Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Перцево-камфорний лінімент

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням

лікарських засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах

Києві та Севастополі

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв'язку з невідповідністю вимогам ФС 42-2348-85 за показником "Опис" (рідина має оранжево-жовтий колір), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Перцево-камфорний лінімент, лінімент по 80 мл у флаконах серії 021202 виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола", м. Запоріжжя, Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Перцево-камфорний лінімент, лінімент по 80 мл у флаконах серії 021202 виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола", м. Запоріжжя, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола", м. Запоріжжя, Україна.