ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИНОСТОП
(RINOSTOP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями з написом “RINOSTOP” на одному боці;
склад: 1 таблетка містить парацетамолу 251 мг, псевдо ефедрину гідро хлориду 61,2 мг, хлор фенаміну малеату 2,54 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропіл целюлоза, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Комбіновані препарати парацетамолу, що не містять психолептики. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Риностоп – комбінований препарат, який міститьпарацетамол, псевдо ефедрину гідро хлорид, хлор фенаміну малеат. Має жарознижувальну, аналгетичну, судинозвужувальну, антигістамінну, седативну, протикашльову і бронходилатуючу дію, усуває симптоми застуди.
Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, має аналгетичну, жарознижувальну і слабко виражену протизапальну дію.
Псевдо ефедрин – симпатоміметик з помірною дією на альфа1-адренорецептори, спричиняє звуження судин, зменшує набряклість, місцеві ексудативні прояви і гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки, придаткових пазух.
Хлор фенамін – блокатор гіста мінових Н1-рецепторів, має антисеротонін ову, антигістамінну, слабку антихолінергічну, седативну дію, знижує вираженістьалергічних реакцій, опосередкованих дією гістаміну, зменшує проникність капілярів, звужує судини носа; зменшує місцеві ексудативні прояви, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа. Початок діїчерез 20 - 30 хв., тривалість – 4 - 4,5 год.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Застуда, грип, які супроводжуються пропасницею, головним болем, ринітом з набряком слизової оболонки носа; алергічний риніт.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці через кожні 6 год; дітям від 6 до 12 років – по½ таблетки кожні 6 год. Термін лікування – не більше 3 - 5 днів.
Дозування у пацієнтів з ослабленою нирковою функцією.
Рекомендується пролонгований інтервал між дозами, не менш 8 год.
Побічна дія. Побічні ефекти парацетамолу бувають звичайно помірного ступеня. Можуть виникнути розлади травного тракту та алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, свербежу, набряків, набряку Квінке, сухостіу роті, анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, гепатотоксична дія, гемолітична анемія, панцитопенія, нефротоксична дія.
Псевдо ефедрин може спричинити підвищення артеріального тиску. Прискорене серцебиття, занепокоєння, знервованість.
Хлор фенамін іноді спричиняє дрімоту, втрату апетиту, нудоту, блювання, діарею або запор.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищення артеріального і внутрішньо очного тиску, захворювання серця, пептична виразка шлунка або 12-палої кишки, одночасне застосування інгібіторів МАО. Дітидо 6 років.
Передозування. Клінічно отруєння починається з нудоти, блювання, анорексії. Передозування призводить до виникнення судом, галюцинаці й, підвищення температури тіла, пропасниці, сухості у роті, почервоніння шкіри, розширення зіниць, тахікардії, підвищення артеріального тиску і аритмії, гепато токсичного ефекту, у тяжких випадках розвивається некроз печінки.
У разі передозування необхідно вжити заходів протягом 4 год. Необхідно викликати блювання, якщо це неможливо – промити шлунок. У перші 10 год якантидот можна призначити N-ацетил цистеїн. Призначаються проти судомні засоби (діазепам внутрішньо венно повільно).
Особливості застосування. Під час лікування проводять контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки.
З обережністю призначають препарат особам з астмою, з ослабленою функцією печінки і нирок, гіперактивністю щитовидної залози, з епілепсією, аритмією, глаукомою, закупоркою жовчних протоків, при труднощах проходження їжііз шлунка в кишечник, при збільшенні простати, цукровому діабеті.
Може дати хибні результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти в плазмі.
Під час лікування препарату слід уникати одночасного вживання алкогольних напоїв.
Вагітність і лактація.
Досвіду застосування препарату у періоди вагітності та лактації немає. Тому застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Вплив на керування автотранспортними засобами абороботу із складними механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Етанол посилює седативну дію хлор фенаміну. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запори). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамолзнижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлор фенамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють симптоматичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночковоїаритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність псевдо ефедрину. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.