МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 260 від 19.10.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 306 від 27.11.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр
Заступник Міністра
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України
Начальник юридичного відділу
Начальник Управління справами |
В.Ф.Москаленко
О.Ш.Коротко
О.В.Стефанов
М.Г.Бєлотєлов
М.П.Мотюк |
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
19.10.2000 № 260
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
|п/п| засобу | | | | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|1. |АНАВЕНОЛ |драже № 60 | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 років |
| | | | | Республіка | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|2. |БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ |бальзам для внутрішнього застосування| Центральне фармацевтичне | В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| |ДІТЕЙ |по 45 мл у флаконах № 1 |підприємство східної медицини| | |
| | | | № 5 | | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|3. |БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ |бальзам для внутрішнього застосування| Центральне фармацевтичне | В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| |ДОРОСЛИХ |по 85 мл у флаконах № 1 |підприємство східної медицини| | |
| | | | № 5 | | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|4. |БІАНОДИН |капсули по 150 мг № 40 | АТ Фармацевтичний завод | Угорщина | перереєстрація у зв'язку |
| | | | "Біогал" | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|5. |БІКЛОР |таблетки, вкриті оболонкою, по 0,375г| ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |№ 10 у контурних чарункових упаковках| | м.Київ | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|6. |БІЛЬТРИЦИД |таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг| "Байєр АГ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку |
| | |№ 6, № 1000 | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|7. |БЛАСТОЛЕН |порошок (субстанція) по 10 г, 50 г, | ДП "Ензим" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |100 г у подвійних пакетах | | м.Ладижин | |
| | | | |Вінницької обл.| |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|8. |БРУЛАМІЦИН |краплі очні 0,3 % по 5 мл у флаконах | АТ Фармацевтичний завод | Угорщина | перереєстрація у зв'язку |
| | | | "Біогал" | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|9. |ВІДЕКС |таблетки по 100 мг № 60 | "Брістоль-Майєрс Сквібб" | Франція | реєстрація на 5 років |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|10.|ГЕПАРИЛ 1000 - КМП|гель (1000 ОД/г) по 15 г, 30 г | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | |у тубах | | м.Київ |зі зміною назви препарату |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|11.|ГРАНУЛАК 200 |порошок (допоміжна речовина) по 25 кг| "Меггле" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |у пакетах поліетиленових | | | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|12.|ЕНЕЛБІН 100 РЕТАРД|таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг| АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 років |
| | |№ 20, № 100 | | Республіка | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|13.|ІБУПРОФЕН ЛЕЧИВА |крем 5 % по 30 г, 50 г у тубах | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 років |
| | | | | Республіка | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|14.|ЙОХІМБІНУ |таблетки по 0,005 г № 50 у банках | ВАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | зміни у тексті |
| |ГІДРОХЛОРИД | | "Здоров'я" | м.Харків |реєстраційного посвідчення|
| | | | | | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|15.|КАМІЛОФЛАН |порошок (субстанція) по 0,25 кг, 0,5 | ВАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | |кг у банках; по 20 кг у пакетах | "Здоров'я" | м.Харків |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|16.|МЕТОПРОЛОЛ-КМП |таблетки по 0,05 г № 10 у контурних | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |чарункових упаковках | | м.Київ | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|17.|НАСТОЙКА ГЛОДУ |настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах | Фармацевтичне виробництво - | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | | філія ВАТ "Вінницяфармація" | м.Вінниця |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|18.|НАСТОЙКА КАЛЕНДУЛИ|настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах | Фармацевтичне виробництво - | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | | філія ВАТ "Вінницяфармація" | м.Вінниця |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|19.|НАСТОЙКА КРОПИВИ |настойка по 25 мл у флаконах | Фармацевтичне виробництво - | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| |СОБАЧОЇ | | філія ВАТ "Вінницяфармація" | м.Вінниця |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|20.|НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій 0,5 %, 2 % по 2 | ЗАТ Фармацевтична фірма | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | |мл, 5 мл в ампулах № 10 | "Дарниця" | м.Київ |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|21.|ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у флаконах | Дослідний завод Державного | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |ГАРБУЗА | | наукового центру лікарських | м.Харків | |
| | | | засобів | | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|22.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г| ВАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | |№ 10 у контурних чарункових упаковках| "Здоров'я" | м.Харків |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|23.|РЕТАЛЗЕМ |капсули по 180 мг № 20 | "Іституто Лузо Фармако | Італія | перереєстрація у зв'язку |
| | | | д'Італія С.п.А. (Менаріні | |із закінченням терміну дії|
| | | | Груп)" | |реєстраційного посвідчення|
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|24.|САНОРИН |спрей назальний 0,1 % по 10 мл у | "Галена" АТ | Чеська | реєстрація на 5 років |
| | |флаконах № 1 | | Республіка | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|25.|ТАБЛЕТОЗА 80 |порошок (допоміжна речовина) по 25 кг| "Меггле" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |у пакетах поліетиленових | | | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|26.|ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ |гель 2,5 % по 20 г, 30 г, 50 г |"А. МЕНАРІНІ Індустіє | Італія |уточнення |
| | |у тубах |Фармацеутиче Ріуніт с.р.л. | |фірми-виробника |
| | | |(МЕНАРІНІ ГРУП) | | |
| | | | | | |
|---+------------------+-------------------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------|
|27.|ЦЕЛЛАКТОЗА 80 |порошок (допоміжна речовина) по 25 кг| "Меггле" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |у пакетах поліетиленових | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 306 від 27.11.2000 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор
АМН України |
О.В.Стефанов |