Щодо побічної дії при застосуванні лікарського засобу Натрію хлориду, виробництва ДП "ЧПК-Фарма"

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за № 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції 28.12.2001 за № 1091/6282, в зв'язку з повідомленням представника з фармакологічного нагляду в АР Крим про серйозну побічну дію при застосуванні лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9 %, розчин для інфузій 0,9 % у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП "ЧПК-Фарма", м. Черкаси, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9 %, розчин для інфузій 0,9 % у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП "ЧПКФарма", м. Черкаси, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9 %, розчин для інфузій 0,9 % у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП "ЧПК-Фарма", м. Черкаси.

При виявленні вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу і вміщення в карантин до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.