Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо невідповідності нормативним вимогам лікарських засобів

№ 983/12-04; прийнятий: 07-05-2001; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

№ 983/12-04 від 07.05.2001
Начальникам державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та

Севастополі

В доповнення до наших листів № 197/12-01 від 05.05.2000 та № 637/12-12 від 28.03.2001 інформуємо, що за результатами державного контролю зразки Кальцію глюконату - Дарниця р-н д/ін. 10% амп. 5 мл № 10 серій 1641100, 170101, 50101 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (надані Державними інспекціями в Одеській та Івано-Франківській областях) не відповідали вимогам ТФС 42У-1-928-98 та зміні № 1 від 30.12.1999 за показниками "Опис" та "Прозорість" (в ампулах була значна кількість осаду, який повністю не розчинявся при нагріванні до 90 град.C).

Виходячи з викладеного, пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення з реалізації Кальцію глюконату - Дарниця р-н д/ін. 10% амп. 5 мл № 10 серій 1641100, 170101, 50101 та повернення постачальнику (виробнику).

Про виконання доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.

Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів


В.Г.Варченко
"Еженедельник "Аптека",
№ 19, 14.05.2001


-->


На сайті також шукають: Вітамін в6, Рисперон інструкція, Пімафуцин застосування, Смекта побічні дії, Цефамадар протипоказання