Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 433; прийнятий: 30-10-2001; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 433 від 30.10.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров'я України

30.10.01 № 433

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|N |Назва |Форма випуску | Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |

|п/п |лікарського | | | |процедура |

| |засобу | | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|1. |Адвантан |мазь 0.1 % по 15 г у тубах | "Шерінг СпА.", |Італія/ |реєстрація додаткового |

| | | | Італія, підрозділ |Німеччина |місця виробництва |

| | | | компанії "Шерінг АГ", | |(внесення змін до |

| | | | Німеччина; "Шерінг | |тексту реєстраційного |

| | | | АГ", Німеччина | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|2. |Амброксолу |порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років |

| |гідрохлорид |(субстанція) у пакетах | фірма "Дарниця" |м. Київ | |

| |("SAI MIRRA |поліетиленових для | | | |

| |FINECHEM |виробництва нестерильних | | | |

| |PRIVATE |лікарських форм | | | |

| |LIMITED", | | | | |

| |Індія) | | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|3. |Амброксолу |порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 |

| |гідрохлорид |(субстанція) у пакетах | фірма "Дарниця" |м. Київ | років |

| |("ERREGIERRE |поліетиленових для | | | |

| |S.P.A.", |виробництва нестерильних | | | |

| |Італія) |лікарських форм | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|4. |Анапірин |таблетки № 10 у контурних | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, м. |реєстрація на 5 років |

| | |чарункових упаковках фасовка| |Львів | |

| | |із in bulk фірми-виробника | | | |

| | |"Балканфарма-Дупниця АД", | | | |

| | |Болгарія) | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|5. |Бактолан |розчин для зовнішнього | "Боде Хемі ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація у |

| |антитранспірант|застосування по 75 мл | Ко." | |зв'язку із |

| | |у флаконах № 1 | | |закінченням терміну |

| | | | | |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|6. |Бактолін базік |емульсія для зовнішнього | "Боде Хемі ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація у |

| | |застосування | Ко." | |зв'язку із |

| | |по 500 мл у флаконах; по 5 л| | |закінченням терміну |

| | |у каністрах | | |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|7. |Беродуал Н |аерозоль дозований по 10 мл | "Берінгер Інгельхайм |Німеччина |реєстрація на 5 років |

| | |(200 доз) у флаконах № 1 | Фарма КГ", Німеччина, | | |

| | | | підрозділ "Берінгер | | |

| | | | Інгельхайм Інтернешнл | | |

| | | | ГмбХ", Німеччина | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|8. |Гексаліз |таблетки для розсмоктування | "Лабораторії Домс- |Франція |перереєстрація у |

| | |№ 30 (10х3) | Адріан" | |зв'язку із |

| | | | | |закінченням терміну |

| | | | | |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|9. |Гепарин |розчин для ін'єкцій по 5 мл | Акціонерне Курганське | Російська |реєстрація на 5 років |

| | |(5000 ОД/мл) in bulk | товариство медичних | Федерація, | |

| | |у флаконах № 500 | препаратів та виробів | м. Курган | |

| | | | "Синтез" | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|10. |Гепарин |розчин для ін'єкцій по 5 мл | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |

| | |(5000 ОД/мл) | | м. Львів | |

| | |у флаконах № 5 (фасовка із | | | |

| | |in bulk фірми-виробника | | | |

| | |Акціонерного Курганського | | | |

| | |товариства медичних | | | |

| | |препаратів та виробів | | | |

| | |"Синтез", Російська | | | |

| | |Федерація) | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|11. |Грипколд |мазь по 20 г у баночках № 1 | "Маті Фармасьютікалс | Індія |реєстрація на 5 років |

| | | | Пвт. Лтд." | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|12. |Грипколд плюс |капсули тверді № 10х2 | "Маті Фармасьютікалс | Індія |реєстрація на 5 років |

| | | | Пвт. Лтд." | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|13. |Ергокальциферол|розчин олійний 0.125 % по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація у |

| | |10 мл у флаконах | | Черкаська |зв'язку із |

| | | | | обл., |закінченням терміну |

| | | | | м. Умань |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|14. |Ефект ФЛУ |капсули № 4, № 10 | "Русан Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|15. |Ефект ФЛУ |капсули in bulk № 1000 | "Русан Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|16. |Жанін |драже № 21, № 63 (3х21) | "Йєнафарм ГмбХ і Ко | Німеччина | реєстрація на 5 років |

| | | | КГ", Німеччина, | | |

| | | | компанія групи | | |

| | | | "Шерінг АГ", | | |

| | | | Німеччина | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|17. |Індометацин |таблетки по 25 мг, 50 мг in | "Елегант Індія" | Індія |реєстрація на 5 років |

| | |bulk № 1000 | | | |

| | |у контейнерах пластмасових | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|18. |Клімен |драже № 21; драже по 2 мг | "Шерінг СА.", | Франція/ |реєстрація |

| | |№ 11; драже | Франція, підрозділ | Німеччина |додаткового місця |

| | |(2 мг/1 мг) № 10 | компанії "Шерінг АГ", | |виробництва |

| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |

| | | | АГ", Німеччина | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|19. |Кофанол |пастилки № 4х25 | "Наброс Фарма Пвт. | Індія |реєстрація на 5 років |

| | | | Лтд." | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|20. |Логест |драже № 21 | "Шерінг СА", Франція, | Франція/ |реєстрація |

| | | | підрозділ компанії | Німеччина |додаткового місця |

| | | | "Шерінг АГ", | |виробництва |

| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |

| | | | АГ", Німеччина | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|21. |Лосакар 25 |таблетки, вкриті оболонкою, | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |

| | |по 25 мг № 7, № 70 | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|22. |Лосакар 50 |таблетки, вкриті оболонкою, | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |

| | |по 50 мг № 7, № 70 | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|23. |Метопролол |таблетки по 50 мг № 40 | "Ай-Сі-Ен Польфа | Польща |перереєстрація у |

| | | | Жешув АТ" | |зв'язку із |

| | | | | |закінченням терміну |

| | | | | |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|24. |Ністатин |таблетки по 500000 ОД № 10, | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |

| | |10х2 | | м. Львів | |

| | |у контурних чарункових | | | |

| | |упаковках; № 30 | | | |

| | |у контейнерах пластмасових | | | |

| | |(фасовка із in bulk фірми- | | | |

| | |виробника "Балканфарма- | | | |

| | |Разград АТ", Болгарія) | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|25. |Обліпихова |олія по 50 мл у флаконах | АТ "Київський | Україна, |перереєстрація у |

| |олія | | вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із |

| | | | | |закінченням терміну |

| | | | | |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|26. |Оксалгін-ДП |таблетки № 10, № 100 | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|27. |Оксацилін-акос |порошок для ін'єкцій по | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |

| | |0.25 г, 0.5 г у флаконах № 1| | м. Львів | |

| | |(фасовка із in bulk фірми- | | | |

| | |виробника Акціонерного | | | |

| | |Курганського товариства | | | |

| | |медичних препаратів та | | | |

| | |виробів "Синтез", Російська | | | |

| | |Федерація) | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|28. |Оксацилін-акос |порошок для ін'єкцій по | Акціонерне Курганське | Російська |реєстрація на 5 років |

| | |0.25 г, 0.5 г in bulk | товариство медичних | Федерація, | |

| | |у флаконах № 500 | препаратів та виробів | м. Курган | |

| | | | "Синтез" | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|29. |Пірацетам |капсули по 0.4 г № 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. |реєстрація |

| | |№ 10х3, № 10х6 | | Київ |додаткової упаковки |

| | |у контурних чарункових | | |(внесення змін до |

| | |упаковках; № 60 у банках | | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|30. |Прогінова |драже по 2 мг № 21 | "Шерінг СА", Франція, | Франція/ |реєстрація |

| | | | підрозділ компанії | Німеччина |додаткового місця |

| | | | "Шерінг АГ", | |виробництва |

| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |

| | | | АГ", Німеччина | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|31. |Пульмекс |мазь по 40 г у тубах | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія |перереєстрація у |

| | | | Хелс СА" | |зв'язку із |

| | | | | |закінченням терміну |

| | | | | |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення; зміна |

| | | | | |назви виробника |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|32. |Пульмекс бебі |мазь по 20 г у тубах | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія |перереєстрація у |

| | | | Хелс СА" | |зв'язку із |

| | | | | |закінченням терміну |

| | | | | |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення; зміна |

| | | | | |назви виробника; |

| | | | | |зміна назви |

| | | | | |препарату |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|33. |Радельфан плюс |таблетки in bulk № 10х1000 | "Елегант Індія" | Індія |реєстрація на 5 років |

| | |у контурних чарункових | | | |

| | |упаковках | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|34. |Седалгін-нео |таблетки № 10 | "Балканфарма-Дупниця | Болгарія |зміна назви |

| | | | АТ" | |виробника |

| | | | | |(внесення змін до |

| | | | | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|35. |Кінорен |крем 20 % по 30 г у тубах | "Шерінг СпА.", | Італія/ |реєстрація |

| | | | Італія, підрозділ | Німеччина |додаткового місця |

| | | | компанії "Шерінг АГ", | |виробництва |

| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |

| | | | АГ", Німеччина | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|36. |Солковагін |розчин по 0.5 мл у флаконах | "Солко Базель АГ" | Швейцарія |перереєстрація у |

| | |№ 2 | | |зв'язку із |

| | | | | |закінченням терміну |

| | | | | |дії реєстраційного |

| | | | | |посвідчення |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|37. |Супозиторії з |супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |

| |олією насіння |0.5 г № 10 | | Черкаська | |

| |гарбуза | | | обл., м. | |

| | | | | Монастирище | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|38. |Темтусин-с |гранули по 0.6 г у пакетах | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років; |

| | |однодозових спарених № 9 | | м. Львів |зміна назви |

| | | | | |препарату |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|39. |Ультрапрокт |мазь по 10 г у тубах | "Шерінг СпА.", | Італія/ |реєстрація |

| | | | Італія, підрозділ | Німеччина |додаткового місця |

| | | | компанії "Шерінг АГ", | |виробництва |

| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |

| | | | АГ", Німеччина | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|40. |Ультрапрокт |супозиторії № 10 | "Шерінг СпА.", | Італія/ |реєстрація |

| | | | Італія, підрозділ | Німеччина |додаткового місця |

| | | | компанії "Шерінг АГ", | |виробництва |

| | | | Німеччина; "Шерінг | |(внесення змін до |

| | | | АГ", Німеччина | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|41. |Феноксиметил- |таблетки по 0.25 г № 10 у | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |

| |пеніцилін |контурних чарункових | | м. Львів | |

| | |упаковках; № 60 у контейнера| | | |

| | |пластмасових (фасовка із in | | | |

| | |bulk фірми-виробника | | | |

| | |Акціонерного Курганського | | | |

| | |товариства медичних | | | |

| | |препаратів та виробів | | | |

| | |"Синтез", Російська | | | |

| | |Федерація) | | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|42. |Феноксиметил- |таблетки по 0.25 г in bulk | Акціонерне Курганське | Російська |реєстрація на 5 років |

| |пеніцилін |по 20 кг у мішках | товариство медичних | Федерація, | |

| | |поліетиленових | препаратів та виробів | м. Курган | |

| | | | "Синтез" | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|43. |Флагіл |супозиторії вагінальні по | "Лабораторії | Франція |зміна назви |

| | |500 мг № 10 | Авентіс", Франція, | |виробника |

| | | | компанії "Авентіс | |(внесення змін до |

| | | | Фарма" | |тексту |

| | | | | |реєстраційного |

| | | | | |посвідчення) |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|44. |Юнікап М |таблетки, вкриті оболонкою, | "Ферросан А/С", Данія | Данія/ |реєстрація на 5 років |

| | |№ 30 | для компанії | Швеція/ | |

| | | | "Фармація А.Б.", | США | |

| | | | Швеція, корпорації | | |

| | | | "Фармація | | |

| | | | Корпорейшн", США | | |

|-----+---------------+----------------------------+-------------------------+-------------+-----------------------|

|45. |Юнікап Т |таблетки, вкриті оболонкою, | "Ферросан А/С", Данія | Данія/ |реєстрація на 5 років |

| | |№ 30 | для компанії | Швеція/ | |

| | | | "Фармація А.Б.", | США | |

| | | | Швеція, корпорації | | |

| | | | "Фармація | | |

| | | | Корпорейшн", США | | |

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ
України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

На сайті також шукають: Беконазе, Гуарем інструкція, Ринза застосування, Макмірор побічні дії, Нексіум протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.

Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України