Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про підготовку документації для сертифікації ліквідації поліомієліту

№ 44; прийнятий: 03-03-2000; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Форма


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 44 від 03.03.2000
м.Київ

Про підготовку документації для сертифікації ліквідації поліомієліту

З метою підготовки документації для подання до Європейської регіональної комісії з сертифікації ліквідації поліомієліту в Україні  НАКАЗУЮ:

1. Голові комісії з підготовки до сертифікації України як території вільної від поліомієліту (Смірнов В.В.) провести нараду комісії з підготовки до сертифікації України.

I квартал 2000 року

2. Голові комісії з координації виконання програми ліквідації поліомієліту (Лауген Е.А.):

- розтиражувати та направити до регіонів практичне керівництво ВООЗ "Документація, що подається країною для сертифікації ліквідації поліомієліту";

Лютий 2000 року

- організувати прийом інформації відповідно до додатка 2.

3. Голові комісії для заключної оцінки випадків гострих в'ялих паралічів (Крамарев С.О.) зробити аналіз матеріалів з регіонів за заключними клінічними діагнозами випадків ГВП.

Квітень 2000 року

4. Директору Київського НДІ епідеміології та інфекційних хвороб (Сельнікова О.П.):

- завідуючій лабораторією поліомієліту та інших ентеровірусних інфекцій (Задорожна В.І.) проаналізувати:

- стан колективного імунітету проти поліомієліту населення України за останні 5 років з метою оцінки ефективності імунопрофілактики;

- циркуляцію поліовірусу серед населення і в об'єктах довкілля за останні 5 років.

Квітень 2000 року

5. Головним державним санітарним лікарям Автономної Республіки Крим, областей, міст Києва і Севастополя:

- визначити наказом відповідальних осіб за подання документації для сертифікації ліквідації поліомієліту;

- подати заповнені форми документації згідно з додатком 2 у письмовому вигляді та на магнітних носіях до МОЗ України в строки, зазначені у додатку 1.

6. Головному лікарю Українського центру держсанепіднагляду (Некрасова Л.С.) визначити наказом відповідальних осіб за аналіз матеріалів та заповнення форм за розділами:

- основна статистична інформація по Україні;

- епіднагляд за ліквідацією поліомієліту;

- діяльність вірусологічних лабораторій у програмі ліквідації поліомієліту.

Результати аналізу вказаних матеріалів та заповнені форми подати до МОЗ України.

Квітень - травень 2000 року

7. Керівнику Центральної лабораторії з діагностики поліомієліту Українського центру держсанепіднагляду (Семенова Н.М.) узагальнити матеріали з регіонів та проаналізувати роботу двох регіональних лабораторій.

8. Голові комісії з підготовки до сертифікації України як території вільної від поліомієліту (Смірнов В.В.) разом з членами комісії проаналізувати узагальнену документацію та можливість її подання до Європейської регіональної комісії з сертифікації ліквідації поліомієліту в Європейському регіоні.

До 17 червня 2000 року

9. Контроль за виконанням наказу покласти на начальника Головного санепідуправління Бережнова С.П.

Перший заступник Міністра О.О.Бобильова

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 03.03.2000 № 44

------------------------------------------------------------------

|             Області              | Строки подання документацій |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Вінницька                         |                             |

|Волинська                         |         05.04.2000          |

|Житомирська                       |                             |

|Закарпатська                      |                             |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Запорізька                        |                             |

|Івано-Франківська                 |         05.04.2000          |

|Київська                          |                             |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Рівненська                        |         06.04.2000          |

|Сумська                           |                             |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Тернопільська                     |                             |

|Херсонська                        |         11.04.2000          |

|Хмельницька                       |                             |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Черкаська                         |                             |

|Чернівецька                       |         13.04.2000          |

|Чернігівська                      |                             |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Кіровоградська                    |                             |

|Миколаївська                      |         14.04.2000          |

|Полтавська                        |                             |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Дніпропетровська                  |                             |

|Донецька                          |         18.04.2000          |

|АР Крим                           |                             |

|м. Севастополь                    |                             |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Львівська                         |                             |

|Луганська                         |         20.04.2000          |

|м. Київ                           |                             |

|----------------------------------+-----------------------------|

|Одеська                           |         21.04.2000          |

|Харківська                        |                             |

------------------------------------------------------------------

Начальник управління профілактики
інфекційних захворювань

Л.М.Мухарська

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 03.03.2000 № 44

Частина 1. Головна інформація про країну

Мета - швидко ознайомити членів Регіональної і Глобальної комісій з головними демографічними даними країни та з організацією національної програми ліквідації поліомієліту (включаючи імунізацію, епіднагляд і лабораторні служби).

Необхідні дані. Цей розділ повинен включати інформацію про населення країни, головні статистичні дані і відомості про головні населені центри. Варто виділити групи національних меншостей, а також інші групи населення, які, можливо, не цілком використовують служби охорони здоров'я або які відомі низьким рівнем охоплення імунізацією. Необхідно зазначити також географічно віддалені області, важкодоступні області, а також райони, що межують з раніше ендемічними з поліомієліту країнами. Слід додати національну географічну карту, на якій повинні бути показані головні населені центри, прикордонні країни і моря, а також, якщо можливо, щільність населення.

Ця частина документації повинна також включати відомості про розподіл у країні обов'язків, які відносяться до вакцинації проти поліомієліту, епіднагляду за поліомієлітом і лабораторної роботи з ентеровірусів (включаючи виділення й ідентифікацію поліовірусу). Необхідно навести пояснення про взаємовідносини і взаємодію між цими групами або підрозділами.

Особливо важливо документувати наступне.

1. Яким чином повідомлення про поліовіруси передаються тим, хто відповідає за проведення належних досліджень.

2. Яким чином координуються і здійснюються заходи контролю.

Форма № 1 стандартної документації. Головна інформація про країну.

Розділ 1.1 Демографічні дані

1.1.1 Зведення даних про народонаселення, 19____ р. (прохання використовувати найостанніші доступні дані).

------------------------------------------------------------------

|                |Усе      |Населення у|Населення |Населення у   |

|                |населення|віці до 15 |у віці до |віці до 1 року|

|                |         |років      |5 років   |              |

|----------------+---------+-----------+----------+--------------|

|Число осіб      |         |           |          |              |

|----------------+---------+-----------+----------+--------------|

|Відсоток від    |   100%  |     %     |     %    |       %      |

|усього населення|         |           |          |              |

------------------------------------------------------------------

    1.1.2 Карта країни

Докласти карту (карти) країни, на якій повинні бути зазначені великі населені центри, головні географічні особливості, прикордонні країни і, якщо можливо, щільність населення та інші доречні демографічні дані.

1.1.3 Головний адміністративний поділ країни.

    Число адміністративних  одиниць  1  рівня (республіки,  краї,

області і т.д.) __________________________________________________

    Число адміністративних одиниць другого рівня (округи,  райони

і т.д.) __________________________________________________________

    1.1.4 Населення, що проживає в міських або приміських районах

(у % від усього населення) _____________________________________ %

    1.1.5 Назва і населення столиці країни і великих міст

       -------------------------------------------------

       |      Назва міста      | Приблизна чисельність |

       |                       | населення             |

       |-----------------------+-----------------------|

       |Столиця                |                       |

       |-----------------------+-----------------------|

       |-----------------------+-----------------------|

       |-----------------------+-----------------------|

       |-----------------------+-----------------------|

       |-----------------------+-----------------------|

       -------------------------------------------------

    Розділ 1.2 Структура і  розподіл  обов'язків  у  національній

програмі ліквідації поліомієліту

    1.2.1 Розподіл  відповідальності  і обов'язків у діяльності з

ліквідації поліомієліту

------------------------------------------------------------------

|              |Імунізація проти|Епіднагляд за     |Робота       |

|              |поліомієліту.   |поліомієлітом.    |поліовірусної|

|              |Стратегія і     |Стратегія і заходи|лабораторії* |

|              |заходи          |                  |             |

|--------------+----------------+------------------+-------------|

|Відповідальне |                |                  |             |

|міністерство  |                |                  |             |

|--------------+----------------+------------------+-------------|

|Відповідальний|                |                  |             |

|департамент   |                |                  |             |

|або заклад    |                |                  |             |

|--------------+----------------+------------------+-------------|

|Відповідальна |                |                  |             |

|особа/посада  |                |                  |             |

------------------------------------------------------------------

_______________

* У разі відсутності національної поліовірусної лабораторії зазначте, куди направляються діагностичні проби.

1.2.2 Чи є в країні координатор з ліквідації поліомієліту (обведіть кружечком)

так/ні

    а) Прохання  зазначити  посаду  і  обов'язки  координатора по

ліквідації поліомієліту

б) Хто несе загальну відповідальність за національну програму ліквідації поліомієліту? (П.І.П., посада)

1.2.3 Чи проводяться регулярні наради персоналу, що займається імунізацією, епіднаглядом і лабораторними дослідженнями для обговорення діяльності по ліквідації поліомієліту (обведіть кружечком)

так/ні

Якщо так, то як часто вони проводяться?

    щотижнево/щомісяця/щоквартально/інші терміни ________________

Розділ 1.3 Структура і розподіл обов'язків у системі епіднагляду

1.3.1 Хто зобов'язаний негайно повідомляти про випадки ГВП (гострого в'ялого паралічу) або поліомієліту? (обведіть кружечком "так" відповідного варіанта)

    а) Медичний працівник,  що першим виявив випадок захворювання

так/ні

    б) Лікар, що ставить діагноз

так/ні

    с) Інша особа _______________________________________________

1.3.2 Які заклади зобов'язані терміново повідомляти про випадки ГВП або поліомієліту? (обведіть кружечком)

    лікарні/реабілітаційні центри/лабораторії/

    лікарі, що приватно практикують/поліклініки/інше ____________

1.3.3 Кому необхідно негайно повідомляти про випадок ГВП або поліомієліту?

1.3.4 Як часто слід подавати поточні звіти з епіднагляду за ГВП або поліомієлітом? (обведіть кружечком)

    щотижня/щомісяця/раз у 2 місяці/інший термін (уточнити) _____

1.3.5 Чи прийнята в країні практика "нульової" звітності (тобто коли заклади, що подають звіти, повинні відсилати їх навіть при відсутності випадків ГВП або поліомієліту, вказуючи у звіті "0" випадків)?

так/ні

1.3.6 Які заклади зобов'язані направляти поточні звіти про ГВП або поліомієліт? (обведіть кружечком)

    лікарні/реабілітаційні центри/лабораторії/

    лікарі, що приватно практикують/поліклініки/інше ____________

    1.3.7 Хто   проводить   дослідження    випадків    ГВП    або

поліомієліту?   (посада  та  адміністративний  рівень,  наприклад,

співробітник районної служби охорони здоров'я) ___________________

__________________________________________________________________

    1.3.8 Хто   несе   загальну   відповідальність  у  країні  за

координацію   обстеження   випадку   ГВП   або   підозрілого   або

підтвердженого випадку поліомієліту? (П.І.П., посада) ____________

__________________________________________________________________

    1.3.9 Обстеження випадку ГВП або поліомієліту

    а) чи є стандартна форма обстеження випадку  і  протокол  для

випадків ГВП або поліомієліту

так/ні

    б) чи включає дослідження збір проб фекалій

так/ні

    1) якщо    так,    зазначте    число    проб,   що   потрібно

зібрати __________________________________________________________

    2) коли і яким чином повинні бути взяті проби? ______________

__________________________________________________________________

1.3.10 Національний комітет експертів з класифікації випадків ГВП (поліомієліту)

    a) чи  існує  національний  комітет  експертів з класифікації

випадків ГВП

так/ні

    b) як   часто   проводяться   засідання  комітету?  (Обведіть

кружечком) щотижня/щомісяця/щокварталу/інші терміни ______________

    c) скільки  чоловік  входить до складу Національного комітету

експертів? _______________________________________________________

d) які кваліфікаційні характеристики кожного з членів комітету експертів?

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

1.3.11 Яким чином повідомляється інформація про лабораторне виділення дикого поліовірусу співробітникам, що працюють з імунізації та епіднагляду?

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    1.3.12 Хто відповідає за координацію дій стосовно підозрілого

або підтвердженого випадку поліомієліту? _________________________

__________________________________________________________________

Примітка. Прохання додати будь-які додаткові зауваження на окремих аркушах.

Частина 2. Історія підтверджених випадків поліомієліту і виділення дикого поліовірусу

Мета - продемонструвати зниження в країні циркуляції дикого поліовірусу і його усунення.

Необхідні дані. У цьому розділі повинна бути охарактеризована епідеміологія поліомієліту в країні, включаючи всю наявну інформацію про циркуляцію дикого поліовірусу. Повинна бути подана документація про додаткові дослідження, що проводилися для того, щоб обгрунтовано відкинути місцевий дикий поліовірус, як можливу причину будь-якого сумісного з діагнозом поліомієліту випадку ГВП (або випадку поліомієліту невідомого походження в неендемічних країнах, у яких відсутній поточний епіднагляд за гострими в'ялими паралічами (ГВП)).

У першому розділі повинні бути наведені стандартні критерії або визначення для класифікації випадків поліомієліту як місцевих, завізних або вакциноасоційованих, викликаних вакцинним поліовірусом (ВАПП - вакциноасоційований паралітичний поліомієліт).

У другому розділі необхідно подати стислу історію зареєстрованих у країні випадків поліомієліту з розподілом їх на випадки, викликані диким поліовірусом і викликані поліовірусною вакциною. Особливу увагу слід приділити останнім рокам, починаючи з 1990 р. Ця документація повинна включати опис критеріїв, на підставі яких у зазначених випадках був підтверджений діагноз поліомієліту, результати лабораторних досліджень, а також дані про ймовірне походження кожного з вірусів, що були виділені (місцевого походження або завізні). Повинна бути документація про заходи, які були здійснені у кожному випадку.

У третьому розділі необхідно представити детальні відомості про кожний штам дикого поліовірусу, що виділялися з 1990 р. у випадках, що не відносяться до випадків поліомієліту або до їхніх контактів. Про кожний штам дикого поліовірусу, що був виділений, починаючи з 1995 р., необхідно надати стисле резюме. Дані по кожному штаму вірусу повинні включати відомості про джерело проби, можливе походження дикого поліовірусу і про подальші дослідження, розпочаті, щоб продемонструвати відсутність місцевої циркуляції вірусу.

Форма № 2 стандартної документації. Історія підтверджених випадків поліомієліту і виділення дикого поліовірусу.

Розділ 2.1 Визначення. Прохання подати визначення кожного з таких понять, що використовуються у вашій країні.

    2.1.1 Місцевий випадок поліомієліту _________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    2.1.2 Завізний (імпортований) випадок поліомієліту __________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    2.1.3 Вакциноасоційований випадок поліомієліту (ВАПП) _______

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    Примітка. Чи є національна схема компенсації при ВАПП? так/ні

    Якщо так, надати коротке резюме _____________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Розділ 2.2 Історія випадків поліомієліту.

2.2.1 Графік захворюваності на поліомієліт

Складіть стовпчикову діаграму, що показує число підтверджених випадків поліомієліту за можливо більше число років (не пізніше 1990 р.). Окремо представити випадки, викликані диким поліовірусом і вірусами, подібними до вакцинних штамів Себіна (ВАПП).

    2.2.2 Подробиці останнього випадку поліомієліту,  викликаного

диким поліовірусом

    Дата початку хвороби (день/місяць/рік) ______________________

    Географічна локалізація випадку _____________________________

    Стислий опис  випадку   (вік,   вакцинації,   відомості   про

переїзди) ________________________________________________________

__________________________________________________________________

    Результати вірусологічних досліджень ________________________

    Додаткові дослідження  для  виключення  інфікування  місцевим

вірусом __________________________________________________________

    Наступні імунізаційні заходи ________________________________

__________________________________________________________________

    2.2.3 Останні виділення дикого поліовірусу

    Дата останніх відомих виділень місцевого дикого поліовірусу

    Дикий поліовірус типу I   ___ ___________ 19 ___

    Дикий поліовірус типу II  ___ ___________ 19 ___

    Дикий поліовірус типу III ___ ___________ 19 ___

Подробиці про останній виділений штам дикого поліовірусу (тільки якщо його виділили пізніше за останній випадок поліомієліту в 2.2.2)

    Дата взяття проби (день/місяць/рік) _________________________

    Тип і джерело проби _________________________________________

    Географічна локалізація проби _______________________________

    Результати вірусологічних досліджень ________________________

    Додаткові дослідження  для  виключення  місцевої   циркуляції

поліовірусу ______________________________________________________

    Наступні імунізаційні заходи (якщо проводилися) _____________

2.2.4 Зведення даних про підтверджені випадки поліомієліту з 1990 р.

------------------------------------------------------------------

| Рік |   Підтверджені випадки поліомієліту   |   Інші випадки   |

|     |(відомий або можливий дикий поліовірус)|                  |

|     |---------------------------------------+------------------|

|     |Загальне |Число   |Число   |Число      |Вакцино-|Випадки  |

|     |число    |вірусо- |завізних|випадків   |асоційо-|сумісні з|

|     |підтвер- |логічно |випадків|невідомого |вані    |діагнозом|

|     |джених   |підтвер-|        |походження |випадки |поліомі- |

|     |випадків |джених  |        |           |поліомі-|єліту*   |

|     |поліоміє-|випадків|        |           |єліту   |         |

|     |літу     |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|2000 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1999 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1998 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1997 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1996 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1995 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1994 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1993 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1992 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1991 |         |        |        |           |        |         |

|-----+---------+--------+--------+-----------+--------+---------|

|1990 |         |        |        |           |        |         |

------------------------------------------------------------------

_______________

* Примітка до українського перекладу. "Сумісні" (compatible) з діагнозом поліомієліту випадки гострого в'ялого паралічу - ті випадки, в яких неможливо поставити етіологічний діагноз, оскільки проби фекалій, призначені для виділення етіологічного агента (вірусу поліомієліту), або не зібрані, або непридатні для лабораторного дослідження. ВООЗ вважає наявність таких випадків результатом збою в епідеміологічному нагляді. Вони потребують ретельного дослідження й усунення недоліків в організації збору проб для лабораторного дослідження. Остаточний висновок по кожному "сумісному" випадку приймає комісійно група фахівців (див. також наведену нижче класифікацію випадків ГВП).

2.2.5 Карта випадків поліомієліту, зареєстрованих з 1995 р.

Подати карту, що показує локалізацію всіх випадків поліомієліту, які або підтверджені вірусологічно, або, можливо, викликані диким поліовірусом, починаючи з 1995 р. Проведіть розподіл випадків по роках.

2.2.6 Подробиці про підтверджені випадки поліомієліту, починаючи з 1995 р. (без виключення випадків ВАПП).

Для спалахів захворювань подати показовий випадок у таблиці і навести у підтримуючій документації повні дані досліджень спалаху і дані про подальші вжиті заходи.

------------------------------------------------------------------

|Дата    |Одинич-|Рік    |Можливе         |Результати дослідження|

|початку |ний    |захво- |походження      |випадку, активне      |

|паралічу|випадок|рювання|дикого          |виявлення інших       |

|        |або    |       |поліовірусу     |випадків, заходи, якщо|

|        |спалах |       |(епідеміологічні|вони проводилися (з   |

|        |       |       |і вірусологічні |описом подробиць)     |

|        |       |       |дані)           |                      |

|--------+-------+-------+----------------+----------------------|

|--------+-------+-------+----------------+----------------------|

|--------+-------+-------+----------------+----------------------|

|--------+-------+-------+----------------+----------------------|

|--------+-------+-------+----------------+----------------------|

|--------+-------+-------+----------------+----------------------|

------------------------------------------------------------------

    Розділ 2.3 Дикі поліовіруси з інших джерел,  що не  включають

підтверджені випадки поліомієліту і контактуючих з хворими осіб

2.3.1 Зведення даних про штами дикого поліовірусу, виділених, починаючи з 1995 р.

------------------------------------------------------------------

| Рік |Загальне   |Дикі віруси,       |Дикі поліовіруси, виділені|

|     |число      |виділені від       |з інших джерел*)          |

|     |виділених  |хворих на          |                          |

|     |штамів     |поліомієліт або    |--------------------------|

|     |дикого     |осіб, що контакту- |  Тип 1  |  Тип 2 | Тип 3 |

|     |поліовірусу|вали з ними (2.2.4)|         |        |       |

|-----+-----------+-------------------+---------+--------+-------|

|2000 |           |                   |         |        |       |

|-----+-----------+-------------------+---------+--------+-------|

|1999 |           |                   |         |        |       |

|-----+-----------+-------------------+---------+--------+-------|

|1998 |           |                   |         |        |       |

|-----+-----------+-------------------+---------+--------+-------|

|1997 |           |                   |         |        |       |

|-----+-----------+-------------------+---------+--------+-------|

|1996 |           |                   |         |        |       |

------------------------------------------------------------------

_______________

*) Інші джерела включають проби з навколишнього середовища, проби фекалій, зібрані при групових обстеженнях, а також додаткові джерела, що не відносяться до хворих на поліомієліт або осіб, що контактували з ними.

2.3.2 Карта виділень дикого поліовірусу з інших джерел, починаючи з 1995 р.

Подати карту, що показує локалізацію всіх штамів дикого поліовірусу, які були виділені в країні, починаючи з 1995 р., із джерел, що не відносяться до хворих на поліомієліт або осіб, що контактували з ними. Зазначте дату взяття проби (щоб можна було зіставити ці дані з даними в табл. 2.3.3).

2.3.3 Зведення даних про штами дикого поліовірусу, виділених з інших джерел, починаючи з 1995 р.

--------------------------------------------------------------

|Дата  |Географічна  |Можливе     |Результати досліджень, що |

|взяття|локалізація і|походження  |визначають, чи припинилася|

|проби |тип проби    |дикого      |передача дикого вірусу    |

|      |             |поліовірусу |поліомієліту і коли       |

|      |             |(якщо він не|                          |

|      |             |є місцевим) |                          |

|------+-------------+------------+--------------------------|

|------+-------------+------------+--------------------------|

|------+-------------+------------+--------------------------|

|------+-------------+------------+--------------------------|

--------------------------------------------------------------

Частина 3. Проведення епіднагляду за ліквідацією поліомієліту

Мета - показати Регіональній комісії із сертифікації, що рівень епіднагляду за хворобою є достатнім для виявлення випадків паралічу, викликаних місцевим диким поліовірусом. Цей розділ повинен також показати, що відновлення циркуляції дикого поліовірусу в результаті його завезення може бути швидко виявлено.

Необхідні дані. Перший розділ повинен включати інформацію про національну стратегію епіднагляду, що відноситься до ліквідації поліомієліту.

У другому розділі повинен бути відображений ступінь повноти чинних систем оповіщення про випадки гострого в'ялого паралічу (ГВП) або поліомієліту (див. нижче резюме про стратегію епіднагляду за ГВП). Цей розділ повинен включати дані про число закладів у країні, що подають повідомлення і звіти, їх географічне представництво і ступінь повноти поданих даних.

У третьому розділі повинна бути описана робота національної системи нагляду за ГВП. Якість нагляду повинна бути продемонстрована даними про стандартні показники ведення нагляду. Особливу увагу слід приділити при цьому показу того, що рівні реєстрації випадків ГВП, що не відносяться до поліомієліту, і повнота збору проб фекалій досягли стандартів, установлених Глобальною комісією (тобто не менше 1 випадку ГВП, що не відноситься до поліомієліту, на 100 000 населення у віці до 15 років і 2 "адекватні"* проби фекалій у 80% випадків). Ретельному аналізу повинна підлягати якість нагляду за ГВП всередині країни (тобто на рівні областей, країв, регіонів).

_______________

* Адекватні проби фекалій - 2 проби фекалій, узяті з інтервалом не менше 24 годин протягом перших 14 днів від появи паралічу, надійшли в лабораторію з належною документацією, на льоду або з охолодженими пакетами холодоагента, кожна проба достатньо об'ємна для лабораторного дослідження (8 - 10 г), стан проб добрий (немає протікання або висихання, є підтвердження транспортування в умовах охолодження).

У четвертому розділі необхідно навести дані про всі випадки ГВП, що були розглянуті комісією експертів. При цьому особливо важливо подати документацію про додаткові дослідження, які проводилися для показу того, що "сумісні з поліомієлітом" випадки або групи таких випадків, або випадки "невідомого" походження в неендемічних країнах, де немає системи епіднагляду за ГВП, не були викликані диким поліовірусом. Слід пояснити причини віднесення випадків ГВП до групи "сумісних з поліомієлітом". Для всіх сумісних з поліомієлітом випадків захворювань необхідні карти з позначенням крапками їхньої локалізації.

П'ятий розділ

Примітка. Глобальна комісія визнала, що будуть потрібні додаткові дані з промислово розвинутих країн, вільних від поліомієліту протягом багатьох років, у яких не можна створити постійну систему нагляду за ГВП.

П'ятий розділ повинен використовуватися такими країнами для підсумку виконання і результатів додаткових заходів епіднагляду, які проводилися, щоб продемонструвати з одного боку - відсутність дикого поліовірусу, а з іншого - "чутливість" існуючих систем епіднагляду, необхідну для виявлення випадків паралітичного поліомієліту і дикого поліовірусу.

Епіднагляд за ГВП. З метою ліквідації поліомієліту ВООЗ рекомендує подавати відомості і проводити обстеження в усіх випадках гострого в'ялого паралічу (ГВП) серед дітей віком до 15 років і в усіх випадках, підозрілих на поліомієліт у осіб будь-якого віку (ГВП включає такі хвороби, як синдром Гійена-Барре і поперечний мієліт). Глобальна комісія з сертифікації вважає, що висока якість нагляду за ГВП повинна бути основою для засвідчення відсутності дикого поліовірусу в країні. В усіх випадках ГВП повинно проводитися повне клінічне, епідеміологічне і вірусологічне обстеження, включаючи збір і дослідження адекватних* проб фекалій і наступне клінічне обстеження через 60 днів після появи паралічу. Остаточна класифікація випадків ГВП повинна проводитися на основі нижченаведеної схеми.

-------------

* Адекватні проби фекалій - 2 проби фекалій, узяті з інтервалом не менше 24 годин протягом перших 14 днів від появи паралічу, надійшли в лабораторію з належною документацією, на льоду або з охолодженими пакетами холодоагента, кожна проба достатньо об'ємна для лабораторного дослідження (8 - 10 г), стан проб добрий (немає протікання або висихання, є підтвердження транспортування в умовах охолодження).

            Вірусологічна класифікація випадків ГВП

      --> виділено дикий поліовірус ---------> ПМ підтверджується

      |         залишковий параліч;    розгляд      захворювання,

сумісне|

      |         хворий помер або    ------> експертами -----> з діагнозом ПМ*

      |         випав з-під нагляду              |

                        /\                       |

      Випадок           |                        ------> ПМ

      ГВП               |

 відхиляється

      |

      |

      |     ----> проби фекалій не відповідають

      |     |     вимогам або відсутні

      \/    |                |

 дикий поліовірус            |

 не виділений                ------> залишкового    ------> ПМ відхиляється

            |                        паралічу немає

            |

            |

            -----  проби фекалій        ----------  ПМ відхиляється

                   відповідають вимогам

_______________

* Примітка до українського перекладу. "Сумісні" (compatible) з діагнозом поліомієліту випадки гострого в'ялого паралічу - ті випадки, в яких неможливо поставити етіологічний діагноз, оскільки проби фекалій, призначені для виділення етіологічного агента (вірусу поліомієліту), або не зібрані, або непридатні для лабораторного дослідження. ВООЗ вважає наявність таких випадків результатом збою в епідеміологічному нагляді. Вони потребують ретельного дослідження й усунення недоліків в організації збору проб для лабораторного дослідження. Остаточний висновок по кожному "сумісному" випадку приймає комісійно група фахівців (див. також наведену нижче класифікацію випадків ГВП).

Форма № 3 стандартної документації. Проведення епіднагляду за ліквідацією поліомієліту

Розділ 3.1 Національна стратегія епіднагляду

    3.1.1  Нагляд за гострим в'ялим паралічем

    Чи є  стратегія регулярного подання даних про всі випадки ГВП

                                                           так/ні

    При наявності  стратегії  постійного нагляду за ГВП уточнити,

починаючи з якого року.                                     19____

    Якщо постійний  нагляд за ГВП не проводився,  чи здійснюються

вибіркові спостереження?                                    так/ні

    Якщо так,   уточнити,  з  якого  часу  проводяться  вибіркові

спостереження                           __________________ 19 ____

Прикласти докладні дані про структуру системи вибіркового нагляду (наприклад, кількість і характеристика закладів, відомості з нагляду). Якщо проводилося "вивчення ГВП" (тобто обмежене за часом дослідження), слід заповнити розділ 3.5.1.

3.1.2 Практика подання даних про випадки захворювання. Обведіть кружечком відповідну відповідь за кожним з таких пунктів.

Обов'язкове Обов'язкова

негайне періодична

повідомлення звітність*

a) випадки гострого в'ялого паралічу      так/ні       так/ні

  (ОПВ)

b) підозрювані випадки поліомієліту       так/ні       так/ні

c) клінічно підтверджені випадки          так/ні       так/ні

  поліомієліту

d) вірусологічно підтверджені випадки     так/ні       так/ні

  поліомієліту

-------------

* "Періодична звітність" - мається на увазі щотижневе або щомісячне подання даних із закладів охорони здоров'я.

    3.1.3 Які  прийняті  в країні визначення випадку захворювання

або які умови  включення  захворювання  у  звітні  документи?  Для

випадку ГВП ______________________________________________________

    Для випадку  з  підозрою  на  поліомієліт  (при   відсутності

системи нагляду за ГВП) __________________________________________

__________________________________________________________________

3.1.4 Практика подання даних про віруси.

Обведіть кружечком відповідну відповідь за кожним з таких пунктів.

                                      Обов'язкове   Обов'язкова

                                      негайне       періодична

                                      повідомлення  звітність*

a) усі виділені штами поліовірусу      так/ні        так/ні

b) штами дикого поліовірусу            так/ні        так/ні

Розділ 3.2 Повнота звичайної та активної систем епіднагляду

3.2.1 Чи є хоча б один затверджений заклад, що постійно подає відомості (наприклад, клініка), у кожному підрозділі другого адміністративного рівня (наприклад, окрузі, районі і т.д.)?

так/ні

    Якщо немає,  то в яких областях країни немає ніяких постійних

систем подання відомостей? _______________________________________

__________________________________________________________________

    3.2.2. Повнота звичайного подання даних з медичних закладів

------------------------------------------------------------------

| Рік |Число     |   Повнота поточної звітності    |Примітки     |

|     |закладів, |---------------------------------|(наприклад,  |

|     |що подають|Число     |Число    |% отриманих |території з  |

|     |звіти     |очікуваних|отриманих|звітів      |незадовільною|

|     |          |звітів*   |звітів   |            |звітністю)   |

|-----+----------+----------+---------+------------+-------------|

|2000 |          |          |         |            |             |

|-----+----------+----------+---------+------------+-------------|

|1999 |          |          |         |            |             |

|-----+----------+----------+---------+------------+-------------|

|1998 |          |          |         |            |             |

------------------------------------------------------------------

_______________

* Число закладів, що подають звіти, помножене на число періодів їхнього подання за 1 рік (тобто при щомісячному поданні даних - 12 періодів, при щотижневому - 52 періоди).

    3.2.3 Додаткові зауваження про повноту подання даних ________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3.2.4 Чи здійснюється "активний нагляд"* за випадками ГВП (Обведіть кружечком)

так/ні

---------------

* Активний нагляд за ГВП визначається як регулярні відвідування (щотижня або раз у два тижні) головних медичних закладів для виявлення і дослідження випадків ГВП, про які не надійшло повідомлень, використовуючи для цього реєстраційні записи при госпіталізації, опитування лікарів, відвідування дитячих і неврологічних відділень і т.д.

    a) якщо так,  уточнити види закладів, виділених для активного

нагляду __________________________________________________________

    b) чи  включені  всі  педіатричні  і  неврологічні лікарні до

системи активного нагляду                                   так/ні

    c) яке    загальне   число   активних   пунктів   нагляду   в

країні? __________________________________________________________

d) чи є пункт активного нагляду хоча б у кожному адміністративному підрозділі другого рівня (наприклад, окрузі, районі)

так/ні

e) як часто проводяться активні відвідування з метою епіднагляду?

    щотижнево/раз у    два    тижні/щомісяця/в    інші    терміни

(уточнити) _______________________________________________________

    f) хто    проводить    активні    відвідування    з     метою

епіднагляду? _____________________________________________________

g) чи проводиться постійний контроль виконання програми активних відвідувань з метою епіднагляду?

