1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1 |
АДЕНОЗИН "ЕБЕВЕ" |
розчин для ін'єкцій по 2 мл
(6 мг) в ампулах № 6 |
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ" |
Австрія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника |
| 2 |
АКТИФЕД(тм) |
таблетки № 12 |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",
Німеччина |
Великобританія/
Німеччина |
реєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 3 |
АКТИФЕД(тм)
ЕКСПЕКТОРАНТ |
розчин для перорального
застосування по 100 мл у
флаконах № 1 |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",
Німеччина |
Великобританія/
Німеччина |
реєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 4 |
БОНЕФОС(R) |
таблетки, вкриті оболонкою,
по 800 мг № 60 |
"Лейрас Оу", Фінляндія
компанія "Шерінг АГ",
Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 5 |
ВЕЛБУТРИН(тм) |
таблетки з подовженим
вивільненням, вкриті
оболонкою, по 150 мг № 60 |
"ГлаксоВеллком Інк.",
Канада, "ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща |
Канада/Польща |
реєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 6 |
ГЕМІТОН(R) 0,075 |
таблетки по 0,075 мг № 100 |
"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG" |
Німеччина |
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 7 |
ГЕМОРОЛЬ |
супозиторії ректальні № 12 |
Вроцлавське Підприємство
Лікарських Трав "HERBAPOL"
АТ |
Польща |
реєстрація на 5 років |
| 8 |
ГЛІКЛАЗИД ("Tianjin Xin
Xin Pharmaceutical
Corporation" Китай) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
"Фармахем СА М&М" |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
| 9 |
ГРИПКОЛД |
льодяники (оригінальні,
ананас, лимон, апельсин,
лимон та мед, м'ятні) № 8 х
25 |
"Маті Фармасьютікалз Пвт
Лтд" |
Індія |
зміна назви
препарату (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 10 |
ДИКЛОНАК |
розчин для ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах № 5, № 20 |
"Люпін Лтд" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки |
| 11 |
ДОНОРМІЛ |
таблетки шипучі по 15 мг
№ 20 |
"Лабораторії УПСА",
Франція, компанії
"Брістол-Майєрс Сквібб",
Франція |
Франція |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 12 |
ЗЕРИТ |
порошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 200 мл
(1 мг/мл) у флаконах № 1 |
"Брістол-Майєрс Сквібб" |
Франція |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника |
| 13 |
ЗИБАН(тм) |
таблетки з подовженим
вивільненням, вкриті
оболонкою, по 150 мг № 60 |
"ГлаксоВеллком Інк.",
Канада, "ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща |
Канада/Польща |
реєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 14 |
КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ
"ЕБЕВЕ" |
розчин для ін'єкцій по 1 мл
(3 мг) в ампулах № 10; по
3 мл (30 мг), 10 мл (100 мг)
в ампулах № 5 |
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ" |
Австрія |
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 15 |
КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ
"ЕБЕВЕ" |
розчин для ін'єкцій по 10 мл
(100 мг), 20 мл (200 мг) у
флаконах № 1 |
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ" |
Австрія |
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 16 |
КЛІОН |
таблетки по 250 мг № 20 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 17 |
КЛІОН |
таблетки по 250 мг in bulk
№ 3000 (10 х 300) |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 18 |
КОРДАРОН(R) |
таблетки по 200 мг № 30 |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
зміна назви
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 19 |
НЕО-АНГІН H |
таблетки для смоктання № 24,
№ 48 |
"Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна назви
препарату |
| 20 |
НЕО-АНГІН H БЕЗ ЦУКРУ |
таблетки для смоктання № 16,
№ 24, № 48 |
"Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки |
| 21 |
НІТРО МАК РЕТАРД |
капсули по 2,5 мг № 30
(10 х 3) у блістерах |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
зміна внутрішньої упаковки
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 22 |
НОРФЛОКСАЦИН |
капсули по 400 мг in bulk
№ 1000 у контейнерах |
"Елегант Індія" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 23 |
ПАНКРЕАТИН-ЗТ |
таблетки, вкриті оболонкою,
кишковорозчинні № 10 х 2, N
№ 10 х 5, № 10 х 10
у контурних чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 24 |
ПАТЕНТЕКС ОВАЛ H |
супозиторії вагінальні по
75 мг № 6, № 12 |
"Мерц Фарма ГмбХ і Ко.
КГаА", Німеччина для "Мерц
Фармасьютікалз ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника; зміна назви
препарату; реєстрація
додаткової упаковки |
| 25 |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій по 200 мл,
400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство
"Львівдіалік" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
зміна назви
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 26 |
РОКСИТРОМІЦИН ("Alembic
Limited", Індія) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
"Фармахем СА М&М" |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
| 27 |
ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ
("Chemische Fabrik
Berg", Німеччина) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
"Фармахем СА М&М" |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
| 28 |
ТЕТРАЦИКЛІН |
капсули по 250 мг in bulk
№ 1000 у контейнерах |
"Елегант Індія" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 29 |
ТРИАМПУР(R)
КОМПОЗИТУМ |
таблетки № 50 |
"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG" |
Німеччина |
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 30 |
УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН |
таблетки шипучі № 10 |
"Лабораторії УПСА",
Франція, компанії
"Брістол-Майєрс Сквібб",
Франція |
Франція |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 31 |
УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН |
таблетки для жування № 10 |
"Лабораторії УПСА",
Франція, компанії
"Брістол-Майєрс Сквібб",
Франція |
Франція |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 32 |
ФІНЛЕПСИН(R)
200 РЕТАРД |
таблетки - ретард по 200 мг
№ 50, № 100, № 200 |
"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG" |
Німеччина |
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 33 |
ФІНЛЕПСОЛ |
таблетки по 100 мг, 200 мг in
bulk № 1000 у контейнерах |
"Елегант Індія" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 34 |
ХОМВІО-НЕРВІН |
таблетки № 50 (25 х 2) |
"Хомвіора Арцнайміттель
Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 35 |
ХОМВІО-ПРОСТАН |
краплі для перорального
застосування по 50 мл у
флаконах з крапельницею № 1 |
"Хомвіора Арцнайміттель
Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 36 |
ХОМВІО-РЕВМАН |
краплі для перорального
застосування по 50 мл у
флаконах з крапельницею № 1 |
"Хомвіора Арцнайміттель
Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |