МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 258 від 25.08.98
м.Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
В.Ф.Москаленко |
Додаток до наказу
МОЗ України
від 25.08.98 № 258
П е р е л і к виробів медичного призначення, дозволених до використання при здійсненні медичної практики ________________________________________________________________ N : Назва виробу та коротка : Організація : Номер : п/п: характеристика : (підприємство) -:протоко- : : : розробник, його :лу, дата : : : адреса :засідання: : : : КНМТ : ________________________________________________________________
1 : 2 : 3 : 4 :
----------------------------------------------------------------
1. Компресори стоматологічні фірма
ДК-50 "Chiradent Praha № 5
Strasnice a.s." від
(Чеська Республіка) 03.06.98.
2. Стоматологічні установки
"Chiradent 691 F", "Chiradent
691 Fa", "Chiradent 691 Fb", фірма
"Chiradent 691 MFa", "Chiradent "Chiradent Praha № 5
691 MFb", "Chiradent 691 EF", Strasnice a.s." від
"Chiradent 695 N", "Chiradent (Чеська Республіка) 03.06.98.
695 ECO"; крісла стоматологічні
ELM-7, ELM-1, "Chiradent 0707",
"TECHODENT ECO 19" та стілець
лікаря ZOK-52
3. Насадки для усунення фірма № 5
зубного каменю "Chiradent Praha від
OZK-92, OZK-92B Strasnice a.s." 03.06.98.
(Чеська Республіка)
4. Лампа фотополімерна фірма
EVL-022 "Chiradent Praha № 5
Strasnice a.s." від
(Чеська Республіка) 03.06.98.
5. Стоматологічні наконечники фірма
(додаток) "Chiradent Praha № 5
Strasnice a.s." від
(Чеська Республіка) 03.06.98.
6. Катетери внутрішньовенні фірма
"VENACAT" "Dispomed SA", № 6
Lublin (Болеславська від
фабрика медичних 24.06.98.
матеріалів "POLFA
SA") (Польща)
7. Доповнення до реєстраційного
посвідчення № 125/95 згідно фірма № 6
з наказом МОЗ України від "Hoffmann - La від
10.10.95 № 184 на "Біохіміч- Roche Ltd" 24.06.98.
ний аналізатор "COBAS MIRA" (Австрія)
переліком витратних матеріа-
лів (додаток)
8. Діалізатори HEMOFLOW F3, F4, фірма
F5, F6, F7, F8; кровопровідні "Fresenius Medical № 7
магістралі; фістульні голки Care AG" від
(додаток) (Німеччина) 05.08.98.
9. Оправи для окулярів фірма
"NEOSTYLE NUFER № 7
OPTIK GmbH від
& Co. KG" 05.08.98.
(Німеччина)
10. Сонцезахисні окуляри фірма
"NEOSTYLE NUFER № 7
OPTIK GmbH від
& Co. KG" 05.08.98.
(Німеччина)
11. Скляні та пластмасові лінзи фірма
"Optische Werke G. № 7
Rodenstock" від
(Німеччина) 05.08.98.
12. Оправи для окулярів фірма
"Ferdinand Menrad № 7
GmbH & Co. KG" від
(Німеччина) 05.08.98.
13. Балон-катетери та фірма
коронарні стенти (додаток) "Global № 7
Therapeutics, Inc" від
(США) 05.08.98.
14. Медичні вироби фірми № 7
для гінекології "ORIFICE MEDICAL від
(додаток) AB" (Швеція) 05.08.98.
15. Рукавички оглядові фірма
нестерильні "ANIMED № 7
MEDIZINTECHNIK від
GmbH" 05.08.98.
(Німеччина)
16. Утримуюча камера фірма
Fisonair "Fisons PLC
Pharmaceutical
Division" № 7
(Великобританія) від
концерну "RHONE 05.08.98.
POULENC RORER"
(Франція, США)
17. Ножиці хірургічні Харківський
державний
приладобудівний
завод № 7
ім.Т.Г.Шевченка. від
Медичний спів- 05.08.98.
виконавець -
Харківський НДІ
загальної та не-
відкладної хірургії
18. Стерильні латексні фірма № 7
хірургічні рукавички UNIGLOVES LTD" від
(Таїланд) 05.08.98.
19. Електрокардіостимулятор, ЗАТ
що імплантується, мульти- "Кардіоелектроніка", № 7
програмований ЕСК-500 М Московська область, від
типу VVI м.Климовськ-1 05.08.98.
(Росія)
20. Стоматологічні пломбу- фірма
вальні матеріали та "CONFI-DENTAL № 7
аксесуари до них PRODUCTS CO" від
(додаток) (США) 05.08.98.
21. Презервативи фірма № 7
"Khondomz Regular" "POLIDIS" від
(Франція) 05.08.98.
22. Колагенові імплантанти фірма № 7
"ZYDERM I, II", "ZYPLAST" "Collagen від
Corporation" 05.08.98.
(США)
23. Гірчичні пакети № 10 фірма
"AS Kaigert Ltd" № 7
(Естонська від
Республіка) 05.08.98.
24. Титанові імплантанти фірма № 7
та аксесуари до них "SUDIMPLANT" від
(додаток) (Франція) 05.08.98.
25. Презервативи завод
"Ванька-Встанька" "LS Rubber SDN.
(додаток) BND." № 7
(Малайзія), від
фірми 05.08.98.
"Superst Limited"
(Великобританія)
26. Стоматологічні набори компанія № 7
(додаток) "ЗМ" від
(США) 05.08.98.
27. Уточнення до реєстраційного заводи
посвідчення № 730/98 "Johnson & Johnson
згідно з наказом МОЗ України Hellas S.A."(Греція),
від 01.07.98. № 182 "Johnson & Johnson
на "Гігієнічні прокладки GmbH" (Німеччина), № 7
"Carefree" "Johnson & Johnson від
(додаток) Products" (Канада), 05.08.98.
"Ontex CZ S.R.O."
(Чеська Республіка),
"Ontex Feminil"
(Франція), компанії
"JOHNSON &
JOHNSON",
"CONSUMER ZUG"
(Щвейцарія)
28. Керамічні печі " VITA компанія
VACUMAT 30, 500, 2500" "VITA Zahnfabrik № 7
з аксесуарами. Призначені H.Rauter GmbH & від
для випалювання стомато- Co.K.G." 05.08.98.
логічної кераміки (Німеччина)
29. Стоматологічні установки фірма № 7
марки "Triton" "NEODENT S.A." від
типу "Economu", "Classic", (Греція) 05.08.98.
"Deluxe"
30. Стоматологічні установки
марки "NORMAL" фірма № 7
типу "Economu", "Classic", "NEODENT S.A." від
"Deluxe" (Греція) 05.08.98.
31. Тростини ТОВ "Юнікс", № 7
м.Харків від
05.08.98.
32. Поляриметр глюкози МР 1010 фірма № 7
"EKSMA" від
(Литва) 05.08.98.
33. Растри рентгенівські ЗАТ
відсіюючі з підвищеною "КВО № 7
кількістю смуг типу РП. "Медапаратура", від
Призначені для послаблення м.Київ 05.08.98.
розсіювального випромінення
при рентгенодіагностичних
дослідженнях з метою
збільшення контрастності
зображення
34. Шафи сушильні для рентген-
плівок електричні 2Ц - 1193. ЗАТ
Призначені для сушіння "КВО № 7
рентгенівських плівок "Медапаратура", від
після фотохімічної обробки м.Київ 05.08.98.
35. Ультразвукові апарати для фірма
ехографії SIGMA iris 440, "KONTRON № 7
SIGMA iris 880 INSTRUMENTS S.A." від
(Франція) 05.08.98.
36. Монітор контролю фірма № 7
за станом пацієнта "Passport" "Datascope Corp." від
(США) 05.08.98.
37. Цифрові вимірювачі фірма
артеріального тиску та пульсу " A & D № 7
на передпліччі UA-702, Company" від
UA-767, UA-767PC, UA-779 (Японія) 05.08.98.
38. Цифрові вимірювачі артері- фірма № 7
ального тиску та пульсу " A & D від
на зап'ястку Company" 05.08.98.
UB-302, UB-322 (Японія)
39. Матеріали для підготовки фірма
зубних протезів та "YETI Dentalprodukte № 7
аксесуарів (додаток) GmbH" від
(Німеччина) 05.08.98.
40. Стоматологічні зуботехнічні фірма
воски та аксесуари "YETI № 7
(додаток) Dentalprodukte GmbH" від
(Німеччина) 05.08.98.
41. Медичні рентгенівські фірма
касети та медичні "AGFA-GEVAERT № 7
підсилюючі екрани N.V." від
(додаток) (Бельгія) 05.08.98.
42. Хімічні реактиви для фірма
обробки медичних рентге- "AGFA-GEVAERT № 7
нівських плівок N.V." від
(додаток) (Бельгія) 05.08.98.
43. Штучні зуби компанія
(додаток) "VITA Zahnfabrik № 7
H.Rauter GmbH & від
Co.K.G." 05.08.98.
(Німеччина)
44. Акрилові пластмаси з компанія
допоміжними витратними "VITA Zahnfabrik № 7
матеріалами H.Rauter GmbH & від
(додаток) Co.K.G." 05.08.98.
(Німеччина)
45. Керамічні маси для компанія
виготовлення метало- "VITA Zahnfabrik № 7
керамічних ортопедичних H.Rauter GmbH & від
конструкцій з допоміжними Co.K.G." 05.08.98.
витратними матеріалами (Німеччина)
(додаток)
46. Керамічні маси для компанія
виготовлення керамічних "VITA Zahnfabrik № 7
ортопедичних конструкцій H.Rauter GmbH & від
(додаток) Co.K.G." 05.08.98.
(Німеччина)
47. Відбивні матеріали компанія № 7
та аксесуари до них "A.Kettenbach від
(додаток) GmbH & Co.K.G." 05.08.98.
(Німеччина)
48. Гіпси зуботехнічні компанія № 7
(додаток) "A.Kettenbach від
GmbH & Co.K.G." 05.08.98.
(Німеччина)
49. Гідромасажні ванни фірма № 7
Jacuzzi/Asteria "Jacuzzi Europe від
(додаток) S.p.A." 05.08.98.
(Італія)
50. Гідромасажні комплекси
Jacuzzi модифікацій фірма № 7
J-Twin, Amea Twin, "Jacuzzi Europe від
Twin Deck, Twin Tower, S.p.A." 05.08.98.
J-Uno Twin, Alvea, Cetra (Італія)
Dream, Aulica Twin
51. Душові кабіни Jacuzzi
модифікацій Double J-Dream, фірма
J-Dream Corner, J-Dream "Jacuzzi Europe № 7
Carre, J-Dream 100, J-Dream S.p.A." від
90, J-Dream Flexa, Box (Італія) 05.08.98.
Projecta, Alausa, Stylos,
Axel
| Голова Комітету |
Ю.Б.Константінов |