Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 793; прийнятий: 21-09-2010; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2010 N 793
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 06.09.2010 р. № 2452/2.7- 4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

В.о. Міністра С.А.Риженко


Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «21» вересня 2010 р. № 793


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АВЕРТИД розчин для перорального застосування, 8 мг/мл по 60 мл у контейнерах № 1 ТОВ "Ерсель Фарма Україна"

 Україна,  м. Вінниця Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" Україна, м. Вінниця реєстрація на 5 років за рецептом UA/10912/01/01

 АКТИПОЛ
  1. краплі очні 0,007 % по 5 мл у флаконах-крапельницях полімерних № 1 або по 5 мл у флаконах скляних у комплекті з кришкою крапельницею № 1
 ТОВ "Інфамед"

 Україна, м. Київ
  1. ЗАТ "Інститут молекулярної діагностики  "Діафарм" (ЗАТ "Діафарм")
 Росiйська Федерацiя
  1. реєстрація на 5 років
 без рецепта
  1. UA/11043/01/01

 БУРКУНУ ТРАВА
  1. трава (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"

 Україна, м. Житомир
  1. ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 реєстрація на 5 років
  1. -
UA/10922/01/01

 ГІБІСКУС
  1. квітки (субстанція) у мішках, або тюках, або кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 Company "Pure Spice Co"

 Єгипет
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10928/01/01

 ДИКОР ЛОНГ
  1. таблетки, пролонгованої дії, по 20 мг № 50
 ТОВ НВФ "Мікрохім"

 Україна, Луганська обл., м. Рубіжне
  1. ТОВ НВФ "Мікрохім"
  1. Україна, Луганська обл., м. Рубіжне
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11012/01/01

 ДИКОР ЛОНГ
  1. таблетки, пролонгованої дії, по 40 мг № 50
 ТОВ НВФ "Мікрохім"

 Україна, Луганська обл., м. Рубіжне
  1. ТОВ НВФ "Мікрохім"
  1. Україна, Луганська обл., м. Рубіжне
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11012/01/02

 ДИКОР ЛОНГ
  1. таблетки, пролонгованої дії, по 60 мг № 50
 ТОВ НВФ "Мікрохім"

 Україна, Луганська обл., м. Рубіжне
  1. ТОВ НВФ "Мікрохім"
  1. Україна, Луганська обл., м. Рубіжне
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11012/01/03

 ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА І КОРЕНІ
  1. кореневища і корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 Company "Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd"
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
UA/10939/01/01

 ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА І КОРЕНІ
  1. кореневища і корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 Company "China Meheco Corporation"
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
UA/10940/01/01

 ЕПІРУБІЦИН МЕДАК
  1. розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1
 медак ГмбХ
  1. Німеччина
 медак ГмбХ
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10941/01/01

 ЖИВОКОСТУ КОРЕНІ
  1. корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 реєстрація на 5 років
  1. -
UA/10944/01/01

 ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ
  1. слані (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ «Ліктрави»
  1. Україна, м. Житомир
 Company “Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd”
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10954/01/01

 ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ
  1. слані (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ «Ліктрави»
  1. Україна, м. Житомир
 Company “China Meheco Corporation”

 Китай
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/10955/01/01

 ЛІМІСТИН 10
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3)
 Ананта Медікеар Лтд.
  1. Сполучене Королівство
 Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11037/01/01

 ЛІМІСТИН 20
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3)
 Ананта Медікеар Лтд.
  1. Сполучене Королівство
 Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11037/01/02

 ЛІМІСТИН 40
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3)
 Ананта Медікеар Лтд.
  1. Сполучене Королівство
 Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11037/01/03

 РІНСУЛІН-НПХ
  1. суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
 ТОВ "УкрТерра"
  1. Україна, м. Київ,
 ВАТ "Національні біотехнології"
  1. Російська Федерацiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11040/01/01

 РІНСУЛІН-Р
  1. розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
 ТОВ "УкрТерра"
  1. Україна, м. Київ,
 ВАТ "Національні біотехнології"
  1. Російська Федерацiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/11041/01/01

 РОМАШКИ КВІТКИ
  1. квітки (субстанція) у мішках, тюках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Ліктрави"

 Україна, м. Житомир
  1. Company "Pure Spice Co"
  1. Єгипет
 реєстрація на 5 років
  1. -
UA/10984/01/01

