МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
ЗАТВЕРДЖЕНО
Протокол Ради з питань
державної реєстрації виробів
медичного призначення
Державної служби лікарських
засобів і виробів медичного
призначення
28.11.2003 № 1
РЕГЛАМЕНТ
роботи Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
1. Засідання Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Рада) скликаються її Головою, а за його відсутності - заступником Голови Ради.
2. Вчений секретар Ради не пізніше як за 3 дні повідомляє членів Ради про час та місце чергового засідання і розсилає порядок денний засідання.
3. Засідання Ради проводяться кожну останню п'ятницю місяця.
4. Тривалість засідання визначається порядком денним. Голова Ради або особа, що його заміщує, оголошує рішення про закінчення засідання, коли порядок денний вичерпаний.
5. Голова Ради або особа, що його заміщує, може запросити державних службовців, експертів, фахівців на засідання, коли розглядаються питання, що опрацьовуються цими особами або стосуються їх діяльності.
6. Голова Ради:
- відкриває, веде та закриває засідання;
- виносить питання для обговорення;
- організовує розгляд питань порядку денного;
- надає слово для доповідей та виступів;
- ставить питання на голосування, оголошує його результати;
- забезпечує виконання даного регламенту всіма присутніми на засіданні.
Для організації ходу засідання Голова має право в першочерговому порядку:
- вносити пропозиції з процедурних питань щодо ходу засідання;
- ставити запитання.
7. Вчений секретар Ради:
- забезпечує супроводження роботи Ради;
- веде робоче листування з відповідальними особами;
- веде протокол засідань Ради;
- розсилає інформаційні матеріали;
- розсилає рішення Ради;
- здійснює контроль за виконанням рішень Ради.
10. Рада правомочна приймати рішення, якщо на засіданні присутні не менш як половина її членів (або уповноважених осіб, що їх заміщують).
Рішення Ради приймаються простою більшістю голосів її членів, присутніх на засіданні. За рівного розподілу голосів голос Голови є вирішальним.
11. Рішення Ради оформляється протоколом, який підписується Головою Ради, а за його відсутності - особою, що його заміщує, та вченим секретарем Ради.
У протоколі засідання Ради зазначаються: дата, час і місце проведення засідання, кількість членів, присутніх на засіданні; питання порядку денного, винесені на розгляд; назви документів, поширених серед присутніх членів; прізвища виступаючих на засіданні; внесені на голосування питання та пропозиції, спосіб їх вирішення, результати голосування і прийняті рішення.
Протокол є офіційним документом, що підтверджує процес обговорення і прийняття рішень Радою.
Протокол оформляється протягом семи днів з часу її проведення.
12. Забезпечення роботи Ради і виконання покладених на неї завдань здійснює Вчений секретар Ради.
13. Звіт про виконання рішень Ради складається Вченим секретарем Ради щоквартально, до 20-го числа місяця, що настає за звітним періодом, затверджується Головою Ради і надсилається її членам протягом 10 днів після затвердження.