1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1. |
АЗРО |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 3
у блістерах |
ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
2. |
АМБРОКСОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 0,03 г
№ 10 x 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
3. |
АМЛОДИПІН |
таблетки по 5 мг
або 10 мг № 30
(10 x 3)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
4. |
АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
кристалічний
порошок або
порошок та гранули
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Antibiotocos |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
5. |
АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
таблетки по 0,25 г
№ 10 x 3
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
АТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
уточнення вторинної
упаковки;
зміна дизайну
упаковки |
6. |
АНАЛЬГІН |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
7. |
АРИТМІЛ |
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(150 мг) в ампулах
№ 5 |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
8. |
АТРИКАН 250 |
капсули
кишковорозчинні по
250 мг № 8 у
блістерах |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
9. |
БЕНДАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Ес Джей Зед
Хіміко-
фармацевтична
компанія, Лтд. |
Китай |
Ес Джей Зед
Хіміко-
фармацевтична
компанія,
Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
10. |
БРЕВІБЛОК
10 мг/мл |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 10 мл у
флаконах № 5 |
Бакстер Хелскеа
Лімітед |
Великобрита-
нія |
Бакстер Хелскеа
Лімітед |
Великобританія |
реєстрація на 5 років |
11. |
ВАЗЕЛІН |
маса мазеподібна
(допоміжна
речовина) у бочках
металевих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Квантум
Сатіс" |
Україна,
м.Запоріжжя |
A.C.E.F. S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
12. |
ВАСКОПІН |
таблетки по 5 мг
№ 20 (10 x 2),
№ 40 (10 x 4)
у контурних
чарункових
упаковках |
Фармакар Інт. Ко./
Німецько-
Палестинське
Спільне
Підприємство |
Палестина |
Фармакар Інт.
Ко./Джефарм |
Палестина |
реєстрація на 5 років |
13. |
ВЕНЗА (R) |
краплі для
перорального
застосування по
20 мл або 50 мл,
або 100 мл у
флаконах
з крапельним
дозатором № 1 |
Ріхард Біттнер
ГмбХ |
Австрія |
Ріхард Біттнер
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
14. |
ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 0,25 г
№ 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки |
15. |
ГАНЦИКЛОВІР |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Livzon Group
Changzhou Kony
Pharmaceutical
Co., Ltd |
Китай |
реєстрація на 5 років |
16. |
ГАСТРОФЛОКС |
чай по 2 г у
фільтр-пакетах
№ 25 |
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство
"Сили природи" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
17. |
АДЕЛЬФАН (R) -
ЕЗИДРЕКС (R) |
таблетки № 250 |
Сандоз Прайвіт
Лімітед компанія
групи Новартіс |
Індія |
Сандоз Прайвіт
Лімітед компанія
групи Новартіс |
Індія |
зміна назви
заявника/виробника |
18. |
ГЕЛЬМІНТОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
125 мг № 6 |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
19. |
ГЕЛЬМІНТОКС |
суспензія для
перорального
застосування,
125 мг/2,5 мл
по 15 мл
у флаконах № 1 |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
20. |
ГЕЛЬМІНТОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 3 |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
21. |
АМЛОДАК-АТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 10,
№ 20, № 100 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
22. |
ГЕПАРИН НАТРІЙ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Biofer S.P.A. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
23. |
ГІПРИЛ-А |
таблетки № 30, № 4 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки |
24. |
ГЛЮКОЗИ
МОНОГІДРАТ
(ДЕКСТРОЗИ
МОНОГІДРАТ) |
порошок
(субстанція) у
паперових мішках з
поліетиленовим
покриттям для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Вітек-Фарм" |
Україна,
м. Одеса |
Церестар Дойчланд
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
25. |
ГРИЗЕОФУЛЬВІН |
лінімент по 30 г у
банках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
26. |
ГРИПОЦИТРОН -
ЗДОРОВ'Я |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
2,2 г у пакетах
№ 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
27. |
ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ |
капсули по 0,025 г
№ 10, № 10 x 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
28. |
ДИКЛОФЕНАК
РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
кишковорозчинні по
100 мг № 20
(10 x 2)
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.", Індія) |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
29. |
ДИП ХІТ |
крем по 15 г, або
35 г, або 67 г,
або 100 г у тубах |
Ментолатум Компані
Лімітед |
Англія |
Ментолатум
Компані Лімітед |
Шотландія,
Великобританія |
реєстрація на 5 років |
30. |
ДОСТИНЕКС |
таблетки по 0,5 мг
№ 8 |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
"Фармація Італія