 ФЛІТ РЕДІ-ТУ-ЮЗ КЛІЗМА
  1. розчин ректальний, 21,4 г/ 9,4 г в 118 мл (доза, що вводиться) по 133 мл у пляшках
 Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.
  1. Іспанія
 Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.
  1. Іспанія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10995/01/01




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців



Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «21» вересня 2010 р. № 793

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









КСЕТ®















 таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10, № 20 (10х2) у стрипах Каділа Хелткер Лтд Індiя Каділа Хелткер Лтд Індiя перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; уточнення перекладу адреси заявника/
виробника; уточнення умов зберігання та назви первинної упаковки		 за рецептом UA/4032/01/01

 ПАНТОКАР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 10х3
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; вилучення упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/3559/01/01




Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців


Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від «21» вересня 2010 р. № 793


ПЕРЕЛІК

ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АЗИТРОМІЦИН-ФАРМЕКС порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн Сполучені Штати Америки (США) ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" Україна, Київська обл., м. Бориспіль внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було -  АЗИНОРТ-ФАРМЕКС) за рецептом   UA/10845/01/01

 АЗИТРОМІЦИН-ФАРМЕКС
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 Неон Лабораторис Лімітед, Індія;
  1. Вінус Ремедіс Лімітед, Індія
 Індія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЗИНОРТ)
 -  
  1. UA/11017/01/01

 АККУЗИД® 10
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/3031/01/01

 АККУЗИД® 10
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг/12,5 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Гедеке ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. за рецептом
UA/3031/01/01

 АККУЗИД® 20
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/3031/01/02

 АККУЗИД® 20
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Гедеке ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. за рецептом
UA/3031/01/02

 АККУПРО®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/1570/01/01

 АККУПРО®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/1570/01/02

 АККУПРО®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/1570/01/03

 АККУПРО®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою,  по 40 мг № 28
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/1570/01/04

 АККУПРО®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Гедеке ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. за рецептом
UA/1570/01/01

 АККУПРО®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Гедеке ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. за рецептом
UA/1570/01/02

 АККУПРО®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Гедеке ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. за рецептом
UA/1570/01/03

 АККУПРО®
  1. таблетки, вкриті оболонкою,  по 40 мг № 28
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Гедеке ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
  1. за рецептом
UA/1570/01/04

 А-КЛАВ-ФАРМЕКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг № 30
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС)
  1. за рецептом  
 UA/10892/01/02

 А-КЛАВ-ФАРМЕКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг № 30
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС)
  1. за рецептом  
 UA/10892/01/03

 А-КЛАВ-ФАРМЕКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk № 6х400
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 Меніш Експортс
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ)
  1. -
UA/11018/01/01

 А-КЛАВ-ФАРМЕКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk № 6х400
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 Меніш Експортс
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ)
  1. -
UA/11018/01/02

 АКТРАПІД® НМ
  1. розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
 А/Т Ново Нордіск
  1. Данiя
 А/Т Ново Нордіск
  1. Данiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку)
 за рецептом
  1. UA/0325/01/02

 АМІТРИПТИЛІН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 25 у банках; № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4872/01/01

 АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія
  1. або
Вінус Ремедіс Лімітед, Індія
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН)
  1. -  
 UA/11019/01/01

 АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія
  1. або
Вінус Ремедіс Лімітед, Індія
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН)
  1. -  
 UA/11019/01/02

 АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки по 10 мг № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"
  1. Україна
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля
(додатковий типорозмір упаковки та пачки (для упаковки № 10х5))

 за рецептом
  1. UA/4715/01/01

 АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки по 40 мг № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"
  1. Україна
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля
(додатковий типорозмір упаковки та пачки (для упаковки № 10х5))

 за рецептом
  1. UA/4715/01/02

 БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг/1000 мг у флаконах
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС)
  1. за рецептом  
 UA/10855/01/01

 БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг/500 мг у флаконах
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС)
  1. за рецептом  
 UA/10855/01/02

 БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для інфузій, 500 мг/500 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -  ЛАСТІНЕМ)
  1. -
UA/11032/01/01

 БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для інфузій, 1000 мг/1000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -  ЛАСТІНЕМ)
  1. -
UA/11032/01/02

