Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

№ 64; прийнятий: 10-03-1998; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 64 від 10.03.98
м.Київ

Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол № 12 від 25 лютого 1998 р.) НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

Міністр

А.М.Сердюк

Додаток

до наказу МОЗ України

№ 64 від 10.03.1998 р.

Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування

1. "Диклоцин-КМП" гель, по 15 г, 30 г, 100 г у банках; по 40 г у баночках; по 50 г у контейнерах; по 15 г та 30 г у тубах - протизапальний, анальгетичний, венотонізуючий засіб.

Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/64/1

2. "Гепарин-КМП" гель, по 15 г, 30 г, 100 г у банках; по 40 г у баночках; по 50 г у контейнерах; по 15 г або 30 г у тубах - антитромботичний, протизапальний засіб.

Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/64/2

3. Таблетки "Лоперамід-КМП" 0.002 г; № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках, баночках та контейнерах - антидіарейний засіб.

Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/64/3

4. Бальзам "Вігор", по 100, 200, 250, 500 мл у флаконах; по 100, 250, 330, 375, 500, 750, 1000 мл у пляшках; по 40 л та 50 л у бочках - тонізуючий засіб, неспецифічний біостимулятор.

Виробник: ВАТ "Біолік", м.Ладижин, Вінницька обл.

Реєстраційний номер: Р/98/64/4

5. Екстракт "Вігор", по 5 л у флаконах; по 10 л та 20 л у суліях; по 25 л та 38 л у флягах - екстракт для виготовлення бальзаму "Вігор".

Виробник: ВАТ "Біолік", м.Ладижин, Вінницька обл.

Реєстраційний номер: Р/98/64/5

6. Вода для ін'єкцій, по 1 мл, 2 мл та 5 мл в ампулах № 10 - для приготування стерильних лікарських розчинів.

Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.

Реєстраційний номер: Р/98/64/6

7. Розчин кальцію глюконату 10% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах № 10 та № 50 - антиалергійний засіб.

Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.

Реєстраційний номер: Р/98/64/7

8. Розчин натрію хлориду ізотонічний 0.9% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах № 10 - дезінтоксикаційний засіб, розчинник для ін'єкційних лікарських засобів.

Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.

Реєстраційний номер: Р/98/64/8

9. Гідазепам, по 0.5 кг та 1.0 кг у подвійних пакетах - субстанція для виробництва ГЛЗ.

Виробник: ВАТ "Інтерхім", м.Одеса.

Реєстраційний номер: Р/98/64/9

10. Таблетки калію оротату 0.5 г; № 10 у контурних безчарункових упаковках - анаболічний, нестероїдний засіб.