МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 118 від 24.05.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 349 від 19.12.2000
N 37 від 06.02.2002
N 39 від 06.02.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування, аналітично-нормативну документацію на лікарські засоби згідно з переліком додатка 1 (додаються).
3. Внести зміни до протоколів засідань Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 29.04.98 протокол № 14, від 15.10.98 протокол № 19, від 15.03.99 протокол № 3 та до наказу МОЗ України від 23.12.99 № 298 (Додаток 2).
4. Внести зміни та затвердити інструкції для медичного застосування на лікарські засоби згідно з переліком додатка 3 (додаються).
5. Затвердити аналітично-нормативну документацію (АНД), фармакопейні статті (ФС), тимчасові фармакопейні статті (ТФС) на лікарські засоби згідно з переліком, що додається.
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.05.2000 № 118
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|1. |АЛІЗЕУМ |капсули по 5 мг № 20 | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у |
| | | | Ферменті" | |зв'язку із зміною |
| | | | | | назви |
| | | | | | завода-виробника |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|2. |АНІФЕД |ретард таблетки по 20 мг | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у |
| | |№ 50 | Ферменті" | |зв'язку із зміною |
| | | | | | назви |
| | | | | | завода-виробника |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|3. |БЕРОТЕК Н |аерозоль дозований по 10 мл | "Берінгер Інгельхайм |Німеччина | реєстрація на 5 |
| | |(200 доз) у флаконах № 1 |Фарма КГ", Німеччина, | | років |
| | | | підрозділ "Берінгер | | |
| | | |Інгельхайм | | |
| | | |Інтернейшнл ГмбХ", | | |
| | | | Німеччина | | |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|4. |ВІНКРИСТИНУ |розчин для ін'єкцій (1 | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у |
| |СУЛЬФАТ |мг/мл) по 1 мл у флаконах N |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із |
| | |1 | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням |
| | | | Індастріз Лтд", | | терміну дії |
| | | | Ізраїль | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною |
| | | | | |завода-виробника, |
| | | | | | який входить до |
| | | | | | складу того ж |
| | | | | |самого об'єднання |
| | | | | | підприємств |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|5. |ВІНКРИСТИНУ |порошок ліофілізований для | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у |
| |СУЛЬФАТ |ін'єкцій по 1 мг у флаконах |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із |
| | |№ 1 з розчинником по 10 мл | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням |
| | |у флаконах № 1 | Індастріз Лтд", | | терміну дії |
| | | | Ізраїль | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною |
| | | | | |завода-виробника, |
| | | | | | який входить до |
| | | | | | складу того ж |
| | | | | |самого об'єднання |
| | | | | | підприємств |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|6. |ГІНО-ТРАВОГЕН |супозиторії вагінальні по | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у |
| | |600 мг № 1 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|7. |ГЛЮКОЗИ |порошок (субстанція) по 15 | "Рокетт" | Франція | реєстрація на 5 |
| |МОНОГІДРАТ |кг у мішках | | | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|8. |ДЕКАРИС |таблетки по 50 мг № 2 | Хімічний завод А.Т. | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | "Гедеон Ріхтер" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|9. |ДЕПОСТАТ |розчин масляний для | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у |
| | |ін'єкцій по 2 мл (200 мг) | | | зв'язку із |
| | |в ампулах 5 | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|10.|ДИФЕРЕЛІН |порошок для ін'єкцій по 3,75 | "Бофур Іпсен | Франція | перереєстрація у |
| | |мг у флаконах у комплекті з | Інтернасьональ" | | зв'язку із |
| | |розчинником в ампулах та | | | закінченням |
| | |шприцем № 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|11.|ЕДНІТ |таблетки по 2,5 мг № 28, 5 мг| АТ Хімічний завод | Угорщина | перереєстрація у |
| | |№ 28, 10 мг № 28, 20 мг № 28 | "Гедеон Ріхтер" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|12.|ЕПІФЕНАК |розчин для ін'єкцій по 3 мл |Єгипетська міжнародна | Єгипет | перереєстрація у |
| | |(75 мг) в ампулах № 3 | фармацевтична | | зв'язку із |
| | | | промислова компанія | | закінченням |
| | | | "Ейпіко" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|13.|ЕТИБІ |таблетки по 250 мг № 50, по | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у |
| | |500 мг № 25 | Ферменті" | |зв'язку із зміною |
| | | | | | назви завода- |
| | | | | | виробника |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|14.|ЗЕФФІКС |таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоВеллком |Великобри-| реєстрація на 5 |
| | |по 100 мг № 14, № 28 | Оперейшнс" | танія | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|15.|ЗЕФФІКС |розчин для внутрішнього | "ГлаксоВеллком |Великобри-| реєстрація на 5 |
| | |вживання (5 мг/мл) по 240 | Оперейшнс" | танія | років |
| | |мл у флаконах № 1 | | | |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|16.|КАРБОПЛАТИН |порошок ліофілізований для | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у |
| | |ін'єкцій по 50 мг, 150 мг, |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із |
| | |450 мг у флаконах | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням |
| | | | Індастріз Лтд", | | терміну дії |
| | | | Ізраїль | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною |
| | | | | |завода-виробника, |
| | | | | | який входить до |
| | | | | | складу того ж |
| | | | | |самого об'єднання |
| | | | | | підприємств |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|17.|КИСЛОТА ВИННА |порошок (субстанція) по 25 кг|ВАТ "Єреванський завод | Вірменія | реєстрація на 5 |
| | |у поліетиленових пакетах | винної кислоти" | | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|18.|КЛАБАКС |таблетки, вкриті плівкою, по |"Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у |
| | |250 мг № 12, 500 мг № 10 | Лімітед" | |зв'язку зі зміною |
| | | | | | назви препарату |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|19.|КЛІМОНОРМ |драже № 21 (драже по 2 мг N | "Йенафарм ГмбХ і Ко. |Німеччина | перереєстрація у |
| | |9; драже (2 мг/150 мкг) № 12)| КГ", Німеччина, | | зв'язку із |
| | | |компанія групи "Шерінг | | закінченням |
| | | | АГ", Німеччина | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|20.|КОНТРАЦИД |суспензія для внутрішнього | "Норжин Фарма" | Франція | перереєстрація у |
| | |застосування по 250 мл у | | | зв'язку із |
| | |флаконах | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|21.|КОФАН |таблетки № 20 |"Босналек" - Сараєво | Боснія і | реєстрація на 5 |
| | | | |Герцегові-| років |
| | | | | на | |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|22.|КРОМОГЕКСАЛ |спрей назальний 2 % по 15 мл | "Гексал АГ" |Німеччина | реєстрація на 5 |
| | |у флаконах № 1 | | | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|23.|КРОМОГЕКСАЛ |очні краплі 2 % по 10 мл у | "Гексал АГ" |Німеччина | реєстрація на 5 |
| | |флаконах № 1 | | | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|24.|ЛАЦИПІЛ |таблетки по 2 мг № 7, № 14; |"ГлаксоВеллком С.А." | Іспанія | перереєстрація у |
| | |по 4 мг № 7, № 14 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною |
| | | | | |завода-виробника, |
| | | | | | який входить до |
| | | | | | складу того ж |
| | | | | |самого об'єднання |
| | | | | | підприємств |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|25.|ЛЕЙКОВОРИН |розчин для ін'єкцій (10 | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у |
| | |мг/мл) по 5 мл, 10 мл у |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із |
| | |флаконах | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням |
| | | | Індастріз Лтд", | | терміну дії |
| | | | Ізраїль | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною |
| | | | | |завода-виробника, |
| | | | | | який входить до |
| | | | | | складу того ж |
| | | | | |самого об'єднання |
| | | | | | підприємств |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|26.|ЛЕЙКОВОРИН |таблетки по 15 мг № 10 | "ТЕВА Фармасьютикал | Ізраїль | перереєстрація у |
| |КАЛЬЦІЮ | | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|27.|МІКРОФОЛІН |таблетки по 0,05 мг № 10 | Хімічний завод А.Т. | Угорщина | перереєстрація у |
| |ФОРТЕ | | "Гедеон Ріхтер" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|28.|МУКОЗА |розчин для ін'єкцій по 2,2 мл| "Біологіше |Німеччина | реєстрація на 5 |
| |КОМПОЗИТУМ |в ампулах № 5 | Хайльміттель Хеєль | | років |
| | | | ГмбХ" | | |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|29.|НАКСОДЖИН |таблетки по 500 мг № 6 | "Фармація і Апджон |Італія/США| перереєстрація у |
| | | | С.п.А.", Італія | | зв'язку із |
| | | |корпорації "Фармація і | | закінченням |
| | | | Апджон Інк.", США | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|30.|НАТРІЮ ХЛОРИД |порошок (субстанція) по 25 кг| "Салінен" | Австрія | реєстрація на 5 |
| | |у мішках | | | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|31.|НІКОФЛЕКС |мазь по 50 г у тубах | "Реанал А.Т. завод | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | хімреактивів" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|32.|НІФЕДИПІН- |капсули ретард по 20 мг N | "Меркле ГмбХ" |Німеччина | перереєстрація у |
| |РАТІОФАРМ |20, № 50 | | |зв'язку зі зміною |
| | | | | | назви препарату |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|33.|ПРИМОЛЮТ-НОР |таблетки по 5 мг № 20, по 10 | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у |
| | |мг № 30 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|34.|ПРОГІНОВА |драже по 2 мг № 21 | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|35.|РЕГЕЙН |розчин для зовнішнього | "Фармація і Апджон |Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |застосування 2 % по 60 мл у | Н.В./С.А.", Бельгія, | США | зв'язку із |
| | |флаконах № 1 |корпорації "Фармація і | | закінченням |
| | | | Апджон Інк.", США | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|36.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР У|капсули № 100 | "Наброс Фарма Пвт Лтд"| Індія | реєстрація на 5 |
| |КАПСУЛАХ | | | | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|37.|РОКСИД КИДТАБ |таблетки по 50 мг № 100 | "Алембік Лтд" | Індія | реєстрація на 5 |
| | | | | | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|38.|СПІРУЛІНА |порошок (субстанція) по 0,5 | ТОВ "Науково-виробниче|Україна, | реєстрація на 5 |
| | |кг, 1 кг, 2 кг у пакетах | підприємство "Сатурн" |м. Херсон | років |
| | | | | | |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|39.| ТЕНОЛОЛ |таблетки, вкриті плівковою | "Іпка Лабораторіз | Індія | внесення змін |
| | |оболонкою, по 50 мг № 28 | Лімітед" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | | лікарської |
| | | | | | форми) |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|40.|ТИМІНОЛ-ФАРМАК|таблетки по 325 мг № 10 у | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |контурних чарункових | | м. Київ | років |
| | |упаковках (розфасовка із "in | | | |
| | |bulk" виробництва фірми | | | |
| | |"Bactolac Pharmaceuticals | | | |
| | |Inc", США) | | | |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|41.|ТРАВОГЕН |крем (10 мг/г) по 20 г в | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у |
| | |тубах | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|42.|ТРАВОКОРТ |крем (10 мг/1 мг в 1 г) по | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у |
| | |15 г в тубах | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|43.|ФІТОСЕД |настоянка по 50 мл, 100 мл у | АТ "Ефект" |Україна, | реєстрація на 5 |
| | |флаконах | |м. Харків | років |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|44.|ФЛАДЕКСАН |порошок (субстанція) по 10 |ВАТ "Фармацевтична |Україна, | реєстрація на 5 |
| | |кг, 15 кг у пакетах |фірма "Здоров'я" |м. Харків | років |
| | | |АТ "Фармаком" | | |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|45.|ФЛЕГАМІН |сироп (80 мг/100 мл) по 120 | АТ "Фармаком" | Польща | перереєстрація у |
| | |мл у флаконах | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|46.|ФОРГЕНАК |таблетки по 25 мг, 50 мг № 30| "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у |
| | | | Ферменті" | |зв'язку із зміною |
| | | | | | назви |
| | | | | | завода-виробника |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|47.|ФОРГЕНАК |ретард таблетки по 100 мг N | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у |
| | |20 | Ферменті" | |зв'язку із зміною |
| | | | | | назви |
| | | | | | завода-виробника |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|48.|ФОРГЕНАК |супозиторії по 50 мг № 10 | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у |
| | | | Ферменті" | |зв'язку із зміною |
| | | | | | назви |
| | | | | | завода-виробника |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|49.|ФРАКСИПАРИН |розчин для ін'єкцій (2850 МО | "Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |
| | |анти-Ха) по 0,3 мл у | Індастрія" | | зв'язку із |
| | |попередньо заповнених шприцях| | | закінченням |
| | |№ 2, № 10 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|50.|ХЕМІОФУРАН |таблетки по 50 мг № 20 | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у |
| | | | Ферменті" | |зв'язку із зміною |
| | | | | | назви |
| | | | | | завода-виробника |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|51.|ЦИКЛО- |драже № 21 (драже по 2 мг N | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у |
| |ПРОГІНОВА |10; драже | | | зв'язку із |
| | |(2 мг/0,5 мг) № 11) | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|52.|ЦИСПЛАТИН |порошок ліофілізований для | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у |
| | |ін'єкцій по 10 мг, 50 мг у |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із |
| | |флаконах № 1 | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням |
| | | | Індастріз Лтд", | | терміну дії |
| | | | Ізраїль | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною |
| | | | | |завода-виробника, |
| | | | | | який входить до |
| | | | | | складу того ж |
| | | | | |самого об'єднання |
| | | | | | підприємств |
|---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------|
|53.|ЦИСПЛАТИН |розчин для ін'єкцій (0,5 | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| уточнення |
| | |мг/мл) по 20мл, 50мл, 100мл |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | лікарської |
| | |у флаконах № 1; (1 мг/мл) | "ТЕВА Фармасьютикал | | форми |
| | |по 100 мл у флаконах № 1 | Індастріз Лтд", | | |
| | | | Ізраїль | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 349 від 19.12.2000, N 37 від 06.02.2002, N 39 від 06.02.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.05.2000 № 118
Зміни до протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України N 14 від 29.04.98, № 19 від 15.10.98, № 3 від 15.03.99 та до наказу МОЗ України № 298 від 23.12.99
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуска | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| п/п | лікарського | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+--------------------------+----------------------+-----------------------+----------+-------------------------|
|пр. Бюро N | ПАНАНГІН |таблетки, вкриті |АТ Хімічний завод | Угорщина | реєстрація на 5 |
| 14 від | |плівковою оболонкою, | "Гедеон Ріхтер" | | років |
| 29.04.98; | |№ 50 | | | |
| п. 3.2.; | | | | | |
| поз. № 6 | | | | | |
|---------------+--------------------------+----------------------+-----------------------+----------+-------------------------|
|пр. Бюро N |ПАСТА |паста по 30 г у | Державний | Україна, | реєстрація на 5 |
| 19 від |ТЕЙМУРОВА |банках, у тубах | експериментальний | м. Київ | років |
| 15.10.98; | | |завод медпрепаратів | | |
|п. 1.1.2.; | | | Інституту | | |
| поз. № 20 | | | біоорганічної | | |
| | | | хімії та | | |
| | | | нафтохімії НАН | | |
| | | | України | | |
| | | | | | |
|---------------+--------------------------+----------------------+-----------------------+----------+-------------------------|
|пр. Бюро N |ГЕНТАКСАН |порошок по 2,0 г, 5, 0| ЗАТ НВЦ | Україна, | реєстрація на 5 |
| 3 від | |г, 10,0 г у флаконах | "Борщагівський | м. Київ | років |
| 15.03.99; | |(в разд. "Діючі | хіміко- | | |
| п. 2.1.; | |речовини" | фармацевтичний | | |
| поз. № 27 | |реєстраційного | завод" | | |
| | |посвідчення внести | | | |
| | |поправку по речовині | | | |
| | |L-триптофан у такій | | | |
| | |редакції: 0,028 г аб о| | | |
| | |0,070 г або 0,140 г) | | | |
|---------------+--------------------------+----------------------+-----------------------+----------+-------------------------|
|наказ МОЗ № 298|ВІТАМІН С |таблетки, вкриті | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 |
|від 23.12.99; |0,1 г |оболонкою, по 0,1 г | фармацевтичний | | років |
|поз. № 19 | |№ 25 | завод "Польфа" | | |
|| | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України |
О.В.Стефанов |
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.05.2000 № 118
Внесення змін та затвердження інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуска | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п| засобу | | виробник | | процедура |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
|1. |АСКАФФ |таблетки із захисним | "Сагмел Інк." | США | Затвердження |
| | |мікропокриттям № 30 | | | інструкції для |
| | | | | | медичного |
| | | | | | застосування |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
|2. |ВІТАМІН С ПЛЮС |жувальні таблетки № 30 у | "Сагмел Інк." | США |Затвердження змін |
| | |флаконах | | |в інструкції для |
| | | | | | медичного |
| | | | | | застосування |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
|3. |КОРТІНЕФФ |таблетки по 0,1 мг № 20 | Паб'яницький | Польща | Затвердження |
| | | | фармацевтичний | | інструкції для |
| | | | завод | | медичного |
| | | | | | застосування |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
|4. |НАПРОКСЕН |таблетки по 250 мг № 50 | Паб'яницький | Польща | Затвердження |
| | | | фармацевтичний | | інструкції для |
| | | | завод | | медичного |
| | | | | | застосування |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
|5. |НІТРО-ТАЙМ |капсули пролонгованої дії| "Сагмел Інк." | США | Затвердження |
| | |№ 100 | | | інструкції для |
| | | | | | медичного |
| | | | | | застосування |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
|6. |ТРИМЕКС |каплети № 20 | "Сагмел Інк." | США | Затвердження |
| | | | | | інструкції для |
| | | | | | медичного |
| | | | | | застосування |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
|7. |ФІЗІОТЕНС |таблетки по 0,2 мг № 28, | "Солвей | Німеччина |Затвердження змін |
| | |№ 98; по 0,3 мг № 28, | Фармацеутікалз | |в інструкції для |
| | |№ 98; по 0,4 мг № 28, | ГмбХ" | | медичного |
| | |№ 98 | | | застосування |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
|8. |ЦИКЛОФЕРОН |розчин для ін'єкцій | Науково- | Російська | Затвердження |
| | |12,5% в ампулах № 5 |технологічна фірма| Федерація | інструкції для |
| | | | "Полісан" | | медичного |
| | | | | | застосування |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України |
О.В.Стефанов |
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
від 24.05.2000 № 118
Затвердження аналітично-норматичної документації (АНД),
фармакопейних статей (ФС), тимчасових фармакопейних
статей (ТФС) на лікарські засоби
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п| засобу | | виробник | | процедура |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
| 1.|КОРДАРОН |таблетки по 200 мг № 30 | "Санофі Вінтроп | Франція | затвердження АНД |
| | | | Індастрія" | | |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
| 2.|ЮМЕКС |таблетки по 5 мг № 50 | "Хіноїн" | Угорщина | затвердження АНД |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
| 3.|БАЛЬЗАМ "ВІГОР" |бальзам по 100 мл, 200 | АО "Біолік" |Україна, м. | затвердження ТФС |
| | |мл, 250 мл у флаконах, по| | Лодижин | |
| | |500 мл у флаконах, у | | | |
| | |пляшках | | | |
|---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------|
| 4.|ЕКСТРАКТ "ВІГОР" |екстракт по 5 л у | АО "Біолік" |Україна, м. | затвердження ТФС |
| | |флаконах, по 10 л, 20 л у| | Лодижин | |
| | |пляшках, по 25 л, 38 л у | | | |
| | |флягах | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України |
О.В.Стефанов |