Про проведення чергового 4-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з аналізу якості лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

Керівникам фармацевтичних

підприємств

Керівникам об'єднань

"Фармація"

Керівникам уповноважених

лабораторій з аналізу якості

лікарських засобів

     ( На додаток додатково див. Лист ДІ якості лікарських

                                                   засобів

       N 1513/07-03 від 29.04.2004 )

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє про проведення в квітні - травні 2004 р. чергового 4-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з аналізу якості лікарських засобів (ППТ-4).

ППТ є процедурами незалежної оцінки технічної компетентності випробувальних лабораторій шляхом порівняння результатів, що отримані при міжлабораторних випробуваннях ідентичних тестових матеріалів. Участь лабораторій в ППТ передбачено рядом національних і міжнародних нормативних документів, зокрема Законом України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказом МОЗ України від 14.01.2004 р. № 10.

У попередньому 3-му раунді ППТ в 2003 р. взяли участь 56 лабораторій, в т. ч. 30 лабораторій територіальних державних інспекцій, 8 уповноважених лабораторій, 12 лабораторій фармацевтичних підприємств та 6 національних лабораторій країн СНД. Досвід подібних міжнародних програм та проведення перших раундів ППТ в Україні дозволив оцінити рівень роботи лабораторій-учасниць, ідентифікувати проблеми і підвищити кваліфікацію їх співробітників.

Запрошую всі організації, до складу яких входять лабораторії з аналізу якості лікарських засобів, взяти участь у ППТ-4. Попередня вартість організаційного внеску за участь у проведенні випробувань 4 тестових зразків, в залежності від кількості тестів, які буде проводити лабораторія, складатиме 600-800 грн.

Заявки (форма додається) прошу надсилати факсом або поштою (та їх копію - e-поштою sursv@i.kiev.ua) до 21 квітня 2004 р. Після цього учасникам будуть розіслані фінансові документи та в першій половині травня 2004 р. в м. Києві буде проведено нараду-семінар, на якому учасникам ППТ-4 будуть роздані тестові зразки, ФСО та протоколи з докладними процедурами проведення досліджень.

Додаток

Заступнику

Головного державного

інспектора України

з контролю якості лікарських

засобів С.В.Суру

(надіслати до 21.04.2004 р.)

02660, Київ,

вул. Марини Раскової, 17

sursv@i.kiev.ua

факс: (044) 516-74-00;

516-46-28

ЛИСТ-ЗАЯВА ЛАБОРАТОРІЇ

на участь у 4-му раунді Програми професійного тестування лабораторій в системі Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

    Назва лабораторії ___________________________________________

    Керівник лабораторії ________________________________________

    Адреса лабораторії __________________________________________

    Телефон ___________________, e-mail _________________________

    факс ________________________________________________________

    Реквізити банку _____________________________________________

    Розрахунковий рахунок _______________________________________

    Назва організації  (підприємства),  якщо  лабораторія  є   її

(його) підрозділом _______________________________________________

    Адреса організації (підприємства) ___________________________

    Телефон _____________, e-mail _______________, факс _________

    Прошу включити ______________________________________________

                      (назва лабораторії)

для участі у 4-му раунді Програми "ФАРМА-ТЕСТ" при дослідженні тестових зразків з використанням наступних методів (позначте "V" методи, в яких бажаєте брати участь):

Зобов'язуємося виконувати вимоги Програми професійного тестування, встановлені Організаційним комітетом; оплатити всі витрати, пов'язані з участю у раунді, незалежно від результатів перевірки точності результатів вимірів.

    Оплату гарантуємо

М. П.

Керівник організації ____________          ______________________

                       (підпис)               (ім'я, прізвище)

Головний бухгалтер   ____________          ______________________

                       (підпис)               (ім'я, прізвище)