Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Супрастин, з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "Eric"

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за № 1091/6282, в зв'язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 13820403 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "Егіс" А.Т., Угорщина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 13820403 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "Eric" А.Т., Угорщина, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками:

- "ідентифікація" (відсутні максимум поглинання при довжині хвилі (313 +- 2) нм та мінімум при довжині хвилі (258 +- 2) нм на УФ-спектрі).

- "Маркування" (на вторинній упаковці відсутній логотип заводу "Eric", видимий в УФ-світлі).

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 13820403 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "Eric" А.Т., Угорщина.

При виявленні зразків цього лікарського засобу з ознаками фальсифікації, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходи по його вилученню з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.