МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 315 від 04.11.98
м.Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
В.Ф.Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.11.98 № 315
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
__________________________________________________________________
N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток.,
п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі-
: : його адреса : дання
: : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Банки та флакони з Львівський завод № 10 від
скломаси для лікарських скловиробів АТ 28.10.98
засобів "Галичфарм"
(м.Львів)
2. Рукавички резинові ВАТ "Київгума" № 10 від
анатомічні (м.Київ) 28.10.98
3. Комплекс рентгенівський АТ "НДІ радіо- № 10 від
маммографічний цифровий технічних вимірювань" 28.10.98
МАДИС (м.Харків)
4. Імплантанти титанові Інститут проблем № 10 від
черепно-щелепно-лицьові матеріалознавства 28.10.98
ІТЩЛ ім.І.М.Францевича
(м.Київ)
5. Масажери вакуумні ТОВ ВКП "Арсенал-S" № 10 від
(м.Суми) 28.10.98
6. Стаканчик для приймання ВАТ "Гемопласт" № 10 від
ліків (пластмасовий) (м.Білгород- 28.10.98
Дністровський)
| Голова Комітету |
Ю.Б.Константінов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.11.98 № 315
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики __________________________________________________________________ N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток., п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі- : : його адреса : дання : : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Рукавички хірургічні фірма "PAUL HARTMANN № 10 від
операційні "Peha-gel" AG" (Німеччина) 28.10.98
2. Катетери Фолея латексні, фірма "HELM
катетери відсмоктуючі та PHARMACEUTICALS GMBH" № 10 від
трубки ендотрахеальні (Німеччина) 28.10.98
(додаток)
3. Засоби гігієни порожнини підприємство
рота і зубів з профілак- "Procter & Gamble № 10 від
тичним та лікувальним GmbH & Co.Manufacturing 28.10.98
ефектом (додаток) OHG" (Німеччина)
корпорації "Procter &
Gamble Eastern Europe,
Inc" (США)
4. Гігієнічні прокладки АК "Новомосковскбытхим" № 10 від
"Always Plus", "Always (Росія) корпорації 28.10.98
Super Plus" "Procter & Gamble
Eastern Europe,
Inc" (США)
5. Гігієнічні прокладки завод "Crailsheim"
"Always Ultra Night" (Німеччина)
компанії "Procter & № 10 від
Gamble GmbH" корпорації 28.10.98
"Procter & Gamble
Eastern Europe,
Inc" (США)
6. Поліетиленові пов'язки фірма № 10 від
DDB 10х10 см; 10х20см "Dressing Dressing 28.10.98
та поліетиленові простилки Breitman LTD-DDB"
DDB 100х200см (Ізраїль)
7. Процесор для обробки фірма
медичних рентгенівських "Eastman Kodak № 10 від
плівок X-OMAT AUTOMATIC Company" 28.10.98
M7BE (додаток) (США)
8. Індивідуальні засоби фірма № 10 від
рентгенозахисту для "CAWO Photochemische 28.10.98
пацієнтів (додаток) Fabrik GmbH"
(Німеччина)
9. Індивідуальні засоби фірма № 10 від
рентгенозахисту для "CAWO Photochemische 28.10.98
медичного персонала Fabrik GmbH"
м'які (додаток) (Німеччина)
10. Лейкопластир нової фірма "PAUL HARTMANN № 10 від
модифікації (додаток) AG" (Німеччина) 28.10.98
11. Одноразові вироби фірма "DINA-HITEX № 10 від
медичного призначення spol.s.r.o." 28.10.98
(додаток) (Чеська Республіка)
12. Перев'язувальні матері- фірма "PAUL HARTMANN № 10 від
али нової модифікації AG" (Німеччина) 28.10.98
(додаток)
13. Латексні рукавички завод "C.Rubber Co.Ltd"
хірургічні стерильні (Таїланд) компанії № 10 від
"Safe+Touch" та "A.R.MEDICOM" корпорації 28.10.98
нестерильні "Safe+ "Pharmascience Inc"
Touch" (Канада)
14. Контактні лінзи компанія "Wesley Jessen
(додаток) PBH Limited" № 10 від
(Великобританія) 28.10.98
корпорації "Wesley Jessen
Corporation" (США)
15. Підвісні системи для фірма № 10 від
кріплення "Hanauport" "Heraeus Med GmbH" 28.10.98
модифікацій "Alpha", (Німеччина)
"Alpha 2000", "Alphamax"
"Beta", "Gamma",
"Delta", "Zeta", "Tandem"
з комплектуючими та
запасними частинами
16. Медична рентгенівська фірма "HELM № 10 від
плівка PHARMACEUTICALS GMBH" 28.10.98
(Німеччина)
17. Оправи для окулярів фірма "COTTET S.A." № 10 від
(Франція) 28.10.98
18. Шовні матеріали фірма "HELM № 10 від
(додаток) PHARMACEUTICALS GMBH" 28.10.98
(Німеччина)
19. Шприці одноразові фірма "HELM № 10 від
"Helmject" з голками PHARMACEUTICALS GMBH" 28.10.98
одноразовими "Helmject", (Німеччина)
шприці інсулінові
(додаток)
20. Внутрішньовенні катетери, фірма "HELM № 10 від
катетери для ін'єкцій PHARMACEUTICALS GMBH" 28.10.98
типу "Метелик", інфузійні (Німеччина)
та трансфузійні системи
(додаток)
21. Латексні хірургічні фірма "HELM № 10 від
стерильні та оглядові PHARMACEUTICALS GMBH" 28.10.98
рукавички (додаток) (Німеччина)
22. Індивідуальні засоби фірма № 10 від
рентгенозахисту для "CAWO Photochemische 28.10.98
медичного персонала Fabrik GmbH"
жорсткі (додаток) (Німеччина)
23. Ендоскопічна оптика фірма "KARL STORZ № 10 від
(додаток) GmbH & Co" 28.10.98
(Німеччина)
24. Фрізер Ice Cube в фірма "H.A.R.T."
комплекті з витратними ("Health and Recreation № 10 від
матеріалами (додаток) Technologies GmbH") 28.10.98
(Німеччина)
25. Лабораторія з класифікації фірма "H.A.R.T."
лімфоцитарних антигенів ("Health and Recreation № 10 від
людини (HLA) в комплекті Technologies GmbH") 28.10.98
з витратними матеріалами (Німеччина)
26. Операційний стіл фірма "CHIMEX IN" № 10 від
OPERAL 36 (Словацька Республіка) 28.10.98
27. Стерилізатори сухожарові фірма "CHIMEX IN" № 10 від
типу HVS (020.1, 034.1, (Словацька Республіка) 28.10.98
070.1, 120.1)
28. Глюкометр "Elite" та фірма "BAYER № 10 від
витратні матеріали до Diagnostic GmbH" 28.10.98
нього (тест-смужки, (Німеччина)
ланцети)
29. Спеціалізований хірур- фірма "KARL STORZ № 10 від
гічний інструментарій GmbH & Co" 28.10.98
для ендоскопічних (Німеччина)
оперативних втручань
в гінекології, урології,
косметології, отоларин-
гології, ортопедії і
травматології, нейро-
хірургії, судинній
і торакальній хірургії
(додаток)
30. Загальнохірургічний фірма "KARL STORZ № 10 від
інструментарій для ендо- GmbH & Co" 28.10.98
скопічних оперативних (Німеччина)
втручань (додаток)
31. Ендоскопічна відео- фірма "KARL STORZ № 10 від
апаратура (додаток) GmbH & Co" 28.10.98
(Німеччина)
32. Прилади для ендоскопічної фірма "KARL STORZ № 10 від
електрохірургії та літо- GmbH & Co" 28.10.98
трипсії (додаток) (Німеччина)
33. Шини транспортні ТОВ "Медиком" № 10 від
еластичні полімерно- (Росія) 28.10.98
алюмінієві ШТПА
34. Контейнери для фірма "HELM № 10 від
транспортування крові PHARMACEUTICALS GMBH" 28.10.98
(додаток) (Німеччина)
35. Контейнери для збору фірма "HELM № 10 від
крові, контейнери для PHARMACEUTICALS GMBH" 28.10.98
плазми (додаток) (Німеччина)
36. Гінекологічне крісло фірма "FAMED" № 10 від
типу FG-1 (Польща) 28.10.98
37. Гінекологічне крісло фірма "FAMED" № 10 від
типу FGU-1 (Польща) 28.10.98
38. Глюкометр "SUPER "KDK CORPORATION" № 10 від
GLUCOCARD II GT-1640" (Японія) 28.10.98
та:
1. тестуючі смужки
"TEST STRIP II;
2. перфоратор
"MULTI-LANCET II;
3. голки для перфорації
MULTILET
39. Гігієнічні прокладки компанія № 10 від
"LIBRESSE" (додаток) "SCA MOLNLYCKE AB" 28.10.98
(Швеція)
40. Предмети санітарії фірма "PAUL HARTMANN № 10 від
та гігієни нової AG" (Німеччина) 28.10.98
модифікації (додаток)
41. Шукач верхів'я кореня АТ "LUMEN, LTD" № 10 від
зуба АПЕКС ЛОКАТОР (Литва) 28.10.98
42. Обладнання для прове- фірма "KARL STORZ № 10 від
дення ендоскопічних GmbH & Co" 28.10.98
досліджень та опера- (Німеччина)
тивних втручань
(додаток)
43. Прилади автоматичні фірма "SEIN
цифрові для вимірювання ELECTRONICS CO, LTD" № 6 від
артеріального тиску та (Південна Корея) 24.06.98
пульсу SE-6400, SE-6600
44. Гігієнічні прокладки фірма "Delipap OY/ № 9 від
(додаток) Paperiset OY" 30.09.98
(Фінляндія)
45. Дитячі підгузки фірма "Delipap OY/ № 9 від
"Diggis Dry" Paperiset OY" 30.09.98
(mini 3-6 кг) (Фінляндія)
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |