Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Скін-Кап, виробництва "Хемінова Інтернаціональ С.А."

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.4 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за № 1091/6282, в зв'язку з тим, що методика визначення показника "ідентифікація" не відтворюється в умовах зазначених в АНД до реєстраційного посвідчення N Р.07.00/02000, зміни до АНД (наказ від 14.07.2000 № 167), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Скін-Кап, крем 0,2 % по 50 г у тубах серії ТЗ 04.03 виробництва "Хемінова Інтернаціональ С.А.", Іспанія, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Скін-Кап, крем 0,2 % по 50 г у тубах серії ТЗ 04.03 виробництва "Хемінова Інтернаціональ С.А.", Іспанія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.