1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АЕСЦИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 30 |
АТ "Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
АТ "Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
| 2. |
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я |
сироп по 100 мл
(15 мг/5 мл)
у флаконах № 1 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
викладення АНД у
новій редакції
(зміна якісного
та кількісного
складу допоміжних
речовин; зміна
виробника
допоміжної
речовини; зміни в
АНД
(р. "Упаковка") |
| 3. |
БІОСЕПТ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у флаконах
або банках |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин |
реєстрація на 5
років |
| 4. |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
або по 30 мл у
флаконах |
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Чернігів |
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Чернігів |
реєстрація на 5
років |
| 5. |
ВЕНТИЛОР |
розчин для
ін'єкцій, 0,5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
| 6. |
ГЕК 200/0.5 (HES
200/0.5) |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
АТ "ІМЦ Острава" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зерумверк
Бернбург" |
Німеччина |
уточнення
написання назви
препарату (у
зв'язку з
проханням фірми,
введено написання
назви препарату
англійською
мовою) |
| 7. |
ГЕМОГЛОБІН |
рідина нестерильна
з консервантом для
виробництва
нестерильних
лікарських форм in
bulk по 5 л у
контейнерах |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
Seppim S. A. |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 8. |
ГЕМОГЛОБІН
ЗА ДРАБКІНИМ
СР МОНО |
тест-система по
60 мл або по
125 мл, або по
50 мл, або по
100 мл у флаконах
№ 3 (фасовка
із in bulk
фірми-виробника
Seppim S. A.
Франція) |
ТОВ "Глобал Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 9. |
ДІАФОРМІН |
таблетки по 500 мг
№ 10, № 30
(10 х 3), № 60
(10 х 6) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 10. |
ДІАФОРМІН |
таблетки по 850 мг
№ 10, № 30
(10 х 3), № 60
(10 х 6) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 11. |
ДОЛАРЕН(R) |
таблетки № 100
(10 х 10), № 4,
№ 200 (4 х 50) |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату |
| 12. |
ЕМЕСЕТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
№ 6, № 10 |
Ципла Лтд. |
Індія |
Ципла Лтд. |
Індія |
зміна у складі
допоміжних
речовин |
| 13. |
ЕМЕСЕТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
№ 6, № 10 |
Ципла Лтд. |
Індія |
Ципла Лтд. |
Індія |
зміна у складі
допоміжних
речовин |
| 14. |
ЕСТРАЦИТ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 300 мг
у флаконах № 10 у
комплекті з
розчинником по 8 мл
в ампулах № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
| 15. |
ІМУРАН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 100 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина |
Німеччина/
Великобританія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 16. |
ЙОДЕКС |
таблетки по 100 мкг
№ 50 (10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 17. |
ЙОДЕКС |
таблетки по 200 мкг
№ 50 (10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 18. |
КАЛЬЦИУМ-Д |
сироп по 120 мл у
флаконах № 1 |
Індоко Ремедіс
Лімітед |
Індія |
Індоко Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 19. |
КАЛЬЦИУМ-Д |
сироп по 120 мл in
bulk у флаконах
№ 60 |
Індоко Ремедіс
Лімітед |
Індія |
Індоко Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 20. |
КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ
"00", "0", "1", "2",
"3", "4" |
допоміжна речовина
(капсули "00", "0",
"1", "2", "3", "4")
у пакетах
поліетиленових,
герметично
укупорених |
ТОВ "Аптечний Дім" |
Україна,
м. Харків |
Zhejiang Huaguang
Capsule Co., Ltd |
Китай |
реєстрація на 5
років |
| 21. |
ЛАКТУВІТ |
сироп, 3,335 г/5 мл
по 100 мл або по
200 мл у флаконах
скляних або
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Inalco S.p.A."
Італія) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 22. |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"KNISS
LABORATORIES,
Pvt.", Індія) |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 23. |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"KNISS
LABORATORIES,
Pvt.", Індія) |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 24. |
ЛІЗИНОПРИЛ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
збільшення
терміну
придатності;
уточнення
написання назви
фірми-заявника
(було - Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина) |
| 25. |
ЛІЗИНОПРИЛ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 20 мг
№ 30 |
Ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
збільшення
терміну
придатності;
уточнення
написання назви
фірми-заявника
(було - Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина) |
| 26. |
ЛОРІКАЦИН |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
| 27. |
ЛОРІКАЦИН |
розчин для
ін'єкцій, 250 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
| 28. |
МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 20
(10 х 2) |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 29. |
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ
ДІТЕЙ |
сироп, 120 мг/5 мл
по 50 мл або по
100 мл у флаконах
скляних або
полімерних, по
100 мл у банках
скляних або
полімерних |
ЗАТ
"Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення або
заміна одного
барвника на
інший; уточнення
упаковки |
| 30. |
ПЛЕДРЕКС |
краплі очні/вушні
по 5 мл у флаконах |
Плетхіко
ФармаЛютікалз
Лімітед |
Індія |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 31. |
СПЕМАН |
таблетки № 100 у
флаконах |
Хімалая Драг
Компані |
Індія |
Хімалая Драг
Компані |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 32. |
СУПЛАЗИН |
розчин для
ін'єкцій, 10
мг/1 мл по 0,7 мл
або по 2 мл
у шприцах № 1 |
Фармацевтична
компанія "Бокате
С.А." |
Греція |
Фармацевтична
компанія "Біоніч
Тео" |
Ірландія |
реєстрація на 5
років |
| 33. |
ТОНГІНАЛ |
розчин для
внутрішнього
застосування по
20 мл, або 50 мл,
або 100 мл
у флаконах № 1 |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
уточнення назви
препарату (було -
ТОНГІНАЛо) |
| 34. |
ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦЯ |
капсули по 0,05 г
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 35. |
ФЕКСОФАСТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
120 мг або по
180 мг № 30, № 4 |
Мікро Лабс
Лімітед, Індія |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед, Індія |
Індія |
збільшення
терміну
придатності;
зміна умов
зберігання |
| 36. |
ФУРОСЕМІД |
таблетки по 40 мг
№ 50 (10 х 5;
50 х 1) у блістерах |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
реєстрація на 5
років |