 БРЕСЕК
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10
 Фармацевтична компанія Вокате С.А.
  1. Грецiя
 Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія;
  1. Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція;
Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Греція
  1. Іспанія/
Греція
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткового виробника
 за рецептом  
  1. UA/8907/01/01

 БРЕСЕК
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах № 1, № 20
 Фармацевтична компанія Вокате С.А.
  1. Грецiя
 Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія;
  1. Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція;
Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Греція
  1. Іспанія/
Греція
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткового виробника
 за рецептом  
  1. UA/8907/01/02

 ВЕНІТАН®
  1. гель 1 % по 50 г у тубах
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз
  1. Словенiя/ Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення пакування з нанесенням шрифту Брайля на упаковці для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз
 без рецепта
  1. UA/9116/01/01

 ВІВІТРОЛ
  1. порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії по 380 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 4 мл у флаконах № 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензії та 2 голками для ін'єкцій
 ТОВ "Джонсон & Джонсон
  1. Росія
виробник мікросфер:
  1. Алкермес Інк., США;
виробник розчинника:
  1. Бакстер Фармасьтикал Солюшинз  Ел. Ел. Сі., США;
або
  1. Люітполд Фармасьютикалз, Інк., США
вихідний контроль:
  1. Сілаг АГ, Швейцарія
 США/
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); введення альтернативного виробника розчинника
  1. за рецептом  
 UA/9257/01/01

 ВІНПОЦЕТИН
  1. таблетки по 0,005 г № 40 у банках; № 30 у контурних чарункових упаковках
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/1272/02/01

 ГІДРОСВЕН
  1. капсули по 200 мг № 60, № 90                                                                                                                                                                                                        
 Фаес Фарма С.А.
  1. Іспанія
 Фаес Фарма С.А.
  1. Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ВЕНОСМІЛ) зі шрифтом Брайля
  1. за рецептом
 UA/10930/01/01

 ДОБУТАМІН-ФАРМЕКС
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОБУТАМІН-НОРТОН)
  1. -
UA/11034/01/01

 ДОПАМІН-ФАРМЕКС
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОПАМІН-НОРТОН)
  1. -
UA/11021/01/01

 ЕСПА-ЛІПОН® 600
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30
 Еспарма ГмбХ
  1. Німеччина
 Еспарма ГмбХ, Німеччина; Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попередньою адресою заявника
  1. за рецептом
UA/4179/01/02

 ЗЕЛДОКС®
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1,2 мл в ампулах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Iрландiя; Бен Веню Лабораторіаз Інк., Сполучені Штати Америки (США)

 Францiя/ Iрландiя/ Сполучені Штати Америки (США)

 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення у специфікації для розчинника
 за рецептом
  1. UA/2595/02/01

 ЙОГЕКСОЛ
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., LTD
  1. Китай
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації (було - UA/6912/01/01)
  1. -
 UA/11035/01/01

 КЛІНДAМІЦИН-ФАРМЕКС
  1. розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл in bulk в ампулах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія;
  1. ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
 Індія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - КЛІНДAМІЦИН-НОРТОН)
 -
  1. UA/11022/01/01

 ЛЕЙКЕРАН™
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 у флаконах
 ГлаксоСмітКляйн Експорт
  1. Великобританія
 Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Нiмеччина
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/3396/01/01

 Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС
  1. розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛЕВО-ФК-ФАРМЕКС)
  1. за рецептом  
UA/10856/01/01

 Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС
  1. розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -  ЛЕВО-ФК)
  1. -
UA/11024/01/01

 МЕЛОКСИКАМ ОРІОН
  1. таблетки по 7,5 мг № 10, № 30
 Оріон Корпорейшн
  1. Фiнляндiя
 Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія

 Фiнляндiя/ Індія/ Ірландія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/6858/01/01

 МЕЛОКСИКАМ ОРІОН
  1. таблетки по 15 мг № 10, № 30
 Оріон Корпорейшн
  1. Фiнляндiя
 Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія

 Фiнляндiя/ Індія/ Ірландія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
  1. за рецептом
UA/6858/01/02

 МЕТИПРЕД
  1. депо-суспензія для ін`єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах
 Оріон Корпорейшн
  1. Фiнляндiя
 Оріон Корпорейшн
  1. Фiнляндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/0934/03/01

 МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (3х10), № 120 (12х10) у блістерах
 Гексал АГ
  1. Німеччина
 Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процес реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (було - UA/9477/01/01)
  1. за рецептом
UA/3446/01/01

 МІКСТАРД® 30 НМ
  1. суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
 А/Т Ново Нордіск
  1. Данiя
 А/Т Ново Нордіск
  1. Данiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку)
 за рецептом
  1. UA/2682/01/01

 НАЗОМАКС-ФАРМЕКС
  1. краплі назальні 0,01 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50
 Юнітек Інк. Лімітед
  1. Гонконг
 Алкон Парентералс (Індія) Лтд.

 Iндiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС)
 -  
  1. UA/11039/01/01

 НАЗОМАКС-ФАРМЕКС
  1. краплі назальні 0,025 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50
 Юнітек Інк. Лімітед
  1. Гонконг
 Алкон Парентералс (Індія) Лтд.

 Iндiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС)
 -  
  1. UA/11039/01/02

 НАЗОМАКС-ФАРМЕКС
  1. краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50
 Юнітек Інк. Лімітед
  1. Гонконг
 Алкон Парентералс (Індія) Лтд.

 Iндiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС)
 -  
  1. UA/11039/01/03

 НЕБІВОЛОЛ ОРІОН
  1. таблетки по 5 мг № 30
 Оріон Корпорейшн
  1. Фiнляндiя
 Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Специфар С.А., Греція
  1. Фiнляндiя/ Греція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/9972/01/01

 НІЗОРАЛ®
  1. шампунь, 20 мг/г по 25 мл або по 60 мл у флаконах № 1
 МакНіл Продактс Лімітед
  1. Сполучене Королiвство
 Янссен Фармацевтика Н.В.
  1. Бельгiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення місця нанесення маркування шрифтом Брайля на вторинній упаковці
 без рецепта
  1. UA/2753/02/01

 НОРФЛОКСАЦИН
  1. краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флаконах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4901/01/01

 НУТРОПІН AQ
  1. розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджаж № 1
 Іпсен Фарма
  1. Францiя
Виробник in bulk готового препарату:
  1. Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк (ММТ),
США;
  1. Випуск серії (один тест):
Лонза Біолоджикс Порріно, С.Л., Іспанія;
  1. Пакування, контроль якості (решта тестів) та випуск серії:
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція
  1. США/
Іспанія/
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника
  1. за рецептом  
 UA/2729/01/01

 ОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС
  1. розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах № 50
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
  1. Індiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН)
  1. -
UA/11026/01/01

 ПОЛІПЛАТИЛЛЕН®
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 1,47 мг/мл по 100 мл або по 250 мл у флаконах
 ТОВ "Платос-Фарма"
  1. Україна, м. Київ
 ТОВ "Новофарм-Біосинтез"
  1. Україна, Житомирська обл.,
    м. Новоград-Волинський
 внесення змін до реєстраційних матеріалах*: зміна заявника, та як наслідок зміни в написанні виробника
  1. за рецептом
UA/1774/01/01

 ПРОТАФАН® НМ
  1. суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
 А/Т Ново Нордіск
  1. Данiя
 А/Т Ново Нордіск
  1. Данiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку)
 за рецептом
  1. UA/2700/01/01

 РАПІДОЛ®
  1. таблетки, що диспергуються, по 125 мг № 12
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 Етіфарм Індастріз СА
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/5315/01/01

 РАПІДОЛ®
  1. таблетки, що диспергуються, по 250 мг № 12
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 Етіфарм Індастріз СА
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/5315/01/02

 РАПІДОЛ®
  1. таблетки, що диспергуються, по 500 мг № 12
 Балканфарма-Дупниця АТ
  1. Болгарiя
 Етіфарм Індастріз СА
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
 без рецепта
  1. UA/5315/01/03

 РЕГІДРОН
  1. порошок дозований по 18,9 г у пакетах № 20
 Оріон Корпорейшн
  1. Фiнляндiя
 Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія; Інпак АС, Норвегія

 Фiнляндiя/ Норвегія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
  1. без рецепта
UA/2065/01/01

 РЕКОРМОН
  1. розчин для ін`єкцій, 5000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті
з 1 голкою в пластиковому контейнері
  1. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Швейцарія
  1. Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія
 Німеччина/ Швейцарія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника
 за рецептом
  1. UA/5146/01/03

 РЕКОРМОН
  1. розчин для ін'єкцій, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті
з 1 голкою в пластиковому контейнері
  1. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Швейцарія
  1. Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія
 Німеччина/ Швейцарія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковок; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника
 за рецептом
  1. UA/5146/01/01

 РЕКОРМОН
  1. розчин для ін`єкцій, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті
з 1 голкою в пластиковому контейнері
  1. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Швейцарія
  1. Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія
 Німеччина/ Швейцарія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника
 за рецептом
  1. UA/5146/01/02

 РЕКОРМОН
  1. розчин для ін`єкцій, 30000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках № 4 в комплекті
з 1 голкою в пластиковому контейнері
  1. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
 Швейцарія
  1. Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія
 Німеччина/ Швейцарія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - уточнення написання виробника в процесі внесення змін; зміни в маркуванні упаковки
 за рецептом
  1. UA/5146/01/04

 ФАРМОКС
  1. суспензія оральна, 200 мг/ 5 мл по 10 мл у флаконах № 1
 ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна
 ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/9791/01/01

 ФІЗІОМЕР
  1. краплі назальні/очні по 5 мл у контейнерах № 30
 ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С.
  1. Франція
 ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С.
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми в процесі реєстрації
  1. без рецепта
UA/10994/01/01

 ФОСФАЛЮГЕЛЬ
  1. гель для перорального застосування (12,38 г 20 % гелю/пакет) по 20 г у пакетах № 20
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нiдерланди
 Фарматис
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі перереєстрації – додання концентрації
  1. без рецепта
 UA/4381/01/01

 ХОФІТОЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60, № 180 у блістерах
 Лабораторії Роза-Фітофарма
  1. Францiя
 Лабораторії Роза-Фітофарма
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення на макеті упаковки штрих-коду
 без рецепта
  1. UA/8704/01/01

 ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС)
  1. за рецептом  
 UA/10857/01/01

 ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС)
  1. за рецептом  
 UA/10857/01/02

 ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  1. Україна, Київська обл., м. Бориспіль
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС)
  1. за рецептом  
 UA/10857/01/03

 ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)
  1. НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
Вінус Ремедіс Лімітед, Індія
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ)
  1. -  
 UA/11042/01/01

 ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)
  1. НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
Вінус Ремедіс Лімітед, Індія
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ)
  1. -  
 UA/11042/01/02

 ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
  1. Вінус Ремедіс Лімітед, Індія
 Індія
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ)
 -  
  1. UA/11042/01/03

 ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
  1. ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
 Індiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН)
 -
  1. UA/11027/01/01

 ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
  1. ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
 Індiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою  (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН)
 -
  1. UA/11027/01/02

 ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
  1. ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
 Індiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою  (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН)
 -
  1. UA/11027/01/03

 ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Індiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН)
  1. -
UA/11028/01/01

 ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Індiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН)
  1. -
UA/11028/01/02

 ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Індiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН)
  1. -
UA/11028/01/03

 ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД
  1. Індiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН)
  1. -
UA/11028/01/04

 ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10х10 у блістерах
 Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
  1. Індія
 ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:    уточнення лікарської форми в процесі реєстрації
  1. за рецептом
UA/10998/01/01

 ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10х10 у блістерах
 Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
  1. Індія
 ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:    уточнення лікарської форми в процесі реєстрації
  1. за рецептом
UA/10998/01/02

 ЦИДЕЛОН
  1. краплі очні по 5 мл у флаконах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4507/01/01

 ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 10 у банках
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4759/02/01

 ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  1. краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флаконах
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/4759/01/01

 ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС
  1. розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл  in bulk у флаконах № 50
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. Сполучені Штати Америки (США)
 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
  1. Індiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:    реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦИПРОФЛОКСАЦИН -НОРТОН)
  1. -  
 UA/11029/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення





Директор Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу лікарських засобів
та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців



-->


На сайті також шукають: Афлазин, Дуак інструкція, Анзибел застосування, Ремерон побічні дії, Енап протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України