Щодо придбання Державної Фармакопеї України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Л И С Т

Руководителям субъектов хозяйствования,

занимающихся торговлей и производством

лекарственных средств

Начальникам государственных инспекций

по контролю качества лекарственных средств

в АР Крым, областях,

городах Киеве и Севастополе

В соответствии с приказом МЗ Украины от 12.03.2001 г. № 95, с 01.01.2001 г. в Украине вводится в действие Государственная Фармакопея Украины.

Хотел бы напомнить, что согласно Правилам розничной реализации лекарственных средств, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 12.05.97 г. № 447, и Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, утвержденным совместным приказом Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства и МОЗ Украины от 12.01.2001 № 3/8, наличие Государственной Фармакопеи Украины является обязательным для каждого субъекта хозяйствования, который занимается розничной, оптовой торговлей или производством лекарственных средств.

Хотел бы сообщить, что с 01.10.2001 г. государственные инспекции по контролю качества лекарственных средств в АР Крым, областях, г.г.Киеве и Севастополе при проверке соблюдения субъектами хозяйствования требований законодательства по качеству лекарственных средство обязательно будут проверять наличие Государственной Фармакопеи Украины. При отсутствии Фармакопеи к нарушителям будут применяться санкции, предусмотренные действующим законодательством.

В связи с этим Государственная инспекция рекомендует всем субъектам хозяйствования, занимающимся розничной, оптовой торговлей или производством лекарственных средств, заранее обратиться в Научно-экспертный фармакопейный центр (61085, Харьков, ул.Астрономическая, 33, тел./факс (0572) 19-03-87, Рудик Зухра Саламовна) для приобретения Государственной Фармакопеи Украины.

"Провизор", № 12, июнь, 2001 г.