Про створення лабораторної мережі з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про створення лабораторної мережі з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту

З метою покращання епідеміологічного нагляду за кором, краснухою та епідемічним паротитом в рамках виконання програми ВООЗ з ліквідації кору до 2007 року та сертифікації України як території, вільної від кору,  НАКАЗУЮ:

1. Створити лабораторну мережу з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту у складі Центральної та двох регіональних лабораторій.

2. Покласти функцію Центральної лабораторії з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту на лабораторію вірусології та СНІДу Центральної санітарно-епідеміологічної станції МОЗ України.

3. Покласти обов'язки керівника Центральної лабораторії з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту на головного лікаря Центральної санітарно-епідеміологічної станції МОЗ України Некрасову Л.С.

4. Функції регіональної лабораторії з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту покласти на вірусологічну лабораторію Донецької обласної санітарно-епідеміологічної станції та Централізовану імуновірусологічну лабораторію з діагностикою СНІДу Одеської обласної санітарно-епідеміологічної станції.

5. Головному лікарю Центральної санітарно-епідеміологічної станції МОЗ України (Некрасова Л.С.) забезпечити проведення Центральною лабораторією з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту серологічної діагностики зареєстрованих випадків кору, краснухи та епідемічного паротиту і підозрілих випадків на ці інфекції з метою підтвердження діагнозу "кір", "краснуха" та "епідемічний паротит" від хворих і контактних з Волинської, Житомирської, Закарпатської, Івано-Франківської, Київської, Львівської, Рівненської, Тернопільської, Черкаської, Чернівецької, Чернігівської областей та м. Києва, а також підтверджуючих досліджень позитивних сироваток крові від хворих.

6. Регіональним лабораторіям з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту проводити дослідження матеріалу від хворих і контактних, що доставляється в Одеську лабораторію - з АР Крим, Вінницької, Кіровоградської, Миколаївської, Одеської, Херсонської, Хмельницької, Полтавської областей; у Донецьку лабораторію - з Дніпропетровської, Донецької, Запорізької, Луганської, Сумської, Харківської областей та м. Севастополя.

7. Регіональним лабораторіям з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту доставляти до Центральної лабораторії з діагностики кору та краснухи позитивні зразки сироваток крові в термін не пізніше 3 доби після закінчення дослідження.

8. Головному лікарю Центральної санітарно-епідеміологічної станції МОЗ України (Некрасова Л.С.), головним державним санітарним лікарям Донецької (Денисенко В.І.) та Одеської (Засипка Л.Г.) областей забезпечити умови виконання покладених на лабораторії функцій з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту, передбачивши покращання матеріально-технічного забезпечення та доукомплектування кадрами.

9. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської державних адміністрацій, Головному управлінню охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації, головним державним санітарним лікарям Автономної Республіки Крим, областей, міст Києва та Севастополя, водного, залізничного, повітряного транспорту забезпечити вибіркове вивчення стану напруги специфічного імунітету міського та сільського населення на кожній адміністративній території.

10. Затвердити:

10.1. Правила відбору, зберігання та транспортування зразків крові (сироватки) для виявлення IgM антитіл до вірусу кору та краснухи (додаються).

10.2. Направлення на лабораторне дослідження сироваток крові з метою визначення IgM антитіл до вірусу кору та краснухи (додається).

10.3. Положення про Центральну лабораторію з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту (додається).

10.4. Примірне положення про регіональну лабораторію з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту (додається).

10.5. Схему доставки на території України зразків від хворих на кір та краснуху (додається).

10.6. Схему організації діагностики кору та краснухи на різних рівнях (додається).

11. Контроль за виконанням даного наказу покласти на Першого заступника Міністра, Головного державного санітарного лікаря України Лапушенко О.В.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

30.12.2003  № 631

ПРАВИЛА

відбору, зберігання та транспортування зразків крові (сироватки) для виявлення IgM антитіл до вірусу кору та краснухи

Основним методом діагностики кору є метод імуноферментного аналізу (ІФА) для виявлення, в першу чергу, вірусспецифічних IgM антитіл. Зразок крові, відібраний в період між 4-28 добою з моменту появи висипань є адекватним для серологічної діагностики кору, що проводиться з метою епіднагляду. Однак, іноді виникає необхідність відбирати парні сироватки, в цьому випадку, перший зразок крові відбирають між 4-7 добою після появи висипу, другий зразок крові відбирають між 15-25 добою.

Відбір другого зразку крові може проводитись в таких випадках:

- в першому зразку крові, одержаному на 4-7 добу з моменту появи висипань не виявлено IgM антитіл;

- при одержанні сумнівного результату;

- для підтвердження заключного діагнозу у хворого, якщо при дослідженні першого зразка отримано негативний результат.

При отриманні негативних результатів досліджень з метою виявлення IgM антитіл до вірусу кору необхідно проводити тестування даного зразку на наявність IgM антитіл до вірусу краснухи.

В стерильну центрифужну пробірку відбирають кров з пальця (1,5 мл) або венозну кров (3-5 мл) стерильним шприцом.

Для утворення згустку зразок крові 1 годину витримують в термостаті при температурі +36-37 град. С, після чого згусток відокремлюють від стінок пробірки стерильною пастерівською піпеткою або скляною паличкою. У разі відсутності центрифуги, в подальшому, кров зберігають при температурі +4-8 град. С до наступного дня, після чого обережно відбирають сироватку в стерильні пробірки або флакони з гвинтовими кришками. При наявності центрифуги, кров після відокремлення згустка центрифугують при 1000-1500 об/хв протягом 7-10 хвилин, після чого обережно відбирають сироватку в стерильні пробірки або флакони з гвинтовими кришками. Для прискорення одержання сироватки крові можливе проведення центрифугування зразка крові (при 1000 об/хв протягом 10 хвилин) без витримування в термостаті.

Стерильно відібрана сироватка може зберігатися не більше 48 годин при температурі +4-8 град. С (в холодильнику) за місцем збору зразка. Відібраний зразок сироватки крові доставляють до регіональної лабораторії не пізніше 72 годин від моменту відбору крові. Дослідження сироватки крові та видача результату повинні проводитися в термін не більше 7 діб від моменту надходження зразку на дослідження в лабораторію, що проводить тестування.

Відібрані сироватки крові можуть зберігатися в лабораторіях, що проводять тестування, тривалий час при температурі -20 град. С. Не припустиме повторне заморожування зразків, яке спричиняє руйнування IgM антитіл.

На кожний зразок ставляться етикетки з зазначенням реєстраційного номеру (або епідномеру), прізвища хворого, дати відбору та типу зразка (сироватка крові, сеча, назофарингеальний змив) і поміщається в поліетиленовий пакет з адсорбуючим матеріалом та обов'язково супроводжується направленням (додаток) в окремому поліетиленовому пакеті. Зразок та направлення вкладається в один контейнер.

Транспортування зразків проводиться з дотриманням "холодового ланцюгу" (в термоконтейнері з замороженими елементами).

Перед відправкою зразків в лабораторію (Центральну або регіональну) слід обов'язково попередити працівників лабораторії про дату відправки зразків, бажано не направляти зразки напередодні вихідних та святкових днів.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

30.12.2003  № 631

НАПРАВЛЕННЯ

на лабораторне дослідження сироваток крові з метою визначення IgM антитіл до вірусу кору та краснухи

(додається до зразка сироватки крові, що надсилається в лабораторію)

Епідномер ________________________________________________________

Прізвище, ім'я, по батькові хворого ______________________________

Стать: чоловіча жіноча (підкреслити) _____________________________

Дата народження (число, місяць, рік) _____________________________

Адреса хворого ___________________________________________________

Дата останнього щеплення _________________________________________

Серія вакцини та її виробник _____________________________________

Дата захворювання (число, місяць, рік) ___________________________

Дата підвищення температури (число, місяць, рік) _________________

Дата появи висипу (число, місяць, рік) ___________________________

Попередній клінічний діагноз _____________________________________

Перший зразок сироватки крові:

