Щодо виявлення незареєстрованих лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 за № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 та від 28.12.2001 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

ВАГОТИЛ, розчин 36 % по 50 мл у флаконах, виробництва "Польфа", Паб'яницький фармацевтичний завод, Польща;

"ГЛІАТИЛІН (R)", розчин для ін'єкцій по 4 мл (1000 мг/4 мл) № 3 в ампулах, виробництва "Італфармако С.п.А", Італія;

КАЛІЮ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій 4 % по 10 мл № 10 в ампулах, виробництва "ФГУП "Аллерген", Російська Федерація;

МІКРОФОЛІН ФОРТЕ, таблетки по 0,05 мг № 10, виробництва "Гедеон Ріхтер АТ", Угорщина;

ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ, порошок для ін'єкцій по 10 мг № 10 у флаконах, виробництва ТОВ "Самсон-Мед", Російська Федерація,

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні - вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації /перереєстрації/;

- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.