Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про використання залишків друкованої продукції

№ 780/07-04; прийнятий: 13-04-2001; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

№ 780/07-04 від 13.04.2001
на № 02/825 від 26.03.2001

Генеральному директору ВАТ "Фармак"

Жебровській Ф.І.

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в АР Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

Розглянувши Ваше звернення, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ дозволяє як виняток ВАТ "Фармак" використати залишки друкованої продукції у виробництві та реалізації наступних лікарських засобів:

Діазолін, таблетки по 0,1 г (220 тис. упаковок) - у зв'язку з введенням зміни № 2 до ТФС 42У-2/37-466-97 у розділ "Маркування", а саме, додаткового напису "Розробка ДНЦЛЗ, м.Харків";

Амізон, таблетки по 0,25 г (430 тис. шт.) - з зазначеним в інструкції з медичного застосування терміном придатності 2 роки (у зв'язку з введенням в дію ФС-42У-2/38-896-00, згідно з якою термін придатності 3 роки);

Гідрокортизону ацетат, суспензія д/ін. 2,5%, амп. 2 мл (21 тис. упаковок) - з написом в розділі "Умови відпуску" інструкції з медичного застосування "Без рецепта";

Мазь гентаміцинова, мазь 0,1% в тубах 40 г (15 тис. упаковок) - туби з маркуванням російською мовою та інструкції з медичного застосування російською мовою.

Перший заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів


В.Г.Варченко
Надруковано: "Аптека", № 16 (287), 23 квітня 2001 р.


-->


На сайті також шукають: Дифлюкан, Но-шпа інструкція, Зитрокс застосування, Кислота амінокапронова побічні дії, Фезам протипоказання