МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 311 від 29.11.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.11.2000 № 311
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського | | | | процедура |
| |засобу | | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|1. |Анопірин |таблетки по 400 мг № 10 у | АТ "Словакофарма" |Словацька |перереєстрація у |
| | |блістерах; in bulk | |Республіка |зв'язку із |
| | |№ 15600 (13.5 кг) у | | |закінченням терміну |
| | |блістерах по 10 таблеток | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|2. |Ацикловір |крем 5 % по 5 г, 20 г |"Стада Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| |СтадаR |у тубах | АГ" | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|3. |Ацикловір 200 |таблетки по 200 мг № 25, |"Стада Арцнайміттель |Німеччина | реєстрація |
| |СтадаR |№ 100 | АГ" | | на 5 років |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|4. |Ацикловір 400 |таблетки по 400 мг № 35 |"Стада Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| |СтадаR | | АГ" | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|5. |Ацикловір 800 |таблетки по 800 мг № 35 |"Стада Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| |СтадаR | | АГ" | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|6. |АциклостадR |крем 5 % по 2 г у тубах |"Стада Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | | | АГ" | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|7. |Гербіон |краплі для внутрішнього |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія |реєстрація на 5 |
| |заспокійливі |застосування по 30 мл у | | |років |
| |краплі |флаконах № 1 | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|8. |Гербіон краплі|краплі для внутрішнього |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія |реєстрація на 5 років |
| |для нирок та |застосування по 30 мл у | | | |
| |сечового |флаконах № 1 | | | |
| |міхура | | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|9. |Гербіон краплі|краплі для внутрішнього |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія |реєстрація на 5 років |
| |жовчогінні |застосування по 30 мл у | | | |
| | |флаконах № 1 | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|10.|Гербіон |краплі для внутрішнього |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія |реєстрація на 5 років |
| |серцеві |застосування по 30 мл у | | | |
| |краплі |флаконах № 1 | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|11.|Гербіон |краплі для внутрішнього |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія | реєстрація |
| |шлункові |застосування по 30 мл у | | | на 5 років |
| |краплі |флаконах № 1 | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|12.|Диклофенак |розчин для ін'єкцій 2.5 % |Державне Київське |Україна, м.| реєстрація на 5 |
| |натрію |по 3 мл в ампулах № 5, |підприємство по |Київ |років |
| | |№ 10 |виробництву бактерійних| | |
| | | |препаратів "Біофарма" | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|13.|Димедрол |розчин для ін'єкцій 1 % |Державне Київське |Україна, м.| реєстрація |
| | |по 1 мл в ампулах № 10 |підприємство по |Київ | на 5 років |
| | | |виробництву бактерійних| | |
| | | |препаратів "Біофарма" | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|14 |ДитекR |аерозоль дозований (0,05 |"Берінгер Інгельхайм | Німеччина | перереєстрація у |
| | |мг/1 мг/дозу) по 10 мл | Фарма КГ", Німеччина, | |зв'язку із закінчення |
| | |(200 доз) у флаконах № 1 | підрозділ "Берінгер | |терміну дії |
| | | | Інгельхайм Інтернешнл | |реєстраційного |
| | | | ГмбХ", Німеччина | |посвідчення |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|15 |ЕреспалR |сироп по 150 мл (200 мг/ |"Лабораторії Серв'є" | Франція | перереєстрація у |
| | |100 мл) у флаконах | | |зв'язку із закінчення |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|16 |ЕреспалR |таблетки по 80 мг № 30 |"Лабораторії Серв'є" | Франція | перереєстрація у |
| | |(15 х 2) | | |зв'язку із закінчення |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|17 |ІфіципроR |таблетки, вкриті плівкою |"Юнік Фармасьютикал | Індія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 250 мг, |Лабораторіз", Індія | |зв'язку із закінчення |
| | |500 мг № 100 в |(відділення фірми "Дж. | |терміну дії |
| | |алюмінієвих стрипах |Б. Кемікалз енд | |реєстраційного |
| | | |Фармасьютикалз Лтд.") | |посвідчення |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|18 |Кальцію |таблетки по 0,25 г № 50 | ВАТ "Уфа-Віта" | Російська |реєстрація на 5 років |
| |Гопентенат | | |Федерація, | |
| | | | |м. Уфа | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|19 |ЛіотонR 1000 |гель (1000 ОД/г) по 30 г, |"А. МЕНАРІНІ Індустріє | Італія | перереєстрація у |
| |Гель |50 г у тубах |Фармацеутиче Ріуніт | |зв'язку із закінчення |
| | | |с.р.л. (МЕНАРІНІ ГРУП)"| |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|20 |Новіган |таблетки (400 мг/5 мг/0,1 |"Д-р Редді'с | Індія | перереєстрація у |
| | |мг) № 20 | Лабораторіз Лтд" | |зв'язку із закінчення |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|21 |ТаванікR |розчин для інфузій по 100 |"Хьохст Меріон Руссел |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |мл (5 мг/мл) у флаконах | Дойчланд ГмбХ" | | |
| | |№ 1 | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|22 |ТаванікR |таблетки, вкриті |"Хьохст Меріон Руссел |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 250 мг № 10,| Дойчланд ГмбХ" | | |
| | |по 500 мг № 10 | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|---+--------------+--------------------------+-----------------------+-----------+----------------------|
|23 |Цитрамон |таблетки № 10 у контурних |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| |Екстра |чарункових упаковках | фірма "Дарниця" | м. Київ |зв'язку із закінчення |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, членкор
АМН України |
О.В.Стефанов |