Щодо заборони (зупинення) та вилучення з обігу деяких лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

        ( Із змінами, внесеними згідно з Приписом ДІ якості

                                         лікарських засобів

          N 1969/07-15 від 08.06.2004 )

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 за № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

( Припис відкликано в частині заборони реалізації препарату АЛУСТІН згідно з Приписом ДІ якості лікарських засобів N 1969/07-15 від 08.06.2004 )

АЛУСТІН, рідина по 10 г у флаконах поліетиленових, виробництва Виробничий кооператив "Хема-Електромет", Польща; КОРТЕКСИН(R), стерильний ліофілізований порошок для ін'єкцій по 10 мг № 10 у флаконах, виробництва ТОВ "Герофарм", Російська Федерація;

НАСІННЯ ГАРБУЗА, насіння по 130 г у пачках, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола", Україна, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації (перереєстрації);

- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.