І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
КОЛДРЕКС® БРОНХО
(COLDREX® BRONCHO)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: guaifenesin;3-(2-метокси-фенокси) пропан-1,2-діол;
основні фізико-хімічні властивості: темно-коричнева в’язка рідина;
склад: 5 мл сиропу містять 100 мггвайфенезину;
допоміжні речовини: глюкоза, патока, олія анісова, настойка перцю, ксантанова камідь, камфора, карамель (Е 150), кислота оцтова, натрію бензоат, натрію мета бісульфіт, макроголь 300, смакові добавки (натрію цикламат, ацесульфам К), лакрично-анісовий ароматизатор, лівоментол, вода.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. КодАТС R05C A03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гвайфенезин є відхаркувальним засобом. Діє за рахунок збільшення об’єму та зниження в’язкості секрету утрахеї і бронхах, що полегшує виділення мокротиння при кашлі. Патока та глюкозау складі сиропу забезпечують додатковий пом’якшувальний ефект на слизову оболонку горла.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньогвайфенезин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидкометаболізується до b-(2метокси-фенокси) молочної кислоти – неактивного метаболіту, який виділяється ізсечею. Період напів виведення гвайфенезину короткий – приблизно одна година.
Показання для застосування.Кашель при застудних захворюваннях і гострих інфекційних захворюваннях верхніх дихальних шляхів.
Спосіб застосування тадози.Препарат призначений для прийому внутрішньо.
Дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям старше 12 років: по 200 мг гвайфенезину (10 мл сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години за необхідності. Максимальна добова доза –2,4 г (120 мл сиропу).
Дітям віком від 3 до 12років: по 100 мг гвайфенезину (5 мл сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години за необхідності. Дітям віком від 3 до 6 років давати не більше 600 мг гвайфенезину (30 мл сиропу) на добу, дітям від 6 до 12 років – не більше 1,2 г (60 млсиропу) на добу.
Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання.
Побічна дія. Можливість виникнення побічних ефектів при вживанні препарату в рекомендованих дозах незначна. Інодігвайфенезин може спричиняти відчуття дискомфорту у шлунково-кишковому тракті.
Протипоказання. Гіпер чутливість добудь-якого з компонентів, що входять до складу препарату. Цукровий діабет. Вікдо 3 років.
Передозування. Великі дози гвайфенезинуможуть спричинювати нудоту і блювання. При блюванні необхідно вжити відповідних з клінічної точки зору заходів.
Особливості застосування. Не перевищувати встановленої дози.
Вагітність і лактація. Безпечність застосуваннягвайфенезину у періоді вагітності і лактації вивчена недостатньо. Призначення препарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.
Ефекти на здатність керувати автомобілем або технікою. Колдрекс®Бронхо не має ніякого небажаного впливуна спроможність керувати автомобілем або технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена. Источник
Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі не вище 30 °С. Берегти від дітей. Термін зберігання – 3 роки.