Щодо контролю якості лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Л И С Т

Керівникам Державних інспекцій

з контролю якості лікарських

засобів

Відповідно до термінового донесення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Черкаській області встановлена невідповідність зразків препарату Паста Теймурова с. 180899 виробництва Державного експериментального заводу медичних препаратів ІБОНХ НАН України вимогам ФС 42-1044-86 за показниками "Опис" (маса частково розшарувалась) та "Однорідність" (неоднорідна).

Вказані зразки препарату були вилучені на лабораторний контроль під час інспектування а/п ТОВ "Авіценна", м. Умань.

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

- призупинити реалізацію з аптечній мережі Пасти Теймурова с. 180899 та інших серій виробництва Державного експериментального заводу медичних препаратів ІБОНХ НАН України;

- відібрати зразки всіх виявлених серій вказаного препарату для проведення лабораторного аналізу за показниками "Опис", "Однорідність маси".

При невідповідності вилучених зразків препарату за вказаними показниками вимогам ФС 42-1044-86 прийняти відповідні заходи на місцях.

Про всі встановлені невідповідності вимогам ФС та прийняті заходи терміновим донесенням повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.