(число, місяць, рік відбору) ____________, кількість, в мл _______

Дата відправки першого зразка сироватки крові (число, місяць, рік)

__________________________________________________________________

Другий зразок сироватки крові:

(число, місяць, рік відбору) ____________, кількість, в мл _______

Дата відправки першого зразка сироватки крові (число, місяць, рік)

__________________________________________________________________

Адреса установи, куди необхідно направляти  результати  досліджень

__________________________________________________________________

Тел. ____________________ Факс ___________________________________

Підпис особи, що направила матеріал ______________________________

Заповнюється в лабораторії: ______________________________________

Стан зразка: першого ______________, другого _____________________

Дата отримання зразка ____________________________________________

Прізвище особи, що отримала зразок _______________________________

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

30.12.2003  № 631

ПОЛОЖЕННЯ

про Центральну лабораторію з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту

1. Загальні положення

Центральна лабораторія створена Міністерством охорони здоров'я на базі Центральної санітарно-епідеміологічної станції МОЗ України зі статусом Центральної лабораторії з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту з метою ефективного вирішення організаційних, методичних, експертних та навчальних питань з лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту і координації діяльності регіональних лабораторій з діагностики кору та краснухи і вірусологічних лабораторій обласних, міських санітарно-епідеміологічних станцій.

2. Основні завдання лабораторії:

2.1. Проводити дослідження матеріалів від хворих на кір та краснуху, підтверджуючі дослідження клінічного діагнозу кору з використанням ІФА тест-систем для виявлення IgM антитіл в сироватках крові, що надійшли з регіональних лабораторій; збір та відправку зразків до Регіональної референс-лабораторії ВООЗ.

2.2. Здійснювати методичне керівництво роботою регіональних лабораторій з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту вірусологічних лабораторій обласних, міських санітарно-епідеміологічних станцій і надавати їм консультативну та практичну допомогу з питань лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту.

2.3. Проводити кваліфікаційне тестування регіональних лабораторій з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту і вірусологічних лабораторій обласних, міських санітарно-епідеміологічних станцій.

2.4. Узагальнювати та аналізувати щомісячні звіти лабораторій про результати діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту згідно з формами ВООЗ та направляти дані до Європейського регіонального бюро ВООЗ.

2.5. Співпрацювати з Європейським регіональним бюро ВООЗ та Регіональною референс-лабораторією ВООЗ з питань лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту.

2.6. Організувати роботу з підвищення кваліфікації лікарів-вірусологів з питань лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту.

2.7. Здійснювати контроль за якістю досліджень на кір, краснуху та епідемічний паротит в вірусологічних лабораторіях обласних, міських санітарно-епідеміологічних станцій.

2.8. Вести комп'ютерний банк даних стану лабораторної діагностики кору та краснухи.

3. Права Центральної лабораторії з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту

Центральній лабораторії з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту надається право:

3.1. Одержувати від Республіканської санепідстанції АР Крим, обласних та міських санітарно-епідеміологічних станцій дані про стан лабораторної діагностики за формами звітності, затвердженими Міністерством охорони здоров'я України та запитувати додаткову інформацію з вищевказаного розділу.

3.2. Вносити на розгляд Міністерства охорони здоров'я України пропозиції з питань покращання лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту.

3.3. Перевіряти якість роботи регіональних і вірусологічних лабораторій обласних та міських санітарно-епідеміологічних станцій з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту.

3.4. Брати участь у роботі з підвищення кваліфікації лікарів-вірусологів та перевіряти їх рівень спеціальної підготовки з розділу "Лабораторна діагностика кору, краснухи та епідемічного паротиту".

3.5. Брати участь у підготовці та виданні матеріалів наукового, інформаційного, методичного і просвітницького спрямування з розділу "Лабораторна діагностика кору, краснухи та епідемічного паротиту".

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

30.12.2003  № 631

ПРИМІРНЕ ПОЛОЖЕННЯ

про регіональну лабораторію з діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту

1. Регіональна лабораторія створена Міністерством охорони здоров'я з метою покращання роботи з сертифікації України, як території, вільної від кору; зниження захворюваності на краснуху та епідемічний паротит; попередження вродженої краснухи.

2. Регіональна лабораторія забезпечує збір та проведення досліджень матеріалів від хворих на кір, краснуху та епідемічний паротит на закріплених адміністративних територіях; доставку позитивних зразків до Центральної лабораторії у триденний термін після проведених досліджень.

3. Здійснює методичне керівництво роботою вірусологічних лабораторій, закріплених регіонів, надає їм методичну та консультативну допомогу з питань лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту.

4. Проводить аналіз стану лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту на закріплених територіях, готує звіти (щомісячні, щотижневі) та направляє їх до Центральної лабораторії.

5. Здійснює облік матеріалів, що надійшли на дослідження з закріплених регіонів.

6. Контролює умови відбору та доставки зразків.

7. Вносить на розгляд Центральної лабораторії пропозиції щодо покращання проведення лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту.

8. Співпрацює з Центральною лабораторією з питань лабораторної діагностики кору, краснухи та епідемічного паротиту.

Додаток

СХЕМА

організації діагностики кору та краснухи на різних рівнях

_______________

* в ряді випадків можливий відбір другого зразка крові, який відбирають між 15-25 добами після появи висипу.

СХЕМА

доставки на території України зразків від хворих на кір та краснуху

                                     ----------------------------------

-----------------                     |   Національна лабораторія з    |     -----------------------------

|Обласні лікарні|  -----------------  |  діагностики кору та краснухи  |<----|   Донецька субнаціональна |

|або інші       |  | Обласні СЕС:  |->|         Центральна СЕС         |     | лабораторія з діагностики |

|спеціалізовані |  |Волинська      |  ----------------------------------     | кору та краснухи          |

|лікувально-    |  |Житомирська    |             A                           -----------------------------

|профілактичні  |->|Закарпатська   |             |                                A

|заклади для    |  |Ів.-Франківська|  ----------------------------------          |

|госпіталізації |  |Київська       |  |     Одеська субнаціональна     |          |

|хворих на кір  |  |Львівська      |  |   лабораторія з діагностики    |          |

|та краснуху    |  |Рівненська     |  |        кору та краснухи        |          |

|обласного рівня|  |Тернопільська  |  ----------------------------------          |

-----------------  |Черкаська      |         A                            ------------------  -----------------

                  |Чернівецька    |         |          ----------------  | Обласні СЕС:   |  |Обласні лікарні|

                  |Чернігівська   |  ----------------  |Обласні       |  |Дніпропетровська|  |або інші       |

                  |м. Київ        |  |СЕС АР Крим та|  |лікарні       |  |Донецька        |  |спеціалізовані |

                  -----------------  |обласні СЕС:  |  |або інші      |  |Запорізька      |  |лікувально-    |

                         A           |Вінницька     |  |спеціалізовані|  |Луганська       |  |профілактичні  |

                         |           |Кіровоградська|  |лікувально-   |  |Сумська         |<-|заклади для    |

                         |           |Миколаївська  |<-|профілактичні |  |Харківська      |  |госпіталізації |

                         |           |Одеська       |  |заклади для   |  |м. Севастополь  |  |хворих на кір  |

                         |           |Херсонська    |  |госпіталізації|  |                |  |та краснуху    |

                         |           |Хмельницька   |  |хворих на кір |  |                |  |обласного рівня|

                         |           |Полтавська    |  |та краснуху   |  |                |  |               |

                         |           ----------------  |обласного     |  |                |  |               |

                         |                  A          |рівня         |  |                |  |               |

                         |                  |          ----------------  ------------------  -----------------

                         |           ----------------------------------           A

                         ------------|         Районна СЕС            |------------

                                     ----------------------------------

                                                     A

                                                     |

                              ----------------------------------------------

                              |    Центральна районна лікарня або інші     |

                              |  спеціалізовані лікувально-профілактичні   |

                              |   заклади для госпіталізації хворих на     |

                              |              кір та краснуху               |

                              ----------------------------------------------