Щодо виявлення незареєстрованих лікарських засобів Бутадіон, Гістодил та Пікамілон

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 "Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 та від 28.12.2001 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів: БУТАДІОН, таблетки по 0,15 г № 20, виробництва ЗАТ "Фармацевтичне підприємство "Оболенське", Російська Федерація; ГІСТОДИЛ, розчин для ін'єкцій по 2 мл (200 мг) в ампулах № 10, виробництва "Гедеон Ріхтер Лтд.", Угорщина; ПІКАМІЛОН, таблетки по 0,02 г № 30, виробництва ВАТ "Ірбітський хімфармзавод", забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації (перереєстрації);

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.