С.п.А.", Італія |
Італія/США |
уточнення написання
назви препарату |
31. |
ДУБА КОРА |
кора по 50 г у
пачках |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
32. |
ЕРИТРОМІЦИНУ
СТЕАРАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Ercros Industrial
S.A.-FYSE |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
33. |
ЕСТРІОЛ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
Бейджин Кеїфенг
Біотек
Девелопмент Ко.,
ЛТД |
Китай |
реєстрація на 5 років |
34. |
ЕСТУЛІК (R) |
таблетки по 1 мг
№ 20 у блістерах |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина за
ліцензією
компанії Новартіс
Фарма, Базель,
Швейцарія |
Угорщина/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
35. |
ЕТІОНАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 10 у
блістерах; in bulk
№ 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
36. |
ЕХІНАЛ |
настойка по 25 мл
або 50 мл у
флаконах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація на 5 років |
37. |
ЗАДІТЕН (R) |
таблетки по 1 мг
№ 30 |
Сандоз Прайвіт
Лімітед компанія
групи Новартіс |
Індія |
Сандоз Прайвіт
Лімітед компанія
групи Новартіс |
Індія |
зміна назви
заявника/виробника |
38. |
ЗИКВІН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг № 5, № 20 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
39. |
ЗОСИН |
таблетки, вкриті
оболонко, по
250 мг, 500 мг
№ 4, № 10 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки |
40. |
ІНЦИДІН ЕКСТРА
Н |
розчин для
зовнішнього
застосування по
6 л у каністрах
поліетиленових № 1 |
Еколаб ГмбХ енд
Ко. ОХГ |
Німеччина |
Еколаб ГмбХ енд
Ко. ОХГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
41. |
КАРБІЛЕВОДОПА |
таблетки,
25 мг/250 мг
№ 100 у
контейнерах
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ТЕВА
Фармасьютікел
Індастріз Лтд",
Ізраїль) |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
42. |
КАФФЕТИН |
таблетки № 10 |
ЗАТ "ФармФірма
"СОТЕКС" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
ЗАТ "ФармФірма
"СОТЕКС" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
реєстрація на 5 років |
43. |
КЛОПІДОГРЕЛЬ
БІСУЛЬФАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках полімерних
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Вега" |
Україна,
м. Харків |
Gemini Exports |
Індія |
реєстрація на 5 років |
44. |
КОДЕЇН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Macfarlan Smith
Limited |
Великобританія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
45. |
КОМПРІТОЛ 888
АТО |
порошок (допоміжна
речовина) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Ес енд Ді Кемікалз
Лтд |
Великобрита-
нія |
ГАТТЕФОССЕ с.а. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
46. |
КСЕРОФОРМ |
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України |
Україна,
м. Харків |
Державне
підприємство
Завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
47. |
КСЕРОФОРМ |
порошок
(субстанція) у
подвійних прозорих
пластикових мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фармацевтична
фірма Аптека-95" |
Україна,
м. Харків |
Omicron Quimica,
S.A. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
48. |
КСИЛОМЕТАЗОЛІН |
краплі для носа
0,05%, 0,1% по
10 мл у флаконах |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
49. |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових,
вкладених у
барабани для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Квантум
Сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
A.C.E.F. S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
50. |
ЛІНІМЕНТ
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
(ЗА
О.В.ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 40 г
банках або у тубах |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
51. |
МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(500 мг) або 10 мл
(1000 мг), або
50 мл (5000 мг) у
флаконах |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
52. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Farchemia S.r.l. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
53. |
МІКОНАЗОЛУ
НІТРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Erregierre S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
54. |
МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |
суспензія для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобрита-
нія |
Мілі Хелскере
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
55. |
НАТРІЮ
КРОМОГЛІКАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Sifavitor S.p.A. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
56. |
НАТРІЮ
ПАРА-
АМІНОСАЛІЦИЛАТ |
гранули, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
0,8 г/1 г по 4 г
або 100 г у
пакетах |
ВАТ "Фармасинтез" |
Російська
Федерація,
м. Іркутськ |
ВАТ "Фармасинтез" |
Російська
Федерація,
м. Іркутськ |
реєстрація на 5 років |
57. |
НАФАЗОЛІНУ
НІТРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Tianjin Tiancheng
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
58. |
НІМЕСИЛ (R) |
гранулят для
приготування
суспензії по 2 г
(100 мг) у
пакетиках № 9,
№ 15, № 30 |
Лабораторі
Гуідотті С.п.А.
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Італія |
Лабораторіос
Менаріні С.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки;
уточнення виробника |
59. |
НОВОКАЇНУ
ОСНОВА |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках скляних для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Органіка" |
Російська
Федерація,
Кемеровська
обл.,
м. Ново-
кузнецьк |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
60. |
ПАНТОПРАЗОЛ
НАТРІЙ |
порошок
(субстанція) у
мішках полімерних
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Вега" |
Україна,
м. Харків |
Gemini Exports |
Індія |
уточнення написання
назви субстанції |
61. |
ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Ірбітський ХФЗ |
Російська
Федерація,
Свердловська
обл.,
м. Ірбіт |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
62. |
ПАРЛОДЕЛ (R) |
таблетки по 2,5 мг
№ 30 |
Сандоз Прайвіт
Лімітед компанія
групи Новартіс |
Індія |
Сандоз Прайвіт
Лімітед компанія
групи Новартіс |
Індія |
зміна назви
заявника/виробника |
63. |
ПЕНТОКСИФІЛІН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
64. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3% по 25 мл
або 40 мл у
флаконах |
ЗАТ "Фармнатур" |
Україна,
м. Одеса |
ЗАТ "Фармнатур" |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
65. |
ПЕРМИН |
крем-шампунь 1%
по 50 г у
пластмасових
контейнерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Сі Ті Ес Кемікал
Індастріз Лтд",
Ізраїль) |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
66. |
ПІРОКСИКАМ |
таблетки по 0,01 г
№ 10, № 20
(10 x 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
67. |
ПОЛІЖИНАКС |
капсули вагінальні
№ 6, № 12 у
блістерах |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
68. |
ПРЕЦИРОЛ АТО 5 |
порошок (допоміжна
речовина) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Ес енд Ді Кемікалз
Лтд |
Великобрита-
нія |
ГАТТЕФОССЕ с.а. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
69. |
ПРОТІОНАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 10 у
блістерах; in bulk
№ 1000 у
контейнерах |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
70. |
ПРОТОМІД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 10 у
блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5 років |
71. |
РАБЕЛОК |
таблетки
кишковорозчинні по
10 мг № 10, № 100
(10 x 10);
по 20 мг № 10,
№ 100 (10 x 10)
у стрипах |
Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
72. |
РЕМЕРОН (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг № 10, № 30 |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення лікарської
форми |
73. |
РЕМЕРОН (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
45 мг № 30 |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення лікарської
форми |
74. |
СИНТОМІЦИН |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "МедПро Інк." |
Латвія |
ТОВ "МедПро Інк." |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
75. |
СПАРФЛОКСАЦИН |
порошок
(субстанція) у
полімерних мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Вега" |
Україна,
м. Харків |
Gemini Exports |
Індія |
реєстрація на 5 років |
76. |
СТАМЛО |
таблетки по 5 мг,
10 мг № 20
(10 x 2) |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
77. |
СУЛЬФОКАМФОРНА
КИСЛОТА |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Calaire Chimie
S.A. |
Франція |
уточнення написання
лікарської форми
(було - порошок
(кристалічний) |
78. |
СУМАМІГРЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг або 100 мг
№ 2, № 6 |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
реєстрація на 5 років |
79. |
ТЕРБІНАФІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
полімерних мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Вега" |
Україна,
м. Харків |
Gemini Exports |
Індія |
реєстрація на 5 років |
80. |
ТОНЗИЛІТІС-
НОЗОД-
ІН'ЄЛЬ |
розчин для
ін'єкцій по 1,1 мл
в ампулах № 5 |
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
81. |
ТРИАМЦИНОЛОНУ
АЦЕТОНІД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Farmabios S.R.L. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
82. |
ТРИВАЛУМЕН |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
подвійних
світлозахисних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
83. |
ТРИМЕТОПРИМ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Шоугуанг Фуканг
Фармасьютикал Ко.
Лтд. |
Китай |
Шоугуанг Фуканг
Фармасьютикал Ко.
Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
84. |
УЗАРА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг № 20 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
85. |
УРОМІТЕКСАН (R)
400 мг |
розчин для
ін'єкцій по 4 мл
(400 мг) в ампулах
№ 15 |
Бакстер Онколоджі
ГмбХ |
Німеччина |
Бакстер Онколоджі
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
86. |
ФЕНОБАРБІТАЛ |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Nantong General
Pharmaceutical
Factory |
Китай |
реєстрація на 5 років |
87. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 0,05 г,
або по 0,1 г № 7,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках; по
0,15 г № 1,
№ 1 x 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація додаткової
упаковки;
внесення змін в АНД |
88. |
ФЛУОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Recordati Espana
S.L. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
89. |
ФЛУОЦИНОНІД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Farmabios S.p.A. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника |
90. |
ФТАЛАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Lab. Ofichem b.v. |
Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
91. |
ХЕА-ФЕА |
каплети № 30,
№ 60, № 90 у
флаконах |
Гарден Стейт
Нутрітіоналс |
США |
Гарден Стейт
Нутрітіоналс |
США |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки |
92. |
ЦЕНТРУМ ВІД А
ДО ЦИНКУ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60, № 100 |
"Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа",
Італія, для
"Вайтхолл" (США),
для "Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ" Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія |
Італія/США/
Австрія |
"Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа",
Італія, для
"Вайтхолл" (США),
для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія |
Італія/США/
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |