Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 111; прийнятий: 14-03-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.03.2003  № 111

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

                                           охорони здоров'я

       N 138 від 27.03.2003

       N 540 від 24.11.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.03.2003  № 111

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|  N  |      Назва      |            Форма випуску           |   Підприємство-виробник    |      Країна       |Реєстраційна процедура |

| п/п |   лікарського   |                                    |                            |                   |                       |

|     |      засобу     |                                    |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  1  | АЛТЕЇ КОРЕНІ    | корені по 40 г, 75 г у пачках      |       ЗАТ "Ліктрави"       |     Україна,      | реєстрація на 5 років |

|     |                 |                                    |                            |    м. Житомир     |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  2  | АНДРОКУР        | таблетки по 50 мг № 20, № 50       |        "Шерінг АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |

|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  3  | АСПІРИН КАРДІО  | таблетки, вкриті оболонкою,        |         "Байєр АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |

|     |                 | кишковорозчинні по 100 мг, 300 мг  |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 | № 20                               |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  4  | АЦІДУМ С        | краплі гомеопатичні по 25 мл у     |       ТОВ "Таліон-А"       |     Російська     | реєстрація на 5 років |

|     |                 | флаконах                           |                            |    Федерація,     |                       |

|     |                 |                                    |                            |     м. Москва     |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  5  | БАЛЬЗАМІЧНИЙ    | лінімент для зовнішнього           |    Державне комунальне     |     Україна,      | реєстрація на 5 років |

|     | ЛІНІМЕНТ (ЗА    | застосування по 25 г у банках,     |підприємство "Фармацевтична |    м. Житомир     |                       |

|     | ВИШНЕВСЬКИМ)    | контейнерах                        |          фабрика"          |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  6  | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ   | мазь для зовнішнього застосування  |      АТ "Талліннський      |      Естонія      |   перереєстрація у    |

|     |                 | 20%   по 30 г у тубах              |   фармацевтичний завод"    |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  7  | ВАЛЬТРЕКС(тм)   | таблетки, вкриті оболонкою,        | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", |  Великобританія/  |   перереєстрація у    |

|     |                 | по 500 мг № 10, № 42               |      Великобританія;       |  Іспанія/Польща   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |   "ГлаксоВеллком С.А.",    |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    | Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн  |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |Фармасьютикалз С.А.", Польща|                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  8  | ВІТАМІН С 500 мг| таблетки для жування по 500 мг № 6,|    ВАТ "Концерн Стирол"    |     Україна,      |   перереєстрація у    |

|     | АПЕЛЬСИНОВИЙ    | № 12 у контурних чарункових        |                            |  Донецька обл.,   |зв'язку із закінченням |

|     |                 | упаковках; № 30, № 50, № 100 у     |                            |    м. Горлівка    |      терміну дії      |

|     |                 | контейнерах полімерних             |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

|  9  | ГІДРОКОРТИЗОН   | мазь очна 1%  по 5 г у тубах       |        Галеніка АТ         |Сербія і Чорногорія| реєстрація на 5 років |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 10  | ГІДРОКОРТИЗОНОВА| мазь 1%  по 10 г, 20 г у тубах     |         АТ "Ефект"         |     Україна,      | реєстрація додаткової |

|     | МАЗЬ 1%         |                                    |                            |     м. Харків     |       упаковки        |

|     |                 |                                    |                            |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |                            |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 11  | ГІНКОР ГЕЛЬ     | гель по 40 г у тубах алюмінієвих   |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 12  | ГІНКОР ФОРТ     | капсули № 30                       |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 13  | ДЕКСАМЕТАЗОН    | краплі очні 0,1%  по 5 мл у        |      "Елегант Індія"       |       Індія       |   перереєстрація у    |

|     |                 | флаконах № 1                       |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 14  | ДИФЕРЕЛІН       | порошок ліофілізований для ін'єкцій|        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 | по 0,1 мг у флаконах № 7 у         |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 | комплекті з розчинником по 1 мл в  |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",|                   | тексту реєстраційного |

|     |                 | ампулах                            |          Франція           |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 15  | ДИФЕРЕЛІН       | порошок для ін'єкцій по 3,75 мг у  |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 | флаконах у комплекті з             |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 | розчинником в ампулах та шприцом   |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",|                   | тексту реєстраційного |

|     |                 | № 1                                |          Франція           |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 16  | ДІАНЕ-35        | драже № 21                         |        "Шерінг АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |

|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 17  | ДОКТОР МОМ(R)   | мазь по 20 г у баночках № 1        |    "Юнік Фармасьютикал     |       Індія       |видача дубліката       |

|     |                 |                                    |       Лабораторіз"         |                   |реєстраційного         |

|     |                 |                                    |  (відділення фірми Дж. Б.  |                   |посвідчення та         |

|     |                 |                                    |Кемікалз енд Фармасьютикалз |                   |внесення змін до       |

|     |                 |                                    |            Лтд)            |                   |тексту реєстраційного  |

|     |                 |                                    |                            |                   |посвідчення (уточнення |

|     |                 |                                    |                            |                   |написання складу       |

|     |                 |                                    |                            |                   |лікарського засобу)    |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 18  | ІНТЕТРИКС       | капсули № 20                       |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 19  | ІОВ-ВЕНУМ       | краплі гомеопатичні по 25 мл у     |       ТОВ "Таліон-А"       |     Російська     | реєстрація на 5 років |

|     |                 | флаконах                           |                            |    Федерація,     |                       |

|     |                 |                                    |                            |     м. Москва     |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 20  | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ | розчин для ін'єкцій по 5 мл (50 мг)|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.|      Австрія      | зміна назви виробника |

|     | "ЕБЕВЕ"         | в ампулах № 5                      |            КГ"             |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |                            |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 21  | КЛОТРИМАЗОЛ     | таблетки вагінальні по 100 мг № 10 |      "Елегант Індія"       |       Індія       |   перереєстрація у    |

|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 22  | КОНТРАКТУБЕКС   | гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах   |   "Мерц Фарма ГмбХ і Ко.   |     Німеччина     | зміна назви заявника  |

|     |                 |                                    | КГаА", Німеччина для "Мерц |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |    Фармасьютікалз ГмбХ"    |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 23  | КОРЗОЛЕКС(R)    | концентрат для приготування        |   "Боде Хемі ГмбХ і Ко."   |     Німеччина     |   перереєстрація у    |

|     | БАЗІК           | дезінфекційного розчину по 2 л, 5 л|                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 | у каністрах                        |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 24  | ЛАМІВІР         | розчин для перорального            |        "Ципла Лтд"         |       Індія       | реєстрація на 5 років |

|     |                 | застосування, водний по 100 мл     |                            |                   |                       |

|     |                 | (50 мг/5 мл) у флаконах № 1        |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 25  | ЛЕВОМІЦЕТИН     | краплі очні 0,25% по 10 мл у       |       ВАТ "Фітофарм"       |     Україна,      |   перереєстрація у    |

|     |                 | флаконах                           |                            |  Донецька обл.,   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |   м. Артемівськ   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 26  | ЛОПЕРАМІД       | таблетки по 2 мг № 10, № 10 х 40   |      "Елегант Індія"       |       Індія       |   перереєстрація у    |

|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 27  | МЕТРОДЕНТ       | гель стоматологічний оригінальний  |   "Сінмедик Лабораторіз"   |       Індія       | реєстрація на 5 років |

|     |                 | по 20 г у тубах                    |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 28  | МЕТРОДЕНТ       | гель стоматологічний з ароматом    |   "Сінмедик Лабораторіз"   |       Індія       | реєстрація на 5 років |

|     |                 | лимона по 20 г у тубах             |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 29  | МЕТРОДЕНТ       | гель стоматологічний з ароматом    |   "Сінмедик Лабораторіз"   |       Індія       | реєстрація на 5 років |

|     |                 | полуниці по 20 г у тубах           |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 30  | МЕТРОДЕНТ       | гель стоматологічний з ароматом    |   "Сінмедик Лабораторіз"   |       Індія       | реєстрація на 5 років |

|     |                 | ананаса по 20 г у тубах            |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 31  | МІЛТЕКС         | розчин для зовнішнього застосування|  "Бакстер Онколоджі ГмбХ"  |     Німеччина     |   перереєстрація у    |

|     |                 | по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах   |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 | № 1 у комплекті з одноразовими     |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 | рукавичками № 20                   |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення;      |

|     |                 |                                    |                            |                   | зміна назви виробника |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 32  | НЕВІМУН         | суспензія для перорального         |        "Ципла Лтд"         |       Індія       | реєстрація на 5 років |

|     |                 | застосування по 100 мл (50 мг/5 мл)|                            |                   |                       |

|     |                 | у флаконах № 1                     |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 33  | НЕО-ПЕНОТРАН    | супозиторії вагінальні № 14 у      |  "Ембіл Фармацеутікал Ко.  |    Туреччина/     | реєстрація на 5 років |

|     |                 | комплекті з ковпачками для пальця  |Лтд", Туреччина для "Шерінг |     Німеччина     |                       |

|     |                 |                                    |       АГ", Німеччина       |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 34  | ОМНІК(R)        | капсули по 0,4 мг № 10, № 30       |    "Яманучі Юроп Б.В."     |    Нідерланди     | реєстрація додаткової |

|     |                 |                                    |                            |                   |       упаковки;       |

|     |                 |                                    |                            |                   | зміна назви препарату |

|     |                 |                                    |                            |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |                            |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 35  | ОСМО-АДАЛАТ(R)  | таблетки, вкриті оболонкою, по     |         "Байєр АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |

|     |                 | 30 мг, 60 мг № 28 (14 х 2)         |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 36  | ОФЛОКСАЦИН      | капсули по 200 мг № 10, № 10 х 10  |      "Елегант Індія"       |       Індія       |   перереєстрація у    |

|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 37  | ПАКСЕЛАДИН      | сироп по 125 мл у флаконах         |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 38  | ПАКСЕЛАДИН      | капсули по 0,04 г № 15             |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 |                                    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 39  | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ| таблетки, вкриті оболонкою,        |       ВАТ "Вітаміни"       |     Україна,      | зміна назви препарату |

|     |                 | кишковорозчинні № 10 у контурних   |                            |  Черкаська обл.,  |   (внесення змін до   |

|     |                 | чарункових упаковках               |                            |     м. Умань      | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 40  | ПАРАЦЕТАМОЛ     | суміш порошку та гранул            |    ВАТ "Концерн Стирол"    |     Україна,      | реєстрація на 5 років |

|     | 90%  ДЛЯ ПРЯМОГО| (субстанція) у двох мішках з       |                            |   Донецька обл.,  |                       |

|     | ПРЕСУВАННЯ      | плівки поліетиленової, які         |                            |    м. Горлівка    |                       |

|     | (PARACETAMOL    | скріплені пластиковими затяжками,  |                            |                   |                       |

|     | DC-90/          | для виробництва нестерильних       |                            |                   |                       |

|     | ACETAMINOPHEN   | лікарських  форм                   |                            |                   |                       |

|     | DC-90)          |                                    |                            |                   |                       |

|     | ("Rhodia Inc.", |                                    |                            |                   |                       |

|     | США)            |                                    |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 41  | ПІАСКЛЕДИН 300  | капсули № 15, № 30                 |  "Лаборатуар Експансьєнс"  |      Франція      | реєстрація на 5 років |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 42  | ПРЕДНІЗОЛОН     | розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг)|  "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс  |       Індія       | реєстрація на 5 років |

|     |                 | в ампулах in bulk № 1080           |         ПВТ. ЛТД"          |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 43  | РОЗЧИН ДОКТОР   | розчин для зовнішнього застосування|    "Юнік Фармасьютикал     |       Індія       | реєстрація додаткової |

|     | МОМ(R)          | по 10 мл у тубах скляних,          |        Лабораторіз"        |                   |       упаковки        |

|     | РОЛИКОВИЙ       | пластикових з роликом № 1          |                            |                   |   (внесення змін до   |

|     | ОЛІВЕЦЬ         |                                    |                            |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 44  | СМЕКТА          | порошок для приготування суспензії |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 | для внутрішнього застосування по   |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 | 3 г у пакетиках № 10, № 30         |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 45  | СПАЗМОПРОКСИВОН | капсули № 8, № 16, № 16 х 9        |       "Вокхардт Лтд"       |       Індія       |   перереєстрація у    |

|     |                 |                                    |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |посвідчення; реєстрація|

|     |                 |                                    |                            |                   |  додаткової упаковки  |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 46  | ТАЗОЦИН         | порошок ліофілізований для         |   "Лабораторії Ледерле"    |  Великобританія   | реєстрація на 5 років |

|     |                 | приготування розчину для ін'єкцій  |                            |                   |                       |

|     |                 | по 2,25 г, 4,5 г у флаконах № 1    |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 47  | ТАНАКАН         | розчин для внутрішнього вживання по|        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 | 30 мл (40 мг/мл) у флаконах з      |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 | дозатором                          |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 48  | ТАНАКАН         | таблетки, вкриті оболонкою, по     |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 | 40 мг № 30                         |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 |                                    |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 49  | ТРАЛГІТ СР 100  | таблетки пролонгованої дії по      |     АТ "Словакофарма"      |     Словацька     | реєстрація на 5 років |

|     |                 | 100 мг № 10, № 30, № 50            |                            |    Республіка     |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 50  | ТРАЛГІТ СР 100  | таблетки пролонгованої дії по      |     АТ "Словакофарма"      |     Словацька     | реєстрація на 5 років |

|     |                 | 100 мг in bulk 13,5 кг             |                            |    Республіка     |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 51  | ТРАМАДОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по      |       ТОВ "У Фарма"        |     Україна,      | реєстрація на 5 років |

|     |                 | 100 мг № 10, № 30, № 50 у контурних|                            |      м. Київ      |                       |

|     |                 | чарункових упаковках (фасовка із in|                            |                   |                       |

|     |                 | bulk фірми-виробника АТ            |                            |                   |                       |

|     |                 | "Словакофарма", Словацька          |                            |                   |                       |

|     |                 | Республіка)                        |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 52  | ТРОПІКАМІД      | краплі очні 0,5%,  1%  по 5 мл     | Варшавський фармацевтичний |      Польща       |   перереєстрація у    |

|     |                 | у флаконах № 2                     |        завод Польфа        |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |     посвідчення;      |

|     |                 |                                    |                            |                   | зміна форми первинної |

|     |                 |                                    |                            |                   |    упаковки; зміна    |

|     |                 |                                    |                            |                   |       упаковки        |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 53  | УРО-БЦЖ         | порошок для приготування суспензії |        "Медак ГмбХ"        |     Німеччина     | реєстрація на 5 років |

|     |                 | для введення у сечовий міхур у     |                            |                   |                       |

|     |                 | флаконах № 1 з розчинником по 50 мл|                            |                   |                       |

|     |                 | у мішочках поліетиленових № 1 та   |                            |                   |                       |

|     |                 | катетером № 1                      |                            |                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 54  | ФЛЕКСИТАЛ       | розчин для ін'єкцій по 5 мл        |"Сан Фармасьютикал Індастриз|       Індія       |   перереєстрація у    |

|     |                 | (100 мг) в ампулах № 5             |           Лтд."            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 |                                    |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 55  | ФЛУДАРА(R)      | порошок ліофілізований для         |        "Шерінг АГ"         |     Німеччина     |   перереєстрація у    |

|     |                 | приготування розчину для           |                            |                   |зв'язку із закінченням |

|     |                 | внутрішньовенного введення         |                            |                   |      терміну дії      |

|     |                 | по 50 мг у флаконах № 5            |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 56  | ФОРИДОН         | порошок кристалічний (субстанція)  |ЗАТ Науково-виробничий центр|     Україна,      | реєстрація на 5 років |

|     |                 | у банках для виробництва           |       "Борщагівський       |      м. Київ      |                       |

|     |                 | нестерильних лікарських форм       |хіміко-фармацевтичний завод"|                   |                       |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 57  | ФОРЛАКС         | порошок для приготування розчину   |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 | для перорального застосування у    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 | пакетиках № 10, № 20               |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 58  | ФОРТРАНС        | порошок для приготування розчину   |        "Бофур Іпсен        |      Франція      | зміна назви виробника |

|     |                 | для перорального застосування у    |Інтернасьональ", Франція на |                   |   (внесення змін до   |

|     |                 | пакетиках № 4                      |    заводі "БОФУР ІПСЕН     |                   | тексту реєстраційного |

|     |                 |                                    |     Індустрі", Франція     |                   |     посвідчення)      |

|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|

| 59  | ФУРАЗОЛІДОН     | таблетки по 0,05 г № 20 у контурних|       ВАТ "Монфарм"        |     Україна,      |  перереєстрація на    |

|     |                 | чарункових упаковках               |                            |  Черкаська обл.,  | 2 роки у зв'язку із   |

|     |                 |                                    |                            |  м. Монастирище   |закінченням терміну дії|

|     |                 |                                    |                            |                   |    реєстраційного     |

|     |                 |                                    |                            |                   |      посвідчення      |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 138 від 27.03.2003, N 540 від 24.11.2003 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.03.2003  № 111

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|       N         | Назва лікарського |       Форма випуску      |   Підприємство-виробник  |  Країна   |  Реєстраційна процедура     |

|      п/п        |      засобу       |                          |                          |           |                             |

|-----------------+-------------------+--------------------------+--------------------------+-----------+-----------------------------|

| наказ МОЗ № 66  | ДЕРМО-РЕСТ        | розчин для зовнішнього   | "ЕІС Еджзаджібаші Іляч   | Туреччина | внесення змін до тексту     |

| |                   | застосування по 5 мл     | Санайї ве Тіджарет А.Ш." |           | реєстраційного посвідчення  |

| від 17.02.2003; |                   | у флаконах № 1           |                          |           | (уточнення форми випуску    |

|    поз. № 5     |                   |                          |                          |           | препарату)                  |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Міакальцик, Генферон інструкція, Азитрал застосування, Туринал побічні дії, Спіруліна протипоказання