Про внесення змін до наказу МОЗ від 30.10.2002 № 391

На виконання пункту 7 постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 №1121 "Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів", відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 №1542, з метою приведення власних нормативно-правових актів у відповідність до. постанов Кабінету Міністрів України

НАКАЗУЮ:

1. Унести до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391 "Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва

лікарських засобів", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22.11.2002 за № 908/7196 (далі - Порядок), такі зміни:

1.1. У тексті Порядку та додатках до нього слова "Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення" та "Державна служба" у всіх відмінках замінити відповідно словами "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів" та "Держлікінспекція" у відповідному відмінку;

1.2. У пункті 1.1 розділу 1 слова та цифри "постанов Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 року № 789 "Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення" та" замінити словами "постанови Кабінету Міністрів України";

1.3. Пункт 1.3 розділу 1 доповнити реченням такого змісту: "До експертизи при проведенні сертифікації можуть залучатись фахівці підприємств, установ та організацій.";

1.4. У пункті 2.4 розділу 2:

1.4.1. Після слів „особа Держлікінспекції" доповнити словами „та/або фахівець із спеціальними знаннями";

1.4.2. Слова "промислова фармація" замінити словом "фармація";

1.4.3. Після слова "біотехнологія" доповнити словами "лікувальна справа (медицина)";

1.5. У додатку 8 до пункту 3.9 Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів слова "Начальник Управління - інспекторат з належної виробничої, дистрибуторської практики, контролю дотримання ліцензійних умов Державної служби" виключити;

1.6. У додатку 10 до пункту 3.13 Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів:

1.6.1. Слова "Міністерство охорони здоров'я України" та "Ministry of Health of Ukraine" виключити;

1.6.2. Слова "State department for quality control, safety and manufacture of medicinal and medical use products" замінити словами "State Inspectorate for quality control medicinal".

2. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Головному державному інспектору України з контролю якості лікарських засобів (Падалко Г. В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Яковенка І . В.

В.о. Міністра

В.Д.Юрченко