ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
№ 983/12-04 від 07.05.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в АР Крим, областях,
містах Києві та
Севастополі
В доповнення до наших листів № 197/12-01 від 05.05.2000 та № 637/12-12 від 28.03.2001 інформуємо, що за результатами державного контролю зразки Кальцію глюконату - Дарниця р-н д/ін. 10% амп. 5 мл № 10 серій 1641100, 170101, 50101 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (надані Державними інспекціями в Одеській та Івано-Франківській областях) не відповідали вимогам ТФС 42У-1-928-98 та зміні № 1 від 30.12.1999 за показниками "Опис" та "Прозорість" (в ампулах була значна кількість осаду, який повністю не розчинявся при нагріванні до 90 град.C).
Виходячи з викладеного, пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення з реалізації Кальцію глюконату - Дарниця р-н д/ін. 10% амп. 5 мл № 10 серій 1641100, 170101, 50101 та повернення постачальнику (виробнику).
Про виконання доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів