АНТИГРИПІН-АНВІ®
  1. комбі-упаковка № 10х2: капсули зеленого кольору № 10 у блістерах  (упаковка А) + капсули білого кольору № 10 у блістерах (упаковка Б)
 ЗАТ "НВО "Антивірал"
  1. ,

  1. Російська Федерація
 ЗАТ "Фармпроект"

 Російська Федерація
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
 без рецепта
  1. UA/2344/01/01

 АЦИК®
  1. крем 5 % по 2 г у тубах
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз
  1. Німеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна заявника
  1. без рецепта
UA/9433/02/01

 БІСОПРОЛОЛ-МАКСФАРМА
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28
 ЗАТ "Максфарма Балтія"
  1. Литва
 Інтас Фармасьютикалc Лтд

 Індія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення лікарської форми; уточнення назви та місцезнаходження виробника; уточнення назв допоміжних речовин
 за рецептом
  1. UA/10201/01/01

 БІСОПРОЛОЛ-МАКСФАРМА
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28
 ЗАТ "Максфарма Балтія"
  1. Литва
 Інтас Фармасьютикалc Лтд

 Індія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення лікарської форми; уточнення назви та місцезнаходження виробника; уточнення назв допоміжних речовин
 за рецептом
  1. UA/1753/01/02

 ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС
  1. розчин для перорального застосування по 200 мл або по 500 мл у флаконах
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Німеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ

 Нiмеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)
 200 мл - без рецепта; 500 мл - за рецептом
  1. UA/2567/01/01

 ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ
  1. порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна, м. Київ
Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.
  1. Китай
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/1215/01/01

 ГІНВІТ
  1. капсули № 30
 Елегант Індія
  1. Індія
 Елегант Індія
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС
  1. без рецепта
UA/1749/01/01

 ГІНО-ТАРДИФЕРОН
  1. таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованної дії № 30
 Євромедекс
  1. Францiя
 П'єр Фабр Медикамент Продакшн
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля; уточнення написання назв діючої та допоміжних речовин
  1. за рецептом  
 UA/2976/01/01

 ДИТИЛІН (СУКСАМЕТОНІЮ ЙОДИД)
  1. порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва cтерильних лікарських форм
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ

 ФДУП "СКТБ "Технолог"
  1. Росiйська Федерацiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування активних субстанцій; уточнення упаковки
  1. -
 UA/1216/01/01

 ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС
  1. мазь по 20 г або по  50 г у банках
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ

 Нiмеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС
 без рецепта
  1. UA/2332/01/01

 ЕПАЙДРА®
  1. розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у кардриджах № 5 у блістерній упаковці, або у  шприц-ручках ОптіСет® № 5,  або у шприц-ручках СолоСтар® № 5
 ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
  1. Україна
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Німеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника
  1. за рецептом  
 UA/10240/01/01

 ІЗО-МІК®
  1. спрей сублінгвальний, дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах
 ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"
  1. Україна,  Луганська обл., м. Рубіжне
 ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"
  1. Україна,  Луганська обл., м. Рубіжне
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання та назви препарату
  1. за рецептом
 UA/2621/01/01

 ІПРАВЕНТ®
  1. аерозоль для інгаляцій, дозований, 40 мкг/дозу по 200 доз у контейнерах № 1
 Ципла Лтд
  1. Індія
 Ципла Лтд
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
  1. за рецептом
UA/1923/01/01

 КВАМАТЕЛ®
  1. ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 20 мг
у флаконах № 5 з розчинником по 5 мл в ампулах № 5
  1. ВАТ "Гедеон Ріхтер"
 Угорщина
  1. ВАТ "Гедеон Ріхтер"
 Угорщина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату та лікарської форми, назви заявника/виробника; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/2937/01/01

 КЛАБАКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10
 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед
  1. Iндiя
 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/2237/01/02

 КОНВУЛЬСОФІН®
  1. таблетки по 300 мг № 100
 АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ
  1. Німеччина
 АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
  1. Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина
 Німеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та зміна методу випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви заявника та виробника; уточнення назви лікарського засобу
 за рецептом  
  1. UA/7536/01/01

 КОРВАЛДИН®
  1. краплі для перорального застосування по 25 мл або по 50 мл у флаконах
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції; зміни в процедурі випробування активних субстанцій; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
  1. без рецепта
UA/2553/01/01

 МІКОСИСТ
  1. розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника
  1. за рецептом
 UA/2938/01/01

 МІЛІСТАН СИРОП ВІД КАШЛЮ
  1. сироп по 100 мл у флаконах № 1
 Мілі Хелскере Лімітед
  1. Великобританія
 Мадрас Фармасьютікалс
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; вилучення виробника; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. без рецепта
UA/2435/01/01

 МУЛЬТИВІТАМОЛ ДР.ТАЙСС
  1. розчин для перорального застосування по 200 мл або по 500 мл у флаконах № 1
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/2335/01/01

 НІТРО-МІК®
  1. спрей сублінгвальний, дозований, 0,4 мг/доза по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1
 ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"

 Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

 ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"

 Україна, Луганська обл., м. Рубіжне
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання та назви препарату
 за рецептом  
  1. UA/2622/01/01

 РИНЗА® ЛОРСЕПТ
  1. льодяники для смоктання зі смаком апельсина № 1 у плівці; № 4х2, № 4х3, № 4х4 у стрипах; № 1х100 в банках; № 8х2, № 8х3 у блістерах
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна кількості допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. № 100 – за рецептом; № 1, № 8, № 12, № 16, № 24 – без рецепта
 UA/2173/01/01

 РИНЗА® ЛОРСЕПТ
  1. льодяники для смоктання зі смаком лимона № 1 у плівці; № 4х2, № 4х3, № 4х4 у стрипах; № 1х100 в банках; № 8х2, № 8х3 у блістерах
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна кількості допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. № 100 – за рецептом; № 1, № 8, № 12, № 16, № 24 – без рецепта
 UA/2174/01/01

 РИНЗА® ЛОРСЕПТ
  1. льодяники для смоктання зі смаком меду та лимона № 1 у плівці; № 4х2, № 4х3, № 4х4 у стрипах; № 1х100 в банках; № 8х2, № 8х3 у блістерах
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна кількості допоміжних речовин
  1. № 100 – за рецептом; № 1, № 8, № 12, № 16, № 24 – без рецепта
 UA/10278/01/01

 РИНЗА® ЛОРСЕПТ
  1. льодяники для смоктання зі смаком чорної смородини № 1 у плівці; № 4х2, № 4х3, № 4х4 у стрипах; № 1х100 в банках; № 8х2, № 8х3 у блістерах
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна кількості допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. № 100 – за рецептом; № 1, № 8, № 12, № 16, № 24 – без рецепта
 UA/2176/01/01

 СИРОП ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙССА
  1. сироп по 100 мл або по 250 мл у флаконах № 1
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ

 Нiмеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - СИРОП ПОДОРОЖНИКА ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС); зміна у складі допоміжних речовин; уточнення опису складу діючих речовин
 без рецепта
  1. UA/2336/01/01

 СПАЗМОЛЕКС®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4
 Дженом Біотек Пвт. Лтд.
  1. Індія
 Дженом Біотек Пвт. Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення назви лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/2446/01/01

 ТАРДИФЕРОН
  1. таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг № 30
 Євромедекс
  1. Францiя
 П'єр Фабр Медикамент Продакшн
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля; уточнення написання назв діючої та допоміжних речовин
  1. за рецептом
UA/2978/01/01

 ФАМОСАН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 20
 ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.

Чеська Республiка
  1. ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.
 Чеська Республiка
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви допоміжної речовини; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/2376/01/01

 ФАМОСАН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 10
 ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.

