1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1 |
АТФ-ЛОНГ |
таблетки 0,01 г, 0,02 г № 10,
№ 10 х 4, № 20, № 20 х 2
у контурних чарункових упаковках;
№ 30, № 50 у банках; in bulk № 1000
у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 2 |
БРОНХОРИЛ |
сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
"Дженом Біотек Пвт. Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 3 |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах |
ТОВ "Славія 2000" |
Україна,
м. Кіровоград |
реєстрація на 5 років |
| 4 |
ВОЛЬТАРЕН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по
25 мг № 30; по 50 мг № 20 |
"Новартіс Фарма С.п.А.",
Італія концерну "Новартіс
Фарма АГ", Швейцарія |
Італія/
Швейцарія |
зміна виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 5 |
ГЛІБОМЕТ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, № 40,
№ 100 |
Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А.,
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Італія |
реєстрація на 5 років |
| 6 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах |
ТОВ "Славія 2000" |
Україна,
м. Кіровоград |
реєстрація на 5 років |
| 7 |
ДЕКАПЕПТИЛ |
розчин для ін'єкцій по 1 мл
(0,1 мг) у шприцах № 7 |
"ФЕРРІНГ ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 8 |
ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО |
порошок ліофілізований для
приготування суспензії для ін'єкцій
по 3,75 мг у шприцах № 1 у
комплекті з розчинником по 1 мл у
шприцах № 1 |
"ФЕРРІНГ ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 9 |
ДИКЛОРАН(R)
ПЛЮС |
гель 1% по 30 г у тубах |
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз" (відділення
фірми "Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд") |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 10 |
ДОКСОРУБІЦИН
"ЕБЕВЕ" |
розчин для ін'єкцій по 5 мл
(10 мг); 25 мл (50 мг)
у флаконах № 1 |
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ" |
Австрія |
зміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 11 |
ЕНАПРІЛ-Н |
таблетки (10 мг/12,5 мг) № 20
(10 х 2) |
"Дженом Біотек Пвт. Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 12 |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки по 0,1 г, 0,25 г № 20 у
контурних чарункових упаковках; in
bulk № 1000 у пакетах
поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 13 |
ЙОХІМБЕКС-
ГАРМОНІЯ |
капсули № 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках; № 30 у
банках; in bulk № 1000 у пакетах
поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 14 |
КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах |
ТОВ "Славія 2000" |
Україна,
м. Кіровоград |
реєстрація на 5 років |
| 15 |
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ
"ЕБЕВЕ" |
капсули по 15 мг № 20 |
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ" |
Австрія |
зміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 16 |
КАРБАМАЗЕПІН |
таблетки по 0,2 г № 20, № 20 х 3,
№ 30
у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки |
| 17 |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ по 40 л у балонах |
ВАТ "Чернігівське
Хімволокно-Амтел" |
Україна,
м. Чернігів |
реєстрація на 5 років;
зміна назви виробника |
| 18 |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |
краплі для перорального
застосування по 25 мл у
флаконах-крапельницях |
Державне комунальне
підприємство "Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
| 19 |
ЛЕГАЛОН(R) 140 |
капсули по 140 мг № 20, № 30, № 60 |
"Мадаус АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 20 |
ЛЕГАЛОН(R) 70 |
капсули по 70 мг № 20, № 30, № 60 |
"Мадаус АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 21 |
МЕДИЗОЛ - 200 |
таблетки для жування по 200 мг № 2,
№ 20 |
"СТАДКЕМ ОФ ІНДІЯ" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 22 |
МЕДИЗОЛ - 400 |
таблетки для жування по 400 мг № 1 |
"СТАДКЕМ ОФ ІНДІЯ" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 23 |
МЕМОПЛАНТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по
40 мг № 20 (10 х 2) |
"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і
Ко" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 24 |
МЕНОПУР |
порошок ліофілізований для
приготування розчину для ін'єкцій
по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах
№ 5, № 10 у комплекті з розчинником
по 1 мл в ампулах № 5, № 10 |
"ФЕРРІНГ ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 25 |
МЕТИЛУРАЦИЛ
(ТОВ НВП
"Аніл-Фарм",
Російська
Федерація) |
порошок кристалічний (субстанція) у
мішках поліетиленових для
виробництва нестерильних лікарських
форм |
Приватне підприємство
"МЕДЕО" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 26 |
НЕЙРОВІТАН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 27 |
ПРОСТАПЛАНТ |
капсули по 320 мг № 30 (10 х 3) |
"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і
Ко" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника |
| 28 |
РИНАЗОЛІН
0,025 % |
краплі назальні 0,025 % по 10 мл у
флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 29 |
РИНАЗОЛІН 0,05 % |
краплі назальні 0,05 % по 10 мл у
флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 30 |
РОЗЧИН КИСЛОТИ
БОРНОЇ СПИРТОВИЙ
3 % |
розчин спиртовий 3 % по 10 мл,
20 мл у флаконах;
флаконах-крапельницях |
Кіровоградське обласне
комунальне підприємство
"Ліки Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 31 |
ТЕРАВІТ |
таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
"Сагмел, Інк." |
США |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 32 |
ТРАЙФЕД(R) |
таблетки № 20 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 33 |
ТРАЙФЕД(R) |
сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 34 |
ТРАЙФЕД(R) -
ЕКСПЕКТОРАНТ |
сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 35 |
ФАРМАЗОЛІН(R) Н |
спрей назальний 0,1% по 15 мл,
20 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 36 |
ФЕРЕЗОЛ |
рідина по 10 г, 15 г у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 37 |
ФЛУКОНАЗОЛ |
розчин для ін'єкцій по 100 мл
(2 мг/мл) у флаконах № 1 |
"Дженом Біотек Пвт. Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 38 |
ХОРАГОН |
порошок ліофілізований для
приготування розчину для ін'єкцій
по 1500 МО ХГ,
5000 МО ХГ в ампулах № 3 у
комплекті з розчинником по 1 мл в
ампулах № 3 |
"ФЕРРІНГ ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 39 |
ЦЕФТАЗИДИМ |
порошок для приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у флаконах in
bulk № 500 |
"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 40 |
ЦЕФТАЗИДИМ |
порошок для приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у флаконах
(фасовка із in bulk фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД",
Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 41 |
ЦЕФУРОКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
("BARDIAFARMA
S.p.A."), Італія |
порошок (субстанція) в алюмінієвих
бідонах для виробництва стерильних
та нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 42 |
ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для приготування розчину
для інфузій по 20 мл (10 мг); 50 мл
(25 мг); 100 мл (50 мг) у флаконах
№ 1 |
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ" |
Австрія |
зміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 43 |
ЦИТРАМОН-П |
таблетки № 6 |
ВАТ "ФАРМАКОН" |
Російська
Федерація,
м. Санкт-Петербург |
реєстрація на 5 років |