Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.11.2002  № 409

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарський засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N |Назва лікарського  |     Форма випуску      |    Підприємство-виробник   |     Країна     | Реєстраційна процедура    |

|п/п|     засобу        |                        |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 1.|АЛЬМА-ГАЛ          |таблетки для жування    | АТ "Галичфарм"             |  Україна,      |реєстрація на 5 років      |

|   |                   |№ 10 x 4, № 10 x 2      |                            |  м. Львів      |                           |

|   |                   |у контурних чарункових  |                            |                |                           |

|   |                   |упаковках; № 40         |                            |                |                           |

|   |                   |у контейнерах           |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 2.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТ      |крем 25 % по 40 г,      | ВАТ "Фармак"               |  Україна,      |перереєстрація у зв'язку   |

|   |                   |80 г у тубах            |                            |  м. Київ       |із закінченням терміну дії |

|   |                   |                        |                            |                |реєстраційного посвідчення |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 3.|ДЖЕНАГРА 100       |таблетки, вкриті        | "Дженом Біотек Пвт. Лтд."  |  Індія         |реєстрація на 5 років      |

|   |                   |плівковою оболонкою,    |                            |                |                           |

|   |                   |по 100 мг № 1, № 4      |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 4.|ДЖЕНАГРА 25        |таблетки, вкриті        | "Дженом Біотек Пвт. Лтд."  |  Індія         |реєстрація на 5 років      |

|   |                   |плівковою оболонкою,    |                            |                |                           |

|   |                   |по 25 мг № 1, № 4       |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 5.|ДЖЕНАГРА 50        |таблетки, вкриті        | "Дженом Біотек Пвт. Лтд."  |  Індія         |реєстрація на 5 років      |

|   |                   |плівковою оболонкою,    |                            |                |                           |

|   |                   |по 50 мг № 1, № 4       |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 6.|ЕССЕЛ(R) ФОРТЕ     |капсули № 30, № 50      | "Наброс Фарма Пвт. Лтд."   |  Індія         |перереєстрація у зв'язку   |

|   |                   |                        |                            |                |із закінченням терміну дії |

|   |                   |                        |                            |                |реєстраційного посвідчення;|

|   |                   |                        |                            |                |реєстрація додаткової      |

|   |                   |                        |                            |                |упаковки                   |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 7.|ЕССЕЛ(R) ФОРТЕ     |капсули in bulk № 1000  | "Наброс Фарма Пвт. Лтд."   |  Індія         |реєстрація додаткової      |

|   |                   |                        |                            |                |упаковки                   |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 8.|ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10 %| мазь 10 % по 25 г      | ЗАТ Фармацевтична фабрика  |  Україна,      |перереєстрація у зв'язку   |

|   |                   | у банках               | "Віола"                    |  м. Запоріжжя  |із закінченням терміну дії |

|   |                   |                        |                            |                |реєстраційного посвідчення |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

| 9.|КМИНУ ПЛОДИ        |плоди по 50 г у пачках  | ЗАТ "Ліктрави"             |  Україна,      |перереєстрація у зв'язку   |

|   |                   |                        |                            |  м. Житомир    |із закінченням терміну дії |

|   |                   |                        |                            |                |реєстраційного посвідчення |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

|10.|ЛАНВІС             |таблетки по 40 мг № 25  |"ГлаксоВеллком Експорт Лтд",| Великобританія/|реєстрація додаткового     |

|   |                   |                        |Великобританія;             | Німеччина      |виробника                  |

|   |                   |                        |"Хойманн Фарма ГмбХ",       |                |(внесення змін до тексту   |

|   |                   |                        |Німеччина для "ГлаксоВеллком|                |реєстраційного посвідчення)|

|   |                   |                        |ГмбХ і Ко", Німеччина       |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

|11.|НАСТОЯНКА ГЛОДУ    |настоянка по 25 мл,     |Луганське обласне комунальне|  Україна,      |реєстрація додаткової      |

|   |                   |40 мл, 100 мл, 200 мл,  |виробниче підприємство      |  м. Луганськ   |упаковки                   |

|   |                   |5 кг у флаконах         |"Фармація"                  |                |(внесення змін до тексту   |

|   |                   |                        |Фармацевтична фабрика       |                |реєстраційного посвідчення)|

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

|12.|ОПАКОРДЕН          |таблетки, вкриті        |Фармацевтичний завод        |  Польща        |реєстрація на 5 років      |

|   |                   |оболонкою, по 200 мг    |"ПОЛЬФАРМА" С.А.            |                |                           |

|   |                   |№ 60                    |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

|13.|ПРОТАМІН ICN       |розчин для ін'єкцій     |"АйСІЕн Світселенд АГ"      |  Швейцарія     |реєстрація на 5 років      |

|   |                   |по 5 мл (1000 МО/мл;    |                            |                |                           |

|   |                   |5000 МО/мл)             |                            |                |                           |

|   |                   |в ампулах № 5           |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

|14.|САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього  | ВАТ "Фармак"               |  Україна,      |перереєстрація у зв'язку   |

|   |                   |застосування, спиртовий |                            |  м. Київ       |із закінченням терміну дії |

|   |                   |2 % по 25 мл у флаконах-|                            |                |реєстраційного посвідчення |

|   |                   |крапельницях            |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

|15.|СОЛІЗИМ            |таблетки, вкриті        | ВАТ "Вітаміни"             | Україна,       |реєстрація додаткової      |

|   |                   |оболонкою,              |                            | Черкаська обл.,|упаковки                   |

|   |                   |кишковорозчинні         |                            | м. Умань       |(внесення змін до тексту   |

|   |                   |по 20000 ЛО № 10 x 2,   |                            |                |реєстраційного посвідчення)|

|   |                   |№ 10 x 5 у контурних    |                            |                |                           |

|   |                   |чарункових упаковках    |                            |                |                           |

|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|

|16.|СТРЕПТОЦИД         |таблетки по 0,3 г № 10  | АТ "Галичфарм"             | Україна,       |перереєстрація у зв'язку   |

|   |                   |у контурних             |                            | м. Львів       |із закінченням терміну дії |

|   |                   |безчарункових упаковках |                            |                |реєстраційного посвідчення |

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров'я України

11.11.2002  № 409

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|      N        |Назва лікарського  |     Форма випуску      |  Підприємство-виробник  |      Країна       | Реєстраційна процедура    |

|     п/п       |     засобу        |                        |                         |                   |                           |

|---------------+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|

|наказ          |СПИРТ ЕТИЛОВИЙ     |розчин 96 % (субстанція)| Маниковецький спиртовий |Україна,           | внесення змін до тексту   |

|МОЗ № 397      |96 %               |у  різних  ємкостях  для| завод                   |Хмельницька обл.,  | реєстраційного            |

||                   |виробництва нестерильних|                         |Деражнянський р-н, |посвідчення (уточнення     |

|від 05.11.02;  |                   |лікарських форм         |                         |с. Маниківці       | назви фірми-виробника)    |

|поз. № 24      |                   |                        |                         |                   |                           |

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------