МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 357 від 06.09.2001
N 392 від 01.10.2001
N 416 від 22.10.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.08.01. № 350
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
|п/ |лікарського | | | |процедура |
|п | засобу | | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|1. |гама- |порошок кристалічний |"Вайшалі | | |
| |аміномасляна |(субстанція) |Фармасьютікалз" |Індія |реєстрація на 5 |
| |кислота |у пакетах подвійних з плівки | | |років |
| |("Vaishali |поліетиленової для | | | |
| |Pharmaceuticals|виробництва нестерильних | | | |
| |Китай) |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|2. |амінофілін |порошок або гранули |"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) |Фармасьютікалз" | |років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|3. |аміодарону |порошок кристалічний |"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |(субстанція) |Фармасьютікалз" | |років |
| |("Vaishali |у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Pharmaceuticals|поліетиленової для | | | |
| |Китай) |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|4. |амопен |капсули по 250 мг, 500 мг in | "Балканфарма-Разград |Болгарія |реєстрація на 5 |
| | |bulk | АТ" | | років |
| | |№ 5000 | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|5. |ампісулцилін |порошок для ін'єкцій по 1.5 г| "Балканфарма-Разград |Болгарія |перереєстрація у |
| | |у флаконах № 10; по 0.75 г у | АТ" | | зв'язку із |
| | |флаконах № 10 | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|6. |ампіцилін |капсули по 250 мг, 500 мг in | "Балканфарма-Разград |Болгарія | реєстрація на 5 |
| | |bulk | АТ" | | років |
| | |№ 5000 | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|7. |ацетен 25 |таблетки по 25 мг № 30 (10х3)| "Вокхард Лімітед" |Індія |перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату; |
| | | | | |зміна пакування |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|8. |біофер |таблетки жувальні № 30 | "Браун і Берк |Індія | реєстрація на 5 |
| | | |Фармасьютикал Лтд" | | років |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|9. |бісакодил |порошок кристалічний | "Вайшалі |Індія | реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|10. |брал |розчин для ін'єкцій по 5 мл в| "Мікро Лабс. Лімітед" |Індія | реєстрація на 5 |
| | |ампулах | | | років |
| | |№ 5 | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|11. |валін |порошок кристалічний | "Вайшалі |Індія | реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|12. |вібраміцин |капсули по 100 мг № 10 | "Пфайзер Корпорейшн" |Бельгія |перереєстрація у |
| |зв'язку із | | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|13. | візин | краплі очні 0.05 % по 15 мл | "Пфайзер Інк." |Канада |перереєстрація у |
| | | у флаконах № 1 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|14. | вінкристин- | порошок ліофілізований для | ТОВ "Ленс-Фарм" |Російська |реєстрація на 5 |
| | ленс | ін'єкцій по 0.0005 г, 0.001г| |Федерація, | років |
| | | у флаконах № 1 | |м. Москва | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|15. | віпробєл | мазь по 15 г, 25 г, 30 г у | ВАТ "Бєлмедпрепарати"|Республіка |перереєстрація у |
| | | банках, тубах | |Білорусь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки|
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|16. |Вольтарен |емульгель 1 % по |"Новартіс Фарма ГмбХ", | Швейцарія |внесення змін до |
| |емульгель |20 г, 50 г у тубах |Німеччина, концерну | |тексту реєстрацій- |
| | | |"Новартіс Фарма АГ" | |ного посвідчення |
| | | | | |(уточнення доз |
| | | | | |лікарського засобу)|
| | | | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|17. |гліцин |порошок кристалічний | "Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) | Фармасьютікалз" | |років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|18. |глюкоза |розчин для інфузій 5 % по | ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| | |200 мл, | |м. Дніпро- |зв'язку із |
| | |400 мл у пляшках | |петровськ |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|19. |дибізид - м |таблетки № 60 | "Мікро Лабс. Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| | | | | |років |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|20. |ДИМЕТИЛ- |рідина або кристали | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |СУЛЬФОКСИД |(субстанція) | Фармасьютікалз" | |років |
| |("Vaishali |у бутлях для виробництва | | | |
| |Pharmaceuti- |нестерильних лікарських форм | | | |
| |cals", Китай) | | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|21. |діанорм-М |таблетки № 60 | "Мікро Лабс. Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| | | | | |років |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|22. |діанорм ретард |таблетки з модифікованим | "Мікро Лабс. Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| | |вивільненням по | | |років |
| | |80 мг № 30 | | | |
| | | | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|23. |доксициклін |капсули по 100 мг in bulk | "Балканфарма-Разград |Болгарія |реєстрація на 5 |
| | |№ 5000 | АТ" | |років |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|24. |екстракт |екстракт рідкий (субстанція) | Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація у |
| |шипшини рідкий |по 1600 л в ємкостях з | "Біостимулятор" |м. Одеса |зв'язку із |
| | |нержавіючої сталі для | Державної акціонерної | |закінченням терміну|
| | |виробництва нестерильних | компанії "Укрмедпром" | |дії реєстраційного |
| | |лікарських форм | | |посвідчення; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|25. |етамзилат |порошок кристалічний | "Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) | Фармасьютікалз" | |років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|26. |етопозид-ленс |розчин для ін'єкцій 2 % по | ТОВ "Ленс-Фарм" |Російська |реєстрація на 5 |
| | |5 мл у флаконах № 1 | |Федерація, | років |
| | | | |м. Москва | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|27. |ізолейцин |порошок кристалічний або | "Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |пластівці (субстанція) у | Фармасьютікалз" | |років |
| |Pharmaceuticals|пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|28. |йохімбекс- |капсули № 10х2 у контурних | ЗАТ Науково- |Україна, |внесення змін до |
| |гармонія |чарункових упаковках; № 30 у | виробничий центр |м. Київ |тексту |
| | |банках | "Борщагівський хіміко-| |реєстраційного |
| | | | фармацевтичний завод" | |посвідчення у |
| | | | | |зв'язку зі зміною |
| | | | | |пакування |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|29. |кавінтон форте |таблетки по 10 мг № 30, № 90 | Хімічний завод АТ |Угорщина |реєстрація на 5 |
| | | | "Гедеон Ріхтер" | |років |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|30. |кальцію лактат |порошок кристалічний або | "Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
| |тригідрат |гранульований порошок | Фармасьютікалз" | |років |
| |("Vaishali |(субстанція) | | | |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|31. |кислота |розчин для інфузій 5 % по | ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| |амінокапро- |100 мл у пляшках | |м. Дгіпро- |зв'язку із |
| |нова | | |петровськ |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|32. |клемастину |порошок кристалічний | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |фумарат |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |("Vaishali |у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Pharmaceuticals|поліетиленової для | | | |
| |Китай) |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|33. |ксантинолу |таблетки по 0.15 г № 10х6 у | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| |нікотинат |контурних чарункових | | м. Львів | зв'язку із |
| | |упаковках | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |зміна пакування |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|34. |лейковорин- |порошок ліофілізований для | ТОВ "Ленс-Фарм" |Російська |реєстрація на 5 |
| |ленс |ін'єкцій | |Федерація, | років |
| | |по 0.01 г, 0.025 г у флаконах| |м. Москва | |
| | |№ 5 у комплекті з розчинником| | | |
| | |по 2 мл в ампулах № 5 | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|35. |маніт |розчин для інфузій 15 % по | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | |200 мл, 400 мл у пляшках | | м. | зв'язку із |
| | | | |Дніпропет- |закінченням терміну|
| | | | | ровськ | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|36. |манітол |порошок кристалічний | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|37. |метіонін |порошок кристалічний | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|38. |мумійо |таблетки по 0.2 г № 30 у | Приватне підприємство | Україна, |реєстрація на 5 |
| |тянь-шань |контурних чарункових | "Осіріс" | м. | років |
| | |упаковках | |Дніпропет- | |
| | | | | ровськ | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|39. |натрію |розчин для ін'єкцій 1 % по | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, |перереєстрація у |
| |аденозин- |1 мл в ампулах № 10 | | м. | зв'язку із |
| |трифосфат | | |Дніпропет- |закінченням терміну|
| | | | | ровськ |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|40. |ністатин |таблетки по 500 000 ОД in | "Балканфарма-Разград | Болгарія |реєстрація на 5 |
| | |bulk № 5000 | АТ" | | років |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|41. |ортодиклофен |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | |кишковорозчинною оболонкою, | |Черкаська | років |
| | |по 0.025 г № 10 у контурних | | обл., | |
| | |чарункових упаковках; № 30 у | | м. Умань | |
| | |банках | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|42. |офтан |краплі очні 0.1 % по 5 мл у | "Сантен АТ" |Фінляндія |перереєстрація у |
| |дексаметазон |флаконах | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|43. |офтан тимолол |краплі очні 0.25 %, 0.5 % по | "Сантен АТ" |Фінляндія |перереєстрація у |
| | |5 мл | | |зв'язку із |
| | |у флаконах | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|44. |пентоксифілін |порошок кристалічний | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|45. |пірацетам |розчин для ін'єкцій 20 % по | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | |5 мл в ампулах № 10 | | м. | зв'язку із |
| | | | |Дніпропет- |закінченням терміну|
| | | | | ровськ |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|46. |резерпін |порошок кристалічний | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Індія) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|47. |ремантадину |порошок кристалічний | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |("Vaishali |у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Pharmaceuticals|поліетиленової для | | | |
| |Китай) |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|48. |рофіка |таблетки по 12.5 мг № 30, по | "Мікро Лабс. Лімітед" | Індія |реєстрація на 5 |
| | |25 мг № 30 | | | років |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|49. |таксол |розчин для внутрішньовенних | "Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |
| | |інфузій по 5 мл | Сквібб" | | зв'язку із |
| | |(30 мг), 16.7 мл (100 мг) у | | |закінченням терміну|
| | |флаконах № 1 | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки|
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|50. |темпангінол |таблетки, вкриті оболонкою, N| "Балканфарма-Дупниця | Болгарія | реєстрація |
| | |№ 10; in bulk № 1000 | АТ" | |додаткової упаковки|
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | препарату; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|51. |тетрациклін |капсули по 250 мг in bulk | "Балканфарма-Разград | Болгарія |реєстрація на 5 |
| | |№ 5000 | АТ" | | років |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|52. |тизин |краплі в ніс 0.05 %, 0.1 % по| "Пфайзер ГмбХ" |Німеччина |перереєстрація у |
| | |10 мл у флаконах № 1 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|53. |тубоцин |капсули по 150 мг, 300 мг in | "Балканфарма-Разград | Болгарія |перереєстрація у |
| | |bulk № 1000 | АТ" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | |ії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|54. |фексофаст |таблетки вкриті оболонкою, по|"Мікро Лабс Лімітед" | Індія |внесення змін до |
| | |120 мг, 180 мг № 30 | | |тексту реєстрацій- |
| | | | | |ного посвідчення |
| | | | | |(уточнення форми |
| | | | | |випуску |
| | | | | |лікарського засобу)|
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|55. |фелоран |гель 1 % по 60 г у тубах | "Балканфарма-Троян" | Болгарія | зміна назви |
| | | | АТ | | виробника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|56. |фенілаланін |порошок кристалічний або | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |пластівці (субстанція) у | Фармасьютікалз" | | років |
| |Pharmaceuticals|пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Китай) |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|57. |фромілід |гранули для приготування | "КРКА д.д. Ново | Словенія |реєстрація на 5 |
| | |60 мл | место" | | років |
| | |(125 мг/5 мл) суспензії для | | | |
| | |внутрішнього застосування у | | | |
| | |флаконах | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|58. |хлоргексидину |порошок кристалічний | "Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |(субстанція) | Фармасьютікалз" | | років |
| |("Vaishali |у пакетах подвійних з плівки | | | |
| |Pharmaceuticals|поліетиленової для | | | |
| |Китай) |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+-------------------|
|59. |цисплатин-ленс |розчин для ін'єкцій 0.05 % по| ТОВ "Ленс-Фарм" |Російська |реєстрація на 5 |
| | |20 мл, 100 мл у флаконах № 1 | |Федерація, | років |
| | | | |м. Москва | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 357 від 06.09.2001, N 392 від 01.10.2001, N 416 від 22.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного
Центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.08.01. № 350
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN п/п |Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна |
| |лікарського | | | |процедура |
| |засобу | | | | |
|-----------------+-------------+-----------------------+----------------------+--------------+--------------------|
|Наказ МОЗ № 325 |ЛИСТЯ СЕНИ |листя по 2.0 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |внесення змін до |
| | |фільтр-пакетах № 10, | |м. Житомир |тексту |
|від 07.08.01; | |№ 20; по 50 г у пачках | | |реєстраційного |
|поз. № 21 | |з внутрішнім пакетом, | | |посвідчення |
| | |до 50 кг в тюках, до | | |(уточнення фасовки |
| | |200 кг у кіпах | | |лікарського засобу) |
|-----------------+-------------+-----------------------+----------------------+--------------+--------------------|
|Наказ МОЗ № 305 |ГЕНТАМІЦИН |мазь очна 0.3 % по 5 г |"Балканфарма-Разград |Болгарія |внесення змін до |
| | |у тубах | АТ" | |тексту |
|від 25.07.01; | | | | |реєстраційного |
|поз. № 13 | | | | |посвідчення |
| | | | | |(уточнення назви |
| | | | | |препарату -вилучення|
| | | | | |із назви) |
|-----------------+-------------+-----------------------+----------------------+--------------+--------------------|
|Наказ МОЗ № 305 |ГЕНТАМІЦИН |крем 0.1 % по 15 г у |"Балканфарма-Разград |Болгарія |внесення змін до |
| | |тубах | АТ" | |тексту |
|від 25.07.01; | | | | |реєстраційного |
|поз. № 14 | | | | |посвідчення |
| | | | | |(уточнення назви |
| | | | | |препарату -вилучення|
| | | | | |із назви) |
|-----------------+-------------+-----------------------+----------------------+--------------+--------------------|
|Наказ МОЗ № 325 |ЗІННАТ (ТМ) |таблетки, вкриті | "ГлаксоВеллком |Італія |внесення змін до |
|від 07.08.01; | |оболонкою, | С.п.А." | |тексту |
| | |по 125 мг, 250 мг № 10 | | |реєстраційного |
|поз. № 11 | | | | |посвідчення |
| | | | | |(уточнення фасовки) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |