Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарської діяльності,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв'язку з повідомленням про побічну дію при застосуванні лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, порошок для ін'єкцій по 0,5 г в ампулах № 10, серії 591203, виробництва Державного Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма",

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, порошок для ін'єкцій по 0,5 г в ампулах № 10, серії 591203, виробництва Державного Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, порошок для ін'єкцій по 0,5 г в ампулах № 10, серії 591203, виробництва Державного Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма".

При виявленні вказаної серії лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення її з обігу і вміщення в карантин до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України",

Державному Київському підприємству по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма".