Щодо заборони (зупинення) та вилучення з обігу деяких лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарської діяльності,

які здійснюють реалізацію

(торгівлю), зберігання і

застосування лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 за № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 та від 28.12.2001 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

ЕНАЛАПРИЛ, таблетки по 20 мг № 20, виробництва "Zdravlje", Leskovac, Югославія;

МЕТИЛТЕСТОСТЕРОН, таблетки по 0,005 г, № 10, виробництва ФДУП "Мосхімфармпрепарати ім. Семашка, Російська Федерація;

СВІЧКИ З ГЛІЦЕРИНОМ, супозиторії № 10 у контурних чарункових упаковках, виробництва ВАТ "Ніжфарм", Російська Федерація;

СВІЧКИ З ПАПАВЕРИНОМ ГІДРОХЛОРИДОМ, супозиторії по 0,02 г № 10, виробництва ВАТ "Дальхімфарм", Російська Федерація;

ПЕНТАМІН, розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ "Дальхімфарм", Російська Федерація, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації (перереєстрації);

- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.