Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 476; прийнятий: 14-10-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.10.2003  № 476

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства

                                          охорони здоров'я

       N 541 від 24.11.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.10.2003  № 476

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
заявник
Країна Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1 АЗИТРО Таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
№ 6, in bulk
№ 6х100, № 1000;
по 500 мг № 3,
in bulk № 3х100,
№ 1000
Купер Фарма Індія Купер Фарма Індія реєстрація на 5
років
2 АКВАТЕРПІН
(ТОВ "МедПро
Інк.", Латвія)
Порошок (субстанція)
у мішках з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство"
ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство"
ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
3 АПІС КОМП
ІОВ-ПЛЮС
Краплі гомеопатичні
по 25 мл у флаконах
ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація
ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
4 ЕНАП (R) Таблетки по 2,5 мг
№ 20
КРКА, д.д. Ново
место
Словенія КРКА, д.д. Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5 ЕФАВІР Капсули по 200 мг
№ 30
"Ципла Лтд" Індія "Ципла Лтд" Індія реєстрація на 5
років
6 ЙОД Розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл у флаконах
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7 ЙОД Розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
25 мл у флаконах
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8 КОРВІТИН (R) Порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
ЗАТ
Наукво-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацев-
тичний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Наукво-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацев-
тичний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
9 КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ
Стовпчики з
приймочками по 50 г
у пачках
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м.Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10 ЛІНДРОН Таблетки по 10 мг
№ 14, № 28
КРКА, д.д. Ново
место
Словенія КРКА, д.д. Ново
место
Словенія реєстрація на 5
років
11 УЛЬРАН Таблетки, вкриті
оболонкою по 150 мг
№ 20; по 300 мг № 30
КРКА, д.д. Ново
место
Словенія КРКА, д.д. Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного;
зміна назви
лікарського
засобу
12 УРСОХОЛ Капсули по 0,25 г
№ 50 (10х5) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
13 ФРОМІЛІД Таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 250 мг, 500 мг
№ 14
КРКА, д.д. Ново
место
Словенія КРКА, д.д. Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
14 ЦЕФАЛЕКСИН-
ДАРНИЦЯ
Капсули по 0,25 г
№ 20 (10х2) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 541 від 24.11.2003 )

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Анре, Цефотаксим інструкція, Ефералган застосування, Шавлія побічні дії, Солкосерил протипоказання