Чеська Республiка
  1. ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.
 Чеська Республiка
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви допоміжної речовини; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/2376/01/02

 ФАРМАДИПІН®
  1. краплі оральні 2% по 5 мл або по 25 мл у флаконах
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового продукту, уточнення назви лікарської форми;
  1. уточнення опису складу препарату; уточнення умов зберігання препарату




за рецептом
  1. UA/2556/01/01

 ФАРМАДИПІН®
  1. краплі оральні 2% in bulk по 420 кг або по 1050 кг у контейнерах; по 120 кг у бочках
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового продукту, уточнення назви лікарської форми;
  1. уточнення опису складу препарату; уточнення умов зберігання препарату; реєстрація додаткової упаковки
 -
  1. UA/8119/01/01

 ШВЕДСЬКА ГІРКОТА ДР. ТАЙСС
  1. розчин для перорального застосування по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
  1. Нiмеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна барвників або смакових добавок
  1. без рецепта
 UA/2337/01/01

 ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна, м. Київ
 Рекордаті  Індастріа Хіміка і Фамес'ютіка С.пі.Ей.
  1. Італія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або  Європейській фармакопеї
  1. -
 UA/0722/01/01




Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак



Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______


ПЕРЕЛІК

ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АВЕЛОКС® розчин для інфузій, 400 мг/250 мл по 250 мл у флаконах Байєр Шерінг Фарма АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ, Німеччина;
Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина		 Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) за рецептом   UA/4071/02/01

 АВЕЛОКС®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Німеччина
 Байєр Хелскер АГ, Німеччина;
  1. Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)
 за рецептом  
  1. UA/4071/01/01

 АДВАНТАН®
  1. мазь для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г у тубах
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Iталiя/Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна умов відпуску (було-за рецептом); реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля) для виробника Інтендіс Мануфактурінг С.п.А, Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 без рецепта
  1. UA/0784/04/01

 АДВАНТАН®
  1. емульсія для зовнішнього застосування 0,1% по 10 г, або по 20 г, або по 50 г у тубах
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина (для упаковки по 20 г)
  1. Iталiя/Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна умов відпуску (було-за рецептом); реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля) для упаковки 20 г для виробника Інтендіс Мануфактурінг С.п.А, Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
без рецепта
  1. UA/0784/02/01

 АДВАНТАН®
  1. крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або по 15 г у тубах
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина

 Iталiя/Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна умов відпуску (було-за рецептом) ; реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля) для упаковки 15 г для виробника Інтендіс Мануфактурінг С.п.А, Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. без рецепта
UA/0784/01/01

 АДВАНТАН®
  1. мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або по 15 г у тубах
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина  (для упаковки по 15 г)

 Iталiя/Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна умов відпуску (було-за рецептом); реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля) для упаковки 15 г для виробника Інтендіс Мануфактурінг С.п.А, Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. без рецепта
UA/0784/03/01

 А-ДЕПРЕСИН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
  1. Iзраїль
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
  1. Ізраїль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення специфікації готового лікарського засобу
та р. «Опис»; уточнення реєстраційного номера та виробників щодо наказу МОЗ України № 177 від 24.03.2009
  1. за рецептом
UA/9464/01/01

 А-ДЕПРЕСИН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
  1. Iзраїль
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
  1. Ізраїль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення специфікації готового лікарського засобу
та р. «Опис»; уточнення реєстраційного номера та виробників щодо наказу МОЗ України № 177 від 24.03.2009
  1. за рецептом
UA/9464/01/02

 АЗИТРОМІЦИН-АПО
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 6
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/8376/01/01

 АЗМАРИЛ
  1. сироп по 100 мл у флаконах № 1
 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд.
  1. Iндiя
 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/9166/01/01

 АЛЬФА НОРМІКС
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 12
 Альфа Вассерманн С.п.А.
  1. Італія
 Альфа Вассерманн С.п.А.
  1. Італія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки терміном на 1 рік (маркування)
  1. за рецептом
UA/9360/01/01

 АМІЗОН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10, № 20
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна графічного оформлення упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення р. "Упаковка"
  1. без рецепта
UA/6493/01/01

 АМІЗОН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г № 10, № 20
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна графічного оформлення упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення р. "Упаковка"
  1. без рецепта
UA/6493/01/02

 АМІОКОРДИН
  1. таблетки по 200 мг № 10х3, № 10х6
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 КРКА, д.д., Ново место
  1. Словенія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
UA/2295/01/01

 АНДРОКУР®
  1. таблетки по 100 мг № 60
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Франція/Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)  для упаковки № 60 виробництва Дельфарм Лілль С.А.С, Франція для  Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/4848/01/01

 АРБІДОЛ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,05 г № 10
 ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм"
  1. Росiйська Федерацiя
 ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм"
  1. Росiйська Федерацiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)  
  1. без рецепта  
 UA/9596/01/01

 АРТЕЛАК
  1. краплі очні, 3,2 мг/мл по 10 мл у флаконах-крапельницях
 Шовен Анкерфарм ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 без рецепта
  1. UA/6038/01/01

 АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я
  1. розчин для ін'єкцій по 1,7 мл в ампулах № 10х1, в карпулах № 10х1, № 10х5 у контурних чарункових упаковках
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни, пов`язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї  (активна речовина, допоміжні речовини); введення додаткових виробників діючих речовин
за рецептом
  1. UA/1349/01/02

 АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
  1. розчин для ін'єкцій (1:100000) по 1,7 мл у карпулах № 10, № 10х5
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткових  виробників діючих речовин          
 за рецептом
  1. UA/1349/01/01

 АЦИК®
  1. крем 5 % по 2 г у тубах
 Гексал АГ
  1. Німеччина
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал*
  1. Салютас ПВО ГмбХ
 Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 без рецепта
  1. Р.12.99/01421

 БІСОПРОЛОЛ-МАКСФАРМА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 28
 МаксФарма (ЮК) Лтд
  1. Великобританiя
 Інтас Фармасьютикалс Лтд

 Індія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою заявника та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/1753/01/01

 БІСОПРОЛОЛ-РАТІОФАРМ
  1. таблетки по 5 мг № 30
 ратіофарм  ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Меркле  ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміни графічного зображення упаковки - додання інформації шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/1728/01/01

 БІСОПРОЛОЛ-РАТІОФАРМ
  1. таблетки по 10 мг № 30
 ратіофарм  ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Меркле  ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміни графічного зображення упаковки - додання інформації шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. Р.04.02/04593

 БОНЕФОС®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг № 60
 Байєр Шерінг Фарма Оу
  1. Фінляндія
 Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина
  1. Фінляндія/Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)   для  Байєр Шерінг Фарма Оу, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/6901/03/01

 БОНЕФОС®
  1. капсули по 400 мг № 30, № 100
 Байєр Шерінг Фарма Оу
  1. Фінляндія
 Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина
  1. Фінляндія/Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)   для упаковки № 100 для виробництва   Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія
 за рецептом
  1. UA/6901/01/01

 БРОМГЕКСИНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна, м. Київ
Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов зберігання
  1. -
UA/1214/01/01

 ВІТИРОН СУСКАПС
  1. капсули м`які № 30
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарiя
 Р.П. Шерер ГмбХ , Німеччина для Мефа Лтд, Швейцарія
  1. Німеччина/Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 без рецепта
  1. UA/3692/01/01

 ГАСЕК™-10
  1. гастрокапсули по 10 мг № 14, № 28
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарiя
 Софарімекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія
  1. Португалія/Швейцарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/3706/01/03

 ГАФЛОКС-200
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 100
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури (перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу)
  1. за рецептом
UA/2488/01/01

 ГАФЛОКС-200
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk № 2500
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури (перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу)
  1. -
 UA/2489/01/01

 ГАФЛОКС-400
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 100
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури (перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу)
  1. за рецептом
UA/2488/01/02

 ГАФЛОКС-400
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 2500
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури (перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу)
  1. -
 UA/2489/01/02

 ГЛІКОДИН
  1. сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1
 Алємбік Лімітед
  1. Індія
 Алємбік Лімітед
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення  р. "Опис"
 без рецепта
  1. Р.11.00/02535

 ДИП ХІТ
  1. крем по 15 г або по 67 г у тубах
 Ментолатум Компані Лімітед
  1. Англія
 Ментолатум Компані Лімітед
  1. Шотландія, Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 2-х років)    
  1. без рецепта  
 UA/1453/01/01        

ДІАНЕ-35
  1. драже № 21

Байєр Шерінг Фарма АГ,


 Нiмеччина

  1. Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Нiмеччина;

Шерінг АГ, Нiмеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)  для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/7893/01/01

 ЕПАЙДРА®
  1. розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у кардриджах № 5
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Німеччина
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення посвідчення)
  1. за рецептом  
 UA/7811/01/01

 ЕПАЙДРА®
  1. розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у кардриджах № 5 у  шприц-ручках ОптіСет® № 5,  або у шприц-ручках СолоСтар® № 5
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Німеччина
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення посвідчення)
  1. за рецептом  
 UA/7765/01/01

 ЕСМЕРОН®
  1. розчин для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконах № 10, № 12; по 10 мл (100 мг) у флаконах № 10
 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
  1. Швейцарiя
 Н.В. Органон, Нідерланди;
  1. Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія

  1. Нідерланди/
Ірландія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; додання турбудиметричного кінетичного методу до тесту "Бактеріальні ендотоксини"; зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом  
  1. UA/7719/01/01

 ЖАНІН®
  1. драже № 21х1, № 21х3
 Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Нiмеччина
 виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування:
  1. Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина
відповідальний за випуск партії на ринок:
  1. Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)   для  виробника Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, крмпанія групи Байєр Шерінг Фарма, АГ, Німеччина для упаковки № 21
 за рецептом
  1. UA/5169/01/01

 ІМУСТАТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника діючої речовини
 без рецепта
  1. UA/9052/01/01

 ІМУСТАТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника діючої речовини
 без рецепта
  1. UA/9052/01/02

 ЙОДИД-ФАРМАК®
  1. таблетки по 100 мкг № 10х5, №10х10 у блістерах
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо умов відпуску (було – за рецептом); приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату
  1. без рецепта  
 UA/6821/01/01

 ЙОДИД-ФАРМАК®
  1. таблетки по 200 мкг № 10х5, №10х10 у блістерах
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо умов відпуску (було – за рецептом); приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату
  1. без рецепта  
 UA/6821/01/02

 КАРБАМАЗЕПІН - ФС 200 РЕТАРД

 таблетки пролонгованої дії  по 200 мг № 10, № 50
  1. ТОВ "Фарма Старт"
 Україна
  1. ТОВ "Фарма Старт"
 Україна
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до інструкції  референтного препарату
  1. за рецептом
UA/9471/02/02

 КАРБАМАЗЕПІН - ФС 400 РЕТАРД

 таблетки пролонгованої дії  по 400 мг № 10, № 50
  1. ТОВ "Фарма Старт"
 Україна
  1. ТОВ "Фарма Старт"
 Україна
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до інструкції  референтного препарату
  1. за рецептом
UA/9471/02/01

 КАШТАНУ НАСІННЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ
  1. порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 МПІ Фарма Б.В.
  1. Нiдерланди
 Phytopharm Kleka S. А.
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника
  1. -
 UA/10204/01/01

 КЛІМАСЕД®
  1. краплі оральні по 25 мл або по 40 мл у флаконах
 ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна
 ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/9714/01/01

 КЛІМЕН®
  1. комбі-упаковка: драже № 21 (драже білого кольору по 2 мг № 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг № 10)
 Байєр  Шерінг  Фарма  АГ
  1. Нiмеччина
 Дельфарм  Лілль  С.А.С.,  Франція  для  Шерінг  АГ,  Німеччина; Дельфарм  Лілль  С.А.С.,  Франція  для  Байєр  Шерінг  Фарма  АГ,  Німеччина
  1. Франція/Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля) для виробника Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/4856/01/01

 КЛІМОДІЄН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 28
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)  для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/7445/01/01

 КОНТРИКАЛ® 10 000
  1. ліофілізат для розчину для інфузій по 10 000 АТрОд  у флаконах № 10 в комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 10
 АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.
  1. Німеччина
 АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки
  1. за рецептом
UA/10276/01/01

 КОНТРИКАЛ® 10 000
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 000 АТрОд  у флаконах № 10 в комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 10
 АВД. фарма ГмбХ & Cо. KG
  1. Німеччина
 АВД. фарма ГмбХ & Cо. KG
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/1255/01/01

 ЛАМІЗИЛ®
  1. спрей 1% для зовнішньго застосування по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1
 Новартіс Консьюмер Хелс С.А.
  1. Швейцарiя
 Новартіс Фарма С.А.С.
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 без рецепта
  1. UA/1005/01/01

 ЛЕВОКОМ РЕТАРД
  1. таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/50 мг № 30, № 100
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до інструкції  референтного препарату
 за рецептом
  1. UA/7844/01/01

 ЛОГЕСТ®
  1. драже № 21
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина;
  1. Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг  АГ,  Німеччина
  1. Франція/Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля) для виробника Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/4859/01/01

 МЕЛІТОР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 14, № 28, № 56
 Лабораторії Серв'є
  1. Францiя
 Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція
  1. або
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
  1. Франція/
Ірландія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування з терміном введення змін з 01.03.2010
 за рецептом  
  1. UA/4972/01/01

 МІКРОГІНОН
  1. драже № 21
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина;  Байєр Шерінг Фарма АГ, Нiмеччина, Шерінг АГ, Німеччина

 Нiмеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)  для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина

 за рецептом
  1. UA/6368/01/01

 МІНІРИН
  1. спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 50 доз (5 мл) у флаконах
 Феррінг Інтернешнл Сентер СА
  1. Швейцарiя
 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія;
  1. Феррінг АБ, Швеція;
Феррінг ГмбХ, Німеччина
  1. Швейцарія/
Швеція/
  1. Німеччина
 внесення змін лдо реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату (допоміжні речовини); уточнення р. "Упаковка"
  1. за рецептом  
 UA/5118/01/01

 МІРЕНА
  1. внутрішньоматкова система з левоноргестрелом, 20 мкг/24 години по 52 мг з пристроєм для введення № 1
 Байєр Шерінг Фарма Оу
  1. Фвнляндія
 Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина
  1. Фінляндія/Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)   для  Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія
 за рецептом
  1. UA/8614/01/01

 МОВЕКС АКТИВ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000
 Мові Хелс ГмбХ
  1. Швейцарiя
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)
  1. -
 UA/10206/01/01

 НАБІР ДЛЯ ЛІКУВАННЯ І ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ
  1. комбінований набір, що містить: АЛЬФАРОН (ліофілізат для приготування розчину для інтраназального введення по 50 000 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 з піпеткою) + ІНГАРОН (ліофілізат для приготування розчину для інтраназального введення по 100 000 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 з піпеткою) у коробці
 ТОВ "НПП "Фармаклон"
  1. Росiйська Федерацiя
 ТОВ "НПП "Фармаклон"
  1. Росiйська Федерацiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було – АЛЬФАРОН та ІНГАРОН)
  1. без рецепта
UA/10295/01/01

 НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ
  1. кристали (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна, м. Київ
ВАТ "Хімічний завод ім. Л.Я. Карпова"
  1. Російська Федерація
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов зберігання
  1. -
UA/2039/01/01

 НЕОВОРИН
  1. розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/6311/01/01

 НЕОВОРИН
  1. розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) in bulk у флаконах № 200
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 -
  1. UA/6312/01/01

 НЕОВОРИН
  1. розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл (15 мг) або по 4 мл (30 мг) у флаконах
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/6311/01/02

 НЕОВОРИН
  1. розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл (15 мг) або по 4 мл (30 мг) in bulk у флаконах № 200
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 -
  1. UA/6312/01/02

 НЕО-ПЕНОТРАН®
  1. супозиторії вагінальні № 14                                                                                                                                                                                                                    
Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина

Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд., Туреччина для Шерінг АГ, Німеччина;

  1. Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд., Туреччина для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 Туреччина/Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)  виробництва Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд., Туреччина  для Байєр  Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. за рецептом
UA/5477/01/02

 НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ                                                                                                                                                                                                                            
  1. супозиторії вагінальні № 7

Байєр Шерінг Фарма АГ


 Нiмеччина
  1. Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд.
 Туреччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля)
  1. за рецептом
UA/5477/01/01

 НІМУСПАЗ
  1. таблетки № 10 (10х1)
 Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/3336/01/01

 ОВЕСТИН®
  1. супозиторії вагінальні по 0,5 мг №15
 Н.В.Органон
  1. Нiдерланди
 Н.В.Органон, Нідерланди; Юнітер Індастріс, Францiя
  1. Нідерланди/Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки
 без рецепта
  1. UA/2281/02/01

 ОЗЕЛЬТАМІВІР
  1. капсули по 75 мг in bulk № 10х100 у блістерах; № 1000 у контейнерах
 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.
  1. Iндiя
 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:  реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробників в процесі введення додаткової ділянки виробництва
  1. -
 UA/9685/01/01

 ОЛФЕН™-100 РЕКТОКАПС
  1. капсули ректальні по 100 мг № 5
 Мефа Лтд
  1. Швейцарiя
 Р.П. Шерер ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/5125/01/01

 ОРТОФЕН ФОРТЕ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг № 20
 ЗАТ "Технолог"
  1. Україна, Черкаська обл., м. Умань
 ЗАТ "Технолог"
  1. Україна, Черкаська обл., м. Умань
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; введення додаткової ділянки виробництва; зміна маркування упаковки
  1. за рецептом
UA/5047/01/02

 ОРТОФЕН ФОРТЕ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг in bulk № 3500
 ЗАТ "Технолог"
  1. Україна, Черкаська обл., м. Умань
 ЗАТ "Технолог"
  1. Україна, Черкаська обл., м. Умань
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; введення додаткової ділянки виробництва; зміна маркування упаковки
  1. -
 UA/5048/01/02

 ПРОСТАНОРМ®
  1. екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах                                                                                                                                                                    
  1. ЗАТ "ФВК ФармВІЛАР"
 Росiйська Федерацiя
  1. Філіал ФДУП "НВО "Мікроген" в м. Томськ НВО "Віріон"
 Росiйська Федерацiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення графічного зображення упаковки
  1. без рецепта
UA/0358/01/01

 ПУЛЬМЕКС БЕБІ
  1. мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах
 Новартіс Консьюмер Хелс СА
  1. Швейцарiя
 Новартіс Консьюмер Хелс СА
  1. Швейцарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов`язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (розмаринова олія); зміни до р. "Опис"
 без рецепта
  1. UA/5207/01/01

 РИНЗА® ЛОРСЕПТ
  1. льодяники для смоктання зі смаком меду-лимона № 1 у плівці; № 4х2, № 4х3, № 4х4 у стрипах; № 1х100 в банках; № 8х2, № 8х3 у блістерах
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. № 100 – за рецептом; № 1, № 8, № 12, № 16, № 24 – без рецепта
 UA/2175/01/01

 САНДОСТАТИН® ЛАР
  1. мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 виробництво мікросфер in bulk: Сандоз ГмбХ, Австрiя; кінцеве пакування та випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

 Швейцарiя/Австрія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/1537/02/01

 САНДОСТАТИН® ЛАР
  1. мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 виробництво мікросфер in bulk: Сандоз ГмбХ, Австрiя; кінцеве пакування та випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

 Швейцарiя/Австрія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/1537/02/02

 САНДОСТАТИН® ЛАР
  1. мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 30 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голкамине вказано
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 виробництво мікросфер in bulk: Сандоз ГмбХ, Австрiя; кінцеве пакування та випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

 Швейцарiя/Австрія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/1537/02/03

 САНОРИН
  1. краплі назальні, емульсія, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.
  1. Ізраїль
 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.
  1. Чеська Республіка
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/2455/03/01)
  1. без рецепта
UA/2455/01/01

 СКІНОРЕН®
  1. гель 15 % для зовнішнього застосування по 5 г, або по 30 г, або по 50 г у тубах
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Iталiя/Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля) для виробника Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/1074/01/01

 СКІНОРЕН®
  1. крем для зовнішнього застосування 20% по 30 г у тубах
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Iталiя/Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля) для  виробника Інтендіс Мануфактурінг С.п.А, Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 без рецепта
  1. UA/1074/02/01

 ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА зі смаком яблука та кориці
  1. порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетах № 10
 Новартіс Консьюмер Хелс С.А.
  1. Швейцарiя
 Фамар Франція, Францiя; Патеон Інк., Вітбі Оперейшнс, Канада для Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія

 Франція/Швейцарiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
подання оновленого сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність наповнювача від нового виробника; подання оновленого сертифіката Європейської фармкопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого виробника
  1. без рецепта
UA/5933/01/01

 ТРИКВІЛАР®
  1. драже № 21
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Нiмеччина; Шерінг АГ, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)  для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/8266/01/01

 УЛЬТРАПРОКТ
  1. мазь для ректального застосування по 10 г у тубах з наконечником
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Iталiя/Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля) для виробника Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/1254/01/01

 УЛЬТРАПРОКТ
  1. супозиторії ректальні № 10
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Істітуто де Анджелі, Італія
  1. Iталiя/Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля) для виробника Інтендіс Мануфактурінг С.п.А, Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/1254/02/01

 ФЕМОДЕН®
  1. драже, 0,03  мг/0,075  мг  №  21
 Байєр  Шерінг  Фарма  АГ
  1. Нiмеччина
 Шерінг  ГмбХ  і  Ко.  Продукціонс  КГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   (з шрифтом Брайля)
 за рецептом
  1. UA/8719/01/01

 ФЛЮОРЕСЦИТ
  1. розчин для ін'єкцій 10 % по 5 мл у флаконах № 12
 Алкон Лабораторіз, Інк
  1. США
 Інтернейшнал Медікейшн Системс, Лімітед
  1. США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/0555/01/01

 ЯРИНА®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 21
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина;
  1. Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки (з шрифтом Брайля)  для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
 за рецептом
  1. Р.06.01/03261

 ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ
  1. порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1                                                                                  
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розміру серії готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/6340/01/02

 ДОРИПРЕКС
  1. порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 10
 Янссен Фармацевтика Н.В.
  1. Бельгiя
 Шіоногі енд Ко Лтд, Японія;
  1. Орто-Макніл Фармасьютікал Інк, США
 Японія/
  1. США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ДОРІБАКС)
  1. за рецептом  
 UA/9988/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення




Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак

На сайті також шукають: Ритмонорм, Пента інструкція, Наксоджин застосування, Везикар побічні дії, Регулон протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України