так/ні

    3.2.5 Зведення виконання програми  активних  відвідувань  для

нагляду за ГВП

------------------------------------------------------------------

|Рік |Число      |    Виконання програми активних    |Примітки   |

|    |активних   |    відвідувань з метою нагляду    |(наприклад,|

|    |пунктів    |-----------------------------------|райони, де |

|    |епіднагляду|Очікуване |Число      |% проведених|активний   |

|    |           |число від-|проведених |відвідувань |епіднагляд |

|    |           |відувань* |відвідувань|            |незадові-  |

|    |           |          |           |            |льний)     |

|----+-----------+----------+-----------+------------+-----------|

|2000|           |          |           |            |           |

|----+-----------+----------+-----------+------------+-----------|

|1999|           |          |           |            |           |

|----+-----------+----------+-----------+------------+-----------|

|1998|           |          |           |            |           |

------------------------------------------------------------------

_______________

* Число активних пунктів нагляду помножене на число відвідувань у 1 рік (тобто при щотижневих відвідуваннях їх число в рік = 52).

    3.2.6 Зауваження з приводу активного нагляду за ГВП _________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    Розділ 3.3  Проведення  епіднагляду  за  ГВП   і   обстеження

випадків захворювання

    3.3.1 Якість обстеження випадку ГВП або поліомієліту

    a) чи є відрядковий список, що підсумовує обстеження випадків

ГВП за останні 3 роки

так/ні

    b) чи   є   у   наявності   всі   форми  з  даними  обстежень

ГВП/поліомієліту за останні 3 роки

так/ні

    c) якщо  немає,  то приблизно,  який процент форм відсутній і

чому _____________________________________________________________

d) чи всі форми обстежень заповнені? (тобто чи немає втрати інформації?)

так/ні

    e) якого   роду   інформація   звичайно   відсутня  у  формах

обстежень? _______________________________________________________

__________________________________________________________________

3.3.2 Проведення епіднагляду за ГВП (з моменту його організації)

------------------------------------------------------------------

|Рік |Усього  |Усього     |Населення|Показник|Усього  |% випадків|

|    |випадків|випадків   |молодше  |захворю-|випадків|ГВП з     |

|    |ГВП (<15|ГВП, що не |15 років |ваності |ГВП з 2 |адекватни-|

|    |років)  |відносяться|         |на ГВП, |пробами |ми пробами|

|    |        |до поліомі-|         |що не   |фекалій |фекалій   |

|    |        |єліту      |         |відноси-|        |          |

|    |        |           |         |ться до |        |          |

|    |        |           |         |поліомі-|        |          |

|    |        |           |         |єліту*) |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|2000|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1999|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1998|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1997|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1996|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1995|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1994|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1993|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1992|        |           |         |        |        |          |

|----+--------+-----------+---------+--------+--------+----------|

|1991|        |           |         |        |        |          |

------------------------------------------------------------------

_______________

*) На 100 000 населення віком молодше 15 років.

3.3.3 Нагляд за ГВП на першому рівні адміністративного поділу.

Прохання прикласти перелічені нижче:

a) таблицю з показниками захворюваності на ГВП, що не відносяться до поліомієліту, і з показниками збору фекалій на першому адміністративному рівні (тобто в областях, регіонах і т.д.) за кожний рік з попередніх 3 років;

b) карту, що показує захворюваність на ГВП на першому адміністративному рівні за попередній рік з поясненнями по кожній "сліпій області" (тобто по географічних областях з низьким показником захворюваності);

c) карту з позначенням крапками очікуваного річного географічного розподілу випадків ГВП і збору проб на першому адміністративному рівні (відображаючи щільність населення);

d) карту з позначенням крапками розподілу випадків ГВП, від яких зібрані проби фекалій, за кожний рік із попередніх 3 років з поясненнями по кожній "сліпій області", де було зібрано дуже невелике число проб або не були взяті проби.

3.3.4 Області з низькими показниками захворюваності на ГВП і збору проб:

a) чи відповідає розподіл збору проб розподілу, що очікувався? (тобто чи є "сліпі області" там, де очікувалося, що проби фекалій повинні бути зібрані)

так/ні

    b) підсумуйте  причини  появи  кожної  з "сліпих областей" на

картах збору проб від  випадків  ГВП  (навести  докладні  дані  на

окремому аркуші) _________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    c) підсумуйте спеціальні заходи епіднагляду, що проводилися в

областях  з  низькими  показниками захворюваності на ГВП або збору

проб    фекалій    (навести    докладні    дані    на     окремому

листі) ___________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Розділ 3.4 Випадки, сумісні з діагнозом поліомієліту*

3.4.1 Чи грунтується остаточна класифікація випадків ГВП на схемі класифікації, що рекомендується ВООЗ (див. вступ до частини 3)?

так/ні

Якщо так, то в якому році була введена вірусологічна схема класифікації ВООЗ?

19____ р.

3.4.2 Зведення класифікації випадків ГВП, починаючи з 1995 р.

------------------------------------------------------------------

|Рік |Загальне|Число    |Число     |   Випадки ГВП, розглянуті   |

|    |число   |випадків |випадків  |   комісією експертів        |

|    |випадків|ГВП, що  |ГВП, що не|-----------------------------|

|    |ГВП     |підтверд-|пов'язані |Усього|Сумісні*|З відхиленим |

|    |        |жені як  |з поліові-|      |        |діагнозом    |

|    |        |поліомі- |русом     |      |        |поліомієліту |

|    |        |єліт     |          |      |        |             |

|    |        |         |          |      |        |             |

|----+--------+---------+----------+------+--------+-------------|

|2000|        |         |          |      |        |             |

|----+--------+---------+----------+------+--------+-------------|

|1999|        |         |          |      |        |             |

|----+--------+---------+----------+------+--------+-------------|

|1998|        |         |          |      |        |             |

|----+--------+---------+----------+------+--------+-------------|

|1997|        |         |          |      |        |             |

|----+--------+---------+----------+------+--------+-------------|

|1996|        |         |          |      |        |             |

------------------------------------------------------------------

---------------

* Випадки, сумісні з діагнозом поліомієліту, відповідно до вірусологічної класифікації випадків ГВП, прийнятої ВООЗ (див. цю класифікацію в розділі "Частина 3. Проведення нагляду за ліквідацією поліомієліту"; див. також примітку до розділу 2.2.4). Неендемічні країни, що не мають постійної системи епіднагляду за ГВП, повинні замінити позначення "випадки, сумісні з діагнозом поліомієліту" позначенням "випадки поліомієліту нез'ясованої етіології".

3.4.3 Випадки ГВП, розглянуті експертною комісією

За кожний рік з попередніх 3 років додати перелік випадків ГВП, розглянутих і класифікованих комісією експертів.

3.4.4 Зведення випадків ГВП, у яких діагноз поліомієліту був відхилений національним комітетом експертів, починаючи з 1995 р.

------------------------------------------------------------------

| Рік |Синдром|Поперечний|Травма|Інше  |Невідомо|Загальне число  |

|     |Гійена-|мієліт    |      |(уточ-|        |випадків ГВП, не|

|     |Барре  |          |      |нити) |        |віднесених до   |

|     |       |          |      |      |        |поліомієліту    |

|-----+-------+----------+------+------+--------+----------------|

|2000 |       |          |      |      |        |                |

|-----+-------+----------+------+------+--------+----------------|

|1999 |       |          |      |      |        |                |

|-----+-------+----------+------+------+--------+----------------|

|1998 |       |          |      |      |        |                |

|-----+-------+----------+------+------+--------+----------------|

|1997 |       |          |      |      |        |                |

|-----+-------+----------+------+------+--------+----------------|

|1996 |       |          |      |      |        |                |

------------------------------------------------------------------

3.4.5 Карта з позначенням крапками випадків, сумісних з діагнозом поліомієліту.

Прохання додати карту, на якій позначено крапками географічний розподіл усіх таких випадків за попередні 3 роки (ПРИМІТКА. Може використовуватися одна карта, якщо застосовуються різноманітні символи для позначення випадків, сумісних з діагнозом поліомієліту, за кожний рік).

3.4.6 Зведення додаткових досліджень, проведених у зв'язку з кожним випадком, сумісним з діагнозом поліомієліту*, виявленим за попередні 3 роки

------------

* Неендемічні країни, які не мають змоги проводити постійний епіднагляд за ГВП, повинні включити до зведення всі підтверджені випадки поліомієліту "невідомої" етіології.

------------------------------------------------------------------

|Дата появи|Локалізація|Зведення додаткових досліджень і висновки|

|паралічу  |           |(із зазначенням подробиць, якщо це       |

|          |           |необхідно)                               |

|----------+-----------+-----------------------------------------|

|----------+-----------+-----------------------------------------|

|----------+-----------+-----------------------------------------|

|----------+-----------+-----------------------------------------|

|----------+-----------+-----------------------------------------|

------------------------------------------------------------------

3.4.7 Чи ведеться в країні документація з докладними даними про всі випадки, сумісних з діагнозом поліомієліту, та їх дослідження так/ні

Частина 4. Діяльність лабораторій у програмі ліквідації поліомієліту

Мета - показати Регіональній комісії можливості лабораторій виділяти і ідентифікувати дикий поліовірус.

Необхідні дані. У процесі сертифікації можуть розглядатися тільки результати, отримані в лабораторіях, що є акредитованими членами Глобальної мережі поліовірусних лабораторій, або результати, підтверджені акредитованою лабораторією.

У цьому розділі документації повинна бути названа національна лабораторія, відповідальна за роботу з програми ліквідації поліомієліту, і продемонстрована її акредитація в Глобальній мережі поліовірусних лабораторій (включаючи результати фахового тестування, показники виділення ентеровірусів і т.д.). Крім того, необхідно зазначити довідкову лабораторію, використовувану для внутрішньотипової диференціації поліовірусів.

Необхідні точні дані про джерела проб фекалій або інших проб, що були подані для досліджень на наявність поліовірусу (тобто дані про випадки ГВП, осіб, що контактували з ними, випадки підозри на поліомієліт, проби з об'єктів навколишнього середовища і т.д.).

Від кожної національної лабораторії потрібно така документація не менш, ніж за період 3-х років.

- загальна кількість отриманих проб фекалій, загальна кількість випадків ГВП, від яких були отримані проби фекалій, загальне число проб фекалій з інших джерел, а також загальне число проб, що були досліджені;

- загальна кількість виділених поліовірусів і загальне число виділених штамів, направлених для внутрішньотипової диференціації (тобто для визначення диких або вакцинних поліовірусів), особливо в групі штамів, виділених від хворих на ГВП;

- причини кожного випадку, коли не вдалося дослідити пробу, отриману лабораторією;

- причини кожного випадку, коли не вдалося відіслати виділений штам поліовірусу для внутрішньотипової диференціації;

- причини кожного випадку непроведення внутрішньотипової диференціації.

Регіональній комісії будуть потрібні підсумкові дані, тоді як національні комітети повинні перевіряти і коректувати систему керівництва даними в національній лабораторії, щоб при необхідності могла бути простежена кожна проба.

Форма № 4 стандартної документації. Діяльність лабораторій у програмі ліквідації поліомієліту

Розділ 4.1. Акредитація лабораторії

4.1.1 Національна поліовірусна лабораторія:

1) чи є в країні національна поліовірусна лабораторія (обведіть кружечком)

так/ні

    опишіть докладніше __________________________________________

    2) чи акредитована дана лабораторія як член Глобальної мережі

поліовірусних лабораторій

так/ні

3) якщо в країні немає національної поліовірусної лабораторії, то яка лабораторія буде вважатися національною лабораторією з виділення й ідентифікації ентеровірусів?

__________________________________________________________________

4) чи всі виділені штами поліовірусу незалежно від джерела направляються в акредитовану ВООЗ лабораторію для внутрішньотипової диференціації?

так/ні

    якщо немає,  пояснити,  які  виділені штами не відсилаються і

чому _____________________________________________________________

__________________________________________________________________

4.1.2 Зведення результатів акредитації національної лабораторії з 1997 р.

------------------------------------------------------------------

|Рік |Оцінка |Резуль-|Показник|Річна  |Правиль- |Резуль-|Лабора- |

|    |інспек-|тати   |виділен-|кількі-|ний резу-|тати,  |торія   |

|    |цією на|фахово-|ня НПЕВ*|сть    |льтат ти-|які    |повністю|

|    |місці  |го тес-|(%)     |оброб- |пування  |пові-  |акреди- |

|    |       |тува-  |        |лених  |поліові- |домлені|тована  |

|    |       |ння (%)|        |проб   |русу     |вчасно |(так/ні)|

|----+-------+-------+--------+-------+---------+-------+--------|

|2000|       |       |        |       |         |       |        |

|----+-------+-------+--------+-------+---------+-------+--------|

|1999|       |       |        |       |         |       |        |

|----+-------+-------+--------+-------+---------+-------+--------|

|1998|       |       |        |       |         |       |        |

|----+-------+-------+--------+-------+---------+-------+--------|

|1997|       |       |        |       |         |       |        |

------------------------------------------------------------------

_______________

    * НПЕВ - неполіовірусний ентеровірус

    Розділ 4.2 Лабораторний процес

4.2.1 Джерела проб фекалій для виділення поліовірусу і його ідентифікації:

    a) випадки гострого в'ялого паралічу (ГВП)             так/ні

    b) особи, що контактували з хворими ГВП                так/ні

    c) здорові діти                                        так/ні

    d) випадки підозрюваного поліомієліту                  так/ні

    e) випадки асептичного менінгіту                       так/ні

    f) інші клінічні проби                                 так/ні

    якщо так, уточнити типи і джерела проб ______________________

    g) проби з об'єктів навколишнього середовища           так/ні

    якщо так, уточнити джерела __________________________________

4.2.2 Зведені дані про проби, подані для виявлення поліовірусу, з 1996 р.

------------------------------------------------------------------

| Рік |Проби від|Проби від   |Інші   |Інші    |Проби з   |Усього |

|     |випадків |осіб, що    |проби  |клінічні|об'єктів  |       |

|     |ГВП      |контактували|фекалій|проби   |навколиш- |       |

|     |         |з хворими на|       |        |нього     |       |

|     |         |ГВП*        |       |        |середовища|       |

|-----+---------+------------+-------+--------+----------+-------|

|2000 |         |            |       |        |          |       |

|-----+---------+------------+-------+--------+----------+-------|

|1999 |         |            |       |        |          |       |

|-----+---------+------------+-------+--------+----------+-------|

|1998 |         |            |       |        |          |       |

|-----+---------+------------+-------+--------+----------+-------|

|1997 |         |            |       |        |          |       |

|-----+---------+------------+-------+--------+----------+-------|

|1996 |         |            |       |        |          |       |

------------------------------------------------------------------

_______________

* Неендемічні країни, де немає можливості створити систему нагляду за ГВП, у цьому зведенні повідомляють дані про проби, взяті в осіб з підозрою на поліомієліт або в осіб, що контактували з ними (прохання уточнити, чи є випадки з підозрою на поліомієліт).

    4.2.3 Чи   подаються  дані  про  виділені  штами  поліовірусу

негайно співробітникам служби імунізації або епіднагляду

так/ні

    a) уточнити,    кому    конкретно    (особа    або    посада)

повідомлено ______________________________________________________

    b) чи   повідомлені   дані  про  виділені  штами  лише  після

внутрішньотипової диференціації

так/ні

c) чи повідомлені дані про виділення дикого поліовірусу в межах 24 годин?

____ днів

    d) які   причини  затримок  з  поданням  даних  про  виділені

віруси? __________________________________________________________

__________________________________________________________________

4.2.4 Проби фекалій та інші проби, отримані і досліджувані на наявність поліовірусу за останні 5 років.

----------------------------------------------------------------------

| Рік|Усього  |Отримано|Повнота дослідження|Усього  |Повнота дослід- |

|    |отримано|інших   |фекальних проб     |отримано|ження інших проб|

|    |проб    |проб    |-------------------|інших   |----------------|

|    |фекалій |фекалій |дослід-|не дослід- |проб**) |дослід-|не дос- |

|    |від ви- |        |жено   |жено       |        |жено   |ліджено |

|    |падків  |        |       |           |        |       |        |

|    |ГВП*)   |        |       |           |        |       |        |

|----+--------+--------+-------+-----------+--------+-------+--------|

|2000|        |        |       |           |        |       |        |

|----+--------+--------+-------+-----------+--------+-------+--------|

|1999|        |        |       |           |        |       |        |

|----+--------+--------+-------+-----------+--------+-------+--------|

|1998|        |        |       |           |        |       |        |

|----+--------+--------+-------+-----------+--------+-------+--------|

|1997|        |        |       |           |        |       |        |

|----+--------+--------+-------+-----------+--------+-------+--------|

|1996|        |        |       |           |        |       |        |

----------------------------------------------------------------------

*) або від випадків з підозрою на поліомієліт у неендемічних країнах, де неможливо створити систему постійного нагляду за ГВП;

**) інші проби - проби з об'єктів навколишнього середовища і клінічні проби (крім фекальних проб).

    4.2.5  Повнота дослідження проб

    a) чи всі проби фекалій від хворих на  ГВП  були  досліджені?

так/ні

    b) відомості про причини, із-за яких проби не були досліджені

(по кожній з недосліджених проб за останні 3 роки) _______________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

4.2.6 Відомості про штами поліовірусів, виділені і направлені для проведення внутрішньотипової диференціації (останні 5 років).

--------------------------------------------------------------------

| Рік |Усього  |Джерело виділення|Результати внутрішньотипової     |

|     |виділено|   поліовірусу   |диференціації штамів поліовірусів|

|     |штамів  |-----------------+---------------------------------|

|     |поліові-|випадки  | інші  | Направлено на  |    отримані    |

|     |русів   |  ГВП    |       |  дослідження   |   результати   |

|-----+--------+---------+-------+----------------+----------------|

|-----+--------+---------+-------+----------------+----------------|

|-----+--------+---------+-------+----------------+----------------|

--------------------------------------------------------------------

4.2.7 Чи всі дослідження внутрішньотипової диференціації були проведені в акредитованій Регіональній лабораторії?

так/ні

    Якщо ні, то які лабораторії використовувалися? ______________

4.2.8 Відомості про штами поліовірусів, що залишилися без внутрішньотипової диференціації за останні 3 роки. Необхідно докласти максимум зусиль для забезпечення того, щоб для всіх виділених штамів поліовірусів, зокрема за останні 3 роки, була проведена внутрішньотипова диференціація. Якщо можливо виявити матеріали первинного виділення штамів, їх потрібно направити для внутрішньотипової диференціації до подання сертифікаційної документації. На окремому аркуші необхідно подати інформацію про штами поліовірусів, виділені за останні 3 роки, на які відсутні дані про результати внутрішньотипової диференціації.

-----------------------------------------------------------------

| Дата |Вид проби|Тип   |Причини          |Додаткові дії для    |

|взяття|         |поліо-|відсутності      |визначення можливості|

| проби|         |вірусу|результатів      |віднесення виділеного|

|      |         |      |внутрішньотипової|штаму до дикого      |

|      |         |      |диференціації    |поліовірусу          |

|------+---------+------+-----------------+---------------------|

|------+---------+------+-----------------+---------------------|

|------+---------+------+-----------------+---------------------|

|------+---------+------+-----------------+---------------------|

|------+---------+------+-----------------+---------------------|

-----------------------------------------------------------------

Примітка. Прохання додати на окремих аркушах будь-які додаткові зауваження.

  Частина 5. Імунізаційні заходи щодо ліквідації поліомієліту

Мета - продемонструвати Регіональній комісії підтримку високих рівнів охоплення імунізацією проти поліомієліту, а також проведення додаткових заходів щодо імунізації для переривання циркуляції дикого поліовірусу на територіях, де це було доцільно. Ці дані повинні також продемонструвати, що місцеве розповсюдження завезених диких поліовірусів буде обмежено високими рівнями імунітету населення.

Необхідні дані. У цьому розділі повинна бути подана повна інформація як про звичайні, так і про додаткові імунізаційні заходи проти поліомієліту, що проводилися в країні. Необхідно подати відомості про історію імунізації проти поліомієліту, а також описати схеми, за якими проводиться поточна імунізація, типи поліовірусних вакцин, що використовуються, та досягнуті рівні охоплення щепленнями.

Національні дані про вакцинацію проти поліомієліту необхідно подавати за можливо більше число років (щонайменше з 1990 р.). Дані про охоплення імунізацією повинні бути подані за першим рівнем адміністративного поділу (республіка, край, область і т.д.) за попередній 3-річний період, щоб продемонструвати рівномірно високий рівень охоплення. По географічних районах або групах населення з низькими рівнями імунізації повинні наводитися дані, що підтверджують проведення цільових заходів, спрямованих на збільшення охоплення.

Дані щодо додаткової імунізації проти поліомієліту повинні включати:

- всі національні і субнаціональні дні імунізації оральною поліовірусною вакциною;

- всі "підчищаючі" заходи (див. нижче),

- імунізаційну політику і практику реагування на спалахи захворювань.

Примітка. "Підчищаючі" заходи включають, зокрема, 2 раунди подвірної (з будинку в будинок) імунізації оральною поліовакциною (ОПВ), спрямованої на охоплення всіх дітей конкретної вікової групи, незалежно від попереднього стану імунізації. "Підчищаючі" заходи проводять звичайно після національних днів імунізації на великих територіях (включаючи, як мінімум, більшість районів) з тим, щоб ліквідувати останні осередки циркуляції дикого поліовірусу.

Форма № 5 стандартної документації. Заходи щодо імунізації проти поліомієліту

Розділ 5.1 Політика поточної імунізації проти поліомієліту

5.1.1 Чи є імунізація проти поліомієліту обов'язковою в країні (обведіть кружечком)

так/ні

    Якщо так, то як контролюється факт проведення щеплення? _____

5.1.2 Вакцини проти поліомієліту, що застосовується в країні (обведіть кружечком):

    а) оральна поліовірусна вакцина (ОПВ)                  так/ні

             Роки застосування з 19 _____ по ______

    б) інактивована поліовірусна вакцина (ІПВ)             так/ні

             Роки застосування з 19 _____ по ______

5.1.3 Відомості про основні зміни в політиці імунізації проти поліомієліту з початку застосування поліовірусних вакцин (тобто зміни в застосовуваних вакцинах, стратегії імунізації, числі доз і т.д.)

------------------------------------------------------------------

|      Рік       |Зміни в політиці імунізації  проти поліомієліту|

|----------------+-----------------------------------------------|

|19              |                                               |

|----------------+-----------------------------------------------|

|19              |                                               |

|----------------+-----------------------------------------------|

|19              |                                               |

|----------------+-----------------------------------------------|

|19              |                                               |

------------------------------------------------------------------

5.1.4 Застосовувана на сьогодні схема імунізації проти поліомієліту.

------------------------------------------------------------------

|  Чергова імунізація  |  Вік у місяцях   |       Вакцина        |

|----------------------+------------------+----------------------|

|           0          |  при народженні  |       ОПВ/ІПВ        |

|----------------------+------------------+----------------------|

|           1          |                  |       ОПВ/ІПВ        |

|----------------------+------------------+----------------------|

|           2          |                  |       ОПВ/ІПВ        |

|----------------------+------------------+----------------------|

|           3          |                  |       ОПВ/ІПВ        |

|----------------------+------------------+----------------------|

|           4          |                  |       ОПВ/ІПВ        |

|----------------------+------------------+----------------------|

|           5          |                  |       ОПВ/ІПВ        |

|----------------------+------------------+----------------------|

|           6          |                  |       ОПВ/ІПВ        |

|----------------------+------------------+----------------------|

|Інші                  |                  |                      |

------------------------------------------------------------------

Розділ 5.2 Поточне охоплення імунізацією проти поліомієліту

    5.2.1 Як проводиться оцінка звичайного охоплення імунізацією?

(метод    адміністративного    характеру,   обстеження   і   т.д.)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

5.2.2. Чи застосовуються додаткові методи/заходи для підтвердження оцінок охоплення (обведіть кружечком)

так/ні

    Уточнити методи (докладні дані прикласти на окремому  аркуші)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

5.2.3 Яка вікова група використовується для підрахунку охоплення імунізацією?

    (ранній дитячий       вік,       школярі       і        т.д.)

___________________________________

5.2.4 Охоплення імунізацією проти поліомієліту у вашій країні. Додати графік, що показує охоплення імунізацією проти поліомієліту, досягнутий у країні з часу введення в практику вакцин проти поліомієліту.

5.2.5 Зведення охоплення імунізацією проти поліомієліту в країні за останні 5 років.

------------------------------------------------------------------

| Рік |Вакцина (ОПВ|Число доз      |Охоплення  |Метод, що        |

|     |  або ІПВ)  |(ОПВ-З для ОПВ)|імунізацією|використовується |

|     |            |               |(%)        |для визначення   |

|     |            |               |           |охоплення        |

|-----+------------+---------------+-----------+-----------------|

|-----+------------+---------------+-----------+-----------------|

|-----+------------+---------------+-----------+-----------------|

|-----+------------+---------------+-----------+-----------------|

------------------------------------------------------------------

5.2.6 Охоплення імунізацією на першому рівні адміністративного поділу:

a) прикласти аркуш з даними про охоплення імунізацією проти поліомієліту на першому адміністративному рівні (тобто республіка, край, область) за останні 3 роки;

b) прикласти карту, що показує райони з менш, ніж 80 % охопленням ОПВ-З у будь-якому році з попередніх 3 років.

Розділ 5.3 Імунізація в областях високого ризику і серед контингентів населення, що відносяться до категорії високого ризику

5.3.1 Зазначити географічні області, де поточні охоплення щепленнями проти поліомієліту становлять менше 80 % (райони або частини районів).

    a) __________________________________________________________

    b) __________________________________________________________

    c) __________________________________________________________

    d) __________________________________________________________

    5.3.2 Зазначити дії,  що були вжиті для підвищення  охоплення

імунізацією проти поліомієліту в цих областях або районах ________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

5.3.3 Навести перелік груп населення, що зазнають високого ризику захворювання на поліомієліт через низьке охоплення імунізацією (наприклад, групи відмови від імунізації, відсутності достатнього доступу до імунізації, мігранти, біженці і т.д.) або через регулярні контакти з раніше ендемічними країнами або населенням (зазначити географічне місце розташування цих груп і їхнє передбачуване охоплення імунізацією)

    a) __________________________________________________________

    b) __________________________________________________________

    c) __________________________________________________________

    d) __________________________________________________________

    5.3.4 Зазначити дії,  що були вжиті для підвищення  охоплення

імунізацією цих груп, які відносяться до категорії високого ризику

(при необхідності подати додаткову інформацію) ___________________

    Розділ 5.4  Додаткові  імунізаційні  заходи  щодо  ліквідації

поліомієліту

5.4.1 Додаткові імунізаційні заходи, вжиті з метою ліквідації поліомієліту:

    a) національні дні імунізації ОПВ (НДІ)                так/ні

    b) субнаціональні дні імунізації ОПВ (СНДІ)            так/ні

    c) "підчищаючі"* заходи з використанням ОПВ            так/ні

    d) інше (уточнити) __________________________________________

_______________

* ПРИМІТКА. "Підчистка" - проведення 2 раундів подвірної (з будинку в будинок) імунізації оральною вакциною проти поліомієліту (ОПВ) з охопленням усіх дітей конкретної вікової групи, незалежно від попередніх щеплень. "Підчищаючі" заходи проводять звичайно після національних днів імунізації на великих територіях (включаючи, як мінімум, більшість районів) з тим, щоб ліквідувати останні осередки циркуляції дикого поліовірусу.

    5.4.2 Зведення даних про  національні  і  субнаціональні  дні

імунізації ОПВ

------------------------------------------------------------------------

| Рік |НДІ/СНДІ  |Цільова|Число  |Дата    |Дата    |Охоплення|Охоплення|

|     |(уточнити)|вікова |дітей у|проведе-|проведе-|в ході   |в ході   |

|     |          |група  |групі  |ння 1   |ння 2   |1 раунду |2 раунду |

|     |          |       |       |раунду  |раунду  |(%)      |(%)      |

|-----+----------+-------+-------+--------+--------+---------+---------|

|-----+----------+-------+-------+--------+--------+---------+---------|

|-----+----------+-------+-------+--------+--------+---------+---------|

|-----+----------+-------+-------+--------+--------+---------+---------|

|-----+----------+-------+-------+--------+--------+---------+---------|

|-----+----------+-------+-------+--------+--------+---------+---------|

------------------------------------------------------------------------

5.4.3 Охоплення вакцинацією при проведенні НДІ на першому рівні адміністративного поділу:

a) прикласти аркуш з даними охоплення вакцинацією при проведенні НДІ на першому адміністративному рівні (тобто республіка, край, область і т.д.) по кожному НДІ;

b) прикласти карту з указівкою районів з менше, ніж 80 % охопленням вакцинацією в ході будь-якого з НДІ.

5.4.4 Зазначити критерії, використані при вирішенні питання про те, у яких областях варто проводити "підчищаючі" заходи:

    a) __________________________________________________________

    b) __________________________________________________________

    c) __________________________________________________________

    d) __________________________________________________________

    e) __________________________________________________________

    5.4.5 Огляд "підчищаючих" заходів

----------------------------------------------------------------------

| Рік |Причина    |Геогра- |Вікова|Дата    |Дата    |Число  |Число   |

|     |проведення |фічна   |група |проведе-|проведе-|імуні- |імунізо-|

|     |"підчистки"|область,|      |ння 1   |ння 2   |зованих|ваних у |

|     |           |яка     |      |раунду  |раунду  |у ході |ході 2  |

|     |           |включена|      |        |        |1 раун-|раунду  |

|     |           |до "під-|      |        |        |ду     |        |

|     |           |чистки" |      |        |        |       |        |

|-----+-----------+--------+------+--------+--------+-------+--------|

|-----+-----------+--------+------+--------+--------+-------+--------|

|-----+-----------+--------+------+--------+--------+-------+--------|

|-----+-----------+--------+------+--------+--------+-------+--------|

|-----+-----------+--------+------+--------+--------+-------+--------|

----------------------------------------------------------------------

5.4.6 Докладний опис "підчищаючих" заходів. Зазначити на окремому аркуші інші деталі "підчищаючих" заходів (наприклад, число випадків гострого в'ялого паралічу, виявлених у ході активних пошуків хворих, число досліджених випадків ГВП, число відвіданих сімей, середня кількість дітей, щеплених у сім'ї в ході відвідин).

Розділ 5.5 Заходи імунізації, що вживаються у зв'язку зі спалахами поліомієліту або завезенням поліовірусу

    5.5.1 Яке  визначення  спалаху поліомієліту?  (тобто одиничне

виділення дикого вірусу і т.д.) __________________________________

5.5.2 Імунізація у зв'язку зі спалахом поліомієліту:

    a) чи існує національна  політика  імунізації  у  зв'язку  зі

спалахом поліомієліту

так/ні

    b) скільки  раундів  імунізації  проводиться  в  ході  одного

спалаху? ________

    c) яка  звичайна вікова група,  що охоплюється імунізаційними

заходами в ході спалаху? _________________________________________

    d) як  установлюється  цільова  вікова група,  що охоплюється

імунізаційними заходами в ході спалаху? __________________________

    e) скільки  доз  ОПВ  вводиться  у ході боротьби зі спалахом?

______________

5.5.3 Випадки завезення вірусу поліомієліту:

    a) чи є спеціальні заходи щодо виявлення  випадків  завезення

так/ні

    b) якщо так, опишіть ________________________________________

__________________________________________________________________

    c) яка політика імунізаційних заходів у країні при  завезенні

дикого  поліовірусу  або  випадку  поліомієліту?  (при відсутності

спеціальної політики, яка звичайна практика?) ____________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

5.5.4 Зведення даних за останніх 5 імунізаційних заходів при виникненні спалаху або завезенні випадку поліомієліту (поліовірусу)

----------------------------------------------------------------------

| Рік |Локаліза-|Географічна |Цільова|Дата  |Дата  |Число   |Число   |

|     |ція      |область,    |вікова |прове-|прове-|імунізо-|імунізо-|

|     |спалаху  |яка включена|група  |дення |дення |ваних у |ваних у |

|     |або      |до імуніза- |       |1     |2     |ході 1  |ході 2  |

|     |завезення|ційних      |       |раунду|раунду|раунду  |раунду  |

|     |         |заходів     |       |      |      |        |        |

|-----+---------+------------+-------+------+------+--------+--------|

|-----+---------+------------+-------+------+------+--------+--------|

|-----+---------+------------+-------+------+------+--------+--------|

|-----+---------+------------+-------+------+------+--------+--------|

----------------------------------------------------------------------

Примітка. Прохання подати на окремих аркушах будь-які додаткові зауваження.





На сайті також шукають: Пантокрин, Ортофен інструкція, Коріол застосування, Тотема побічні дії, Аспірин с протипоказання